CAS No.: 68916-91-6

中文名称: 甘草流浸膏

标准中文名称:甘草浸膏

别名：依地酸二钠EDTA二钠

化学名称：依地酸二钠

本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物

化学式：C10H14N2Na2O8·2H2O

相对分子量：372.24

依地酸二钠CAS号：6831-92-6

药用远志酊提取物祛痰药CP20药典标准CDE备案

适应症

慢性支气管炎,呼吸内科

远志酊(Yuanzhi Ding)祛痰药。用于咳痰不爽。本品为棕色的液体。取远志流浸膏200ml，加60%乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。

本品为远志流浸膏经加工制成的酊剂。

【制法】取远志流浸膏200ml，加60%乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。

【性状】本品为棕色的液体。

【检查】乙醇量应为50%～58%（通则0711）。

其他应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。

【适应症】祛痰药。用于咳痰不爽。

【用法与用量】口服。一次2～5ml，一日6～15ml。

【贮藏】密封。

药用远志酊提取物祛痰药CP20药典标准CDE备案

本品为1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
　　　　【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。
　　　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
　　　　【鉴别】　（1）取本品约0.3g,加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml,即析出结晶；滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（通则0612）,熔点为226～230℃。
　　　　（2）取本品约20mg,置试管中，加间苯二酚约40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色，放冷，加水10ml与过量的氢氧化钠试液，即显绿色荧光。
　　　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集576图）一致。
　　　　（4）本品炽灼后，残渣显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
　　　　【检查】　酸碱度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。
　　　　铵盐　取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。
　　　　苯甲酸盐与水杨酸盐　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。
　　　　甲苯磺酰胺　照气相色谱法（通则0521）测定。
　　　　供试品溶液　取本品2.0g,精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g,加盐酸800ml,时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g,混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml,蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL
　　　　对照品溶液　取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。
　　　　色谱条件　用硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5%;柱温180℃。
　　　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪。
　　　　限度　含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。
　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
　　　　重金属　取本品2.0g,置烧杯中，加水48ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml,搅匀，并用玻璃棒摩擦杯壁，至开始结晶，静置1小时后，滤过，取滤液25ml,依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　　　砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g,置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　　　【含量测定】　取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。
　　　　【类别】　诊断用药，矫味剂。
　　　　【贮藏】　密封保存。

【产品名称】甲硝唑

英文名：Metronidazole

【化学名称】本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【结 构 式】C6H9N3O3 　　

【分 子 量】171.16 

【CAS   号】443-48-1 　　

分子式:　　C26H52O6

CAS: 9005-08-7

    拼音名：Juyi erchun 400

英文名：Polyethylene Glycol 400

【中文别名】聚乙二醇400；氧化聚乙烯；

    【CAS   号】 25322-68-3 

    【外观性状】  本品为无色或几乎无色的动稠液体；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。

    相对密度  本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110-1.140。

    黏度  本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37-45mm2/s。

    【检查】  平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30-60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380-420。

    酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-7.0。

    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水50ml溶解后．溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

    乙二醇与二甘醇  取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（附录Ⅴ E），以硅藻土为载体，山梨酸为固定相，在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25％（g/g）。

    炽灼残渣  不得过0.2％（附录Ⅷ N）。

    重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0-4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

    砷盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml．用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003％）。

    【贮藏】  密封保存。

    【化学成分】  本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

    【药理作用】  药用辅料 

产品名称 聚乙二醇400 产品别名 聚乙二醇400；氧化聚乙烯

用途 药用辅料 包装规格 25kg

质量标准 CP2020/USP 外观性状 本品为无色或几乎无色的动稠液体；

含量 100.0% 保质期 36（月）

CAS 25322-68-3 

乳酸左氧氟沙星

CAS No.: 294662-18-3

中文名称: 乳酸左氧氟沙星

标准中文名称:左氧氟沙星乳酸盐

英文名称: Lavofloxacin Lactate

分子式: C18H20N3O4F.C3H6O3

分子量: 451.44544

【类别】喹诺酮类抗菌药

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为165～169℃。

　　【鉴别】（1）取本品1%水溶液1ml，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集655图）一致。

　　（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（10∶90∶1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为212nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000，氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。

　　【类别】β肾上腺素受体激动药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】盐酸氯丙那林片

　　本品为二甲基硅氧烷聚合物。

　　【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。

　　本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.970～0.980。

　　折光率本品的折光率（通则0622）为1.400～1.410。

　　黏度本品的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径2mm）在25℃时为500~1000mm2/s。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，置坩埚中，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。

　　【检查】酸碱度取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。

　　苯化物取本品5g，加环己烷10ml振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

　　干燥失重取本品，在150℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　重金属取本品1.0g，加三氯甲烷5ml溶解，并用三氯甲烷稀释至20ml，加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml，加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1:9）各0.5ml，立即剧烈振摇1分钟，如显色，与取标准铅溶液0.5ml，加三氯甲烷20ml，自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起，同法操作所得的对照液比较，不得更深（0.0005%）。

　　【类别】消泡沫药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）二甲硅油气雾剂（2）二甲硅油片

葡萄糖酸锌

拼音名：Putaotangsuanxin

英文名：Zinc Gluconate

【产品名称】葡萄糖酸锌

【中文别名】水合葡(萄)糖酸锌

【分子式】C12H22O14Zn

【分子量】455.7037