中文名：维生素C（又名抗坏血酸）

英文名：Vitamin C（ L-Ascorbic acid）

维生素C规格：≥98.5%    VC-100目

维生素C分子式：C6H8O6

维生素C分子量：176.14

维生素C CAS：50-81-7

　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。

　　溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

　　硫酸盐取本品1.0g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。

　　【类别】抗凝血药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）抗凝血用枸橼酸钠溶液（2）输血用枸橼酸钠注射液

产品名称：鞣酸

其他名称：鞣酸,单宁酸,单宁

鞣酸CAS: 1401-55-4

分子式: C76H52O46

鞣酸分子量:1701.23

鞣酸熔点: 218-219℃

中文名称: 单宁酸

别    名脲，碳酰胺

CAS登录号57-13-6

中文名称: 尿素

标准中文名称:尿素

英文名称: Urea

化学式CH4N2O或CO(NH2)2

分子量60.06

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭。

　　本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液取本品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。

　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。

　　系统适用性溶液取林可霉素对照品与克林霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中各约含10mg的混合溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5∶1）为展开剂。

　　测定法吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。

　　系统适用性要求系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致（糊法）（通则0402）。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　以上（1）、（2）两项可选做一项。

　　【检查】结晶性取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。

　　酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～5.5。

　　溶液的澄清度与颜色取本品5份，各2.0g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.1）-甲醇（1∶1）为流动相；检测波长为214nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求供试品溶液色谱图中，林可霉素峰保留时间约为16分钟，林可霉素峰与林可霉素B峰（与林可霉峰相对保留时间约为0.4～0.7）间的分离度应大于2.6。林可霉素峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除林可霉素B峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

　　林可霉素B照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量（约相当于林可霉素50mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。

　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　限度供试品溶液色谱图中，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。

　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为3.0%～6.0%。

　　炽灼残渣不得过0.5%（通则0841）。

　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。（供注射用）

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液见林可霉素B项下。

　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。

　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。

　　【类别】抗生素类药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸林可霉素片（2）盐酸林可霉素注射液（3）盐酸林可霉素胶囊（4）盐酸林可霉素滴耳液（5）盐酸林可霉素滴眼液

磷酸二氢钠

Linsuan Erqingna

Sodium Dihydrogen Phosphate

NaH2PO4·H2O 137.99

本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0%。

本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
　　　　【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。
　　　　本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨试液中溶解。
　　　　【鉴别】　（1）取本品约0.5g,加硝酸5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml,摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺喽暄项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
　　　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集572图）一致。
　　　　（3）取本品约0.1g,加硝酸2ml使溶解，再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应（通则0301）。
　　　　【检查】　酸度　取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后，立即放冷，滤过，取滤液，依法测定（通则0631）,pH值　应为5.5～7.0。
　　　　硝酸盐　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
　　　　供试品溶液　取本品约2g,精密称定，置烧杯中，加水30.0ml,振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器滤过，取续滤液3.0ml,置具塞试管中。
　　　　对照溶液　精密量取硝酸盐对照溶液（取硝酸钾0.326g,加水溶解并稀释至1000ml,摇匀，即得。每1ml约含200μgNO3）1ml,置具塞试管中，加水2.0ml,摇匀。
　　　　空白溶液　取水3.0ml置一空白具塞试管中。
　　　　测定法　将上述三个试管置冰浴中，各缓慢加入变色酸溶液（取变色酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷却）
　　7.0ml,在冰浴中放置3分钟，并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出，放置30分钟。在408nm的波长处分别测定吸光度。
　　　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。
　　　　有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。
　　　　供试品溶液　取供试品约50mg,置10ml量瓶中，加氨水
　　3. 0ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
　　　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中，用甲醇-氨水（4∶1）稀释至刻度，摇匀。
　　　　色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-甲醇-氨水（7∶4∶1）为展开剂。
　　　　测定法　吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
　　　　限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　　　干燥失重　取本品1.0g,在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　　　【含量测定】　取本品约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。
　　　　【类别】　磺胺类抗菌药。
　　　　【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。
　　　　【制剂】　（1）磺胺嘧啶银软膏（2）磺胺嘧啶银乳膏
　　　　【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　物理性质

　　无水硫酸铜：

　　外观与性状：无水硫酸铜为灰白色粉末，易吸水变蓝绿色的五水合硫酸铜。

　　熔点：560℃。

　　密度：3.606 g/cm3（25ºC）

　　蒸气压：7.3mm Hg（25ºC）

　　溶解性：溶于水、甲醇。不溶于乙醇。

　　五水硫酸铜：

　　五水硫酸铜理化性质为透明的深蓝色结晶或粉末，在0℃水中的溶解度为316克/升，不溶于乙醇，几乎不溶于其他大多数有机溶剂。在甘油中呈宝石绿色，空气中缓慢风化，加热失去两分子结晶水（30℃），在110℃下失水变成白色水合物（CuS04・H20）。含杂质多时呈黄色或绿色，无气味。本品对铁有很强的腐蚀性。硫酸铜既是一种肥料，又是一种普遍应用的杀菌剂。波尔多液、铜皂液、铜铵制剂，就是用硫酸铜与生石灰、肥皂、碳酸氢铵配制而成的。

　　化学性质

　　1、水合物极易吸收空气中的水汽而变成水合物。水合物在加热后失去结晶水，加热到102℃失去两个结晶水；113℃失去三个结晶水；258℃失去全部结晶水；当加热温度达653℃时，开始分解生成CuO和SO3，在720℃时分解结束。

　　生成结晶水的变化如下：

　　在不同的温度下发生的变化如下：

　　2、在金属活动性顺序表中，硫酸铜可与活动性位于铜以前的单质R发生置换反应，如铁、锌，但不能与过于活泼的金属（如钠、钾等）置换。

　　3、与碱反应

　　与氨水反应，少量时生成氢氧化铜，过量时生成配合物硫酸四氨合铜。

　　现象：向硫酸铜溶液中加入少量氨水，有蓝色沉淀生成；继续加入氨水，沉淀溶解，生成深蓝色溶液。加入乙醇，有深蓝色沉淀析出。

　　维生素D3，又名胆钙化醇，是维生素D的一种，胆固醇脱氢后生成的7-脱氢胆固醇经紫外线照射即可形成胆钙化醇，因此也就是说胆钙化醇的维生素D原是7-脱氢胆固醇。

　　药品名称维生素D3外文名Vitamin D3别名胆钙化醇、9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇是否处方药否主要用药禁忌必须按推荐剂量服用，不可超量服用剂型注射剂运动员慎用否是否纳入医保是批准文号国药准字H20113033药品类型维生素类分子式C27H44O

　　【性状】本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。

　　本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。

　　比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+105°至+112°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。

　　吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为465～495。

　　【含量测定】取本品，照维生素D测定法（通则0722第一法）测定，即得。

　　【类别】维生素类药。

　　【贮藏】遮光，充氮，密封，在冷处保存。

　　【制剂】维生素D3注射液

中文名三油酸山梨坦（司盘85）

外文名Sorbitan Trioleate（span 85）

分子量957.49

分子C60H108O8

中文名称：三油酸山梨坦（司盘85）