台山新宁枸橼酸钾500g一瓶
台山新宁枸橼酸钾500g一瓶
按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【类别】碱性钾盐。
【贮藏】密封保存。
医药级枸橼酸钾
药用级柠檬酸钾
国药准字号枸橼酸钾
枸橼酸钾粉末状原料药
国药准字号醋酸氯己定西安博华厂家
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醋酸洗必泰(Chlorhexidine acetate)是一种有机物。化学式为C22H30Cl2N10.2(C2H4O2)、C26H38Cl2N10O4,为白色或几乎白色的结晶粉末,无臭,味苦。在乙醇中溶解,在水中微溶。水溶液是用于医治霉菌性阴道炎及其宫颈糜烂的药品,具有除菌消毒的作用。CAS登录号56-95-1,化学式C26H38Cl2N10O2,用途:外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌,消毒防腐药,具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效。用于手、器械、创面及皮肤消毒等。外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌。
本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。 【制法】取甘草浸膏300~400g,加水适量,不断搅拌,并加热使溶解,滤过,在滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,小心取出上清液,遗留沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,滤过,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加水与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定,加浓氨试液适量调节pH值,静置使澄清,取出上清液,滤过,即得。 【性状】本品为棕色或红褐色的液体;味甜、略苦、涩。 【鉴别】取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振摇提取3次, 每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次 20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。 乙醇量 应为20%~25%(通则0711)。 其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 (通则 0189)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋酸铵溶液(67∶1∶33)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低 于 2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸铵 0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相约20ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀, 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8%(g/ml)。 【贮藏】密封。
医药级维生素E油浙江新昌GMP厂家
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药用级维生素e油药典标准
浙江新昌维生素E油
国药准字号维生素E油原料药
有资质批文维生素E油
帝斯曼维生素E油
【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。
【类别】维生素类药。
【贮藏】避光,密封保存。
【制剂】(1)维生素E片 (2)维生素E软胶囊 (3)维生素E注射液 (4)维生素E粉
湖南九典二甲基亚砜500ml
湖南九典二甲基亚砜500ml
二甲基亚砜是一种含硫的有机化合物,常温下为无色无臭的透明液体,是一种吸湿性的可燃液体,具有高极性,高沸点,热稳定性好,非质子,与水混溶的特性。二甲基亚砜本身有消炎止痛,利尿,镇静等作用,在医药工业中可以直接用作某些药物的原料及载体。有"万灵药"之称,常作为止痛药物的活性组分添加于药物之中。
药用级二甲基亚砜
医药级二甲基亚砜
药典标准二甲基亚砜
湖南九典二甲基亚砜
药用级二甲基亚砜厂家规格价格
二甲基亚砜质量标准
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。 【检查】酸碱度 取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。 颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。 氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。 硫酸盐 取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 醛与还原性物质 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。 糖 取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。 脂肪酸与脂类 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。 易炭化物 取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。 氯代化物 取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 有关物质 取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。 铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。 铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。 钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。 重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。 砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。 【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
医药级无水乙醇原料药典标准COA质检报告
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【性状】本品为无色澄清的液体;微有特臭;加热至约78℃即沸腾。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.790~0.793,相当于含C2H6O不少于99.5%(ml/ml)。
【类别】药用辅料,溶剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
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本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。
【鉴别】(1)取本品约 5mg,加甲醇 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。
(2)取本品约 0.5mg,加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。
【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定(通则0512)。
取供试品溶液,溶解在甲醇中,稀释至每1ml约含1mg的溶液。
从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置于25ml容量瓶中,加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解,置于60℃水浴中4小时,冷却,用1mol/L盐酸溶液调至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件;以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相;检测波长241nm;注射量10μL。
系统适用性要求是,在系统适用性溶液的色谱图中,黄体酮峰的保留时间约为12分钟,相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。
测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液,将其注入液相色谱仪,并记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。
如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积(1.0%);忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。
干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。
【含量测定】按高效液相色谱法(通则0512)测定。
从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在甲醇中,并定量稀释,制成每1ml约含0.2mg的溶液。
对照品溶液:取黄体酮对照品溶液,准确称取,溶于甲醇,定量稀释,每1ml约0.2mg。
系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。
精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。
【类别】孕激素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
维生素E粉
Weishengsu E Fen
Vitamin E Powder
本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物。含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末;易吸潮。
【鉴别】 (1)取本品适量,加无水乙醇50ml,充分振摇使维生素E溶解,用200ml分两次提取,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,滤液在充氮情况下渐渐加热蒸,残留液照维生素E项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
供试品溶液 取本品适量(约相当于维生素E0.2g),精密称定,置棕色锥形瓶中,加正己烷25ml,置70℃水浴中回流2小时,放冷,滤过,滤渣用正己烷洗涤3次,滤液与洗液置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液5ml,密塞,摇匀。
内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见维生素E含量测定项下。
【类别】 同维生素E。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
医药级碘化钾药用标准碘化钾原料药
医药级碘化钾药用标准碘化钾原料药
本品按干燥品计算,含碘化钾(KІ)不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;
【类别】补碘药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】碘化钾片
国药准字号碘化钾
自贡鸿鹤碘化钾原料药