聚维酮碘(Povidone iodine)是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物,聚维酮起载体和助溶作用。常温下为黄棕色至棕红色无定形粉末。微臭,易溶于水或乙醇,水溶液呈酸性,不溶于乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳。聚维酮碘水溶液无碘酊缺点,着色浅,易洗脱,对黏膜刺激小,不需乙醇脱碘,无腐蚀作用,且毒性低。
【鉴别】取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。
(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
【检查】干燥失重取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(通则0831)。
【含量测定】取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】(1)聚维酮碘乳膏(2)聚维酮碘栓(3)聚维酮碘溶液(4)聚维酮碘凝胶
乙二胺四乙酸二钠,又叫作EDTA-2Na,是化学中一种良好的配合剂。化学式为C10H14N2Na2O8,分子量为336.206,它有六个配位原子,形成的配合物叫作螯合物,EDTA在配位滴定中经常用到,一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。
乙二胺四乙酸二钠为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末,无臭、无味。它能溶于水,极难溶于乙醇。它是一种重要的螯合剂,能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素C的氧化损失,还能提高油脂的抗氧化性(油脂中的微量金属如铁、铜等有促进油脂氧化的作用)。
中文名乙二胺四乙酸二钠
外文名Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt
别名依地酸二钠;EDTA二钠
化学式C10H14N2Na2O8
分子量336.206
CAS登录号139-33-3
EINECS登录号205-358-3
熔点248℃
作重金属解毒药、络合剂、抗氧增效剂、稳定剂及软化剂等;钙、镁及其他金属试剂,金属掩蔽剂。乙二胺四乙酸二钠是一种重要络合剂,用于络合金属离子和分离金属。
【贮藏】:密封保存。
【毒性】:按FAO/WHO(1985)规定,ADI为0~2.5 g/kg。
按我国食品添加剂使用卫生标准规定,乙二胺四乙酸二钠可用于水产罐头、糖水栗子罐头等,最大使用量为0.25 g/kg。可保持罐头食品的色、香、味,对于蟹、虾等水产罐头,添加乙二胺四乙酸二钠可以防止玻璃样结晶一鸟粪石(Struvite)的析出,以保证加工品的质量。还用于酱菜、罐头的稳定和凝固剂,最大使用量为0.25 g/kg。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。
(2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集978图)一致。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。
【类别】药用辅料,螯合剂。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
CAS No.: 8001-54-5
中文名称: 苯扎氯铵
标准中文名称:苯扎氯铵
英文名称: Benzalkonium chloride
分子式: C21H38ClN
分子量: 340
中文名称 安乃近
外文名:Metamizole Sodium
英文名称 dipyrone
中文别名 诺瓦经;((2,3-二氢-1,5-二甲基-3-氧-2-苯基-1H-吡唑-4-基)甲氨基)甲烷磺酸钠
产品名称:炉甘石
炉甘石CAS: 12196-21-3;8011-96-9
分子式: H2O9Si2Zn4·H2O
炉甘石含量:99%
炉甘石规格:500g, 25kg
炉甘石性状: 本品为粉红色或红色棕色无定形粉末。
本品为含少量氧化铁的碱式碳酸锌混合物。
产品名称:硫酸新霉素
英文名称:Neomycin Sulfate
外观性状:白色或类白色结晶性粉末
质量标准:CP2020
含量:99(%)
CAS:1405-10-3
化学式C23H48N6O17S
本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。 本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。 比旋度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。 【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 杂质吸光度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在370nm波长处测定吸光度,不得过0.10。 甲醇和乙醇 取本品0.2g,精密称定,置10ml顶空瓶中,精密加水5ml和内标溶液(取正丁醇适量,精密称定,用水稀释制成每lml中含10μg的溶液)1ml,密封,振摇使溶解,作为供试品溶液;另取甲醇与乙醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含甲醇和乙醇分别为8μg和200μg的溶液,精密量取上述溶液5ml和内标溶液1ml,置10ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验,以聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为35℃,维持3分钟,再以每分钟10℃的速率升至180℃,维持1分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.02%,乙醇不得过0.5%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 铅 取本品0.5g,置100ml聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸10ml,轻轻振摇使样品全部浸润分散,置电加热单元80℃预消解至少1小时,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解。消解完全后,取消解内罐置电加热单元上,110℃加热至红棕色蒸气挥尽,并继续缓缓浓缩至2~3ml,放冷,用水转移至25ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备试剂空白。另取铅单元素标准溶液,用硝酸溶液(2→100)稀释制成每lml含铅1000ng的铅标准贮备液,临用时,用硝酸溶液(2→100)稀释制成每1ml含铅0~60ng的对照品溶液。分别精密量取上述溶液各1ml,分别精密加含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁溶液0.5ml,混匀。以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在283.3nm的波长处测定,计算,即得。含铅不得过百万分之一。 砷盐 取本品1.0g,加10ml硝酸浸润样品,放置片刻后,加玻璃珠数粒,缓缓加热,待作用缓和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再缓缓加热,至瓶中溶液开始变成红棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈无色或淡黄色,继续加热5分钟,冷却,加水10ml,煮沸至产生白烟,放冷,加入盐酸5ml,加水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀硫酸25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。 【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂。 【贮藏】密封保存。
【性状】本品为金黄色或黄色结晶;无臭;遇光色渐变暗。 本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,避光放置30分钟,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为-235°至-250°。 【鉴别】(1)取本品约0.5mg,加硫酸2ml即显蓝色,渐变为橄榄绿色;加水1ml后,显金黄色或棕黄色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集370图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.3~3.3。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。 供试品溶液 取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。 对照品溶液(1) 取盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含80μg与40μg的溶液。 对照品溶液(2) 取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液。 系统适用性溶液 取盐酸金霉素对照品、盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品各适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg的混合溶液。 色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以高氯酸-二甲基亚砜-水(8∶525∶467)(pH<2.0)为流动相;柱温为45℃;检测波长为280nm;进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为四环素、4-差向金霉素、金霉素。四环素峰与4-差向金霉素峰,4-差向金霉素峰与金霉素峰间的分离度均应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液、对照品溶液(1)与对照品溶液(2),分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以峰面积计算,含4-差向金霉素不得过4.0%,含盐酸四环素不得过8.0%;其他杂质的总量按外标法以4-差向金霉素计算,不得过1.5%,小于对照品溶液 (2)主峰面积的峰忽略不计。 杂质吸光度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在460nm的波长处测定,其吸光度不得过0.40。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取盐酸金霉素对照品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含1mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】四环素类抗生素。 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 【制剂】(1)盐酸金霉素软膏 (2)盐酸金霉素眼膏