山梨醇

    Shanlichun

    Sorbitol

    本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

    比旋度取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，并稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+4.0°至+7.0°。

    【鉴别】（1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1278图）一致。

    【检查】酸度取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显淡红色。

    溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

    阿苯达唑

    Abendazuo

    Albendazole

    本品为N-（5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C12H15N3O2S不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭。

    本品在丙酮中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。

    熔点本品的熔点（通则0612）为206~212℃，熔融时同时分解。

    吸收系数取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为430~458。

    【鉴别】（1）取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

    （2）取本品约0.1g，溶于微温的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

    （3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1092图）一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。

    【检查】有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

    供试品溶液取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

    对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。

    对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

主营产品

  ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

  ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

  ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

  ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,升华硫,苯甲酸苄酯等

  ☑糖皮质类原料药：氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

  ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

  ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

  ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；

  ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。

  ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）

  ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

    枸橼酸喷托维林

    JuyuansuanPentuoweilin

    PentoxyverineCitrate

    本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭。

    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。

    熔点取本品，装入熔点测定毛细管中，减压熔封，依法测定（通则0612），熔点为88～93℃。

    【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。

    （2）取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267图）一致。

    （4）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】溶液的澄清度取本品0.50g，加水5ml，振摇使溶解，与3号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品约50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    甘油醚一般用作于润湿剂、乳化剂、分散剂、增溶剂、印染助剂等，可以用于护肤品、护发用品、美容品、织物煮练、纺织、制革等，也用作化学合成的中间体。

    中文名甘油醚

    外文名guaifenesin、guaiacol

    化学式C10H14O4

    分子量198.21

    CAS登录号93-14-1

    EINECS登录号202-222-5

    熔点77-81°C

    沸点215°C

    水溶性5g/100mL

    物质简介

    甘油醚的化学名称是：甘油聚氧乙烯醚。其生产原料为氢氧化铵--＞碳酸二乙酯--＞愈创木酚--＞3-氯-1,2-丙二醇。

    愈创甘油醚是临床上比较常见的一种止咳化痰药物，如果已经出现了呼吸道感染引起的咳嗽咳痰症状，可以在医生指导下使用此种药物治疗，一般主要用于治疗痰多而比较难咳出的患者。

    使用这种药物过程中，如果发现有不良反应出现需要及时就医，一般用药7天，如果症状仍然没有缓解，需要积极就医检查治疗。同时当有消化道溃疡出现时最好谨慎使用，孕妇及哺乳期妇女也需慎用这种药物。

交联羧甲纤维素钠

Jiaolian Suojia Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7]

本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

【鉴别】（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。

（2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

（3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

【检查】沉降体积取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。

酸度取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

取代度取本品约1.0g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度分布的标示值。

注：本品极具引湿性。

尿素

Niaosu

Urea

本品含CH4N2O不得少于99.5%。

【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。

本品在水或乙醇中易溶，在乙醚或三氯甲烷中不溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为132～135℃。

【鉴别】（1）取本品0.5g，置试管中加热，液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊，冷却，加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后，加硫酸铜试液1滴，即显紫红色。

（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色结晶性沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集210图）一致。

【检查】氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。

硫酸盐取本品4.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

乙醇中不溶物取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗涤，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。

炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

重金属取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    氯雷他定

    Lüleitading

    Loratadine

    C22H23ClN2O2　　　　382.89

    本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并［5，6］环庚并［1，2-b］吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

    本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中几乎不溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为133～137℃。

    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。

    （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。

    【检查】　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液　取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。

    对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml）-甲醇（20∶80）为流动相；检测波长为247nm；进样体积20µl。

    系统适用性要求　理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000，氯雷他定峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

    测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

    限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。