【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为165～169℃。

　　【鉴别】（1）取本品1%水溶液1ml，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集655图）一致。

　　（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（10∶90∶1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为212nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000，氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。

　　【类别】β肾上腺素受体激动药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】盐酸氯丙那林片

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。本品在水中微溶，在甲醇和乙醇中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中极微溶解。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集650图）一致。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.5。

　　溶液的澄清度取本品5份，分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。

　　吸光度取本品5份，分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处测定吸光度，均不得过0.25。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　溶液取戊烷磺酸钠1.5g，磷酸二氢铵3.5g，加水950ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至1000ml。

　　溶剂溶液-甲醇（65∶35）。

　　供试品溶液取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含1.0mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液。

　　系统适用性溶液取洛美沙星对照品约25mg，加30%过氧化氢溶液lml使溶解，用溶剂稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，水浴加热2小时，冷却，得含相对保留时间约0.8和1.1的两个杂质的溶液。

　　灵敏度溶液精密量取对照溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以溶液为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.2ml；检测波长为287nm；进样体积20μl。

　　【类别】喹诺酮类抗菌药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

　　【制剂】（1）盐酸洛美沙星片（2）盐酸洛美沙星胶囊

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为217～221℃。

　　【鉴别】（1）取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集643图）一致。

　　（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。

　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（封端柱）；以0.01mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.5）-乙腈（70∶30）为流动相；检测波长为214nm；进样体积10μl。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量应为3.0%～4.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。

　　【类别】中枢兴奋药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】盐酸多沙普仑注射液

　　本品为二甲基硅氧烷聚合物。

　　【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。

　　本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.970～0.980。

　　折光率本品的折光率（通则0622）为1.400～1.410。

　　黏度本品的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径2mm）在25℃时为500~1000mm2/s。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，置坩埚中，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。

　　【检查】酸碱度取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。

　　苯化物取本品5g，加环己烷10ml振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

　　干燥失重取本品，在150℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　重金属取本品1.0g，加三氯甲烷5ml溶解，并用三氯甲烷稀释至20ml，加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml，加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1:9）各0.5ml，立即剧烈振摇1分钟，如显色，与取标准铅溶液0.5ml，加三氯甲烷20ml，自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起，同法操作所得的对照液比较，不得更深（0.0005%）。

　　【类别】消泡沫药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）二甲硅油气雾剂（2）二甲硅油片

别名：依地酸二钠EDTA二钠

化学名称：依地酸二钠

本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物

化学式：C10H14N2Na2O8·2H2O

相对分子量：372.24

依地酸二钠CAS号：6831-92-6

　　更昔洛韦，是一种有机化合物，化学式为C9H13N5O4，主要用作抗病毒药，可用于预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染，如艾滋病患者，接受化疗的肿瘤患者，使用免疫抑制剂的器官移植病人。

　　药品名称更昔洛韦外文名Ganciclovir[3][5-6]主要适用症严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器官移植、恶性肿瘤等，以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染剂型注射剂型（注射用无菌粉末）、口服常释剂型、眼用凝胶剂[4-6]是否纳入医保是药品类型抗病毒药[5-6]化学式C9H13N5O4

　　适应症

　　严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器官移植、恶性肿瘤等，以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染。

　　性状

　　本品为白色结晶性粉末，无臭，有引湿性。

　　本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中几乎不溶，在二氯甲烷中不溶，在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。

薄荷脑

Bohenao

l-MENTHOL

C10H20O 156.27

本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇，为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。

【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉。乙醇溶液显中性反应。

【产品名称】甲硝唑

英文名：Metronidazole

【化学名称】本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【结 构 式】C6H9N3O3 　　

【分 子 量】171.16 

【CAS   号】443-48-1 　　

分子式:　　C26H52O6

CAS: 9005-08-7

    拼音名：Juyi erchun 400

英文名：Polyethylene Glycol 400

【中文别名】聚乙二醇400；氧化聚乙烯；

    【CAS   号】 25322-68-3 

    【外观性状】  本品为无色或几乎无色的动稠液体；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。

    相对密度  本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110-1.140。

    黏度  本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37-45mm2/s。

    【检查】  平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30-60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380-420。

    酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-7.0。

    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水50ml溶解后．溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

    乙二醇与二甘醇  取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（附录Ⅴ E），以硅藻土为载体，山梨酸为固定相，在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25％（g/g）。

    炽灼残渣  不得过0.2％（附录Ⅷ N）。

    重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0-4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

    砷盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml．用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003％）。

    【贮藏】  密封保存。

    【化学成分】  本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

    【药理作用】  药用辅料 

产品名称 聚乙二醇400 产品别名 聚乙二醇400；氧化聚乙烯

用途 药用辅料 包装规格 25kg

质量标准 CP2020/USP 外观性状 本品为无色或几乎无色的动稠液体；

含量 100.0% 保质期 36（月）

CAS 25322-68-3 

羟苯乙酯

Qiangbenyizhi

Ethyl Hydroxybenzoate

C9H10O3 166.18

[120-47-8]

本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。