按干燥品计算,含氯化钾(KCl)不得少于99.5%。 【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 钠盐 用铂丝蘸取本品的水溶液(1→5),在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。 锰盐 取本品2.0g,加水8ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,放置10分钟,不得显色。 铝盐(供制备血液透析溶液用) 照荧光分光光度法(通则0405)测定。 供试品溶液 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。将上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀。 对照溶液 取铝标准溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液)2.0ml,加水98ml与醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起,制备方法同供试品溶液。 空白溶液 量取醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起,制备方法同供试品溶液。 测定法 取供试品溶液、对照溶液与空白溶液,在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。 限度 供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(0.0001%)。 碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐 照氯化钠项下的方法检查,均应符合规定。 溴化物 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L氢氧化钠溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀。 对照溶液 取标准溴化钾溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加苯酚红混合液”起,制备方法同供试品溶液。 测定法 取供试品溶液与对照溶液,以水为空白,在590nm波长处分别测定吸光度。 限度 供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.1%)。
本品含甲酚(C7H8O)应为标示量的85.0%~110.0%。 【制法】 甲酚 520g(500ml) 植物油 173g 氢氧化钠 适量(约27g) 水 适量 制成 1000ml 【制法】取氢氧化钠,加水100ml溶解后,放冷,不断搅拌下加入植物油中,使均匀乳化,放置30分钟,慢慢加热(间接蒸汽或水浴),当皂体颜色加深,呈透明状时再进行搅拌;并可按比例配成小样,检查未皂化物,如合格,则认为皂化完成;趁热加甲酚搅拌至皂块全溶,放冷,再添加水适量,使总量成1000ml,即得。 处方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。 【性状】本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体;带甲酚的臭气。 本品能与乙醇混合成澄清液体。 【检查】碱度 取本品1.0ml,加中性乙醇20ml稀释后,加酚酞指示液1ml,如显红色,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,消耗硫酸滴定液(0.05mol/L)不得过1.0ml。 未皂化物 取本品5.0ml,加水95ml,混匀,溶液应澄清;如显浑浊,与对照液(取标准硫酸钾溶液6.0ml,加水80ml与稀盐酸1ml,用比色用氯化钴液和浓焦糖液调色,俟色调与供试品溶液近似后,加25%氯化钡溶液3ml,并加水至100ml,摇匀,放置10分钟)比较,不得更浓。 装量 取本品,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。 微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 内标溶液 取苯甲醛适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。 供试品溶液 精密量取本品2ml,置分液漏斗中,加盐酸0.1ml,摇匀,加水3ml,摇匀,精密加乙醚20ml,轻轻振摇提取,静置分层,弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加内标溶液2ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取邻甲酚对照品约25mg、对甲酚对照品约25mg与间甲酚对照品约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加内标溶液2ml,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液;柱温为110℃;进样体积1μl。 系统适用性要求 理论板数按邻甲酚峰计算不低于5000,内标物质、邻甲酚、对甲酚与间甲酚各峰之间的分离度均应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积分别计算邻甲酚、对甲酚与间甲酚的含量,并计算总和。
中文名琼脂
别名洋菜、冻粉、琼胶、燕菜精、洋粉、寒天、大菜丝
外文名agar
主要原料石花菜,江篱
是否含防腐剂否
主要营养成分膳食纤维,蛋白质
主要食用功效排毒养颜、泻火、润肠、降血压、降血糖和防癌
适宜人群一般人都可食用,尤其适合肥胖病人、高血压、高血脂及便秘人群食用
二氧化硅,是一种无机化合物,化学式为SiO2,硅原子和氧原子长程有序排列形成晶态二氧化硅,短程有序或长程无序排列形成非晶态二氧化硅。
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。 【检查】黏度 取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和氯化钾3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633第三法(1)],在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。 丙酮酸 取本品60.0mg,置50ml磨口烧瓶中,加水10.0ml溶解后,加lmol/L盐酸溶液20.0ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀)lml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45.0mg,置500ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1.5%)。 含氮量 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。 残留溶剂 甲醇、乙醇与异丙醇取本品约2.5g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加入二甲硅油1ml与水100ml,边加水边振摇,振摇1小时后,置电热套上加热蒸馏,以水10ml作为吸收液,当馏出液近45ml时,使冷凝管下端离开收集液面,再蒸馏1分钟,并用少量水淋洗插入收集液的装置部分,精密加入内标溶液(0.1%叔丁醇溶液)2ml,并用水稀释至50ml,摇匀,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;分别精密称取甲醇、乙醇与异丙醇适量,用水稀释成每1ml中分别约含3.6mg、6mg与1mg的混合溶液,精密量取2ml与内标溶液2ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为40℃,进样口温度为200℃,检测器温度为280℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为10分钟,取对照品溶液顶空进样,各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇与乙醇均应符合规定,含异丙醇不得过0.075%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品计算,遗留残渣不得过16.0%。 重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法,必要时滤过),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。 微生物限度取 本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】密封保存。
药品名称维生素D2
外文名Vitamin D2
别名钙化醇、麦角钙化甾醇、维生素丁、麦角钙化、麦角钙化醇
分子式C28H44O
储存条件2-8ºC
CAS号50-14-6
三乙醇胺,即三(2-羟乙基)胺,是一种有机化合物,可以看做是三乙胺的三羟基取代物,化学式为C6H15NO3。与其他胺类化合物相似,由于氮原子上存在孤对电子,三乙醇胺具弱碱性,能够与无机酸或有机酸反应生成盐。
中文名三乙醇胺外文名Trolamine[3]别名2,2',2''-Nitrilotriethanol化学式C6H15NO3分子量149.188CAS登录号102-71-6
2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,三乙醇胺在3类致癌物清单中。
【鉴别】(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。
(2)取本品1ml,加氯化钴试液0.3ml,应显暗红色。
(3)取本品1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(4)精密量取有关物质项下供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取三乙醇胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【含量测定】取本品约1.2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基红指示液0.3ml,用盐酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于149.2mg的C6H15NO3。
【类别】药用辅料,乳化剂和pH调节剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。
硬脂酸
Yingzhisuan
Stearic Acid
中文名硬脂酸[4]
外文名stearic acid[4]
别名十八烷酸[4]
化学式C18H36O2[4]
分子量284.48
中文名山梨坦三油酸酯
外文名Sorbitan Trioleate
别名司盘85、SiPan-85
分子量957.49
分子式C60H108O8
烟酰胺
Yanxian’an
Nicotinamide
C6H6N2O 122.13
中文名烟酰胺
外文名Nicotinamide
别名3-吡啶甲酰胺;尼克酰胺;烟碱酰胺
化学式C6H6N2O
分子量122.125
CAS登录号98-92-0