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产品名称：特立氟胺
英文名：teriflunomide
剂型规格：片剂7mg；14mg
适应症：适用于成人复发型多发性硬化症（MS）的治疗，包括临床孤立的综合征，复发型疾病和活动性继发进行性疾病。
科室：神经内科
家数：制剂：1进口
产品优势：特立氟胺 (teriflunomid) 原研药是由赛诺菲研发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有具有免疫调节作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎，2012年9月在美国批准用于治疗成人复发型MS。临床研究表明：特立氟胺安全性及耐受性良好，不良反应发生率低，不仅可以显著降低MS的年复发率，还可以降低残疾进展风险。此外，特立氟胺使用方便，仅需每天口服一次。目前该药已在全球超过70个国家和地区获批。《2018年中国多发性硬化诊疗专家共识》推荐特立氟胺为缓解期治疗一线用药，用于控制疾病进展，临床和市场前景较好。特立氟胺是我国上市的第一个口服多发性硬化症治疗药物，有较多利好，应是仿制的一个热点品种。
原料来源：印度
备案状态：I
通用名：Teriflunomide, 特立氟胺
商品名：AUBAGIO
化学名：(2Z)-氰基-3-羟基-N-[4-(三氟甲基)苯基]-2-丁烯酰胺；(2Z)-2-cyano-3-hydroxy-N-[4-(trifluoromethyl)phenyl]but-2-enamide
结构式：原研发企业：Sanofi-aventis
适应症：II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症
剂型：片剂
给药途径：口服
特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。
产品名称：尼扎替丁
英文名：Nizatidine
剂型规格：分散片：0.15g 片：0.15g，75mg 胶囊：150mg
适应症：本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出现的烧心（灼热感，heartburn）等症状；治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡性食道炎）、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡以及十二指肠溃疡愈合后的维持治疗
科室：肠胃科
家数：国产制剂片剂3家+胶囊3家+分散片1家，进口0家。
产品优势：尼扎替丁分散片的适合人群有胃食管反流病和胃部出现烧心和炙热感的人群服用。这种药物还多用于在十二指肠溃疡治好以后的维持治疗，此药物具有很好的抑制胃酸分泌的作用
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：丁苯那嗪
英文名：Tetrabenazine
剂型规格：片剂：12.5mg、25mg(美国）
适应症：治疗各种精神病、运动障碍和中枢神经系统障碍
科室：精神科
家数：0家
产品优势：丁苯那嗪是一个安全有效的治疗各种运动机能亢进障碍性疾病的药物，与传统的抗精神病药相比，不会引起迟发性运动障碍。在2008年8月经美国食品和药品管理局（FDA）以快速审批资格批准上市，成为首个且唯一的在美国治疗亨廷顿舞蹈症（HD）的药物。独家供应进口原料，资质齐支持绑定申报。
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文别名：顺式-9,10-二甲氧基-1,3,4,6,7,11b-六氢-3-异丁基-2H-苯并[a]喹嗪-2-酮
英文名称：Tetrabenazine
英文别名：200-383-6; 2H-benzo[a]quinolizin-2-one, 1,3,4,6,7,11b-hexahydro-9,10-dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-; 2-Oxo-3-isobutyl-9,10-dimethoxy-1,2,3,4,6,7-hexahydro-11bH-benzo[a]quinolizine; 3-Isobutyl-9,10-dimethoxy-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-2H-pyrido[2,1-a]isoquinolin-2-one; 9,10-Dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-2H-pyrido[2,1-a]isochinolin-2-on; Tetrabenazine; 9,10-dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-2H-pyrido[2,1-a]isoquinolin-2-one
CAS号：58-46-8
EINECS号：200-383-6
分子式：C19H27NO3
分子量：317.4226
InChI：InChI=1/C19H27NO3/c1-12(2)7-14-11-20-6-5-13-8-18(22-3)19(23-4)9-15(13)16(20)10-17(14)21/h8-9,12,14,16H,5-7,10-11H2,1-4H3
分子结构式：
【不良反应】以嗜睡多见，其次为体位性低血压、锥体外系不良反应和抑郁等。
【用法与用量】常用日剂量为75～200mg，分次口服。
倦睡是最常见的不良反应，疗程中不应驾车和操纵机器；其他不良反应有体位性低血压、锥体外系症状、胃肠障碍和抑郁情绪。本品可阻断利血平的作用，减弱左旋多巴的作用；如紧接在单胺氧化酶抑制剂（MAOI）后应用会出现精神错乱、坐立不安和定向障碍，故不应与MAOI同时应用或在停用MAOI后不到14d内应用。
产品名称：托芬那酸
英文名：Tolfenamic Acid
剂型规格：口服、注射剂
适应症：抗炎和抗偏头痛
科室：神经内科
家数：0
产品优势：印度外商USDMF可用于人用及受用
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
中文名称：托芬那酸;
中文别名：托灭酸；2-[(3-氯-2-甲基苯基)氨基]苯甲酸；N-(3-氯-2-甲苯基)邻氨基苯甲酸;；N-(3-氯-2-甲基苯基)邻氨基苯甲酸;
英文名称：tolfenamic acid
英文别名：2 (3-Chloro-2-methylanilino)benzoic acid；Tolfenamic Acid；N-(3-Chloro-2-methylphenyl)anthranilic Acid；N-(3-Chloro-ortho-tolyl) anthranilic acid；2-(3-chloro-2-methylanilino)benzoic acid；2-[(3-Chloro-2-methylphenyl)amino]benzoic Acid；2-(3-Chloro-o-toluidino)benzoic Acid;
CAS号：13710-19-5
分子式：C14H12ClNO2
结构式： 托芬那酸
分子量：261.70400
精确质量：261.05600
PSA：49.33000
LogP：4.16320
外观与性状：白色结晶粉末
密度：1.333 g/cm
熔点：210-214°C
闪点：199oC
折射率：1.658
蒸汽压：2.66EmmHg at 25°C
符号：GHS06
信号词：危险
危害声明：H301
警示性声明：P301 + P310
海关编码：2922499990
危险品运输编码：UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germany：3
危险类别码：R22
RTECS号：CB2687500
危险品标志：Xn
用于合成非甾体消炎镇痛药
托芬那酸具有抗炎、镇痛及解热作用。通过抑制环氧化酶(COX)减少花生四烯酸(AA)向炎症介质前列腺素(PGs)转化而起到消炎镇痛作用。
大量的研究资料表明：TA在动物体内吸收迅速，注射给药后l～2 h内达到最大血药浓度，TA进人体内后几乎分布于所有组织中，血浆、肝脏、肺及肾脏中的TA含量显著增加，大脑、脊髓及眼睛中的含量相对较低，正常检测难以检测到 胎盘中的TA，14c标记后能检测到少量的TA，因而妊娠动物要慎用。TA通过羟基化作用或与甘氨酸或葡萄糖醛酸结合进行代谢，代谢物主要通过尿液和粪便排泄，重复给药不会造成体内药物的显著积累。，药物在体内几乎完全作为TA的甘氨酸及葡萄糖醛酸结合物形式通过尿液排泄(90%)，没有严重的特异性的毒性反应。TA能同时应用于人用和兽用市场，具有非常广阔的市场潜力。
安全药理 日本学者对TA的药理毒理等方面进行了深入的研究，包括TA的一般药理、中枢作用、循环系统作用、对肠道子宫等的作用，其代谢物的药理毒理作用，及TA的依赖性等。TA具有中枢抑制作用，对循环系统也有一定的影响，但对协调运动、电击痉挛、正常体温、Norad/Iso/Ach/Hist的血压作用、尿量、电解质排泄、血液凝固及血糖值等均没有影响。高浓度的TA对肠道及子宫没有特异性抑制作用，除了有补体溶血反应抑制以外，与其他的酸性非甾体抗炎药一样抗过敏活性较弱。与已知的药物相比，TA具有镇痛退热作用强，副作用少，治疗指数高，安全范围广等优点。代谢产物没有显著的中枢神经系统、呼吸系统、循环系统、平滑肌及其他显著的药理学作用口。
根据疼痛部位的大小，每次在局部涂5～10cm长的霜剂，用手轻轻按摩，每天3～4次。
1.（1）有凝血障碍病史者；（2）液体潴留导致的高血压、心脏病和水肿患者；（3）消化性溃疡、溃疡性结肠炎或上消化道疾病患者；（4）肝肾功能不全者。
2.不要接触黏膜和眼睛。
3.短时间内全身皮肤施用一支或更多的依托芬那酯，可引起头痛、眩晕或上腹痛，可用水洗去药物。
4.对托芬那酸和其他非甾体抗炎药过敏者，孕妇，哺乳妇女及婴幼儿禁用。
不宜与其他水杨酸类药物合用。
产品名称：马来酸来那替尼
英文名：Neratinib Maleate
剂型规格：40mg/片；180片/瓶
适应症：来那替尼NERLYNX是一种激酶抑制剂，适用于成年患者有早期HER2-过度表达的/扩增的乳腺癌的辅助治疗，基于赫赛汀曲妥珠单抗[trastuzumab]标准治疗后的辅助治疗。
科室：肿瘤科
家数：0家
产品优势：来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：恩格列净
英文名：Empagliflozin
剂型规格：片剂10mg、25?mg（美国）
适应症：适用于治疗2型糖尿病
科室：内分泌科
家数：制剂0家
产品优势：恩格列净由勃林格殷格翰研发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，之后于2014年8月1日获得美国FDA的批准，又于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。本品属于属于高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂，且降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除了具有明确的降糖效果外，恩格列净还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益，不影响低血糖时体内内源性葡萄糖的生成，低血糖风险较低。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐，全球应用广泛，稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅，市场份额超过50%。2018年，勃林格殷格翰的恩格列净（单药）全球销售14.61亿欧元，相比2017年增长了45%。
原料来源：印度
备案状态：I
产品名称：盐酸托莫西汀
英文名：Atomoxetine hydrochloride
剂型规格：胶囊：10mg口服溶液：4 mg/mL
适应症：盐酸托莫西汀是一种精神兴奋药。用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍
科室：精神科
家数：胶囊2国1进口服液1进
产品优势：去甲肾上腺素再摄取抑制剂。去甲肾上腺素是脑中调节注意力、活动性和活动水平的一个重要物质。盐酸托莫西汀属于非中枢神经刺激药物，可以用于儿童、青少年和成年人的注意力缺陷、多动障碍。另外它还有缓解抑郁的作用。
原料来源：印度
备案状态：I
英文别名:(r)-tomoxetine hydrochloride; (r)-n-methyl-gamma-(2-methyl-phenoxy)benzenepropanamine hydrochloride;(3R)-N-methyl-3-(2-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine hydrochloride (1:1); N-methyl-3-(2-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine hydrochloride
CAS:82248-59-7
分子量:291.8157
性状 本品为白色至类白色粉末。
纯度：≥ 98.5%
作用 医药原料
体重不足 70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为 0.5mg/kg，并且在 3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为 1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过 1.2mg/kg/日未显示额外的益处。
对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过 1.4mg/kg或 100mg，选其中较小的一个剂量。
体重超过 70公斤的儿童、青少年和成人用量 - 开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为 40mg，并且在 3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为 80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用 2至 4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到 100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。
对体重超过 70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为 100mg。
一般用药须知
盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。
尚未系统评价单次服药剂量超过 120mg或每日总剂量超过 150mg的安全性。
产品名称：盐酸度洛西汀
英文名：Duloxetine hydrochloride
剂型规格：肠溶片：20mg肠溶胶囊20mg、30mg、60mg
适应症：治疗各种抑郁症及广泛性焦虑障碍
科室：精神科
家数：肠溶片2国肠溶胶囊1国1进
产品优势：成熟品种，适应症广泛。我司可供应进口原料，可用于研发及商业化生产需求。
原料来源：台湾
备案状态：A/I
化学名：N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐
CAS号：136434-34-9
SMILES： CNCCC(c1cccs1)Oc1cccc2c1cccc2.Cl
分子式：C18H19NOS·HCl
物化性质：
外观：白色或类白色结晶性粉末
干燥失重：≤0.5%
硫酸化灰份：≤0.1%
重金属：≤20ppm
比旋度：+118～+123o
含量（HPLC）：≥99.0%
单个杂质：≤0.1
主要用途：抗抑郁药
不良反应】
MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中，接受度洛西汀治疗的患者中，发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应（发生率≧5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍）包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多
