本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯甲酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。 干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌使均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。
本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3)。采挖后,洗净,晒干,除去杂石。 【性状】本品为块状集合体,呈不规则的块状。灰白色或淡红色,表面粉性,无光泽,凹凸不平,多孔,似蜂窝状。体轻,易碎。气微,味微涩。 【鉴别】(1)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。 (2)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀,或杂有微量的蓝色沉淀。 【含量测定】取本品粉末约0.1g,在105℃干燥1小时,精密称定,置锥形瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使锌盐溶解,加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)各10ml,摇匀,加磷酸氢二钠试液10ml,振摇,滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)1份与水4份的混合液洗涤3次,每次10ml,合并洗液与滤液,加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的氧化锌(ZnO)。 本品按干燥品计算,含氧化锌(ZnO)不得少于40.0%。 饮片 【炮制】炉甘石 除去杂质,打碎。 煅炉甘石 取净炉甘石,照明煅法(通则0213)煅至红透,再照水飞法(通则0213)水飞,干燥。 【性状】本品呈白色、淡黄色或粉红色的粉末;体轻,质松软而细腻光滑。气微,味微涩。 【含量测定】同药材,含氧化锌(ZnO)不得少于56.0%。 【性味与归经】甘,平。归肝、脾经。 【功能与主治】解毒明目退翳,收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛,睑弦赤烂,翳膜遮睛,胬肉攀睛,溃疡不敛,脓水淋漓,湿疮瘙痒。 【用法与用量】外用适量。 【贮藏】置干燥处。
碘
Dion
Iodine
I2 253.81
本品含碘(按I计)不得少于99.5%。
中文名碘
外文名Iodine
化学式I2
分子量253.8
CAS登录号7553-56-2
倍他环糊精,为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。
中文名倍他环糊精
外文名Betacyclodextrin
汉语拼音bèi tāhuán hújīng
性状白色结晶或结晶性粉末
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为-159°至+164°
鉴别:(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【类别】药用辅料,包合剂和稳定剂等。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
黄凡士林
拼音名:Huang Fanshilin
英文名:Yellow Vaselin
【产品名称】黄凡士林
【中文别名】黄凡士林;矿脂;牙白色;固体石蜡;凡士林油;凡士林Ⅰ;黄凡士林
聚维酮碘
Juweitongdian
Povidone Iodine
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。
【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
中文通用名:蔗糖
英文通用名:Sucrose(low endotoxin)
分子式:C12H22O11
外文名:sucrose
分类:白砂糖、赤砂糖、绵白糖、冰糖
醋酸氯己定
Cusuan Lüjiding
Chlorhexidine Acetate
醋酸洗必泰(Chlorhexidine acetate)是一种有机物。化学式为C22H30Cl2N10.2(C2H4O2)、C26H38Cl2N10O4,为白色或几乎白色的结晶粉末,无臭,味苦。在乙醇中溶解,在水中微溶。水溶液是用于医治霉菌性阴道炎及其宫颈糜烂的药品,具有除菌消毒的作用。
盐酸四环素,是一种有机化合物,化学式为C22H25ClN2O8,是一种四环素类抗生素。
中文名盐酸四环素外文名Tetracycline Hydrochloride化学式C22H25ClN2O8分子量480.896CAS登录号64-75-5EINECS登录号200-593-8熔点220至223℃沸点799.4℃水溶性易溶
【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭;略有引湿性;遇光色渐变深,在碱性溶液中易破坏失效。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-240°至-258°。
【鉴别】(1)取本品约0.5mg,加硫酸2ml,即显深紫色,再加三氯化铁试液1滴,溶液变为红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集332图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【类别】四环素类抗生素。
【贮藏】遮光,密封或严封,在干燥处保存。
【制剂】(1)盐酸四环素片(2)盐酸四环素胶囊
(3)注射用盐酸四环素
克霉唑,是一种有机化合物,化学式为C22H17ClN2,是一种广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。对浅表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。临床主要供外用,治疗皮肤霉菌病,如手足癣、体癣、耳道、阴道霉菌病等。
中文名克霉唑外文名Clotrimazole化学式C22H17ClN2分子量344.837CAS登录号23593-75-1EINECS登录号245-764-8熔点147至149℃沸点482.3℃
用途
克霉唑是抗真菌类皮肤用药,用于治疗敏感菌所致的深部和浅部真菌病,如隐球菌脑膜炎、念珠菌肺炎、肠炎、组织胞浆病、体癣、手足癣等,其中治疗念珠菌病效果最好,而对头癣无论外用或内服均无效。
【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。
【含量测定】取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C22H17ClN2。
【类别】抗真菌药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑阴道片(3)克霉唑阴道膨胀栓(4)克霉唑乳膏
(5)克霉唑药膜(6)克霉唑栓(7)克霉唑喷雾剂(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)复方克霉唑乳膏