本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。
　　【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。
　　本品在水中易溶，在乙醚中几乎不溶。
　　【鉴别】　（1）本品的水溶液（1→10）显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
　　（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】　碱度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。
　　氯化钠与硫酸钠　氯化钠　取本品约5g，精密称定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（调节pH值至6.5～10.5），加铬酸钾指示液2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
　　硫酸钠　取本品约1g，精密称定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加热至近沸2小时，趁热滤过，滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后，再加水150ml溶解，并洗涤容器，水溶液加盐酸10ml加热至沸，加25%氯化钡溶液10ml，放置过夜，滤过，滤渣用水洗至不再显氯化物的反应，并在500～600℃炽灼至恒重，每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4。
　　氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　未酯化醇　取本品约10g，精密称定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要时加氯化钠以助分层，合并正己烷层，用水洗涤3次，每次50ml，再用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　脂肪醇组成　取本品1.0g，置250ml圆底烧瓶中，加水30ml溶解后，加盐酸10ml，缓缓加热回流90分钟，放冷，用少量乙醚润洗冷凝管，溶液用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚层至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持6分钟，再以每分钟10℃的速率升温至280℃，维持5分钟，进样口温度为270℃，检测器温度为300℃。分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的理论板数均不低于20000，分离度均应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，含十二醇不得少于70%，十二醇与十四醇的总量不得少于95%。
　　【类别】　药用辅料，湿润剂和乳化剂等。
　　【贮藏】　密封保存。
　　【标示】　应标明十二醇的标示值，以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。

维生素E

Weishengsu E

Vitamin E

【类别】维生素类药。

【贮藏】避光，密封保存。

【制剂】（1）维生素E片（2）维生素E软胶囊（3）维生素E注射液（4）维生素E粉

中文名称 酮康唑 

英文名称 ketoconazole 

中文别名 1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪 

酮康唑CAS ： 65277-42-1

EINECS号 265-667-4 

分 子 式 C26H28Cl2N4O4 

分 子 量 531.4309 

中文名甜菊糖

外文名Stevia

别名甜菊糖苷、甜菊苷

来自甜叶菊

应用食品、饮料、调味料的生产

化学式C38H60O18

分子量804.872

CAS登录号57817-89-7

EINECS登录号260-975-5

本品为4’-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612）为168～172℃。
　　【鉴别】（1）本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。
　　（2）取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。
　　【检查】酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～6.5。
　　乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氯化物 取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。
　　溶剂 甲醇-水（4:6）。
　　供试品溶液 取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。
　　对照品溶液 取对氨基酚对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
　　对照溶液 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氢氧化铵溶液12ml）-甲醇（90:10）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；进样体积20μl。
　　系统适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000。对氨基酚峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。
　　测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。
　　限度 供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过0.005%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.1倍（0.1%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.5倍（0.5%）。
　　对氯苯乙酰胺 照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。
　　溶剂与供试品溶液 见有关物质项下。
　　对照品溶液 取对氯苯乙酰胺对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含对氯苯乙酰胺1μg与对乙酰氨基酚20μg的混合溶液。
　　色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氢氧化铵12ml）-甲醇（60:40）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；进样体积20μl。
　　系统适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000。对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。
　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
　　限度 按外标法以峰面积计算，含对氯苯乙酰胺不得过0.005%。
　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属 取本品1.0g，加水20ml，置水浴中加热使溶解，放冷，滤过，取滤液加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
　　供试品溶液 取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀。
　　测定法 取供试品溶液，在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数（）为715计算。
　　【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）对乙酰氨基酚片（2）对乙酰氨基酚咀嚼片（3）对乙酰氨基酚泡腾片（4）对乙酰氨基酚注射液（5）对乙酰氨基酚栓（6）对乙酰氨基酚胶囊（7）对乙酰氨基酚颗粒（8）对乙酰氨基酚滴剂（9）对乙酰氨基酚凝胶

本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
　　【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭；在日光下不显荧光。
　　本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。
　　相对密度  本品的相对密度为 0.845-0.890（通则 0601 比重瓶法）。
　　黏度  本品的运动黏度（通则 0633 第一法），在 40℃时（毛细管内径 1mm），不得小于 36mm2/S。
　　【检查】酸度  取本品 5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。
　　稠环芳烃  照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定。
　　供试品溶液  取本品 25ml，置分液漏斗中，加正己烷 25ml 混合后，再精密加二甲基亚砜 5ml，剧烈振摇 2 分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正己烷 2ml 振摇洗涤后，静置俟分层，必要时离心，分取二甲基亚砜层。
　　测定法  取供试品溶液，在 260～350nm 波长范围内测定吸光度。
　　限度  最大吸光度不得大于 0.10。
　　固形石蜡  取本品，在 105℃干燥 2 小时，置硫酸干燥器中放冷后，满装于内径约 25mm 的具塞试管中，密塞，在 0℃冷却 4 小时，如发生浑浊，与同体积的对照液（取0.01mol/L 盐酸溶液 0.15ml，加稀硝酸 6ml 与硝酸银试液 1.0ml，用水稀释成 50ml）比较，不得更浓。
　　易炭化物  取本品 5ml，置长约 160mm、内径约 25mm 的具塞试管中，加硫酸（含 H2SO4 94.5%～95.5%）5ml，置水浴中，30 秒钟后迅速取出，加塞，强力振摇 3 次，振幅应在 12cm 以上，但时间不超过 3 秒钟，振摇后，放回水浴中，每隔 30 秒钟，再取出，如上法振摇，自试管浸入水浴中起，经过 10 分钟后取出，静置使分层，石蜡层不得显色；酸层如显色，与对照液（取比色用重铬酸钾液 1.5ml、比色用氯化钴液 1.3ml、比色用硫酸铜液 0.5ml 与水 1.7ml，再加本品 5ml 制成）比较，不得更深。

　　盐酸利多卡因，是一种有机化合物，化学式为C14H23ClN2O，主要用作局麻药、抗心律失常药。

　　中文名盐酸利多卡因

　　外文名lidocaine hydrochloride

　　别名利多卡因盐酸盐

　　化学式C14H23ClN2O

　　分子量270.798CAS

　　登录号73-78-9

　　来源

　　本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物，按无水物计算，含C14H22N2O·HCl应为98.0%~102.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶性粉末，无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612第一法）为75-79°C。

　　鉴别

　　1、取本品0.2g，加水20mL溶解后，取溶液2mL，加硫酸铜试液0.2mL与碳酸钠试液1mL，即显蓝紫色，加三氯甲烷2mL，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。

　　2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。

　　3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【类别】局麻药、抗心律失常药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸利多卡因注射液（2）盐酸利多卡因注射液（溶剂用）（3）盐酸利多卡因胶浆（I）（4）盐酸利多卡因凝胶

CAS No.:7732-18-5

中文名称:灭菌注射用水

标准中文名称:水

英文名称:Water

分子式:H2O

分子量:18.0153

【类别】溶剂、冲洗剂。

产品名称：炉甘石

炉甘石CAS： 12196-21-3;8011-96-9 

分子式： H2O9Si2Zn4·H2O 

炉甘石含量：99%

炉甘石规格：500g,25kg

甘草流浸膏

Gancao Liujingao

LICORICE LIQUID EXTRACT

本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。

测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含甘草酸（C42H62O16）不得少于1.8%（g/ml）。

【贮藏】密封。