本品按干燥品计算，含BaSO4不得少于97.5%。
　　【性状】本品为白色疏松的细粉；无臭。
　　本品在水、有机溶剂、酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。
　　【鉴别】取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）；残渣用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度  取本品2.0g，加水20ml，充分搅拌制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～10.0。
　　酸中溶解物  取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水补充蒸发的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显浑浊，应重复滤过，量取澄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml，搅拌，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗涤，合并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（0.3%）。
　　酸溶性钡盐  取酸中溶解物项下遗留的残渣，加水10ml搅拌后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得发生浑浊。
　　硫化物  取本品约10.0g，依法检查（通则0803），醋酸铅试纸不得变色。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　重金属  取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水适量使成50ml，煮沸10分钟后，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品2.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　颗粒细度  取本品0.5g，加水至50ml，充分振摇使均匀，立即取1滴于载玻片上，在400倍显微镜下检视3个视野，颗粒直径应为0.5～50μm，超过50μm者不得多于2粒。

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。
　　（2）	取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。
　　（3）	取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。
　　【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。
　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。
　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。
　　【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。
　　水中溶解物   精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10分钟，取该分散溶液，以每分钟3000转的转速离心15分钟。精密量取上清液25ml，置经120℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。

中文通用名：蔗糖

英文通用名：Sucrose(low endotoxin)

分子式：C12H22O11

外文名：sucrose

分类：白砂糖、赤砂糖、绵白糖、冰糖

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
　　【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。
　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入乙醚50ml，摇匀，加入稀硝酸20ml与水20ml，振摇至溶液完全溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取乙醚层2次，每次4ml，合并水层，用乙醚15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度    取本品2.0g，加无水乙醇6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。
　　氯化物    取鉴别（1）项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%）。
　　硫酸盐    取鉴别（1）项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.6%）。
　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831  ）。
　　铁盐      取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。
　　镉盐      取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3μg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在228.8nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0003%）。
　　镍盐     取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镍溶液（精密量取镍单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镍0.5μg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在232.0nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0005%  ）。
　　重金属    取本品2.0g，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5~1.0ml，使恰润湿，低温加热至硫酸除尽，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml与稀醋酸2ml，加热溶解后，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】碱度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.4。
　　溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物    取本品5.0g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使溶液的pH值为4，再加稀硝酸10ml；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。
　　硫酸盐    取本品2.0g，加水溶解使成约40ml，滴加盐酸使溶液的pH值为4，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　碳酸盐    取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。
　　水中不溶物    取本品20.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。
　　还原物质    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml，摇匀，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加热5分钟，溶液的紫红色不得消失。
　　磷酸二氢钠    取含量测定项下测定结果并按下式计算，含磷酸二氢钠应不得过2.5%。

本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C16H18FN3O3 应为98.5%～102.0%。
　　【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
　　本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
　　熔点  本品的熔点为218～224℃（通则0612）。
　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。
　　对照品溶液  取诺氟沙星对照品适量，加三氯甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　以上（1）、（2）两项可选做一项。
　　【检查】溶液的澄清度取本品5份，各0.50g，分别加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液。
　　杂质A对照品溶液  取杂质A对照品约15mg，精密称定，置200ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液。
　　系统适用性溶液  称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解，用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液。
　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（87∶13）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为278nm和262nm；进样体积20μl）。
　　　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图（278nm）中，诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。
　　测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质A对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A（262nm）按外标法以峰面积计算，不得过0.2%。其他单个杂质（278nm）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）；其他各杂质峰面积的和（278nm）不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）；小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取诺氟沙星对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　系统适用性溶液  称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解，用流动相稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液。
　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（87∶13）为流动相；检测波长为278nm；进样体积20μl。
　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
　　【类别】喹诺酮类抗菌药。
　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
　　【制剂】（1）诺氟沙星片  （2）诺氟沙星软膏  （3）诺氟沙星乳膏  （4）诺氟沙星胶囊  （5）诺氟沙星滴眼液

蔗糖

Zhetang

Sucrose

C12H22O11 342.30

[57-30-1][1]

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

　　克霉唑，是一种有机化合物，化学式为C22H17ClN2，是一种广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。对浅表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。临床主要供外用，治疗皮肤霉菌病，如手足癣、体癣、耳道、阴道霉菌病等。

　　中文名克霉唑外文名Clotrimazole化学式C22H17ClN2分子量344.837CAS登录号23593-75-1EINECS登录号245-764-8熔点147至149℃沸点482.3℃

　　用途

　　克霉唑是抗真菌类皮肤用药，用于治疗敏感菌所致的深部和浅部真菌病，如隐球菌脑膜炎、念珠菌肺炎、肠炎、组织胞浆病、体癣、手足癣等，其中治疗念珠菌病效果最好，而对头癣无论外用或内服均无效。

　　【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为141～145℃。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加硫酸1ml溶解后，显橙黄色；加水3ml稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml，复显橙黄色。

　　【含量测定】取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.48mg的C22H17ClN2。

　　【类别】抗真菌药。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

　　【制剂】（1）克霉唑口腔药膜（2）克霉唑阴道片（3）克霉唑阴道膨胀栓（4）克霉唑乳膏

　　（5）克霉唑药膜（6）克霉唑栓（7）克霉唑喷雾剂（8）克霉唑溶液（9）克霉唑倍他米松乳膏（10）复方克霉唑乳膏

　　十二烷基磺酸钠，又名月桂基磺酸钠，是一种有机化合物，化学式为C12H25SO3Na。常用于化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。

　　注：十二烷基磺酸钠与十二烷基硫酸钠（SDS）为两种不同的物质。

　　中文名十二烷基磺酸钠[1]外文名Dodecyl Sodium Sulfonate别名月桂基磺酸钠化学式C12H25SO3Na分子量272.38[1]CAS登录号2386-53-0[1]EINECS登录号219-200-6

　　【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。

　　本品在水中易溶，在乙醚中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

　　【类别】药用辅料，湿润剂和乳化剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　【标示】应标明十二醇的标示值，以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。

　　消旋山莨菪碱，是一种有机化合物，化学式为C17H23NO4，主要用作抗胆碱药。

　　中文名

　　消旋山莨菪碱[3]

　　外文名

　　Anisodamine

　　化学式

　　C17H23NO4

　　分子量

　　305.369

　　CAS登录号

　　17659-49-3

　　来源

　　本品为(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯，按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612）为103-113℃，熔距应在6°C以内。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为103～113℃，熔距应在6℃以内。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　【含量测定】取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.54mg的C17H23NO4。

　　【类别】抗胆碱药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）消旋山莨菪碱片（2）盐酸消旋山莨菪碱注射液