本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。 　　【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。 　　【检查】pH值    取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 　　氯化物、硫酸盐与钙盐    取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 　　二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 　　易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素    照注射用水项下的方法检查，应符合规定。 　　其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 　　【类别】溶剂、冲洗剂。 　　【规格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5）10ml （6）20ml （7）50ml （8）500ml （9）1000ml （10）3000ml（冲洗用）

【性状】本品为白色或类白色粉末。 　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】碱度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.4。 　　溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　氯化物    取本品5.0g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使溶液的pH值为4，再加稀硝酸10ml；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。 　　硫酸盐    取本品2.0g，加水溶解使成约40ml，滴加盐酸使溶液的pH值为4，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　碳酸盐    取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。 　　水中不溶物    取本品20.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。 　　还原物质    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml，摇匀，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加热5分钟，溶液的紫红色不得消失。 　　磷酸二氢钠    取含量测定项下测定结果并按下式计算，含磷酸二氢钠应不得过2.5%。

本品为D-苏式-（-）-N-[a-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）应为98.0%～102.0%。 　　【性状】　本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。 　　本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。 　　熔点　本品的熔点（通则0612）为149～153℃。 　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+18.5°至+21.5°。 　　【鉴别】　（1）取本品10mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与三氯甲烷2ml，振摇，水层显紫红色。如按同一方法，但不加锌粉试验，应不显色。 　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集507图）一致。 　　【检查】　结晶性　 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 　　酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5-7.5。 　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液　取本品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解后，用流动相定量稀释制成每lml中含0.5mg的溶液。 　　杂质对照品溶液　取氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醛对照品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素二醇物加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每lml中含氯霉素二醇物5µg 与对硝基苯甲醛3µg 的混合溶液。 　　系统适用性溶液　取氯霉素对照品、氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醛对照品各适量，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流动相稀释制成每lml中各含50µg 的溶液。 　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH值至2.5）-甲醇（68∶32）为流动相；检测波长为277nm；进样体积为10µl。 　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。 　　测定法　精密量取供试品溶液与杂质对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 　　限度　按外标法以峰面积计算，含氯霉素二醇物不得过1.0%，含对硝基苯甲醛不得过0.5%。 　　残留溶剂　照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。 　　供试品贮备液　取本品约0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。 　　供试品溶液　精密量取供试品贮备液2ml置顶空瓶中，再精密加二甲基亚砜1ml，摇匀，密封。 　　对照品贮备液　取氯苯约36mg、乙醇约500mg，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液　精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，精密加供试品贮备液2ml，摇匀，密封。 　　系统适用性溶液　精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，再精密加二甲基亚砜2ml，摇匀，密封。 　　色谱条件　以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为40℃，维持10分钟，再以每分钟10℃的速率升至200℃，维持4分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为300℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为45分钟。 　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，洗脱顺序依次为：乙醇、氯苯，各色谱峰之间的分离度应符合要求；对照品溶液色谱图中，计算数次连续进样结果，相对标准偏差不得过5.0%。 　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。 　　限度　按标准加入法以峰面积计算，乙醇与氯苯的残留量均应符合规定。 　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。 　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液　取本品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀。 　　对照品溶液　取氯霉素对照品适量，精密称定，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀。 　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。 　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 　　【类别】　酰胺醇类抗生素。 　　【贮藏】　密封保存。 　　【制剂】　（1）氯霉素片　（2）氯霉素胶囊　（3）氯霉素眼膏　（4）氯霉素滴耳液　（5）氯霉素滴眼液

本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于99.5%。 　　【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。 　　碘化物  取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 　　溴化物　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 　　供试品溶液　取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液　取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法　取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。 　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.01%）。 　　硫酸盐　取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。 　　亚硝酸盐　取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在354nm的波长处测定吸光度，不得过0.01。 　　磷酸盐　取本品0.40g，加水溶解并稀释至100ml，加钼酸铵硫酸溶液［取钼酸铵2.5g，加水20ml使溶解，加硫酸溶液（56→100）50ml，用水稀释至100ml，摇匀］4ml，加新配制的氯化亚锡盐酸溶液［取酸性氯化亚锡试液1ml，加盐酸溶液（18→100）10ml，摇匀］0.1ml，摇匀，放置10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于5μg的PO4）2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。 　　亚铁氰化物  取本品2.0g，加水6ml，超声使溶解，加混合液［取硫酸铁铵溶液（取硫酸铁铵1g，加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解）5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml，混匀］0.5ml，摇匀，10分钟内不得显蓝色。 　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　铝盐（供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用）　照荧光分光光度法（通则0405）测定。 　　供试品溶液　取本品20.0g，加水100ml溶解，再加入醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。 　　对照溶液　取铝标准溶液［精密量取铝单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝（Al）2μg的溶液］2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。 　　空白溶液　量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法　取上述三种溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。 　　限度　供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.00002%）。 　　钡盐　取本品4.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。 　　钙盐　取本品2.0g，加水10ml使溶解，加氨试液1ml，摇匀，加草酸铵试液1ml，5分钟内不得发生浑浊。 　　镁盐　取本品1.0g，加水20ml使溶解，加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml，摇匀；生成的颜色与标准镁溶液（精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　钾盐　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2滴，加四苯硼钠溶液（取四苯硼钠1.5g，置乳钵中，加水10ml研磨后，再加水40ml，研匀，用致密的滤纸滤过，即得）2ml，加水使成50ml，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 　　铁盐　取本品5.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。 　　重金属　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。 　　砷盐　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00004%）。 　　【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。 　　【类别】电解质补充药。 　　【贮藏】密封保存。 　　【制剂】（1）生理氯化钠溶液（2）氯化钠注射液 　　（3）浓氯化钠注射液（4）复方氯化钠注射液

按干燥品计算，含氯化钾（KCl）不得少于99.5%。 　　【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。 　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。 　　【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得显色；加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。 　　溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。 　　硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　钠盐  用铂丝蘸取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中燃烧，不得显持续的黄色。 　　锰盐  取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。 　　铝盐（供制备血液透析溶液用）  照荧光分光光度法（通则0405）测定。 　　供试品溶液  取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。 　　对照溶液  取铝标准溶液（精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml与醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起，制备方法同供试品溶液。 　　空白溶液  量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法  取供试品溶液、对照溶液与空白溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。 　　限度  供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.0001%）。 　　碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐  照氯化钠项下的方法检查，均应符合规定。 　　溴化物  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 　　供试品溶液  取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液  取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。 　　测定法  取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。 　　限度  供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。

　　物理性质　　无水硫酸铜：　　外观与性状：无水硫酸铜为灰白色粉末，易吸水变蓝绿色的五水合硫酸铜。　　熔点：560℃。　　密度：3.606 g/cm3（25ºC）　　蒸气压：7.3mm Hg（25ºC）　　溶解性：溶于水、甲醇。不溶于乙醇。　　五水硫酸铜：　　五水硫酸铜理化性质为透明的深蓝色结晶或粉末，在0℃水中的溶解度为316克/升，不溶于乙醇，几乎不溶于其他大多数有机溶剂。在甘油中呈宝石绿色，空气中缓慢风化，加热失去两分子结晶水（30℃），在110℃下失水变成白色水合物（CuS04・H20）。含杂质多时呈黄色或绿色，无气味。本品对铁有很强的腐蚀性。硫酸铜既是一种肥料，又是一种普遍应用的杀菌剂。波尔多液、铜皂液、铜铵制剂，就是用硫酸铜与生石灰、肥皂、碳酸氢铵配制而成的。　　化学性质　　1、水合物极易吸收空气中的水汽而变成水合物。水合物在加热后失去结晶水，加热到102℃失去两个结晶水；113℃失去三个结晶水；258℃失去全部结晶水；当加热温度达653℃时，开始分解生成CuO和SO3，在720℃时分解结束。　　生成结晶水的变化如下：　　在不同的温度下发生的变化如下：　　2、在金属活动性顺序表中，硫酸铜可与活动性位于铜以前的单质R发生置换反应，如铁、锌，但不能与过于活泼的金属（如钠、钾等）置换。　　3、与碱反应　　与氨水反应，少量时生成氢氧化铜，过量时生成配合物硫酸四氨合铜。　　现象：向硫酸铜溶液中加入少量氨水，有蓝色沉淀生成；继续加入氨水，沉淀溶解，生成深蓝色溶液。加入乙醇，有深蓝色沉淀析出。

本品按炽灼至恒重后计算，含MgSO4不得少于99.5%。 　　【性状】本品为无色结晶；无臭；有风化性。 　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 　　【鉴别】本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝绿色；如显蓝绿色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。 　　溶液的澄清度  取本品2.5g，加水20ml，振摇使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 　　氯化物  取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　炽灼失重  取本品1.0g，精密称定，先在105℃干燥2小时，再在450℃±25℃炽灼至恒重，减失重量应为48.0%～52.0%。 　　铁盐  取本品2.0g，加硝酸溶液（1→10）5ml，煮沸1分钟，放冷，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。 　　钙  取本品1.0g两份，分别置100ml量瓶中，一份中加稀盐酸5.0ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准钙溶液（准确称取105℃干燥至恒重的碳酸钙0.1250g，置500ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中含钙0.1mg的溶液）2.0ml，加稀盐酸5.0ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（0.02%）。 　　锌盐  取本品2.0g，加水20ml使溶解，加醋酸1ml，加亚铁氰化钾试液5滴，不得显浑浊。 　　重金属  取本品2.0g，加水10ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（通则0821第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水30ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.018mg的MgSO4。 　　【类别】泻药、利胆药。 　　【贮藏】密封保存。 　　【制剂】硫酸镁注射液

本品按干燥品计算，含BaSO4不得少于97.5%。 　　【性状】本品为白色疏松的细粉；无臭。 　　本品在水、有机溶剂、酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。 　　【鉴别】取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）；残渣用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度  取本品2.0g，加水20ml，充分搅拌制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～10.0。 　　酸中溶解物  取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水补充蒸发的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显浑浊，应重复滤过，量取澄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml，搅拌，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗涤，合并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（0.3%）。 　　酸溶性钡盐  取酸中溶解物项下遗留的残渣，加水10ml搅拌后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得发生浑浊。 　　硫化物  取本品约10.0g，依法检查（通则0803），醋酸铅试纸不得变色。 　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 　　重金属  取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水适量使成50ml，煮沸10分钟后，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐  取本品2.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　颗粒细度  取本品0.5g，加水至50ml，充分振摇使均匀，立即取1滴于载玻片上，在400倍显微镜下检视3个视野，颗粒直径应为0.5～50μm，超过50μm者不得多于2粒。

本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。 　　【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭。 　　本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。 　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。 　　（2）取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。 　　（3）取本品的水溶液（1→2000），加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。 　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。 　　【检查】　酸度　取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。 　　氯化物　取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml，加水适量使成50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。 　　硫酸盐　取上述滤液20ml，加水4.5ml与稀盐酸1.5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5%）。 　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　供试品溶液　取本品约25mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液［磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解后，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml）-乙腈（70∶30）］为流动相；检测波长为270nm；进样体积10μl。 　　系统适用性要求　理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。 　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。 　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。 　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应在4.5%～5.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。 　　【含量测定】　取本品约0.27g，精密称定，加无水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。 　　【类别】消毒防腐药。 　　【贮藏】密封保存。 　　【制剂】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液

本品含甲酚（C7H8O）应为标示量的85.0%~110.0%。 　　【制法】　　甲酚  520g（500ml） 　　植物油  173g 　　氢氧化钠  适量（约27g） 　　水  适量 　　制成  1000ml 　　【制法】取氢氧化钠，加水100ml溶解后，放冷，不断搅拌下加入植物油中，使均匀乳化，放置30分钟，慢慢加热（间接蒸汽或水浴），当皂体颜色加深，呈透明状时再进行搅拌；并可按比例配成小样，检查未皂化物，如合格，则认为皂化完成；趁热加甲酚搅拌至皂块全溶，放冷，再添加水适量，使总量成1000ml，即得。 　　处方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。 　　【性状】本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体；带甲酚的臭气。 　　本品能与乙醇混合成澄清液体。 　　【检查】碱度  取本品1.0ml，加中性乙醇20ml稀释后，加酚酞指示液1ml，如显红色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.05mol/L）不得过1.0ml。 　　未皂化物  取本品5.0ml，加水95ml，混匀，溶液应澄清；如显浑浊，与对照液（取标准硫酸钾溶液6.0ml，加水80ml与稀盐酸1ml，用比色用氯化钴液和浓焦糖液调色，俟色调与供试品溶液近似后，加25%氯化钡溶液3ml，并加水至100ml，摇匀，放置10分钟）比较，不得更浓。 　　装量  取本品，照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。 　　微生物限度  取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。 　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　内标溶液  取苯甲醛适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。 　　供试品溶液  精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加盐酸0.1ml，摇匀，加水3ml，摇匀，精密加乙醚20ml，轻轻振摇提取，静置分层，弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加内标溶液2ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液  取邻甲酚对照品约25mg、对甲酚对照品约25mg与间甲酚对照品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液2ml，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 　　色谱条件  以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液；柱温为110℃；进样体积1μl。 　　系统适用性要求  理论板数按邻甲酚峰计算不低于5000，内标物质、邻甲酚、对甲酚与间甲酚各峰之间的分离度均应符合要求。 　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积分别计算邻甲酚、对甲酚与间甲酚的含量，并计算总和。

性状：本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。 　　　相对密度：本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110 ～1.140。 　　黏度：本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm）,应为37～45mm<2>/s。类别：药用辅料。 　　贮藏：密封保存。 　　聚乙二醇400用途：在生物工程中的作用：用作植物细胞融合的中间诱导物。 聚乙二醇400用途: 用作PVC润滑剂、色母粒添加剂、纺织柔软剂、颜料分散剂等

　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】酸碱度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。　　溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。　　碘化物取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。　　溴化物照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。　　供试品溶液取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。　　对照溶液取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。　　【类别】电解质补充药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】（1）生理氯化钠溶液（2）氯化钠注射液　　（3）浓氯化钠注射液（4）复方氯化钠注射液

　　乙二胺四乙酸二钠，又叫作EDTA-2Na，是化学中一种良好的配合剂。化学式为C10H14N2Na2O8，分子量为336.206，它有六个配位原子，形成的配合物叫作螯合物，EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。　　乙二胺四乙酸二钠为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末，无臭、无味。它能溶于水，极难溶于乙醇。它是一种重要的螯合剂，能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素C的氧化损失，还能提高油脂的抗氧化性（油脂中的微量金属如铁、铜等有促进油脂氧化的作用）。　　中文名乙二胺四乙酸二钠　　外文名Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt　　别名依地酸二钠；EDTA二钠　　化学式C10H14N2Na2O8　　分子量336.206　　CAS登录号139-33-3　　EINECS登录号205-358-3　　熔点248℃　　作重金属解毒药、络合剂、抗氧增效剂、稳定剂及软化剂等；钙、镁及其他金属试剂，金属掩蔽剂。乙二胺四乙酸二钠是一种重要络合剂，用于络合金属离子和分离金属。　　【贮藏】：密封保存。　　【毒性】:按FAO/WHO(1985)规定，ADI为0~2.5 g/kg。　　按我国食品添加剂使用卫生标准规定，乙二胺四乙酸二钠可用于水产罐头、糖水栗子罐头等，最大使用量为0.25 g/kg。可保持罐头食品的色、香、味，对于蟹、虾等水产罐头，添加乙二胺四乙酸二钠可以防止玻璃样结晶一鸟粪石（Struvite）的析出，以保证加工品的质量。还用于酱菜、罐头的稳定和凝固剂，最大使用量为0.25 g/kg。　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。　　【鉴别】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。　　（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。　　【类别】药用辅料，螯合剂。　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

　　本品为蔗糖的近饱和水溶液。　　【制法】取水450ml，煮沸，加蔗糖，搅拌使溶解；继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上添加适量的热水，使其冷至室温时为1000ml，搅匀，即得。　　【性状】本品为无色至淡黄白色的浓稠液体；遇热易发酸变质。　　【鉴别】取本品5ml，加0.05mol/L硫酸溶液5ml，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。　　【检查】相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.310～1.325。　　旋光度取本品，依法测定（通则0621），旋光度应为+54°至+58°。　　【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。　　【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。

　　氧化锌，是一种无机化合物，化学式为ZnO，是锌的一种氧化物，不溶于水、乙醇，溶于酸、氢氧化钠水溶液、氯化铵，是一种常用的化学添加剂，广泛地应用于塑料、硅酸盐制品、合成橡胶、润滑油、油漆涂料、药膏、粘合剂、食品、电池、阻燃剂等产品的制作中。氧化锌的能带隙和激子束缚能较大，透明度高，有优异的常温发光性能，在半导体领域的液晶显示器、薄膜晶体管、发光二极管等产品中均有应用。此外，微颗粒的氧化锌作为一种纳米材料也开始在相关领域发挥作用。　　【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。　　本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。　　【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。　　（2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。　　【类别】收敛药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】氧化锌软膏

　　本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热，滤过，冷凝取蜡或再精制而成。　　【性状】本品为不规则团块，大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色，不透明或微透明，表面光滑。体较轻，蜡质，断面砂粒状，用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气，味微甘。　　【性味与归经】甘，微温。归脾经。　　【功能与主治】解毒，敛疮，生肌，止痛。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，外伤破溃，烧烫伤。　　【用法与用量】外用适量，熔化敷患处；常作成药赋型剂及油膏基质。　　【贮藏】置阴凉处，防热。

　　倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。　　中文名倍他环糊精　　外文名Betacyclodextrin　　汉语拼音bèi tāhuán hújīng　　性状白色结晶或结晶性粉末　　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为-159°至+164°　　鉴别:（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。（2）在含量测定项下记录的色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。　　熔点本品的熔点（通则0612）为165～169℃。　　【鉴别】（1）取本品1%水溶液1ml，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集655图）一致。　　（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（10∶90∶1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为212nm；进样体积10μl。　　系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000，氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。　　【类别】β肾上腺素受体激动药。　　【贮藏】遮光，密封保存。　　【制剂】盐酸氯丙那林片

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。本品在水中微溶，在甲醇和乙醇中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中极微溶解。　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm的波长处有最大吸收。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集650图）一致。　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.5。　　溶液的澄清度取本品5份，分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。　　吸光度取本品5份，分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处测定吸光度，均不得过0.25。　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　溶液取戊烷磺酸钠1.5g，磷酸二氢铵3.5g，加水950ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至1000ml。　　溶剂溶液-甲醇（65∶35）。　　供试品溶液取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含1.0mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液。　　系统适用性溶液取洛美沙星对照品约25mg，加30%过氧化氢溶液lml使溶解，用溶剂稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，水浴加热2小时，冷却，得含相对保留时间约0.8和1.1的两个杂质的溶液。　　灵敏度溶液精密量取对照溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以溶液为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.2ml；检测波长为287nm；进样体积20μl。　　【类别】喹诺酮类抗菌药。　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。　　【制剂】（1）盐酸洛美沙星片（2）盐酸洛美沙星胶囊

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭。　　本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。　　供试品溶液取本品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液。　　系统适用性溶液取林可霉素对照品与克林霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中各约含10mg的混合溶液。　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5∶1）为展开剂。　　测定法吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。　　系统适用性要求系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致（糊法）（通则0402）。　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　以上（1）、（2）两项可选做一项。　　【检查】结晶性取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。　　酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.0～5.5。　　溶液的澄清度与颜色取本品5份，各2.0g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.1）-甲醇（1∶1）为流动相；检测波长为214nm；进样体积10μl。　　系统适用性要求供试品溶液色谱图中，林可霉素峰保留时间约为16分钟，林可霉素峰与林可霉素B峰（与林可霉峰相对保留时间约为0.4～0.7）间的分离度应大于2.6。林可霉素峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除林可霉素B峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。　　林可霉素B照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液取本品适量（约相当于林可霉素50mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。　　测定法精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。　　限度供试品溶液色谱图中，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为3.0%～6.0%。　　炽灼残渣不得过0.5%（通则0841）。　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。（供注射用）　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液见林可霉素B项下。　　对照品溶液取林可霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。　　色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。　　【类别】抗生素类药。　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】（1）盐酸林可霉素片（2）盐酸林可霉素注射液（3）盐酸林可霉素胶囊（4）盐酸林可霉素滴耳液（5）盐酸林可霉素滴眼液