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广州市桐晖药业有限公司

产品分类

产品供应

琥珀酸舒马普坦；琥珀酸舒马曲坦；舒马曲坦

产品名称：琥珀酸舒马普坦；琥珀酸舒马曲坦；舒马曲坦

英文名：Sumatriptan Succinate

剂型规格：片 25mg; 胶囊 50mg

适应症：用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作。

科室：神经内科

家数：国2A+3

产品优势：印度外商，有USDMF

原料来源：印度外商

备案状态：未备案




其它琥珀酸舒马普坦；琥珀酸舒马曲坦；舒马曲坦相关介绍

1基本内容

琥珀酸舒马曲普坦 详细信息

中文名称 琥珀酸舒马曲普坦

别名 琥珀酸舒马曲坦

英文名称 Sumatriptan succinate

CAS NO. 103628-48-4

分子式 C14H21N3O2SC4H6O4

分子量 413.49

产品用途 用作镇痛药

分子结构图

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依托孕烯

产品名称：依托孕烯

英文名：Etonogestrel

剂型规格：植入剂：68mg/支，阴道环:依托孕烯11.7mg,炔雌醇2.7mg

适应症：避孕

科室：妇科

家数：国产制剂0，进口制剂1

产品优势：植入剂有效期3年，普通药物需要每日服用，且一旦漏服，显著影响避孕效果。依托孕烯植入剂是第三代只含孕激素，不含雌激素的植入剂，它的避孕机理只是通过改变女性体内该激素的浓度，抑制排卵，在子宫内创造不适宜妊娠的环境从而达到避孕的目的，不会对人体造成任何伤害，且它对女性体内雌二醇的影响更加小，无需担心对身体的负担和曲线变化，同时还可缓解女性痛经的问题。

原料来源：欧洲

备案状态：A




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【乙磺酸尼达尼布】进口原料药

剂型规格：胶囊：100mg,150mg(美国）

注册状态：注册中

适应症：临床上本品用于治疗特发性肺纤维化

科室：肿瘤科

家数：胶囊1进

产品优势：2014年FDA批准勃林格殷格翰公司的OFEV(尼达尼布)用于治疗特发性肺纤维化，此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位。尼达尼布是一种通过延缓肺功能下降从而减缓疾病进展的抗纤维化药物，目前已在包括美国、欧盟和日本在内的全球70余个国家和地区获批用于治疗IPF。尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体（RTKs）及非RTK类的受体（nRTKs）抑制剂，靶向作用机制明确，其可以竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路，这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。尼达尼布是当前IPF国际指南、IPF中国专家共识的推荐用药，2017年获批在中国上市，相信这一创新药物在中国的获批将为国内的呼吸科医生提供一个有力的治疗武器。

原料来源：印度

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【恩曲他滨】进口原料药

剂型规格：片剂/胶囊剂：0.2g

注册状态：未注册

适应症：慢乙肝抗病毒 治疗

科室：传染科

家数：胶囊：2国，片制：1国，2进

产品优势：成功的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，为胞嘧啶核苷类似物，属抗病毒类药物，临床实验结果表明，恩曲他滨用于HIV感染患者，有显著的病毒抑制作用。用于乙型肝炎治疗，能降低慢性感染病人的乙肝病毒水平。

原研及少数国产制剂批文，无进口原料批文，竞争状况良好，我司可供应进口原料来源。

原料来源：印度


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盐酸曲唑酮

产品名称：盐酸曲唑酮

英文名：trazodone hydrochloride

剂型规格：片剂50 mg

适应症：治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断後的情绪障碍。

科室：精神科

家数：原料：国2A，进1I；制剂：国2,进2

产品优势：1）临床与市场：抗抑郁药三线品种，市场约3亿，可改善睡眠，有一定差异化2）竞争：原料药登记2家（2A），进1I；制剂上市共5家（2国产2进口，其中2家国产已有原料药），缓释片原研（兆科药业）2020年刚进口国内，另有1家进行BE中（片剂）。结论：有改善睡眠的差异化特点，其缓释片目前刚进口国内，未来有望替代普通片，同时该品种在国内有稳定的市场基础，原料药供应不多，且合作外商正在备案中，应加强推广，主打以下卖点：1）是抗抑郁药中为数不多的可改善睡眠的品种；2）市场稳定，空间可观；3）缓释片刚进口，跟进厂家较少，格局良好。

原料来源：印度

备案状态：A




其它盐酸曲唑酮相关介绍

1药物名称

　　盐酸曲唑酮 Trazodone HydroChloride

2药物别名

　　美抒玉、美舒郁 Mesyrel

3分子式成分

　　三唑吡啶类衍生物，其结构为2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌秦基]丙基]-1，2，4-三唑[4，3-a]吡啶-3(2H)-盐酸，为一种白色无味品状体粉末，易溶于水。

4制剂规格

　　片剂：50毫克/片。避免高温保存。

5药理毒理

　　盐酸曲唑酮为特异性5-经色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能桔抗作用与抗组织胺作用，可诱发体位低血压。该药不是一种单胺氧化酶抑制剂，而且与苯丙胺类药物不同，对中枢神经系统没有兴奋作用。

6药动学

　　在人体内，口服能很好地吸收，峰值血浆水平发生在空腹服用後大约一小时，与食物同服後两小时。消除呈两相，包括—个初始相(半衰期3～6小时)和随後的缓慢相(半衰期5—9小时)，由于的体内清除率变化很大，有些患者服用后可能在血浆内蓄积。

7适应证

　　治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断後的情绪障碍。

8不良反应

　　常见不良反应为嗜睡、疲乏、头晕、头疼、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口乾、便秘。少见体位性低血压和心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。 临床研究中曾报道一些不良反应可能和盐酸曲唑酮)的使用有关；静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等，但见之于为数其少的患者。实验室检查

　　服药的病人偶尔可出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低，若白细胞计数或中性粒细胞数低于正常范围，则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛(或其他感染症状)的病人，建议检查白细胞及分类计数。

9相互作用

　　如果同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆水平升高。可能会加强对酒精、巴比妥类和其他中枢神经系统抑制剂的作用。目前尚缺乏该药和单胺氧化酶(MAO)抑制剂之间是否会发生药物相互作用的临床经验，故两种药物互换使用时，一般应间隔两周。

10用法用量

　　剂量和用法

　　剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周至四周才出现最佳疗效。

　　成人常用剂量

　　建议初始剂量为50-100mg/日(分次服用)，然後每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。

　　维持治疗

　　长期维持的计量应保持在最低有效量。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。

11注意事项

　　对盐酸曲唑酮过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。

　　有些病人服用该药是可能会出现低血压、包括体位性低血压和晕厥。如果与降压药合用，需要减少降压药的剂量。和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，应在临床许可的情况下尽早停用。执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。

　　应在餐後服用，禁食条件空腹服药，头晕或头昏有可能会增加。

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布南色林

产品名称：布南色林

英文名：Blonanserin

剂型规格：片剂4mg

适应症：精神分裂症

科室：心理精神科

家数：制剂批文进口1，国产0

产品优势：布南色林片为一种新型的非典型抗精神病药，具有与传统的抗精神病药物不同的化学结构—环辛吡啶骨架的化合物，对D2受体及5-HT2A受体均具有强拮抗作用，且D2?受体的阻断作用强于对5-HT2A的受体阻断作用，与肾上腺素（α1）、5-HT2c、组胺（H1）、毒蕈碱（M1）受体亲和性较低。中国精神分裂患者数量较多，市场容量较大，布南色林临床和市场前景较好。原研刚在中国上市，国产品尚未上市，仅有一家国产企业以新四类申报在审评中，有2家国产原料登记备案，有数家企业登记备案BE，竞争状况较好。布南色林的化合物专利已过期，应不存在关键障碍，未来数年本品将是该适应症领域仿制的一个热门品种

原料来源：韩国

备案状态：未备案




其它布南色林相关介绍

1基本内容

中文名称：
产品用途：
精神分裂症治疗药

分子结构

2词条图册

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罂粟乙碘油;乙碘油

产品名称：罂粟乙碘油;乙碘油

英文名：Ethiodized Poppyseed oil

剂型规格：注射液：1 mL:480 mg(碘)

适应症：1.用于碘缺乏病的治疗。2.淋巴造影

科室：影像科；放射科

家数：CDE 国 1A/1I 制剂 江苏恒瑞+进口法国加柏公司Guerbet

产品优势：罂粟乙碘油是一种经典对比剂，使用该对比剂有以下三点突出优势：（1）影像更清晰——为诊断和后续治疗提供更精准的依据；（2）安全又舒适——不良反应少，不适感更低；（3）增加受孕率——疏通作用以及免疫调节作用，造影后可提升受孕率。

原料来源：印度外商

备案状态：未备案




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L-苹果酸沙米多芬

中文名称：L-苹果酸沙米多芬 
英文名：17-(cyclopropylmethyl)-4, 14-dihydroxy-6-oxo-morphinan-3-carboxamide L-malate salt
CAS号：1204592-75-5
货号：FRK12458
分子式：C25H33N2O9
分子量：505.53752
化学别名：
纯度：99.8% 
产品性质：公司自研
外观性状：类白色至白色粉末 
储存条件： 常温储存

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亚胺培南

产品名称：亚胺培南

英文名：Imipenem

剂型规格：注射液：0.5g,1g, 2g

适应症：用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染

科室：

家数：原料：国内4A, 进口2I 制剂：国产4，进口5

产品优势：国内原料药不对外供

原料来源：印度外商

备案状态：已备案，I




其它亚胺培南相关介绍

1相关信息

中文名称：亚胺培南

中文别名：(5R,6S)-6-[(1R)-1-羟乙基]-3-[[2-[(亚氨基甲基)氨基]乙基]硫代]-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸；亚胺硫霉素；泰能

英文名称：Imipenem

英文别名：(5R,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-3-[[2-[(iminomethyl)amino]ethyl]thio]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid; [5R-[5alpha, 6alpha(R*)]]-6-(1-Hydroxyethyl)-3- [[2-[(iminomethyl)amino]ethyl]thio]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid; (5R,6S)-3-[(2-{[(E)-aminomethylidene]amino}ethyl)sulfanyl]-6-[(1S)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid; (5R,6S)-3-[(2-{[(E)-aminomethylidene]amino}ethyl)sulfanyl]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid

结构式CAS号：64221-86-9

EINECS号：264-734-5

分子式：C12H17N3O4S·H2O

分子量：317.36

贮藏：密封，遮光，在2℃～8℃保存。

类别：β-内酰胺类抗生素

2作用用途

亚胺培南对革兰氏阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。抗菌谱包括链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌、不动杆菌部分菌株、流杆嗜血杆菌变形杆菌、沙雷杆菌、绿脓杆菌等。

临床主要用于革兰阳性菌、阴性菌、厌氧菌所致的呼吸道感染、胆道感染、泌尿系统和腹腔感染、皮肤软组织、骨和关节、妇科感染等。

3适应症

特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。

4剂量用法

肌注或静滴，剂量以亚胺培南计。成人，1g～2g/日，分2～4次。肌注，可用1%利多卡因注射液配成混悬液，以减轻疼痛。静滴，可用生理盐水或5%葡萄糖溶解稀释，配成5mg/ml的浓度，缓慢静滴。儿童每日60mg～100mg/kg，分3～4次。

5药物作用

本品与其他β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。

肌内注射时，用1%利多卡因注射液为溶剂，可减轻疼痛，但对利多卡因过敏者禁用。

6副作用

1 有过敏反应如药疹、瘙痒、荨麻疹。

2 胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻。

3 对肝脏的副作用，可引起丙氨酸氨基转移酶升高等。

4 过敏体质者慎用。

7注意事项

本品无法透过血脑屏障(BBB)，故不适用于脑膜炎。

8临床应用

亚胺培南为具有碳青霉烯环的硫霉素类抗菌药，其抗菌作用和稳定性优于硫酶素，对各种细菌青霉素结合蛋白（PBPs ）均显示出良好亲和力，故其抗菌谱广、抗菌作用强，但其单独应用时，在体内稳定性差，约80 %以上可被肾细胞膜产生的肾脱氢辅酶l （肾辅酶I，DHP I）分解破坏。西司他丁是DHP-I抑制剂，其本身无抗菌作用，但可保护亚胺培南在肾脏免遭破坏，使其原形药物在尿中回收率提高到70 %—80 %。西司他丁还可阻止亚胺培南进人肾小管上皮组织，减轻其肾毒性。但对亚胺培南的其它药动学过程无影响。临床上将亚胺培南和西司他丁钠作为复方制剂使用，如“注射用亚胺培南西司他丁钠”。

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【棕榈酸帕利哌酮】进口原料药

剂型规格：注射液：（1） 0.25ml：25mg，（2）0.5ml：50mg ，（3）0.75ml：75mg，（4）1.0ml：100mg，（5）1.5ml：150mg

注册状态：I

适应症：本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗

科室：精神科

家数：注射液0国1进

产品优势：第二代抗精神病药物，帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物，无成瘾性，工伤医保乙类双跨产品。进口原料，支持联合申报。

原料来源：欧洲


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