产品名称:美索比妥
英文名:Methohexital/METHOHEXITAL SODIUM美索比妥钠(活性成分)
剂型规格:注射剂(冻干粉):0.5g;2.5g
适应症:为巴比妥类麻醉药。用于成人及儿童的麻醉。1、成人:(1)其他全身麻醉药应用前的静脉内麻醉诱导。(2)静脉内麻醉诱导和短时外科手术弱效吸入麻醉药(如氧化亚氦)的辅助麻醉;本品可静脉滴注或间歇静脉注射。(3)与其他胃肠外药物(通常为麻醉性镇痛药)合用,作为弱效吸入麻醉药(如氧化亚氮)的辅助麻醉,用于长时间外科手术。(4)伴随最低限度的痛性刺激的短时间外科手术、诊断和治疗性操作的静脉麻醉。(5)诱导催眠状态。2、年龄>1个月的小儿及儿童:(1)全身麻醉药使用前的直肠或肌内麻醉诱导。(2)直肠或肌内麻醉诱导和短时间外科手术的弱效吸入麻醉药的辅助麻醉。(3)伴随最低限度的痛性刺激的短时间外科手术、诊断和治疗性操作的直肠或肌内麻醉。*daliyMED查到有黑框警告。
科室:麻醉科
家数:0
产品优势:无外商注册,印度外商USDMF
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
其它美索比妥相关介绍
【物化性能】
白色结晶。无臭。在空气中易风化。微溶于水和乙醇,溶于 乙醚。熔点248℃(部分分解),沸点260℃(分解)。能与金属作用形成盐。
【其他性质】
水溶液呈 酸性反应。在碱性溶液中溶解。
【制备或来源】
可由 丙二酸二乙酯与 尿素在 乙醇钠催化下发生 缩合反应而得。下图所示的是 丙二酸与尿素的缩合反应。
【主要用途】
可用作分析试剂、有机合成原料、塑料和染料的中间体、 聚合反应的 催化剂。
产品名称:盐酸氨酮戊酸
英文名:5-Aminolevulinic acid HCL
剂型规格:散剂118mg
适应症:用于治疗尖锐湿疣,尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣
科室:皮肤科、性病科
家数:国产1,进口0
产品优势:国内A状态的自用,不对外销售,全球可供应的外商很少
原料来源:欧洲
备案状态:未备案
本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。
化学名称为:5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐
分子式:C5H9NO3·HCl
分子量:167.59
本品为白色至淡黄色粉末。
本品用于治疗尖锐湿疣,尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣,且单个疣体直径最好不超过0.5cm。
118mg
临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时,药液必须新鲜配制,保存时间不超过4小时。清洁患处并保持干燥后,将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面,每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上,持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中,敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射,输出波长632.8nm,激光能量100-150J/cm2,治疗光斑应完全覆盖病灶。治疗后1周复查,若皮损未消退则可再次治疗,在三周内,治疗次数最多不超过3次。尚无患者治疗3个月后继续随访的试验资料,故3个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。
常见的不良反应为病灶及邻近组织的局部反应,如疼痛和或烧灼痛、红斑、红肿、糜烂、出血、溃疡、色素沉着等。照光过程中及以后数天内可能出现局部疼痛,病灶发生于尿道的患者治疗后可能出现尿痛。这些反应通常是轻至中度的,无需处理可自行缓解或消退。偶有瘢痕形成。未见治疗相关的全身不良反应。
本品加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者,以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。
(1)本品需遵医嘱,在专业医护人员指导下使用。(2)本品仅用于患处,不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。(3)本品溶液应新鲜配制,并在4小时内使用。(4)应用本品后,患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下(如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源);应用本品后如不能进行光照治疗,患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下,如有刺痛和/或烧灼痛,应减少暴露于光线。(5)本品慎用于瘢痕体质者。(6)本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。
没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的,对哺乳期妇女需谨慎使用本品。
尚不明确。
尚不明确。
尚无本品与其他药物的相互作用的正式研究,并且在任何临床试验中没有特异性的药物相互作用被提及。但与一些已知的光敏性药物诸如灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲、吩噻嗪、磺胺药物和四环素伴随使用可能会增加本品光动力治疗患处局部的光敏反应。
药理作用:氨酮戊酸(ALA)的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂,而是光敏剂原卟啉IX(PpIX)的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节,导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下,累积的PpIX就会产生光动力效应,一种光和氧依赖性的细胞毒作用:PpIX吸收光后处于激发态,其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。 毒理研究遗传毒性:在Ames试验,光照Ames诱变试验,L5178YTK+/- 鼠淋巴瘤快速突变试验,小鼠微核试验等不同的致突变系列试验中,未发现ALA有致突变性。 生殖毒性:在小鼠交配前和交配、妊娠过程中连续腹腔注射ALA100mg/kg,未发现对小鼠的受孕和生殖能力有影响。 致癌性:尚无动物的致癌性研究资料。
本品为皮肤局部用药,剂量低,吸收少,治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度无法测出,因此对其药动学特征了解得较少。资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者,病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后,主要以原形从尿中排泄,大部分ALA 6小时内从体内排泄,原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。
置阴凉干燥处。
每瓶118毫克。
18 月
产品名称:双丙戊酸钠
英文名:Divalproex Sodium
剂型规格:缓释片:125mg, 250mg ,500mg
适应症:1.急性治疗与双相情感障碍相关的躁狂或混合发作紊乱,有无精神病特征;2.复方部分性癫痫发作以及简单和复杂Chemicalbook的癫痫发作癫痫发作的单药治疗和辅助治疗;3.多种癫痫发作类型,包括失神发作类型的辅助治疗;4.预防偏头痛。
科室:精神科/神经科
家数:0家
产品优势:丙戊酸钠和双丙戊酸钠均是国外癫痫治疗相关指南推荐的一线药物,临床前景较好;丙戊酸钠在中国属于中等市场容量,双丙戊酸钠市场前景较好。双丙戊酸钠中国尚未上市;预测双丙戊酸钠如能在中国上市并进入销售稳定期后,原料、制剂用量大
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:维格列汀
英文名:Vildagliptin
剂型规格:片剂:50mg
适应症:适用于治疗2型糖尿病
科室:糖尿病
家数:片剂8国1进复方片剂1进0国;
产品优势:维格列汀是一款口服DPP-4抑制剂,它能够抑制GLP-1和GIP的灭活,从而提高内源性GLP-1和GIP的水平,进而促进胰岛素分泌,降低II型糖尿病患者血糖,且不易诱发低血糖,并对患者体重没有影响。2018年销售额为12.84亿美元。
原料来源:印度
备案状态:I
中文名称:维达列汀
中文别名:(-)-(2S)-1-[[(3-羟基三环[3.3.1.1[3,7]]硅烷-1-基)氨基]乙酰基]吡咯烷-2-甲腈;维他列汀;(-)-(2S)-1-[[(3-羟基三环[3.3.1.1[3,7]]癸烷-1-基)氨基]乙酰基]吡咯烷-2-甲腈;维格列汀;维达利汀;维达列汀VILDAGLIPTIN(研发中);维他列汀S型;
英文名称:Vildagliptin
英文别名:Vildagliptin (NVP-LAF 237);Galvus;Laf 237 ;Unii-I6B4B2U96p ;(-)-(2S)-1-[[(3-Hydroxytricyclo[3.3.1.1[3,7]]dec-1-yl)amino]acetyl]pyrrolidine-2-carbonitrile; (-)-(2S)-1-[[(3-Hydroxytricyclo[3.3.1.1[3,7]]dec-1-yl)amino]acetyl]pyrrolidine-2-carbonitrile;2-Pyrrolidinecarbonitrile,1-(((3-hydroxytricyclo(3.3.1.13,7)dec-1-yl)amino)acetyl)-(2S)-;;
CAS号:274901-16-5
分子式:C17H25N3O2
结构式:
分子量:303.4
熔点:153-155℃
L-脯氨酸经二碳酸二叔丁酯保护氨基,再在1-(3-二甲胺基丙基)-3-乙基碳二亚胺(EDC)作用下与氨气发生羰基氨基化反应,然后用盐酸脱去Boc保护基得L-脯氨酰胺(中间体4),L-脯氨酰胺经氯乙酰氯酰化得(S)-N-氯乙酰基-2-氨甲酰基吡咯烷(中间体2),经脱水得(S)-N-氯乙酰基-2-氰基吡咯烷(中间体3),最后与3-氨基-1-金刚烷醇(4)发生亲核取代反应制得维格列汀。
合成方法
2007年9月28日,诺华公司宣布其口服抗糖尿病新药维格列汀(vildagliptin,商品名:Galvus)获得欧盟委员会批准,将在27个欧盟国家及挪威和爱尔兰上市。
其化学名为1-[[(3一羟基一l一金刚烷基)氨基]乙酰基]-2-氰基一(S)-四氢吡咯烷¨。
维格列汀与默克公司2006年FDA批准上市的西他列汀(sitagliptin,Januvia)同属IV型二肽基肽酶(DPP_4)抑制剂。
维格列汀是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP24抑制剂。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样多肽1(GLP-1)是维持体内葡萄糖浓度的重要激素,都具有肠促胰岛素作用。2型糖尿病患者GIP的促胰岛素分泌作用受损,仅有GLP-1能发挥促胰岛激素分泌作用,它通过作用于胰岛β细胞膜上的受体,促进胰岛素的分泌。GLP-1还可抑制胰高血糖素的分泌以及抑制胃排空从而增加饱足感(抑制食欲)。DPP24与蛋白结合存在于许多组织中,如肾、肝、小肠膜的刷状边缘、胰管、淋巴细胞、内皮细胞,其能通过水解GLP-1的N端第2位丙氨酸迅速使其失活。本品通过与DPP24结合形成DPP24复合物而抑制该酶的活性,在提高GLP-1浓度,促使胰岛β细胞产生胰岛素的同时,降低胰高血糖素浓度,从而降低血糖。且对体重无明显影响。
健康人体的药动学研究表明,本品口服给药后迅速吸收,吸收率为85%,蛋白结合率为4%~17%,Tmax为1~2 h。当给药剂量在25~200mg时,血药浓度与给药剂量呈线性关系,t1/2为1.5~4.5 h。按25~200 mg单剂量给药时,在30~60 min内,血浆中DPP-IV的抑制率能达到90%以上,但抑制的持续时间与剂量有关,当剂量为50和100 mg时,DPP-IV的12 h抑制率分别为70%和90%,而100 mg组DPP-I V的24 h抑制率为40%。本品主要(55%)通过水解氰基进行代谢,此外,22%的药物以原形药通过肾排泄,极少部分药物通过细胞色素P450酶代谢,但本品既不是该酶的抑制剂,也不是诱导剂。多剂量给药时未出现药物蓄积现象,肝肾功能不全患者亦无需调整剂量,且药动学结果也不受食物影响。
Pratley等评估2型糖尿病患者单用维格列汀治疗12周的疗效。纳入标准:年龄≥30岁,且先期仅通过饮食控制,空腹血糖浓度1.1—2.7g-L“(6.1一15mmo卜L。1),糖基化血红蛋白(HbAh)值6.8%一11%,体重指数(BMI)为20一40kg·m~。随机分为维格列汀25mg,bid组(凡=70)和安慰剂组(n=28),口服给药。结果:12周后,维格列汀组对脂水平无影响,空腹及餐后血糖浓度都显著下降,同时提高了B细胞的功能,且未引起体重的改变。两组在体重上无显著差异,不良反应发生率相似。
在另一个12周的双盲、剂量效应试验中,Ristic等评估了维格列汀对HbA。。的作用效果、安全性以及耐受性。患者随机分为5组:维格列汀25mg(qd)组(乃=51),25mg(bid)组(,I=54),50mg(qd)组(n=53),100mg(qd)组(,l=63)及安慰剂组(n=58).。结果表明,维格列汀50mg和100mg(qd)组能有效降低HbA。值,且100mg(qd)组B细胞功能(B细胞分泌功能指数,HOMA—B)显著提高,并显示出良好的安全性和耐受性。表明更高剂量的维格列汀降血糖作用可能与B细胞功能的提高有关。各组不良反应的发生率相似。
1与二甲双胍联用¨
叫在一个随机、双盲、多中心对照试验中,纳入标准为:持续使用二甲双胍(剂量≥l500mg·d一)且血糖控制并不理想[HbA。。7.5%一11%]的2型糖尿病患者,分为3组:二甲双胍联合维格列汀50mg·d“组(n=177)和100mg-dil组(n=185),二甲双胍联合安慰剂组(,l=182),治疗24周。结果表明:应用二甲双胍未能很好控制血糖的2型糖尿病患者加用维格列汀能使空腹血糖和AIc均呈剂量相关性地降低,且耐受性良好。
另一项52周的研究评价了维格列汀对B细胞功能的影响。2型糖尿病患者随机分为两组:维格列汀(50mg,qd)联合二甲双胍组(n=31),安慰剂联合二甲双胍组(,l=26),二甲双胍剂量为1.5—3.0mg-d~。通过计算适应指数(评价p细胞功能敏感性的参数)评价B细胞功能。结果表明维格列汀联合二甲双胍能提高2型糖尿病患者的B细胞功能及餐后胰岛素的敏感度。
2与匹格列酮联用
一个24周多中心、随机双盲对照试验研究考察了维格列汀与匹格列酮联合应用的有效性和耐受性。纳入463例先前单独使用匹格列酮(45mg·d。1)控制血糖无效的2型糖尿病患者。在加用维格列汀(50或100mg·d。)和安慰剂后通过协变量分析的模式进行有效性参数分析。结果与安慰剂相比,维格列汀两种剂量均能显著增加胰岛素的释放率。表明:维格列汀与最大剂量的匹格列酮联用仍有效,耐受性良好,且并未增加低血糖的发生率。3.2.3与胰岛素联用¨引一个24周、多中心、随机双盲临床试验中,纳入使用胰岛素(>30u·d“)治疗,且HbA,,值为7.5%一11%,在试验前3个月内未使用口服抗糖尿病药物的2型糖尿病患者,试验期间胰岛素剂量允许调整。随机分为两组:联合维格列汀50mg(bid)治疗组(凡=125)和安慰剂治疗组(n=131)。结果表明:2型糖尿病患者特别是老年患者,尽管出现临床胰岛素抵抗,应用胰岛素联合维格列汀能显著降低HbA,,值,且低血糖的发生率及严重性显著低于单用胰岛素,这可能与p细胞功能的改善有关,尚需进一步研究。
Colleen等¨副报道,格列本脲10mg·d一与维格列汀100mg(bid)联合服用28d,并无药物代谢方面的相互作用,且无低血糖报道。此外评估了吡格列酮45mg·d“和维格列汀100mg·d。联合使用28d的安全性和药动学,通过测定联合治疗前与治疗期间吡格列酮和维格列汀的血药浓度,发现两种药物的血药浓度在任何时间点均无显著改变。表明格列本脲或吡格列酮与维格列汀联合应用都是安全的。维格列汀在临床试验中显示了相对的安全性,但DPP4酶存在于很多组织中,它作为人体多种激素和肽的酶作用底物,其长期抑制是否对这些物质有影响,还需进一步研究。
综上所述,维格列汀具有降低空腹及餐后血糖水平、餐后胰高血糖素分泌及提高B细胞功能的作用,为2型糖尿病患者的治疗提供了新选择。该药与其他药物联合使用的安全性和有效性,禁忌证、不良反应等还有待于更多的临床研究观察。
产品名称:泮库溴铵
英文名:Pancuronium Bromide
剂型规格:注射液:2ml:4mg;5ml:10mg;10ml:10mg
适应症:全麻辅助用药, 用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛
科室:麻醉科
家数:制剂:国内0,进口1
产品优势:外商有资质,国内无原料供应。并且本品具有无组胺释放、无神经节阻滞、不引起低血压的特点
原料来源:欧洲
备案状态:未备案
资料来源: 成都新恒创药业有限公司和美国RLIST
药物名称: 泮库溴铵
药物别名: 潘可罗宁,本可松,巴活朗PAVULON,MYOBLOCK
英文名称: Pancuronium Bromide
药物说明: 注射液:每支4mg(2ml)。
主要成分: 暂无
性状特征: 暂无
功能主治: 为较长效非去极化型肌松药。化学结构上属雄甾烷衍生物,但无雄激素样作用。其肌松作用类似筒箭毒碱,但强度要强5倍。静注后起效快,1分钟出现肌松,2~3分钟达高峰,持续约20~40分钟。 在体内20%经肝代谢,40%由肾排出,40%由胆汁排泄。 本品无神经节阻滞作用,不促进组胺释放。治疗剂量时对心血管系统影响较小,很少通过胎盘,对胎儿几无影响。较大剂量时可使心率加快,心收缩力减弱,外周阻力增加等。 主要用作外科手术麻醉的辅助用药(气管插管和肌松)。
用法用量: 静注。成人常用量40~100μg/kg;儿童常用量60~100μg/kg。与乙醚、氟烷合用时应酌减剂量。
不良反应: 暂无
注意事项: 重症肌无力者禁用。肾功能不全者慎用。过量中毒时可静注新斯的明及阿托品解救。避光2~8℃保存。有效期3年。
原料资料:
泮库溴铵/Pancuronium Bromide
Pancuronium Bromide
CAS :15500-66-0
molecular formula:C35H60Br2N2O4
molecular weight :732.68
Application: Muscular relaxant
质量指标(Specification):
产品Product 泮库溴铵 Pancuronium Bromide
检验标准 Reference standard 企业标准 Enterprise standard
检验项目Items 标准规定 Specification
性状Appearance 白色或类白色结晶性粉末White or Similar white crystalline powder
水分Water content 不得大于4.0%Not more than 4.0%
重金属Heavy metals 不得大于20PPMNot more than 20PPM
有关物质Related substances 不得大于1.5%Not more than 1.5%
含量Assay 不得小于98.5%Not less than 98.5%
产品名称:奥拉帕利/奥拉帕尼
英文名:Olaparib
剂型规格:胶囊50mg,片剂:100mg,150mg
适应症:本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
科室:肿瘤科
家数:国产制剂: 0家进口制剂:1家片剂【150mg,100mg】国产原料:3家I进口原料:0家
产品优势:重磅药物,国内仿制尚处于初始阶段,且原料药技术门槛高,无登记,建议争取总代:1)首个口服类PARP抑制剂,原料药0登记,被批准用于卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种癌症的治疗;2)原研NDA中,8家申报3.1类获批临床(均有原料药),仅1家启动BE;3)化合物专利2024年到期;4)原料药合成步骤繁琐、收率低,同时提纯难度大,使用有毒中间物质,技术门槛高,目前0登记。
原料来源:台湾
备案状态:I
产品名称:诺西那生
英文名:Nusinersen
剂型规格:注射液:5ml:12mg
适应症:适应症:罕见病。适用于治疗儿童和成人患者的脊髓性肌萎缩症(sma)。 发病率为 1/10 000~1/6000,携带率为 1/50~1/40。中国尚无 SMA 发 病率的流行病学资料。
科室:神经科
家数:0+1
产品优势:印度外商USDMF,有项目可合作
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
2016年12月23日,诺西那生钠注射液首次在美国获批,是全球首个SMA精准靶向治疗药物,随后该药物已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等国家获得批准用于治疗SMA。
2019年4月28日,诺西那生钠注射液在中国上市,用于治疗5qSMA,并成为中国首个能治疗SMA的药物。
诺西那生钠注射液在美国为12.5万美元(约合人民币87万元)一剂。
2022年1月1日,诺西那生钠注射液被正式纳入医保。
产品名称:醋酸地克法林;地非法林
英文名:DIFELIKEFALIN ACETATE
剂型规格:注射液 65 mcg /1.3 mL
适应症:用于治疗接受血液透析(HD)的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症,Korsuva是第一个也是唯一一个治疗血液透析成人患者慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)的药物,有潜力从根本上改变接受透析的成人患者CKD-aP的治疗模式。此前,FDA已授予Korsuvia治疗该适应症的突破性药物资格。2021年8月,Korsuvia获得美国FDA批准,治疗慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒(CKD-aP)。
科室:肾内科
家数:2022年4月 原研在国内做III临床中
产品优势:
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
产品名称:硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
英文名:Glucosamine Sulfate sodium chloride
剂型规格:胶囊:0.25g、0.314g片剂:0.25g、0.314g
适应症:用于预防和治疗各种类型的骨性关节炎,如膝关节、髋关节、脊柱、肩、手、手腕和踝关节等部位的及全身性的骨性关节炎。
科室:骨科
家数:胶囊4国3进片剂3国散剂1进
产品优势:通过提高骨与软骨组织的代谢功能与营养,改善及增强滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供关节润滑功能。本品可阻断骨关节炎的病理过程,防治疾病进展,改善关节活动功能,缓解关节疼痛,抑制及消退关节变性形成。为本类产品市场巨大,OTC销量高,原料用量大.国内紧俏产品,我司可供应进口原料来源,可绑定申报。
原料来源:西班牙
备案状态:I
产品类别:化学药品
药品名称:硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
批准文号:国药准字H20041315
英文名称:Glucosamine Sulfate and Sodium Chloride Component
单位名称:浙江海正药业股份有限公司编 号:浙Hab20000291注册地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号生产范围:小容量注射剂(含抗肿瘤药类)、洛伐他汀、泛昔洛韦、盐酸表柔比星、厄贝沙坦、盐酸西布曲明、头孢曲松钠、头孢羟氨苄、硫酸异帕米星、头孢他啶、盐酸博莱霉素、紫杉醇、盐酸罗格列酮、吡喹酮、硫酸头孢匹罗、他唑巴坦酸、环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨蝶呤、克拉屈滨、鲁比特康
产品名称:蛋白琥珀酸铁
英文名:Iron protein succinylate
剂型规格:口服溶液:15ml:40mg
适应症:绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗,妊娠与哺乳期贫血的治疗
科室:血液科
家数:国产制剂1家,进口制剂1家
产品优势:进口原料,可提供注册文件支持,满足客户不同阶段产品需求。
原料来源:印度
备案状态:未备案,外商品质不符要求
蛋白琥珀酸铁
Huposuan Yatie
WS-34(X-27)-93
FERROSI SUCCINAS
本品含蛋白琥珀酸铁的亚铁(Fe2+)按干燥品计算应为34.0-36.0%。
暗黄色无定形的粉末,有微臭。
本品在稀盐酸中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
1)取本品0.1g,加间苯二酚0.2g,置坩埚中混匀,加硫酸3-5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,倾入200ml的水中,即成橙黄色溶液,并有绿色荧光,再加氢氧化钠试液数滴使成碱性,溶液即显红色,荧光增强。
2)取本品2g,加盐酸液(2mol/L)13ml,加热溶解,冷却,滤过,沉淀用盐酸液(2mol/L)约10ml及水5ml先后洗涤,于105℃干燥1小时,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点约为186℃。
3)本品的稀盐酸溶液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
硫酸盐 取本品0.25g,加盐酸液(2mol/L)5ml和水15ml煮沸,冰冷、滤过、滤液用水稀释至30ml,分成两份,分置50ml纳氏比色管中,一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,反复滤过至滤液澄清,加水使成25ml,再加标准硫酸钾溶液1.5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液,另一份中加水使成25ml,加25%氯化钡溶液5ml,与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,如发生浑浊,与对照液比较,不得更浓(0.12%)。
干燥失量 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
高铁 取本品约3g,精密称定,置250ml碘瓶中,加新沸过的冷水100ml和盐酸10ml溶解后,加碘化钾3g,立即密塞,轻轻摇匀,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至兰色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于5.585mg的高铁。含高铁不得过2.0%。
重金属 取本品2.5g,加硝酸10ml,微热至反应开始,放置至亚硝烟消失,再加硝酸5ml,继续缓缓煮沸,直至体积剩下约5ml,加盐酸20ml,微沸一分钟,放冷,移至分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次20ml,弃去乙醚层(如酸液仍有黄色,再用乙醚提取,直至酸液近无色),转移酸液至锥形瓶中,用水5ml洗分液漏斗,洗液合并至锥形瓶中,置水浴中加热除去残留的乙醚,放冷,用水稀释至50ml,取10ml加水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页),含重金属不得过百万分之四十。
砷盐 取本品1g,置蒸馏瓶中,加水15ml,加锡化盐酸溶液(取酸性氯化亚锡试液2ml,加盐酸至100ml,摇匀)15ml混匀,蒸馏,收集馏出液22ml,蒸馏,收集馏出液22ml,馏出液加水适量使成28ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)应符合规定(0.0002%)。
取本品约0.5g,精密称定,加硫酸液(1mol/L)20ml和水30ml的混合液溶解后,加邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe2+。
口服。一日0.4-0.6g,儿童一日0.1-0.3g。分2-3次服用。
预防剂量:一日0.2g,儿童一日30-60mg,分次服用或遵医嘱。
抗贫血药。
口服。一日0.4-0.6g,儿童一日0.1-0.3g。分2-3次服用。 预防剂量:一日0.2g,儿童一日30-60mg,分次服用或遵医嘱。
遮光、密封,在干燥处保存。
暂定二年。
蛋白琥珀酸铁
Ferrous Succinate
速力菲;琥珀酸亚铁;琥珀酸低铁;蛋白琥珀酸铁薄膜衣片;Cerevon;Ferromyn;Ironprotein Succinylate;Legofer 40
血液系统药物 > 抗贫血药物
15ml(内含蛋白琥珀酸铁800mg,相当于三价铁40mg);
2.片剂:100mg;
3.胶囊:100mg。
蛋白琥珀酸铁是一种结合铁蛋白的有机化合物,含铁量达35%,在水溶液中高度溶解。该有机铁络合物在pH值小于4时呈沉淀物,而在pH值较高(其吸收部位十二指肠和空肠的pH值较高)时又重新变成可溶性物质,所以该有机铁非常有利于机体的生理吸收。其他参见富马酸亚铁。
蛋白琥珀酸铁为一种新型的口服补铁剂,吸收平衡,无很高的吸收峰,较其他补铁剂有更高的吸收率,生物利用度高,能改善缺铁状态。其他参见富马酸亚铁药动学部分。
用于缺铁性贫血。
富马酸亚铁
服用蛋白琥珀酸铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管,以防牙齿变黑。
服药后可引起胃肠道反应(如腹泻、恶心、上腹部不适等),减量或停药后可消失。
1.成人:治疗量为每天0.3~0.6g,分3次服用,维持及预防量为每天0.1g。
2.妊娠妇女:治疗量为每天0.3~0.6g,分3次服用,维持及预防量为每天0.2g。
3.儿童:每天9~18mg/kg,分3次服用。
富马酸亚铁
同硫酸亚铁。蛋白琥珀酸铁可促进黏膜细胞代谢,增加铁的吸收,故吸收利用率较高。用于各种缺铁性贫血。