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　　本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

　　【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

　　本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

　　滴点  取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃恒温4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

　　锥入度  取本品适量，在85℃士2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

　　【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检验】pH：取本品35.0g，置于250ml烧杯中。加入100毫升水，加热至微沸，搅拌5分钟，静置冷却。分离水层，加入1滴酚酞指示剂溶液，该溶液应为无色；加入0.10ml甲基橙指示剂溶液，其不应出现粉红色。

　　取10.0g该产品的颜色，将其置于烧杯中。在水浴上加热融化，转移到比色管中，与相同体积的对照溶液（0.2ml硫酸铜溶液和7.8ml重铬酸钾溶液，混合均匀，2.5ml混合溶液，加水至25ml）进行比较。不要再深入了。

　　杂质吸光度：取本品，加入三甲基戊烷，制成每1ml含0.50mg的溶液。使用紫外-可见分光光度法（通则0401）在290nm的波长下测量，吸光度不应超过0.50。

　　多环芳烃取本品1.0g，置于分液漏斗中，加入正己烷50ml溶解，加入二甲基亚砜20ml振荡萃取两次，每次20ml，合并下层液体，加入正已烷20ml，振荡1分钟，取下层液体，置于50ml容量瓶中，加入二甲亚砜稀释至刻度，摇匀，并将其用作测试溶液。取二甲基亚砜10ml，正己烷25ml，摇匀，分层，取下层液体为空白溶液。取适量萘对照品，用空白溶液配制，每1ml含6μg溶液作为对照溶液，用紫外-可见分光光度法在260-420nm范围内测量供试品溶液的吸光度（通则0401）。最大值不应超过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。

　　从该产品中提取3.0克硫化物，并根据法律（通则0803）进行检查，应符合规定（0.00017%）。

　　从本品中取出20.0g有机酸，加入100ml中性稀释乙醇（对酚酞为中性），搅拌加热至沸腾，加入1ml酚酞指示剂溶液和0.40ml氢氧化钠滴定溶液（0.1mol/L），剧烈搅拌，应呈红色。

　　从非均相有机物和点火残留物中取本品2.0g，置于550℃点火至恒重的坩埚中，用直火加热，确保无刺鼻气味；进一步点燃后（一般规则0841），残余残留物不应超过1mg（0.05%）。

　　固定10g油、脂肪和松香，加入50ml 5mol/L氢氧化钠溶液，置于水浴中30分钟，分离水层，用2.5mol/L硫酸溶液酸化。不得产生油或固体物质。

　　从该产品中提取1.0g重金属，并根据法律进行检查（通则0821，第二种方法）。重金属含量不应超过百万分之三十。

　　砷盐  取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。

　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

黄芩苷（baicalin）是从双子叶唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）的干燥根中提取分离出来的一种黄酮类化合物，常温下为淡黄色粉末，味苦。难溶于甲醇、乙醇、丙酮、微溶于氯仿和硝基苯、几乎不溶于水，可溶于热乙酸。遇三氯化铁显绿色，遇乙酸铅生成橙色的沉淀。溶于碱及氨水初显黄色，不久则变为黑棕色。具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、降胆固醇、抗血栓形成、缓解哮喘、泻火解毒、止血、安胎、抗变态反应及解痉作用，也为哺乳动物肝脏涎酶的特异性抑制剂，具有调节某些疾病的作用，也具有较强的抗癌反应生理效能。

中文名黄芩苷

外文名Baicalin

分子式C21H18O11

分子量446.37

CAS号21967-41-9

黄色针状结晶。在稀酸条件下比较稳定，如在2%硫酸水溶液中不会发生水解，但酸的浓度加大，温度升高至110℃，时则可水解生成葡萄糖醛酸及黄芩甙元(黄芩素)。

紫外吸收光谱入：280，316

溶解性易溶于碱性溶液中，难溶于乙醇中。

本品为双子叶植物唇形科Labiatae黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根提取而得。黄芩是一种常用的中药。

功效用途

黄芩苷（Baicalin）是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。

　　胶态二氧化硅是一种药用级原料，也被称为医药级胶态二氧化硅。它是一种白色无味的粉末状物质，具有一定的药用价值。胶态二氧化硅作为医药原料，符合CP2020（中国药典2020年版）的标准，表明其质量符合药典规定的要求，可以安全应用于医药领域。

　　CP2020是中国国家药典委员会发布的药典标准，对药品质量、规格、检测方法等进行了详细规定，是保障药品质量和安全的重要标准。胶态二氧化硅符合CP2020标准，意味着它符合国家对药品质量和安全的要求。

　　医用胶态二氧化硅具有多种药用特性和应用价值。首先，胶态二氧化硅作为一种无机胶体材料，可以在药物中作为稳定剂和分散剂，增加药物的稳定性和溶解度，提高药物的生物利用度。其次，胶态二氧化硅还具有吸附性能，可以吸附某些有害物质，如毒素、重金属离子等，减少其对人体的损害。此外，胶态二氧化硅还具有一定的吸湿性和保湿性能，可用于制备乳液、乳霜等外用制剂。

　　医用胶态二氧化硅作为医药原料，可以广泛应用于制药工业、保健品和化妆品等领域。它可以用于制备胶囊、片剂、颗粒剂等固体制剂，增强药物的稳定性和溶解度。同时，它还可以用于制备外用制剂，如乳液、凝胶等，提供良好的质感和使用体验。

　　总之，医用胶态二氧化硅是一种药用级原料，符合CP2020药典标准，具有稳定剂、分散剂、吸附剂和保湿剂等多种药用性能，可在制药工业、保健品和化妆品等领域中安全应用。

医药级琼脂粉辅料药典标准

医药级琼脂粉辅料药典标准

本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他属种红藻类植物中浸出并经脱水干燥的黏液质。

【性状】线形琼脂呈细长条状，类白色至淡黄色；半透明，表面皱缩，微有光泽，质轻软而韧，不易折断；完全干燥后，则脆而易碎。

粉状琼脂为细颗粒或鳞片状粉末，无色至淡黄色；用冷水装片，在显微镜下观察，为无色的不规则多角形黏液质碎片。

本品在沸水中溶解，在冷水中不溶，但能膨胀成胶块状；水溶液显中性反应。

【类别】药用辅料，助悬剂和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭保存。

药用辅料甜菊糖苷国药准字GMP厂家圣仁，甜菊糖，又称甜菊苷，化学式为C38H60O18，是从菊科植物甜叶菊的叶子中提取出来的一种糖苷。甜叶菊原产于巴拉圭和巴西，它具有高甜度、低热能的特点，其甜度是蔗糖的200-300倍，热值仅为蔗糖的1/300。国药准字甜菊糖苷，cp2020药典标准、甜菊糖苷药用级、甜菊糖苷GMP厂家、甜菊糖苷医用原料、甜菊糖苷可关联审评为A的甜菊糖苷

本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。

本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

比旋度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，应滤过）。在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度应为-30°至-40°。

【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65∶35∶10）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。甜菊糖是一种从菊科草本植物甜叶菊（或称甜菊叶）中精提的新型天然甜味剂，而南美洲使用甜叶菊作为药草和代糖已经有几百年历史。国际甜味剂行业的资料显示，甜菊糖甙已在亚洲、北美、南美洲和欧盟各国广泛应用于食品、饮料、调味料的生产中。中国是全球最主要甜菊糖甙生产国。

药用辅料轻质液状石蜡质量标准

药用辅料轻质液状石蜡质量标准

CAS号8012-95-1

本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。

【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。

【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

【贮藏】密封保存。

医药级轻质液状石蜡

药典标准液状石蜡

500ml轻质液状石蜡

药用级碳酸氢钠（南昌口服）CP2020药典标准25kg

药用级醋酸氯己定CP2020药典标准25kg

药用级枸橼酸喷托维林（丹东）CP2020药典标准25kg

药用级樟脑（梧州）CP2020药典标准25kg

药用级维生素B1（江西天新）CP2020药典标准25kg

药用级盐酸普鲁卡因CP2020药典标准25kg

药用安乃近原料药哪个厂家生产

药用安乃近原料药哪个厂家生产

安乃近（Metamizole Sodium Tablets），为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。外观：白色或淡黄色结晶粉末CAS登录号68-89-3EINECS登录号200-694-7熔点187 ℃

山东新华安乃近原料药厂家

医药级安乃近原料药

国药准字号安乃近原料药

有资质批文安乃近原料药

  硬脂酸镁  

Yingzhisuanmei  

MagnesiumStearate  

[557-04-0]  

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。  

【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。  

本品在水、乙醇或中不溶。  

【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。  

（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入50ml，摇匀，加入稀硝酸20ml与水20ml，振摇至溶液溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取层2次，每次4ml，合并水层，用15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。  

【检查】酸碱度取本品2.0g，加无水乙醇6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。

医药级维生素C粉原料药GMP厂家

医药级维生素C粉原料药GMP厂家

国药准字号维生素C原料药，可关联审评CDE备案

本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔点：本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。

比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。

【类别】维生素类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）维生素C片（2）维生素C泡腾片（3）维生素C泡腾颗粒（4）维生素C注射液（5）维生素C颗粒