本品为远志流浸膏经加工制成的酊剂。 【制法】取远志流浸膏200ml,加60%乙醇使成1000ml,混合后,静置,滤过,即得。 【性状】本品为棕色的液体。 【检查】乙醇量 应为50%~58%(通则0711)。 其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。 【适应症】祛痰药。用于咳痰不爽。 【用法与用量】口服。一次2~5ml,一日6~15ml。 【贮藏】密封。
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。 (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。 (3)取鉴别(1)项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。 【检查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 外来物质 取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。 二氧化硫 取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.004%。 氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计)消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。 铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。 【贮藏】密闭保存。
维生素E
Weishengsu E
Vitamin E
中文名天然维生素E
外文名Vitamin E[5]
别名生育酚
性质脂溶性维生素
白凡士林
拼音名:Bai Fanshilin
英文名:White Vaselin
【产品名称】白凡士林
【中文别名】白凡士林; 矿脂; 牙白色; 固体石蜡; 凡士林油; 凡士林Ⅰ; 白凡士林
维生素B1CAS NO: 532-43-4;18601-90-6
EC NO: 208-537-4
分子式:C12H17ClN4OS.HCl
分子量:337.27
质量标准:医药级,CP2020
项目指标
维生素B1含量(以干基计),%≥99.0
酸度(pH值)2.8~3.3
溶液色≤0.1ml重铬酸钾比色液
硝酸盐%≤0.25
干燥失重(105℃,3h),%5.0≤5.0
炽灼残渣,%≤0.1
胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度,能迅速、可靠和安全地溶解。
中文名胶囊壳
外文名Capsule shell
原料药用明胶加辅料
适用领域医药、制药行业
英文名称:Capsule shell
胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物,如自制散剂、保健品、药剂等,胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处,真正解决了良药苦口的问题。
胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。
食用级明胶
食用明胶在许多食品中被广泛应用,如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中,明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气,是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质,而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程,从动物的皮肤和骨骼中得到。食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成,该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热,滤过,冷凝取蜡或再精制而成。
【性状】本品为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。
【性味与归经】甘,微温。归脾经。
【功能与主治】解毒,敛疮,生肌,止痛。外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,外伤破溃,烧烫伤。
【用法与用量】外用适量,熔化敷患处;常作成药赋型剂及油膏基质。
【贮藏】置阴凉处,防热。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。
碘化物取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。
溴化物照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L氢氧化钠溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀。
对照溶液取标准溴化钾溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加苯酚红混合液”起,制备方法同供试品溶液。
【类别】电解质补充药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)生理氯化钠溶液(2)氯化钠注射液
(3)浓氯化钠注射液(4)复方氯化钠注射液
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。 【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。 本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 【鉴别】(1)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 (2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入乙醚50ml,摇匀,加入稀硝酸20ml与水20ml,振摇至溶液完全溶解,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中,用水提取乙醚层2次,每次4ml,合并水层,用乙醚15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品2.0g,加无水乙醇6.0ml,搅拌使分散均匀,再加水使成40.0ml,摇匀,滤过,取续滤液10.0ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变化,滴定液用量不得过0.05ml。 氯化物 取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.10%)。 硫酸盐 取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6%)。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831 )。 铁盐 取本品0.50g,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。 镉盐 取本品0.05g两份,精量称定,分别置高压消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准镉溶液(精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3μg的溶液)0.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在228.8nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0003%)。 镍盐 取本品0.05g两份,精量称定,分别置高压消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准镍溶液(精密量取镍单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镍0.5μg的溶液)0.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在232.0nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0005% )。 重金属 取本品2.0g,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1.0ml,使恰润湿,低温加热至硫酸除尽,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后加水15ml与稀醋酸2ml,加热溶解后,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
本品含Na2S2O5不得少于95.0%。 【性状】本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。 【鉴别】(1)取碘试液,滴加本品的水溶液(1→20)适量,碘的颜色即消失;所得溶液显硫酸盐鉴别(1)、(3)的反应(通则0301)。 (2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。 【检查】酸度 取本品1.0g,用水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,用水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 硫代硫酸盐 取本品2.2g,缓缓加稀盐酸10ml,溶解后置水浴中加热10分钟,放冷,移置比色管中,加水至20ml,如显浑浊,与硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 铁盐 取本品1.0g,用水5ml与盐酸2ml溶解后,置水浴上蒸干,残渣加水15ml与盐酸2ml,溶解后,加溴试液适量使溶液显微黄色,加热除去过剩的溴,放冷,加水至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。 重金属 取本品1.0g,用水10ml溶解后,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,残渣加水15ml,缓缓煮沸2分钟,放冷,加溴试液适量使澄清,加热除去过剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品2.0g,置于坩埚中,加水10ml,缓缓滴加硫酸1ml,置电炉上蒸至白烟冒出,残渣加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置碘量瓶中,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,振摇溶解后,加盐酸1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于4.752mg的Na2S2O5。 【类别】药用辅料,抗氧化剂和抑菌剂。 【贮藏】遮光,密封保存,避免高温。