硬脂酸

Yingzhisuan

Stearic Acid

中文名硬脂酸[4]

外文名stearic acid[4]

别名十八烷酸[4]

化学式C18H36O2[4]

分子量284.48

二氧化硅，是一种无机化合物，化学式为SiO2，硅原子和氧原子长程有序排列形成晶态二氧化硅，短程有序或长程无序排列形成非晶态二氧化硅。

　　盐酸利多卡因，是一种有机化合物，化学式为C14H23ClN2O，主要用作局麻药、抗心律失常药。

　　中文名盐酸利多卡因

　　外文名lidocaine hydrochloride

　　别名利多卡因盐酸盐

　　化学式C14H23ClN2O

　　分子量270.798CAS

　　登录号73-78-9

　　来源

　　本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物，按无水物计算，含C14H22N2O·HCl应为98.0%~102.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶性粉末，无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612第一法）为75-79°C。

　　鉴别

　　1、取本品0.2g，加水20mL溶解后，取溶液2mL，加硫酸铜试液0.2mL与碳酸钠试液1mL，即显蓝紫色，加三氯甲烷2mL，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。

　　2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。

　　3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【类别】局麻药、抗心律失常药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸利多卡因注射液（2）盐酸利多卡因注射液（溶剂用）（3）盐酸利多卡因胶浆（I）（4）盐酸利多卡因凝胶

产品名称：棕氧化铁

【棕氧化铁性状】本品为红棕色粉末；无臭，无味。

【含量】本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。

　　三乙醇胺，即三(2-羟乙基)胺，是一种有机化合物，可以看做是三乙胺的三羟基取代物，化学式为C6H15NO3。与其他胺类化合物相似，由于氮原子上存在孤对电子，三乙醇胺具弱碱性，能够与无机酸或有机酸反应生成盐。

　　中文名三乙醇胺外文名Trolamine[3]别名2,2',2''-Nitrilotriethanol化学式C6H15NO3分子量149.188CAS登录号102-71-6

　　2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，三乙醇胺在3类致癌物清单中。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加硫酸铜试液0.3ml，显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml，加热至沸，蓝色仍不消失。

　　（2）取本品1ml，加氯化钴试液0.3ml，应显暗红色。

　　（3）取本品1ml置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

　　（4）精密量取有关物质项下供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取三乙醇胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【含量测定】取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3。

　　【类别】药用辅料，乳化剂和pH调节剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

烟酰胺

Yanxian’an

Nicotinamide

C6H6N2O 122.13

中文名烟酰胺

外文名Nicotinamide

别名3-吡啶甲酰胺；尼克酰胺；烟碱酰胺

化学式C6H6N2O

分子量122.125

CAS登录号98-92-0

本品为(1R，4R)-1，7，7-三甲基二环［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。
　　本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。
　　熔点   取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定(通则0612)。熔点为176～181℃。
　　比旋度   取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+41°至+44°。
　　【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.53。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。
　　【检查】酸度  取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
　　乙醇溶液的澄清度   取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液应澄清无色。
　　卤化物  取本品细粉0.20g，精密称定，置瓷坩埚内，加过氧化钠0.4g，混匀，缓缓加热，直至完全灰化，残渣用温水20ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，滤过，置50ml纳氏比色管中，用热水10ml分两次洗涤滤渣，洗液并入纳氏比色管中，放冷，摇匀，用水稀释至50ml，加0.1mol/L的硝酸银溶液1ml，放置5分钟，作为供试品溶液；另取0.01mol/L的盐酸溶液0.2ml，除不加供试品外，其余同供试品溶液处理，作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较，不得更浓。
　　有关物质   照气相色谱法(通则0521)测定。
　　供试品溶液  取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀。
　　系统适用性溶液  取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液。
　　色谱条件  以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为250℃；进样体积1µl。
　　系统适用性要求   系统适用性溶液色谱图中，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰的分离度应大于2.0。
　　测定法   精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪。
　　限度   供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。
　　不挥发物   取本品2.0g，在100℃加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
　　水分   取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。
　　【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
　　内标溶液    取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　供试品溶液   取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取樟脑对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件   以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液；柱温为125℃；进样体积1µl。
　　系统适用性要求  樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算。
　　【类别】皮肤刺激药。
　　【贮藏】密封保存。

壳聚糖

Kejutang

Chitosan

本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。

【性状】本品为类白色粉末。

　　物理性质

　　无水硫酸铜：

　　外观与性状：无水硫酸铜为灰白色粉末，易吸水变蓝绿色的五水合硫酸铜。

　　熔点：560℃。

　　密度：3.606 g/cm3（25ºC）

　　蒸气压：7.3mm Hg（25ºC）

　　溶解性：溶于水、甲醇。不溶于乙醇。

　　五水硫酸铜：

　　五水硫酸铜理化性质为透明的深蓝色结晶或粉末，在0℃水中的溶解度为316克/升，不溶于乙醇，几乎不溶于其他大多数有机溶剂。在甘油中呈宝石绿色，空气中缓慢风化，加热失去两分子结晶水（30℃），在110℃下失水变成白色水合物（CuS04・H20）。含杂质多时呈黄色或绿色，无气味。本品对铁有很强的腐蚀性。硫酸铜既是一种肥料，又是一种普遍应用的杀菌剂。波尔多液、铜皂液、铜铵制剂，就是用硫酸铜与生石灰、肥皂、碳酸氢铵配制而成的。

　　化学性质

　　1、水合物极易吸收空气中的水汽而变成水合物。水合物在加热后失去结晶水，加热到102℃失去两个结晶水；113℃失去三个结晶水；258℃失去全部结晶水；当加热温度达653℃时，开始分解生成CuO和SO3，在720℃时分解结束。

　　生成结晶水的变化如下：

　　在不同的温度下发生的变化如下：

　　2、在金属活动性顺序表中，硫酸铜可与活动性位于铜以前的单质R发生置换反应，如铁、锌，但不能与过于活泼的金属（如钠、钾等）置换。

　　3、与碱反应

　　与氨水反应，少量时生成氢氧化铜，过量时生成配合物硫酸四氨合铜。

　　现象：向硫酸铜溶液中加入少量氨水，有蓝色沉淀生成；继续加入氨水，沉淀溶解，生成深蓝色溶液。加入乙醇，有深蓝色沉淀析出。

　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。

　　溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

　　硫酸盐取本品1.0g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。

　　【类别】抗凝血药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）抗凝血用枸橼酸钠溶液（2）输血用枸橼酸钠注射液