药智官方微信
药智官方微博
该商家已通过实名认证
剂型规格：片剂：50mg, 100mg
注册状态：A
适应症：用于治疗阴茎勃起功能障碍。
科室：男科
家数：制剂2家进口（原研）.国产制剂7家
产品优势：已注册产品，可用于研发及商业化生产，支持联合申报。
原料来源：印度
剂型规格：片剂，规格50、100、150、200mg；注射液，规格20ml:0.2g
注册状态：I
适应症：用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗
科室：神经内科
家数：共有4家国产企业登记原料注册，其中山东朗诺制药有限公司、吉林汇康制药有限公司、北京海步医药科技股份有限公司状态为I，江西青峰药业有限公司状态为A，制剂批文国内一家
产品优势：作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，维派特（拉考沙胺片）以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是，其选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。拉考沙胺是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物，疗癫痫局灶性发作疗效显著，安全性高。
原料来源：印度
产品名称：盐酸氨酮戊酸
英文名：5-Aminolevulinic acid HCL
剂型规格：散剂118mg
适应症：用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣
科室：皮肤科、性病科
家数：国产1，进口0
产品优势：国内A状态的自用，不对外销售，全球可供应的外商很少
原料来源：欧洲
备案状态：未备案
本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。
化学名称为：5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐
分子式：C5H9NO3·HCl
分子量：167.59
本品为白色至淡黄色粉末。
本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣，且单个疣体直径最好不超过0.5cm。
118mg
临用前加入注射用水溶解（118mg/瓶加入0.5ml）,配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。清洁患处并保持干燥后，将配制的20％盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射，输出波长632.8nm，激光能量100-150J/cm2，治疗光斑应完全覆盖病灶。治疗后1周复查，若皮损未消退则可再次治疗，在三周内，治疗次数最多不超过3次。尚无患者治疗3个月后继续随访的试验资料，故3个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。
常见的不良反应为病灶及邻近组织的局部反应，如疼痛和或烧灼痛、红斑、红肿、糜烂、出血、溃疡、色素沉着等。照光过程中及以后数天内可能出现局部疼痛，病灶发生于尿道的患者治疗后可能出现尿痛。这些反应通常是轻至中度的，无需处理可自行缓解或消退。偶有瘢痕形成。未见治疗相关的全身不良反应。
本品加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。
（1）本品需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。（2）本品仅用于患处，不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。（3）本品溶液应新鲜配制，并在4小时内使用。（4）应用本品后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下（如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源）；应用本品后如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。（5）本品慎用于瘢痕体质者。（6）本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。
没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，对哺乳期妇女需谨慎使用本品。
尚不明确。
尚不明确。
尚无本品与其他药物的相互作用的正式研究，并且在任何临床试验中没有特异性的药物相互作用被提及。但与一些已知的光敏性药物诸如灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲、吩噻嗪、磺胺药物和四环素伴随使用可能会增加本品光动力治疗患处局部的光敏反应。
药理作用：氨酮戊酸（ALA）的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟啉IX（PpIX）的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节，导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，一种光和氧依赖性的细胞毒作用：PpIX吸收光后处于激发态，其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。 毒理研究遗传毒性：在Ames试验，光照Ames诱变试验，L5178YTK+/- 鼠淋巴瘤快速突变试验，小鼠微核试验等不同的致突变系列试验中，未发现ALA有致突变性。 生殖毒性：在小鼠交配前和交配、妊娠过程中连续腹腔注射ALA100mg/kg，未发现对小鼠的受孕和生殖能力有影响。 致癌性：尚无动物的致癌性研究资料。
本品为皮肤局部用药，剂量低，吸收少，治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度无法测出，因此对其药动学特征了解得较少。资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者，病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后，主要以原形从尿中排泄，大部分ALA 6小时内从体内排泄，原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。
置阴凉干燥处。
每瓶118毫克。
18 月
剂型规格：剂型：注射液，粉针剂 规格：0.25mg
注册状态：未注册
适应症：辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵
科室：妇产科
家数：制剂：1进1国，原料：0进3国
产品优势：西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物，1999年由默克雪兰诺公司研发上市，适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者,是辅助生殖相关指南推荐用药，临床前景较好。2007年-2016年，10年间获批的辅助生殖中心增速为342%，同期，试管婴儿中心增速为427%。其中，获试管婴儿牌照的有327家，占辅助生殖医疗机构的72%。目前，我国约有2000万-4000万不孕不育患者，采取试管婴儿技术的占20%，需求量约为500万人，但现有的辅助生殖机构仅能满足不到50万人的需求，因此今后还会有极大的空间。随着2018年11月深圳翰宇首仿醋酸西曲瑞克获批，未来将会加速市场的扩容，且有可能进入国家医保目录，市场前景较好。
原料来源：印度/欧洲
剂型规格：片剂：0.25mg；0.5mg；1mg；2mg；3mg；4mg
注册状态：I
适应症：依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药，作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗；也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。
科室：精神科
家数：原料：国3I
产品优势：
临床与市场：新型抗精神病药，有望成为强二线品种，预计5-10亿市场
2）竞争：原料药登记1家（I），无外商；制剂原研正在进行III期临床，预计2023-2024年上市；国产仿制共有4家报3类，另有1家启动BE。
3）技术：化合物专利CN101155804A于2026年到期
结论：临床上有望成为主流品种之一，市场空间可观，且目前原料药供应少，虽有专利限制，但时间窗口相对合适（进口注册1.5年，制剂研发申报4年），重点建议可考虑联合注册，提前布局。
原料来源：印度
产品名称：硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
英文名：Glucosamine Sulfate sodium chloride
剂型规格：胶囊：0.25g、0.314g片剂：0.25g、0.314g
适应症：用于预防和治疗各种类型的骨性关节炎，如膝关节、髋关节、脊柱、肩、手、手腕和踝关节等部位的及全身性的骨性关节炎。
科室：骨科
家数：胶囊4国3进片剂3国散剂1进
产品优势：通过提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能。本品可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。为本类产品市场巨大，OTC销量高，原料用量大.国内紧俏产品，我司可供应进口原料来源，可绑定申报。
原料来源：西班牙
备案状态：I
产品类别：化学药品
药品名称：硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
批准文号：国药准字H20041315
英文名称：Glucosamine Sulfate and Sodium Chloride Component
单位名称：浙江海正药业股份有限公司编 号：浙Hab20000291注册地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号生产范围：小容量注射剂(含抗肿瘤药类)、洛伐他汀、泛昔洛韦、盐酸表柔比星、厄贝沙坦、盐酸西布曲明、头孢曲松钠、头孢羟氨苄、硫酸异帕米星、头孢他啶、盐酸博莱霉素、紫杉醇、盐酸罗格列酮、吡喹酮、硫酸头孢匹罗、他唑巴坦酸、环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨蝶呤、克拉屈滨、鲁比特康
剂型规格：曲伏前列素滴眼液：2.5ml:0.1mg
注册状态：A
适应症：降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次用药后不能达到目标IOP）。
科室：眼科
家数：滴眼液1国2进；原料：3进2国
产品优势：降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次用药后不能达到目标），进口优质原料，可联合申报。
原料来源：欧洲
剂型规格：片剂：100mg
注册状态：未注册
适应症：适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。
科室：感染科
家数：片剂1进
产品优势：贝达喹啉为第一个抗耐多药结核新药，是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5'-
原料来源：印度
剂型规格：喷雾剂：每喷含糠酸氟替卡松27.5μg；
吸入粉雾剂：糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗25μg
注册状态：未注册
适应症：本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。
科室：耳鼻喉科
家数：鼻用喷雾剂1进；维兰特罗吸入粉雾剂1
产品优势：与同类药物相比，糠酸氟替卡松对过敏性鼻炎患者鼻部症状的改善效果与布地奈德相当，但对眼部症状及鼻通气功能的改善效果优于布地奈德，且不良反应较少。2019年全国销售数据超过百亿元人民币。
国内目前原研有多种剂型已批准上市，国产药品仅有乳膏剂批文，医保目录品种，有少数国产原料批文，无进口原料批文。
我司可稳定供应优质进口原料，可随时进行关联申报。
原料来源：意大利
