化学名：硫酸庆大霉素

庆大霉素规格：十亿/袋

质量标准：符合CP2020版

外观性状：本品为白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性

【性状】本品为金黄色或黄色结晶；无臭；遇光色渐变暗。
　　本品在水或乙醇中微溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。
　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液，避光放置30分钟，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为-235°至-250°。
　　【鉴别】（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水1ml后，显金黄色或棕黄色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集370图）一致。
　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【检查】酸度  取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.3～3.3。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。
　　供试品溶液  取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。
　　对照品溶液（1）  取盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含80μg与40μg的溶液。
　　对照品溶液（2）  取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液。
　　系统适用性溶液  取盐酸金霉素对照品、盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品各适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg的混合溶液。
　　色谱条件  用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以高氯酸-二甲基亚砜-水（8∶525∶467）（pH＜2.0）为流动相；柱温为45℃；检测波长为280nm；进样体积20μl。
　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为四环素、4-差向金霉素、金霉素。四环素峰与4-差向金霉素峰，4-差向金霉素峰与金霉素峰间的分离度均应符合要求。
　　测定法  精密量取供试品溶液、对照品溶液（1）与对照品溶液（2），分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含4-差向金霉素不得过4.0%，含盐酸四环素不得过8.0%；其他杂质的总量按外标法以4-差向金霉素计算，不得过1.5%，小于对照品溶液 （2）主峰面积的峰忽略不计。
　　杂质吸光度  取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在460nm的波长处测定，其吸光度不得过0.40。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取盐酸金霉素对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含1mg的溶液。
　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
　　【类别】四环素类抗生素。
　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
　　【制剂】（1）盐酸金霉素软膏  （2）盐酸金霉素眼膏

产品名称：棕氧化铁

【棕氧化铁性状】本品为红棕色粉末；无臭，无味。

【含量】本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。

硬脂酸

Yingzhisuan

Stearic Acid

中文名硬脂酸[4]

外文名stearic acid[4]

别名十八烷酸[4]

化学式C18H36O2[4]

分子量284.48

二氧化硅，是一种无机化合物，化学式为SiO2，硅原子和氧原子长程有序排列形成晶态二氧化硅，短程有序或长程无序排列形成非晶态二氧化硅。

中文名称 安乃近

外文名：Metamizole Sodium

英文名称 dipyrone 

中文别名 诺瓦经;((2,3-二氢-1,5-二甲基-3-氧-2-苯基-1H-吡唑-4-基)甲氨基)甲烷磺酸钠 

氟康唑

Fukangzuo

Fluconazole

氟康唑，是一种有机化合物，化学式为C13H12F2N6O，主要用作抗真菌药，对人和动物的真菌感染均有治疗作用。

中文名氟康唑

外文名Fluconazole

化学式C13H12F2N6O

分子量306.271

CAS登录号86386-73-4

药品名称司盘

外文名Span

别名失水山梨醇脂肪酸酯

分子式C7H11O6-R

药物别名：失水山梨醇脂肪酸酯

英文名称：Span

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，加水2ml溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试液，即析出白色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集369图）一致。

　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。

　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　有关物质照气相色谱法（通则0521）测定。

　　供试品溶液取本品约1.0g，置分液漏斗中，加5mol/L氢氧化钠溶液20ml，三氯甲烷18ml，振摇10分钟，静置分层，取三氯甲烷层，加适量无水硫酸钠振摇脱水，滤过，取滤液置20ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液取金刚烷对照品约0.5g，置10ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供试品溶液1ml，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为70℃维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至250℃，维持17分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为300℃；进样体积2μl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，金刚烷胺峰与金刚烷峰间的分离度应大于20。金刚烷胺峰高的信噪比应大于30。

　　测定法精密量取供试品溶液，注入气相色谱仪，记录色谱图。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按归一化法计算，单个杂质峰面积不得大于总峰面积的0.3%，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

　　重金属取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.77mg的C10H17N・HCl。

　　【类别】抗帕金森病药、抗病毒药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸金刚烷胺片（2）盐酸金刚烷胺胶囊（3）盐酸金刚烷胺颗粒（4）盐酸金刚烷胺糖浆

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。
　　本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中极微溶解；在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。
　　供试品溶液   取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。
　　对照品溶液  取环丙沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星lmg的溶液。
　　系统适用性溶液  取环丙沙星对照品与氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每lml中约含环丙沙星lmg与氧氟沙星lmg的混合溶液。
　　色谱条件  采用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（5:6:2）为展开剂。
　　测定法  吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm或365nm下检视。
　　系统适用性要求  系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集647图）一致。
　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　以上（1）.（2）两项可选做一项。
　　【检查】酸度  取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～4.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液比较（通则0901第一法），不得更深。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.5mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星lµg的溶液。
　　杂质A对照品溶液  取杂质A对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。
　　系统适用性溶液  取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质I对照品各适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星5µg、环丙沙星0.5mg和杂质I    10µg的混合溶液。
　　灵敏度溶液  精密量取对照溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.lµg的溶液。
　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87:13）（用三乙胺调节pH值至3.0+0.1）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；检测波长为278nm和262nm；进样体积20µl。