蔗糖药用级辅料cp2020GMP厂家资质齐全,蔗糖,是食糖的主要成分,是双糖的一种,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基彼此缩合脱水而成。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。国药准字蔗糖,cp2020药典标准、蔗糖药用级、蔗糖GMP厂家、蔗糖医用原料、蔗糖可关联审评为A的蔗糖
本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
[性状] 本品为无色结晶或白色结晶性松散粉末。
本品易溶于水,微溶于乙醇,几乎不溶于无水乙醇。
比旋度 取本品,精密称取,加水溶解,定量稀释,制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°~+67.0° .
【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,加碱性酒石酸铜试液,加热生成氧化亚铜红色沉淀。
(2)本品的红外吸收光谱应与蔗糖对照品(通则0402)一致。
【检查】溶液颜色取本品5g,加水5ml溶解,若显色,应不深于黄色4号标准比色溶液(通则第一法) 0901).
蔗糖极易溶于水,溶解度随温度升高而增加,溶于水后不导电。蔗糖也易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔融苯酚、液氨、醇水混合物、丙酮水混合物,但不溶于汽油、石油、无水酒精、三有机物氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳、松节油等溶剂。蔗糖是一种结晶物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重随浓度和温度的变化而变化。蔗糖的比旋光度为+66.3°至+67.0°。
药用级聚乙二醇400是一种常用的医药原料,被广泛应用于制备各种药品和药物配方中。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的标准,用于规定医用药材、药品、药品辅料和药用包装材料的质量要求。
聚乙二醇400是一种具有高溶解度和良好稳定性的聚合物。它具有良好的生物相容性和药物可溶性,因此在制药领域被广泛应用。聚乙二醇400可以作为药物的溶剂、稳定剂、包裹剂等,用于制备口服药物、注射剂、眼药水、外用药膏等。
药用级聚乙二醇400是经过严格的制备工艺和质量控制而制得的高纯度产品。它必须符合医用符CP2020的规定,以确保其质量和安全性。CP2020对药用级聚乙二醇400的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度等方面。
符合CP2020标准的药用级聚乙二醇400具有以下优点和重要应用价值:
高纯度和质量稳定性,可确保药物制剂的品质和稳定性。
良好的生物相容性和药物溶解性,有助于药物的吸收和释放,提高药效。
能够增加药物稳定性,降低药物的毒性和副作用。
可以改善药物的溶解度和稳定性,提高药物的口服吸收率。
用于制备药物配方时,可以调节药物的黏度、溶解度和药物输送速率。
适用于口服、注射、外用或局部使用的药物制剂。 药用级聚乙二醇400以及它符合CP2020标准的医用原料在医药领域的应用广泛,为药物制备提供了重要的支持和保障。它不仅可以提高药物的治疗效果,还可以提高药物的质量稳定性和安全性。
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本品为D-苏式-(-)-N-[a-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品计算,含氯霉素(C11H12Cl2N 2O5 )应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为149~153℃。
测量该产品的比旋转度,准确称重,将其溶解在无水乙醇中,并定量稀释,制成每1ml含约50mg的溶液。根据定律(通则0621)确定,具体旋转角度为+18.5°至+21.5°。
【鉴别】(1)取本品10mg,用稀乙醇1ml溶解,加入1%氯化钙溶液3ml,锌粉50mg,水浴加热10分钟,倒出上清液,加入苯甲酰氯约0.1ml,立即剧烈摇晃1分钟,加入氯化铁供试品溶液0.5ml,三氯甲烷2ml,摇匀,水层呈现紫红色。如果使用相同的方法,但没有添加锌粉进行测试,则不应出现任何颜色。
(2) 在含量测定项目下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
(3) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱图507)。
【检查】取本品少量进行结晶度检查,并依法(通则0981)进行检查,应符合规定。
取本品pH值,加水制成每1ml含25mg的混悬液。根据法律(通则0631)进行测定,pH值应在4.5至7.5之间。
相关物质应采用高效液相色谱法(通则0512)进行测定。
供试品溶液取本品适量,精密称量,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)溶解,用流动相定量稀释,制成每1ml含0.5mg的溶液。
杂质对照品溶液取适量氯霉素二醇对照品和对硝基苯甲醛对照品,精密称重,加入适量甲醇(每10mg氯霉素二醇加1ml甲醇)溶解,并用流动相定量稀释,制备每1ml含5µg氯霉素二醇和3µg对硝基苯甲醛的混合溶液。
系统适用性溶液取氯霉素对照品、氯霉素二醇对照品、对硝基苯甲醛对照品各适量,加甲醇(每10mg氯霉素加甲醇1ml)溶解,用流动相稀释,制成每1ml 50µg的溶液。
使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料;取0.01mol/L庚磺酸钠缓冲液(取磷酸一钾6.8g,用0.01mol/L庚磺酸盐溶液溶解,稀释至1000ml,再加三乙胺5ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(68:32)为流动相;检测波长277nm;注射体积为10µl。
系统适用性要求是系统适用性溶液色谱图中相邻峰之间的分辨率应满足要求。
精密测量方法:取供试品溶液和杂质对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。
根据外部标准方法,通过峰值面积计算极限。氯霉素二醇含量不得超过1.0%,对硝基苯甲醛含量不得超过0.5%。
残留溶剂应采用残留溶剂测定法(通则0861,第二种方法)进行测定。
供试品储备液取本品约0.5g,准确称量,置于10ml量瓶中,加入二甲基亚砜溶解,稀释至刻度,摇匀。
【类别】 酰胺醇类抗生素。
【贮藏】 密封保存。
医药级国药准字号硫酸锌原料药
医药级国药准字号硫酸锌原料药
国药准字号硫酸锌原料药, ZnSO4•7H2O 287.56 本品含ZnSO4•7H2O应为99.0%~103.0%。
【性状】本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭;有风化性。本品在水中极易溶解,在甘油中易溶,在乙醇中不溶。
【类别】补锌药、收敛药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)硫酸锌口服溶液(2)硫酸锌片(3)硫酸锌颗粒
卡波姆是一种常用的药用级材料,分为A、B、C型,其中A型卡波姆在药典标准中被定义为药用级材料,具有一定的药理活性和药用价值。卡波姆A型的三个规格为940、941和934。
卡波姆A型材料符合CP20(中国药典2020年版)的标准,表明其质量符合药典规定的要求,可以安全应用于医药领域。CP20是中国国家药典委员会发布的药典标准,对药品质量、规格、检测方法等进行了详细规定,是保障药品质量和安全的重要标准。
卡波姆A型材料作为药用级材料,具有多种药理活性和药用价值。首先,卡波姆A型具有抗菌活性,可以抑制细菌的生长和繁殖,对多种病原微生物具有杀伤作用。其次,卡波姆A型还具有抗炎活性,可以抑制炎症反应,减轻炎症引起的症状和疼痛。此外,卡波姆A型还具有抗氧化和抗肿瘤活性,对氧自由基和肿瘤细胞有一定的抑制作用。
卡波姆A型的三个规格分别为940、941和934。这些规格的差异主要体现在物理性质和药理活性上。不同规格的卡波姆A型材料可能具有不同的溶解度、颗粒大小和纯度等特性,因此在药物制剂的选择和应用上需根据具体需要进行合理选择。
总之,药用级的卡波姆A型材料包括规格为940、941和934的产品,符合CP20药典标准,具有抗菌、抗炎、抗氧化和抗肿瘤等药理活性,可在医药领域中安全应用。
药用级薄荷脑原料药FGMP厂家
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薄荷脑,也叫薄荷醇,是一种萜类有机化合物,化学式为C10H20O。薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。薄荷醇一般有两种异构体(D型和L型),天然的薄荷醇主要为左旋异构体(L-薄荷醇),这里的薄荷脑一般指消旋的薄荷醇(DL-薄荷醇)。薄荷脑可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用。内服可作为驱风药,用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。其酯也可用于香料和药物。
中文名薄荷脑外文名Menthol别 名薄荷醇 [3] 化学式C10H20O [3] 分子量156.265 [3] 危险性符号Xi适应症皮肤瘙痒和瘙痒性皮肤病构 型D型(右旋);L型(左旋);DL型(消旋)CAS号89-78-1(DL);15356-60-2(D);2216-51-5(L)
医药级中国药典标准山梨醇原料药
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医药级山梨糖醇制剂辅料药典标准,本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】山梨醇注射液
药用级活性炭是一种高效的吸附剂,可以用于治疗中毒和吸附有害物质。它是一种粉末状黑色物质,由于其大孔隙结构和高度活性表面,能够吸附和固定许多有毒物质,从而减少其对人体的危害。
药用级活性炭供注射用是一种医药级的原料,其质量符合药典CP2020的要求。药典是一个公认的药物质量标准,对药物的制造、质量控制等方面提供了详细规范。符合药典要求的药物原料具有良好的品质和安全性。
药用级活性炭供注射用主要用于治疗中毒。它可以通过注射进入人体,吸附体内的有毒物质,并将其排出体外。因此,药用级活性炭供注射用是一种重要的抢救性药物,特别适用于各种急性中毒的治疗。
药用级活性炭供注射用具有以下特点:
高纯度:药用级活性炭供注射用具有高纯度,不含杂质,保证了药物的纯净性和安全性。
细微粒径:药用级活性炭供注射用具有较小的粒径,能够提供更大的表面积和吸附能力,从而提高吸附效果。
快速吸附:药用级活性炭供注射用具有快速吸附的特点,可以迅速吸附体内的有毒物质,并将其固定在表面上,防止再次释放。
良好的生物相容性:药用级活性炭供注射用对人体组织具有良好的生物相容性,不会引起明显的不良反应和副作用。
然而,药用级活性炭供注射用仍需谨慎使用。在使用过程中,应严格按照医生的指导和剂量使用,以避免过度使用和不当使用所带来的风险。
总之,药用级活性炭供注射用是一种重要的医药级原料,适用于治疗中毒。它具有高纯度、细微粒径、快速吸附和良好的生物相容性等特点,可以帮助人体迅速清除有毒物质,保护人体健康。
医药级烟酰胺原料药25kg一桶可CDE备案
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烟酰胺(nicotinamide;niacinamide),又称尼克酰胺,是烟酸的酰胺化合物。为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;略有引湿性。在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。临床上主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎,病态窦房结综合征,房室传导阻滞等问题。别名3-吡啶甲酰胺;尼克酰胺;烟碱酰胺,化学式C6H6N2O,分子量122.13CAS登录号98-92-0,烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分,成为许多脱氢酶的辅酶。缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。烟酰胺胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,经肝脏代谢,仅少量以原形自尿液排出。
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本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。
【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。
(2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。
【检查】酸度 取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。
氯化物 取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
可溶性淀粉 取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。