药品名称维生素D2

外文名Vitamin D2

别名钙化醇、麦角钙化甾醇、维生素丁、麦角钙化、麦角钙化醇

分子式C28H44O

储存条件2-8ºC

CAS号50-14-6

　　物理性质

　　无水硫酸铜：

　　外观与性状：无水硫酸铜为灰白色粉末，易吸水变蓝绿色的五水合硫酸铜。

　　熔点：560℃。

　　密度：3.606 g/cm3（25ºC）

　　蒸气压：7.3mm Hg（25ºC）

　　溶解性：溶于水、甲醇。不溶于乙醇。

　　五水硫酸铜：

　　五水硫酸铜理化性质为透明的深蓝色结晶或粉末，在0℃水中的溶解度为316克/升，不溶于乙醇，几乎不溶于其他大多数有机溶剂。在甘油中呈宝石绿色，空气中缓慢风化，加热失去两分子结晶水（30℃），在110℃下失水变成白色水合物（CuS04・H20）。含杂质多时呈黄色或绿色，无气味。本品对铁有很强的腐蚀性。硫酸铜既是一种肥料，又是一种普遍应用的杀菌剂。波尔多液、铜皂液、铜铵制剂，就是用硫酸铜与生石灰、肥皂、碳酸氢铵配制而成的。

　　化学性质

　　1、水合物极易吸收空气中的水汽而变成水合物。水合物在加热后失去结晶水，加热到102℃失去两个结晶水；113℃失去三个结晶水；258℃失去全部结晶水；当加热温度达653℃时，开始分解生成CuO和SO3，在720℃时分解结束。

　　生成结晶水的变化如下：

　　在不同的温度下发生的变化如下：

　　2、在金属活动性顺序表中，硫酸铜可与活动性位于铜以前的单质R发生置换反应，如铁、锌，但不能与过于活泼的金属（如钠、钾等）置换。

　　3、与碱反应

　　与氨水反应，少量时生成氢氧化铜，过量时生成配合物硫酸四氨合铜。

　　现象：向硫酸铜溶液中加入少量氨水，有蓝色沉淀生成；继续加入氨水，沉淀溶解，生成深蓝色溶液。加入乙醇，有深蓝色沉淀析出。

中文名肌苷

外文名Inosine

别    名次黄苷、次黄嘌呤核苷

化学式C10H12N4O5

分子量268.226

CAS登录号58-63-9

EINECS登录号200-390-4

产品名称：庆大霉素

化学名：硫酸庆大霉素

庆大霉素规格：十亿/袋

质量标准：符合CP2020版

外观性状：本品为白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性

　　维生素B2，又叫核黄素，是B族维生素的一种，微溶于水，在中性或酸性溶液中加热是稳定的。为体内黄酶类辅基的组成部分，如缺乏可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等，故本品常用于上述疾病的防治。体内维生素B2的储存是很有限的，需每天都要由饮食提供补充。维生素B2的两个性质是造成其损失的主要原因：（1）可被光破坏；（2）在碱溶液中加热可被破坏。

　　中文名维生素B2外文名Vitamin B2别名核黄素、维他命B2、乙种维生素二分子式C17H20N4O6分子量376.37CAS登录号83-88-5EINECS登录号201-507-1比旋光度-135°(c=5,0.05 M NaOH)

　　【性状】本品为橙黄色结晶性粉末；微臭；溶液易变质，在碱性溶液中或遇光变质更快。

　　本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。

　　比旋度避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，在30分钟内，依法测定（通则0621），比旋度为－115°至－135°。

　　【类别】维生素类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）维生素B2片（2）维生素B2注射液

中文名三油酸山梨坦（司盘85）

外文名Sorbitan Trioleate（span 85）

分子量957.49

分子C60H108O8

中文名称：三油酸山梨坦（司盘85）

中文别名：十八碳醇、硬脂醇 　　

分子式： C18H38O 　　

分子量：270.50 　　

十八醇CAS ： 112-92-5 　　

十八醇性状： 蜡状白色小叶晶体（常温下），有香味 　　

熔点(℃)： 59.4-59.8 　　

沸点(℃)： 210.5(1.995kPa) 　　

相对密度(水=1)： 0.8124 　　

闪点(℃)： >132 　　

引燃温度(℃)： 247.8 　

包装规格：500g、25kg

【贮藏】密封，置干燥处。

十八醇用途： 药用辅料，乳化稳定剂。

本品为D-（+）-吡喃葡萄糖。
　　【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　比旋度　取本品约10g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2.0ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置60分钟，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+52.6°至+53.2°。
　　【鉴别】　（1）取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集702图）一致。
　　【检查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml，用水稀释成50ml）1.0ml用水稀释至10ml比较，不得更深。
　　乙醇溶液的澄清度　取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。
　　氯化物　取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　硫酸盐 　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　亚硫酸盐与可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。
　　蛋白质　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水杨酸溶液（1→5）3ml，不得发生浑浊或沉淀。
　　钡盐　取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成两等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，摇匀，放置15分钟，两液均应澄清。
　　钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，如发生浑浊，与标准钙溶液［精密称取碳酸钙0.1250g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的钙（Ca）］1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　铁盐　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓慢煮沸5分钟，放冷，用水稀释制成45ml，加硫氰酸铵溶液（30→100）3.0ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　重金属　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之四。
　　砷盐　取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热约20分钟，使保持稍过量的溴存在，必要时，再补加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 
　　微生物限度　取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
　　需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数　取供试液1ml，依法检查（通则1105平皿法），1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu。
　　大肠埃希菌　取1∶10的供试液10ml，依法检查（通则1106），1g供试品中不得检出。
　　【类别】　营养药。
　　【贮藏】　密封保存。
　　【制剂】　（1）葡萄糖注射液 （2）葡萄糖粉剂 （3）葡萄糖氯化钠注射液 （4）复方乳酸钠葡萄糖注射液

产品名称：扑热息痛

产品别名：  对乙酰氨基酚 

分子式： C8H9NO2 

相对分子量： 151.16 

扑热息痛CAS：103-90-2 

本品含甲酚（C7H8O）应为标示量的85.0%~110.0%。
　　【制法】　　甲酚  520g（500ml）
　　植物油  173g
　　氢氧化钠  适量（约27g）
　　水  适量
　　制成  1000ml
　　【制法】取氢氧化钠，加水100ml溶解后，放冷，不断搅拌下加入植物油中，使均匀乳化，放置30分钟，慢慢加热（间接蒸汽或水浴），当皂体颜色加深，呈透明状时再进行搅拌；并可按比例配成小样，检查未皂化物，如合格，则认为皂化完成；趁热加甲酚搅拌至皂块全溶，放冷，再添加水适量，使总量成1000ml，即得。
　　处方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。
　　【性状】本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体；带甲酚的臭气。
　　本品能与乙醇混合成澄清液体。
　　【检查】碱度  取本品1.0ml，加中性乙醇20ml稀释后，加酚酞指示液1ml，如显红色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.05mol/L）不得过1.0ml。
　　未皂化物  取本品5.0ml，加水95ml，混匀，溶液应澄清；如显浑浊，与对照液（取标准硫酸钾溶液6.0ml，加水80ml与稀盐酸1ml，用比色用氯化钴液和浓焦糖液调色，俟色调与供试品溶液近似后，加25%氯化钡溶液3ml，并加水至100ml，摇匀，放置10分钟）比较，不得更浓。
　　装量  取本品，照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。
　　微生物限度  取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。
　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
　　内标溶液  取苯甲醛适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。
　　供试品溶液  精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加盐酸0.1ml，摇匀，加水3ml，摇匀，精密加乙醚20ml，轻轻振摇提取，静置分层，弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加内标溶液2ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取邻甲酚对照品约25mg、对甲酚对照品约25mg与间甲酚对照品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液2ml，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件  以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液；柱温为110℃；进样体积1μl。
　　系统适用性要求  理论板数按邻甲酚峰计算不低于5000，内标物质、邻甲酚、对甲酚与间甲酚各峰之间的分离度均应符合要求。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积分别计算邻甲酚、对甲酚与间甲酚的含量，并计算总和。