本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
　　【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭。
　　本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。
　　（2）取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
　　（3）取本品的水溶液（1→2000），加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。
　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。
　　【检查】　酸度　取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
　　氯化物　取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml，加水适量使成50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
　　硫酸盐　取上述滤液20ml，加水4.5ml与稀盐酸1.5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5%）。
　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液　取本品约25mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液［磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解后，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml）-乙腈（70∶30）］为流动相；检测波长为270nm；进样体积10μl。
　　系统适用性要求　理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应在4.5%～5.5%（通则0831）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
　　【含量测定】　取本品约0.27g，精密称定，加无水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。
　　【类别】消毒防腐药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液

本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3）应为27.0%～32.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
　　本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液；在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。
　　（2）  取鉴别（1）项下的溶液适量，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。
　　（3）  取鉴别（1）项下的溶液适量，倾倒在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。
　　（4）  取鉴别（1）项下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇，置沸水浴中加热3分钟，迅速置冰浴中冷却，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈红色，100分钟内不变紫色。
　　（5）  取鉴别（1）项下的溶液50ml，置盛有水50ml的烧杯中，将温度计浸入溶液，搅拌并以每分钟2～5℃速度加热升温，溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。
　　【检查】黏度  对于标示黏度低于600mPa・s的供试品，取本品4.0g（按干燥品计），加90℃的水196g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为200g，搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡，选择适合毛细管内径的平式黏度计，依法测定（通则0633第一法），黏度应为标示黏度的80%～120%；对于标示黏度不低于600mPa・s的供试品，取本品10.0g（按干燥品计），加90℃的水490g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为500g，搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，用适宜的单柱型旋转黏度计，按下表选择合适的转子和转速，依法测定（通则0633第三法），旋转后2分钟读数，停止2分钟，再重复实验2次，取3次实验的平均值；若测量标示黏度≥9500mPa・s的供试品，则于黏度计开启旋转后5分钟再读数，停止2分钟，再重复实验2次，取3次实验的平均值。黏度应为标示黏度的75%～140%。

　　三乙醇胺，即三(2-羟乙基)胺，是一种有机化合物，可以看做是三乙胺的三羟基取代物，化学式为C6H15NO3。与其他胺类化合物相似，由于氮原子上存在孤对电子，三乙醇胺具弱碱性，能够与无机酸或有机酸反应生成盐。

　　中文名三乙醇胺外文名Trolamine[3]别名2,2',2''-Nitrilotriethanol化学式C6H15NO3分子量149.188CAS登录号102-71-6

　　2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，三乙醇胺在3类致癌物清单中。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加硫酸铜试液0.3ml，显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml，加热至沸，蓝色仍不消失。

　　（2）取本品1ml，加氯化钴试液0.3ml，应显暗红色。

　　（3）取本品1ml置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

　　（4）精密量取有关物质项下供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取三乙醇胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【含量测定】取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3。

　　【类别】药用辅料，乳化剂和pH调节剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。
　　【性状】　本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀盐酸使成酸性后，加溴试液2滴，摇匀，能使溴试液褪色。
　　（2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集688图）一致。
　　（4）本品的水溶液显钾盐的火焰反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氯化物　取本品0.40g，加水15ml使溶解，边搅拌边加稀硝酸10ml，滤过，用水10ml分次洗涤残渣，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。
　　硫酸盐　取本品1.05g，加水30ml使溶解，边搅拌边加稀盐酸2ml，滤过，用水8ml分次洗涤，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.038%）。
　　醛　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加异丙醇50ml与水30ml使溶解，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至4（用精密pH试纸），加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置纳氏比色管中，加品红-亚硫酸试液（取碱性品红0.2g，溶于120ml热水中，放冷，加10%结晶亚硫酸钠溶液20ml与盐酸2ml，混匀）1ml，摇匀，放置30分钟后，与标准甲醛溶液（精密量取甲醛溶液适量，加水制成每lml中含甲醛0.1mg的溶液）1.0ml，加异丙醇5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。
　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　重金属 取本品2.0g，置坩埚中，加氧化镁0.5g，缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用盐酸溶液（1→2）10ml分2次溶解残渣，滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性，放冷，加冰醋酸使红色消失，再加冰醋酸0.5ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取标准铅溶液2.0ml，加氧化镁0.5g，同上法操作，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
　　【含量测定】　取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C6H7KO2。
　　【类别】　药用辅料，抑菌剂。
　　【贮藏】　密封保存。

本品为（士）-顺-1-乙酰基-4[4-[[2-（2，4-二氯苯基）-2-（1-咪唑-1-甲基）-1，3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]哌嗪。按干燥品计算，含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。
　　【性状】本品为类白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为147～151℃。
　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
　　（2）取本品约60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取适量，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在221nm与269nm的波长处有最大吸收，在276nm的波长处有一肩峰。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集677图）一致。
　　【检查】旋光度  取本品，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），旋光度应为一0.1°至+0.l°。
　　三氯甲烷溶液的澄清度与颜色  取本品0.30g，加三氯甲烷10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与橙黄色5号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液。
　　系统适用性溶液  取酮康唑与盐酸洛哌丁胺各5mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（BDS，或效能相当色谱柱）；以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为220nm；进样体积10μl。

本品按干燥品计算，含BaSO4不得少于97.5%。
　　【性状】本品为白色疏松的细粉；无臭。
　　本品在水、有机溶剂、酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。
　　【鉴别】取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）；残渣用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度  取本品2.0g，加水20ml，充分搅拌制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～10.0。
　　酸中溶解物  取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水补充蒸发的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显浑浊，应重复滤过，量取澄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml，搅拌，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗涤，合并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（0.3%）。
　　酸溶性钡盐  取酸中溶解物项下遗留的残渣，加水10ml搅拌后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得发生浑浊。
　　硫化物  取本品约10.0g，依法检查（通则0803），醋酸铅试纸不得变色。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　重金属  取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水适量使成50ml，煮沸10分钟后，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品2.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　颗粒细度  取本品0.5g，加水至50ml，充分振摇使均匀，立即取1滴于载玻片上，在400倍显微镜下检视3个视野，颗粒直径应为0.5～50μm，超过50μm者不得多于2粒。

烟酰胺

Yanxian’an

Nicotinamide

C6H6N2O 122.13

中文名烟酰胺

外文名Nicotinamide

别名3-吡啶甲酰胺；尼克酰胺；烟碱酰胺

化学式C6H6N2O

分子量122.125

CAS登录号98-92-0

　　氯化钙注射液，适应症为1、治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等；2、过敏性疾患；3、镁中毒时的解救；4、氟中毒的解救；5、心脏复苏时应用，如高血钾、低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。

　　本品为氯化钙的灭菌水溶液。含氯化钙（CACL2•2H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】pH值应为4.5～6.5（通则0631）。

　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。

　　重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氯化钙0.15g），置锥形瓶中，加水适量使成10ml，照氯化钙含量测定项下的方法，自“加水90ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CACL2•2H2O。

　　【类别】同氯化钙。

　　【规格】（1）10ml:0.3g（2）10ml:0.5g（3）20ml:0.6g（4）20ml:1g

　　【贮藏】密闭保存。

　　消旋山莨菪碱，是一种有机化合物，化学式为C17H23NO4，主要用作抗胆碱药。

　　中文名

　　消旋山莨菪碱[3]

　　外文名

　　Anisodamine

　　化学式

　　C17H23NO4

　　分子量

　　305.369

　　CAS登录号

　　17659-49-3

　　来源

　　本品为(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯，按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612）为103-113℃，熔距应在6°C以内。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为103～113℃，熔距应在6℃以内。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　【含量测定】取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.54mg的C17H23NO4。

　　【类别】抗胆碱药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）消旋山莨菪碱片（2）盐酸消旋山莨菪碱注射液

CAS No.: 710-04-3

中文名称: 香草醛

标准中文名称:丁位十一内酯

英文名称: delta-Undecalactone

分子式: C11H20O2

分子量: 184.2753

中文名香兰素 

外文名Vanillin 

别    名香草醛 、3-甲氧基-4-羟基苯甲醛 

化学式C8H8O3 

分子量152.15

外    观白色至微黄色结晶性粉末

溶解性溶于热水、甘油和酒精，在冷水及植物油中不易溶解