医药级海藻酸钠有资质可CDE备案厂家

医药级海藻酸钠有资质可CDE备案厂家

海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）键连接而成，是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。海藻酸钠形成凝胶的条件温和，这可以避免敏感性药物、蛋白质、细胞和酶等活性物质的失活。由于这些优良的特性，海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。

【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

【贮藏】密封保存。

　　药用级乳酸环丙沙星是一种医药级的药用原料，主要用于医药制剂中。它具有一定的药理作用和药物活性，可用于治疗感染性疾病。同时，药用级乳酸环丙沙星也可关联审评，即在药品上市许可申请中作为评价对象，以确保其质量和安全性.

　　乳酸环丙沙星是环丙沙星的乳酸盐形式，其分子式为C19H21FN3O3，相对分子质量为389.39。它是一种广谱抗菌药物，能有效抑制和杀灭多种细菌，特别是对革兰阴性菌和一些革兰阳性菌具有较强的杀菌作用。

　　药用级乳酸环丙沙星的制备方法可以通过乳酸与环丙沙星反应得到其乳酸盐形式。为了确保其质量和安全性，药用级乳酸环丙沙星需要符合一系列的质量标准，其中包括外观和性状、含量测定、溶解性、PH值、重金属、杂质等指标的检测和限度。

　　药用级乳酸环丙沙星作为一种药物原料，可以关联审评。这意味着在药品上市许可申请过程中，乳酸环丙沙星的质量和安全性将被监管部门进行评估和审查，以确保其符合药品质量标准和安全性要求。

　　药用级乳酸环丙沙星在医药制剂中有着广泛的应用，常用于治疗呼吸道、尿道、消化道、皮肤和软组织等感染性疾病。其药理作用主要通过抑制细菌DNA酶和干扰细菌DNA复制来发挥抗菌作用。

　　卡波姆是一种常用的药用级材料，分为A、B、C型，其中A型卡波姆在药典标准中被定义为药用级材料，具有一定的药理活性和药用价值。卡波姆A型的三个规格为940、941和934。

　　卡波姆A型材料符合CP20（中国药典2020年版）的标准，表明其质量符合药典规定的要求，可以安全应用于医药领域。CP20是中国国家药典委员会发布的药典标准，对药品质量、规格、检测方法等进行了详细规定，是保障药品质量和安全的重要标准。

　　卡波姆A型材料作为药用级材料，具有多种药理活性和药用价值。首先，卡波姆A型具有抗菌活性，可以抑制细菌的生长和繁殖，对多种病原微生物具有杀伤作用。其次，卡波姆A型还具有抗炎活性，可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的症状和疼痛。此外，卡波姆A型还具有抗氧化和抗肿瘤活性，对氧自由基和肿瘤细胞有一定的抑制作用。

　　卡波姆A型的三个规格分别为940、941和934。这些规格的差异主要体现在物理性质和药理活性上。不同规格的卡波姆A型材料可能具有不同的溶解度、颗粒大小和纯度等特性，因此在药物制剂的选择和应用上需根据具体需要进行合理选择。

　　总之，药用级的卡波姆A型材料包括规格为940、941和934的产品，符合CP20药典标准，具有抗菌、抗炎、抗氧化和抗肿瘤等药理活性，可在医药领域中安全应用。

医药级渗透剂二甲基亚砜辅料药典标准

医药级渗透剂二甲基亚砜辅料药典标准

二甲基亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，分子式为C2H6OS，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。中文名二甲基亚砜 ， 外文名Dimethyl sulfoxide（DMSO）别名：二甲亚砜化学式C2H6OS ，分子量78.13 ， CAS登录号67-68-5。DMSO也是一种渗透性保护剂，能够降低细胞冰点，减少冰晶的形成，减轻自由基对细胞损害，改变生物膜对电解质、药物、毒物和代谢产物的通透性。是一种即溶于水又溶于有机溶剂的极为重要的非质子极性溶剂。对皮肤有极强的渗透性，有助于药物向人体渗透。

　　乳酸菌素作为一种具有广泛应用价值的生物活性物质，被广泛应用于医药、食品、保健品等领域。其中，药用级乳酸菌素作为一种具有医药属性的原料，其质量和安全性要求更为严格，需要具备相关的资质批文。

　　首先，药用级乳酸菌素的生产企业需要具备相关的医药生产许可证。医药生产许可证是国家药品监管部门对生产企业的生产能力、质量管理体系等方面进行监督，并对其进行资质审查的一种证件。只有取得医药生产许可证的生产企业才能合法生产和销售药用级乳酸菌素。

　　其次，药用级乳酸菌素需要经过药品监管部门的审批，并取得相关的批文。这些批文包括药品注册批件、药品生产许可证、药品批准文号等。药品注册批件是指药品监管部门对药用级乳酸菌素的质量、安全性和疗效进行审查，并认可其可以用于医疗目的的一种证明。药品批准文号是指药品监管部门颁发的对药用级乳酸菌素销售和使用的凭证，只有取得了药品批准文号的药用级乳酸菌素才能在市场上合法销售和使用。

　　最后，药用级乳酸菌素的生产企业需要建立健全的质量管理体系，并通过相关的质量认证。这些质量认证包括药品GMP认证、药品ISO认证等。药品GMP是指药品生产的良好制造规范，要求生产企业在生产过程中要遵循一系列的质量管理规定，保证产品的质量稳定和安全性。药品ISO认证是指符合国际标准化组织（ISO）质量管理体系认证的一种认证，通过这种认证可以证明企业的质量管理体系符合国际标准，产品质量能够得到国际承认。

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　　本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

　　【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

　　本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】酸碱度  取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

　　颜色  取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移入比色管中，与同体积的对照液（取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml，混匀，取混合液2.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。

医药级颠茄酊原料有资质批文

医药级颠茄酊原料有资质批文

颠茄酊，中成药名。为理血剂，具有解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌之功效。抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。主治胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。

通用名 ：颠茄酊组    成颠茄草功    效解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌   规格：酊剂，每瓶500ml有效期：24个月  执行标准：《中国药典》2020年版一部

药用级橙皮酊大包装25kg

药用级橙皮酊大包装25kg

橙皮酊的药用价值主要是清肺化痰作用，是小儿止咳糖浆内的主要药用成分。橙皮酊，芳香健胃。为芳香性苦补健胃药。

药品名称橙皮酊药品类型处方药

成份

橙皮、乙醇。

性状

本品为橙黄色的澄清液体；有橘香气。

功能主治

芳香健胃。为芳香性苦补健胃药。

规格

每瓶装500ml。

　　药用级聚乙二醇400是一种常用的医药原料，被广泛应用于制备各种药品和药物配方中。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的标准，用于规定医用药材、药品、药品辅料和药用包装材料的质量要求。

　　聚乙二醇400是一种具有高溶解度和良好稳定性的聚合物。它具有良好的生物相容性和药物可溶性，因此在制药领域被广泛应用。聚乙二醇400可以作为药物的溶剂、稳定剂、包裹剂等，用于制备口服药物、注射剂、眼药水、外用药膏等。

　　药用级聚乙二醇400是经过严格的制备工艺和质量控制而制得的高纯度产品。它必须符合医用符CP2020的规定，以确保其质量和安全性。CP2020对药用级聚乙二醇400的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度等方面。

　　符合CP2020标准的药用级聚乙二醇400具有以下优点和重要应用价值：

　　高纯度和质量稳定性，可确保药物制剂的品质和稳定性。

　　良好的生物相容性和药物溶解性，有助于药物的吸收和释放，提高药效。

　　能够增加药物稳定性，降低药物的毒性和副作用。

　　可以改善药物的溶解度和稳定性，提高药物的口服吸收率。

　　用于制备药物配方时，可以调节药物的黏度、溶解度和药物输送速率。

　　适用于口服、注射、外用或局部使用的药物制剂。 药用级聚乙二醇400以及它符合CP2020标准的医用原料在医药领域的应用广泛，为药物制备提供了重要的支持和保障。它不仅可以提高药物的治疗效果，还可以提高药物的质量稳定性和安全性。