氢氧化铝QingyanghualüDried Aluminum Hydroxide本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。【性状】本品为白色粉末。本品在水中或乙醇中不溶；在稀无机酸或10mol/L的氢氧化钠溶液中溶解。【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。碱度取本品1.0g，加水25ml，摇匀，离心，取上清液，立即依法测定（通则0631），pH值应为7.0～10.0。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加盐酸15ml，水浴加热使溶解，放冷，用水稀释至100ml。溶液如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与绿黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。碱金属碳酸盐取本品0.20g，加新沸放冷的水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加盐酸与水各10ml，煮沸溶解后，放冷，定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al(OH)3。【类别】药用辅料，助流剂，抗酸剂，稀释剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

乳酸钙RusuangaiCalcium　Lactate　　RusuangaiCalcium LactateC6H10CaO6•5H2O 308.30本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C6H10CaO6应为98.0%～103.0%。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C6H10CaO6。【类别】补钙药。【贮藏】密封保存。【制剂】乳酸钙片

丁卡因（tetracaine）化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯，白色结晶粉末，分子式为C15H24N2O2，分子量为264.36300，密度为1.044 g/cm3，沸点为389.4ºC at 760 mmHg，闪点为189.3ºC。基本信息中文名称：丁卡因中文别名：4-(丁氨基)-苯甲酸2-(二甲氨基)乙酯;野生白屈菜提取物;2-(二甲基氨)乙基4-(正丁基氨基)苯甲酸酯;英文名称：tetracaine英文别名：Tetracaina;Amethocaine;Uromucaesthin;Tetracainum;Contralgin;CAS号：94-24-6MDL号：MFCD00053787EINECS号：202-316-6RTECS号：DG4725000PubChem号：24900448分子式：C15H24N2O2分子量：264.36300结构式：精确质量：264.18400PSA：41.57000[1]LogP：2.69000物化性质外观与性状：白色结晶粉末密度：1.044 g/cm3沸点：389.4ºC at 760 mmHg闪点：189.3ºC[1]折射率：1.537储存条件：库房通风低温干燥,与食品原料类分开存放

氯雷他定LüleitadingLoratadineC22H23 ClN2O2 382.89本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并［5，6］环庚并［1，2-b］吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。【鉴别】（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.29mg的C22H23 ClN2O2。【类别】抗组胺药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）氯雷他定片（2）氯雷他定胶囊（3）氯雷他定颗粒

维生素EWeishengsu EVitamin EC31H52O3 472.75本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶，在水中不溶。比旋度避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用乙醚提取2次（75ml，25ml），合并乙醚液，加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g，加氢氧化钠溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取乙醚层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干乙醚，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。

药品名称呋喃西林外文名Nitrofural(Nitrofurazone)主要适用症消毒防腐药用法用量局部外用分子式C6H6N4O4分子量198.136外观淡黄色结晶性粉末熔点242至244℃沸点335.4℃闪点2℃CAS登录号59-87-0EINECS登录号200-443-1安全性描述S26；S36/37危险性符号Xn危险性描述R22呋喃西林，是一种用作消毒防腐药的有机化合物，化学式为C6H6N4O4，在临床上用于治疗创伤、烧伤、化脓性皮炎、中耳炎、泪囊炎、阴道炎、膀胱冲洗、褥疮等。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，呋喃西林在3类致癌物清单中。[3]2019年12月27日，呋喃西林被列入食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单。适应症临床仅用作消毒防腐药，用于皮肤及粘膜的感染，如化脓性中耳炎、化脓性皮炎、急慢性鼻炎、烧伤、溃疡等。对组织几乎无刺激，脓、血对其消毒作用无明显影响。药理作用呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，对厌氧菌也有作用，对绿脓杆菌和肺炎双球菌力弱，对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性，对真菌，霉菌无效，但对因霉菌引起的细菌感染仍有相当效力。对敏感菌的杀菌浓度为13~20μg/mL，抑菌浓度为5~10μg/mL。

尿素NiaosuUrea本品含CH4N2O不得少于99.5%。【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。本品在水或乙醇中易溶，在乙醚或三氯甲烷中不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为132～135℃。【鉴别】（1）取本品0.5g，置试管中加热，液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊，冷却，加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后，加硫酸铜试液1滴，即显紫红色。（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色结晶性沉淀。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集210图）一致。【检查】氯化物取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。硫酸盐取本品4.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。乙醇中不溶物取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗涤，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。重金属取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

丙酸氯倍他索Bingsuan LübeitasuoClobetasol Propionate本品为16β-甲基-11β-羟基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32ClFO5应为97.0%～103.0%。【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为194～198℃，熔融时同时分解。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+99。至+105°。【鉴别】（1）取本品少许，加乙醇1ml，混合，置水浴上加热2分钟，加硝酸（l→2）2ml，摇匀，加硝酸银试液数滴，即生成白色沉淀。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集592图）一致。（3）本品显有机氟化合物的鉴别反应（通则0301）。【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

氯化钾LühuajiaPotassium ChlorideKCl 74.55按干燥品计算，含氯化钾（KCl）不得少于99.5%。【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】酸碱度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得显色；加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。硫酸盐取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。钠盐用铂丝蘸取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中燃烧，不得显持续的黄色。【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。【类别】电解质补充药。【贮藏】密封保存。【制剂】（1）氯化钾片（2）氯化钾注射液（3）氯化钾葡萄糖注射液（4）氯化钾氯化钠注射液（5）氯化钾缓释片

维A酸Wei A SuanTretinoin本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0%～103.0%。【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445图）一致。【检查】异维A酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。供试品溶液取本品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。对照品溶液取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-2%冰醋酸溶液（81：19）为流动相；检测波长为350nm；进样体积20μl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按维A酸峰计算不低于3000，维A酸峰与异维A酸峰之间的分离度应大于5.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过2.0%。干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。对照品溶液取维A酸对照品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异维A酸项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。【类别】细胞诱导分化药，角质溶解药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）维A酸片（2）维A酸乳膏

右旋糖酐40Youxuantanggan 40Dextran 40本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）应为32 000~42 000。【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。比旋度照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。【鉴别】照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。【检查】分子量与分子量分布照分子排阻色谱法（通则0514）测定。供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，振摇，放置过夜。对照品溶液取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。系统适用性溶液（1）取葡萄糖适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。系统适用性溶液（2）取葡聚糖2000适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件以亲水性球型高聚物为填充剂（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱）；以0.71%硫酸钠溶液（内含0.02%叠氮化钠）为流动相；柱温为35℃；流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器；进样体积20μl。系统适用性要求系统适用性溶液（1）色谱图中，葡萄糖的保留时间为tT，系统适用性溶液（2）色谱图中，葡聚糖2000的保留时间为t0，供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。测定法取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。由GPC软件分别计算出对照品溶液的回归方程与供试品的重均分子量及分子量分布。限度重均分子量应为32 000~4 2000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属照右旋糖酐20项下的方法检查，均应符合规定。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封，在干燥处保存。【制剂】（1）右旋糖酐40葡萄糖注射液（2）右旋糖酐40氯化钠注射液

鱼石脂YushizhiIchthammol本品系植物油（豆油、桐油、玉米油等）经硫化，磺化，再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫（S）不得少于5.5%，含氨（NH3）不得少于2.5%。【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。本品在水中溶解。【鉴别】（1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。（2）取本品约1g，加水50ml溶解后，加盐酸少量，即生成棕褐色沉淀；放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。【检查】水中溶解度取本品0.50g，置100ml烧杯中，加水50ml，搅拌溶解后，移置50ml纳氏比色管中，于距离25W白炽灯泡10～20cm处观察，应为均匀的棕色溶液，不得有溶质的颗粒或液滴。甘油中溶解度取本品1.0g，加甘油9ml，应完全溶解。无机硫取本品约2g，精密称定，置250ml烧杯中，加水100ml溶解后（必要时加热使溶解），加10%氯化铜溶液20ml，搅匀，煮沸，放冷，加氨试液5ml，搅匀，滤过，滤液移入200ml量瓶中，沉淀用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至刻度，摇匀；精密量取100ml，煮沸，加盐酸中和后，再加盐酸1ml，并缓缓加氯化钡试液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过，沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有无机硫（S）的重量。不得过总硫量的20.0%。干燥失重取本品约1g，精密称定，加无水乙醇约5ml，放置15分钟，待浸润后，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过50.0%（通则0831）。炽灼残渣不得过0.25%（通则0841）。【含量测定】总硫量取本品约0.5g，精密称定，置坩埚中，加无水碳酸钠4g与三氯甲烷3ml，混匀，微热并搅拌使三氯甲烷挥散，捣碎，加硝酸铜粗粉10g，搅匀，用小火缓缓加热，至氧化完全，稍加强火力炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸20ml，待作用完毕，用水约100ml分次将熔融物定量转移置烧杯中，煮沸使氧化铜溶解，滤过，滤渣用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至约200ml，煮沸，缓缓加氯化钡试液40ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过；沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有总硫（S）的重量。有机硫从总硫量（%）中减去无机硫的含量（%），即得有机硫的含量（%）。氨取本品约0.5g，精密称定，加水20ml，加石蜡0.6g和氢氧化钠溶液（2→5）4ml，蒸馏。精密量取硫酸滴定液（0.05mol/L）15ml，置锥形瓶中，收集约10ml馏出液，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液自粉红色变为黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.703mg的NH3。【类别】消毒防腐药。【贮藏】密封，在阴凉处保存。【制剂】鱼石脂软膏

富马酸比索洛尔Fumasuan Bisuoluo’erBisoprolol Fumarate本品为（±）1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算，含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为100～104℃。【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解，加高锰酸钾试液1～3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。（2）取本品，加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液（1）和每1ml中约含0.01mg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，溶液（1）在271nm的波长处有最大吸收；溶液（2）在223nm的波长处有最大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集859图）一致。【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。溶液的澄清度取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

维生素CWeishengsu CVitamin CC6H8O6 176.13本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。【鉴别】（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。草酸取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

阿奇霉素AqimeisuAzithromycin本品为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。按无水物计算，含C38H72N2O12应为96.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。本品在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶，在乙腈中溶解，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-45°至-49°。【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%磷酸溶液调节pH值至8.2）-乙腈（45∶55）为流动相；检测波长为210nm；进样体积50μl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。【类别】大环内酯类抗生素。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。

磷酸二氢钠Linsuan ErqingnaSodium Dihydrogen PhosphateNaH2PO4·H2O 137.99本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有潮解性。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】（1）本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。（2）本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后，依法测定（通则0631）,pH值应为4.1～4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解，溶液应澄清无色。氯化物取本品0.50g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。【含量测定】取本品约2.5g.精密称定，加水10ml溶解后,加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于120.0mg的NaH2PO4。【类别】酸碱度调节剂，补磷药。【贮藏】密封保存。

磺胺嘧啶HuanganmidingSulfadiazine本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml,应显粉红色。碱性溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml,溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。氯化物取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

氟马西尼FumaxiniFlumazenil本品为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算，含C15H14FN3O3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612第一法）为198～202℃，熔融时同时分解。【鉴别】（1）取本品约10mg，滴加冰醋酸使恰能溶解，加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。（2）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在244nm的波长处有最大吸收，在227nm的波长处有最小吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集993图）一致。（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加醋酸10ml溶解后，溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以稀磷酸溶液（取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇-四氢呋喃（80∶13∶7）为流动相；检测波长为230nm；进样体积20μl。

  水杨酸  Shuiyangsuan  SalicylicAcid  本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。  本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。  熔点本品的熔点（通则0612）为158～161℃。  【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。  （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。  【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。  供试品溶液取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。  对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。  对照品溶液取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。  色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。  测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

维A酸  WeiASuan  Tretinoin  本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0%～103.0%。  【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。  本品在乙醇、异丙醇或中微溶，在水中几乎不溶。  【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  （2）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。  （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445图）一致。  【检查】异维A酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。  供试品溶液取本品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。  对照品溶液取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。  系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。