医药级国药准字号硫酸锌原料药

医药级国药准字号硫酸锌原料药

国药准字号硫酸锌原料药，　ZnSO4•7H2O         287.56 本品含ZnSO4•7H2O应为99.0%～103.0%。

【性状】本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭；有风化性。本品在水中极易溶解，在甘油中易溶，在乙醇中不溶。 

【类别】补锌药、收敛药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】（1）硫酸锌口服溶液（2）硫酸锌片（3）硫酸锌颗粒

药用甘油原料500ml一瓶起订

药用甘油原料500ml一瓶起订

本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体；有引湿性，水溶液（1→10）显中性反应。

【类别】润滑性泻药。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【制剂】甘油栓

医药级羟苯甲酯制剂辅料药典标准500g

医药级羟苯甲酯制剂辅料药典标准500g

医药级药典标准羟苯甲酯，对羟基 苯甲酸甲酯，也称尼泊金甲酯或羟苯甲酯，是一种有机物，化学式为C8H8O3，白色结晶粉末或无色结晶，具有易溶于醇，主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。 由于它具有酚羟基结构，所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸都强。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。

    依地酸二钠

    Yidisuan’erna

    DisodiumEdetate

    本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    （2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。

    （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】络合力试验取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml[1]，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应显淡蓝色，不得有红色。

    【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

    【类别】药用辅料，螯合剂。

    【贮藏】密闭，在干燥处保存。

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　　本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

　　比旋度   取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

　　【鉴别】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。

　　（2） 取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。

　　【检查】酸度   取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

　　溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

　　氯化物   取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。

　　硫酸盐   取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

　　可溶性淀粉   取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。

蔗糖药用级辅料cp2020GMP厂家资质齐全,蔗糖，是食糖的主要成分，是双糖的一种，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基彼此缩合脱水而成。蔗糖有甜味，无气味，易溶于水和甘油，微溶于醇。国药准字蔗糖，cp2020药典标准、蔗糖药用级、蔗糖GMP厂家、蔗糖医用原料、蔗糖可关联审评为A的蔗糖

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
[性状] 本品为无色结晶或白色结晶性松散粉末。
本品易溶于水，微溶于乙醇，几乎不溶于无水乙醇。
比旋度 取本品，精密称取，加水溶解，定量稀释，制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+66.3°～+67.0° .
【鉴别】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，加碱性酒石酸铜试液，加热生成氧化亚铜红色沉淀。
(2)本品的红外吸收光谱应与蔗糖对照品(通则0402)一致。
【检查】溶液颜色取本品5g，加水5ml溶解，若显色，应不深于黄色4号标准比色溶液（通则第一法） 0901).
蔗糖极易溶于水，溶解度随温度升高而增加，溶于水后不导电。蔗糖也易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔融苯酚、液氨、醇水混合物、丙酮水混合物，但不溶于汽油、石油、无水酒精、三有机物氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳、松节油等溶剂。蔗糖是一种结晶物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879，蔗糖溶液的比重随浓度和温度的变化而变化。蔗糖的比旋光度为+66.3°至+67.0°。

呋喃西林，是一种用作消毒防腐药的有机化合物，化学式为C6H6N4O4，在临床上用于治疗创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、阴道炎、膀胱冲洗、褥疮等。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，呋喃西林在3类致癌物清单中。

2019年12月27日，呋喃西林被列入食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单。

药品名称呋喃西林

外文名Nitrofural(Nitrofurazone)

主要适用症消毒防腐药

用法用量局部外用

分子式C6H6N4O4

分子量198.136

外观淡黄色结晶性粉末

熔点242至244℃

沸点335.4℃

闪点2℃

CAS登录号59-87-0

EINECS登录号200-443-1

安全性描述S26；S36/37

危险性符号Xn

危险性描述R22

适应症

临床仅用作消毒防腐药，用于皮肤及粘膜的感染，如化脓性中耳炎、化脓性皮炎、急慢性鼻炎、烧伤、溃疡等。对组织几乎无刺激，脓、血对其消毒作用无明显影响。

药理作用

呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，对厌氧菌也有作用，对绿脓杆菌和肺炎双球菌力弱，对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性，对真菌，霉菌无效，但对因霉菌引起的细菌感染仍有相当效力。对敏感菌的杀菌浓度为13~20μg/mL，抑菌浓度为5~10μg/mL。

    醋酸氯己定

    CusuanLüjiding

    ChlorhexidineAcetate

    【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

    本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

    （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

    （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

    （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】对氯苯胺取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

    有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

    供试品溶液取本品适量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

    对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

    对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。

　　药用级鱼肝油是一种常用的中药材，具有丰富的营养价值和药用功能。其主要原料是鱼肝，通过提取和精制等工艺流程制成。药用级鱼肝油被广泛应用于医药制剂中，具有调节免疫功能、促进生长发育、改善视力等多种功效。

　　药用级鱼肝油的原料符合医药级的标准，保证了产品的质量和纯度。这些原料经过严格的监测和检验，符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药品监督管理部门颁布的一种强制性标准，规定了药品的质量、有效成分、检验方法等，用于保证药品的安全和有效性。因此，药用级鱼肝油符合CP2020药典标准，能够在医疗领域合法使用。

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