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产品名称：卡格列净英文名：Canagliflozin Tablets剂型规格：片剂：100mg,300mg适应症：三大格列净类降糖药科室：心内科家数：片剂1国1进产品优势：全球首个钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂），研究证明能预防2型糖尿病患者肾功能丧失和肾功能衰竭。肾功能衰竭是糖尿病肾病最严重的后果之一，对患者有着巨大的影响。目前全球估计有300多万正在接受肾衰竭治疗的糖尿病患者，预计到2035年，这一数字将增加到500多万。进口原料，可绑定申报。原料来源：印度备案状态：I其它卡格列净相关介绍1基本内容其他名称D-GLUCITOL,1,5-ANHYDRO-1-C-[3-[[5-(4-FLUOROPHENYL)-2-THIENYL]METHYL]-4-METHYLPHENYL]-,HYDRATE(2:1);CANAGLIFLOZINHEMIHYDRATES;(1S)-1,5-ANHYDRO-1-C-[3-[[5-(4-FLUOROPHENYL)-2-THIENYL]METHYL]-4-METHYLPHENYL]-D-GLUCITOLHYDRATE(2:1);
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416"中文名称：卡比沙明 马来酸罗托沙敏英文名：CARBINOXAMINE MALEATECAS号：3505-38-2剂型规格：4mg, 片剂适应症：过敏性鼻炎科室：耳鼻喉科，儿科产品优势：卡比沙明是一种轻度镇静抗组胺药，具有显著的镇静作用与抗胆碱作用，胃肠道副作用较低。卡比沙明治疗儿童过敏症非常有效原料来源：印度
产品名称：卡比沙明马来酸罗托沙敏英文名：CARBINOXAMINE MALEATE剂型规格：4mg, 片剂适应症：过敏性鼻炎科室：耳鼻喉科家数：无产品优势：卡比沙明是一种轻度镇静抗组胺药，具有显著的镇静作用与抗胆碱作用，胃肠道副作用较低。卡比沙明治疗儿童过敏症非常有效原料来源：印度备案状态：未备案
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：卡比马唑 英文名：Carbimazole剂型规格：片剂 5mg科室：适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于： 病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者； 青少年及儿童、老年患者； 甲状腺手术后复发，又不适于用放射性 131I 治疗者； 手术前准备； 作为 131I 放疗的辅助治疗。家数：内分泌产品优势：制剂5家， 原料在CDE 和NMPA上面都没有查到原料来源：为抗甲状腺药，与他巴唑同属巯基咪唑类。卡比马唑是他巴唑的前体药体，在体内转化为他巴唑，其作用和不良反应都与他巴唑相似，作用较缓慢，维持时间比他巴唑长。用于甲状腺亢进注册状态：印度
产品名称：卡泊三醇英文名：Calcipotriol Anhydrous/Monohydrate剂型规格：软膏 0.005%(15g:0.75mg)适应症：寻常性银屑病（牛皮癣）。科室：皮肤科家数：软膏1国 凝胶1进 软膏1进产品优势：国产原料供应受限，我司可供应优质进口原料，支持联合申报。原料来源：瑞士备案状态：备案中其它卡泊三醇相关介绍1成分卡泊三醇 Calcipotriol【药物分类】银屑病、皮脂溢和鱼鳞癣病用药【药理作用】钙泊三醇是维生素D的衍生物，能抑制皮肤细胞(角朊细胞)的过度增生和诱导其分化，从而使银屑病皮肤细胞的增生及分化异常得以纠正。2适应症寻常性银屑病(牛皮癣)。3用法用量将卡泊三醇搽剂(达力士)少量涂于患处皮肤，早晚各1次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。每周用药不可超过100 g。4不良反应少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。5禁忌症对卡泊三醇搽剂(达力士)成份过敏者或钙代谢失调者应禁用。6注意事项本药可能对面部皮肤有刺激作用，故不宜用于面部。涂药后应小心洗去手上残留之药物。7孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验中未发现本药有任何致畸胎作用。但卡泊三醇搽剂(达力士)在妊娠妇女中用药的安全性尚未完全确定。【药物过量】 过量使用本品(每周超过100 g)可能导致血清钙升高，但停药后立即恢复正常。卡泊三醇是维生素D衍生物，与细胞表面VD3受体结合调控细胞内DNA和角蛋白合成，抑制皮肤细胞增生和诱导其分化，从而使银屑病皮肤增生和诱导分化得以纠正。同时调节细胞炎性因子的释放，抑制炎性浸润和增生，起到抗炎作用。该产品适用于用于头部银屑病（牛皮癣）和寻常行银屑病。卡泊三醇短期疗效逊于激素类药物，但由于安全性上的优势，特别适合长期控制复发，临床上多与激素类配合外用。缺点是具有烧灼感，皮肤刺激，价格贵。
产品名称：卡莫司汀英文名：Carmustine剂型规格：注射剂：2g:125mg适应症：因能够通过血脑屏障，故对脑瘤（恶性胶质细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞瘤、星形胶质细胞瘤、室管膜瘤）、脑转移瘤和脑膜白血病有效，对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤，与其它药物合用对恶性黑色素瘤有效。科室：肿瘤科家数：进口原料药1家，进口制剂0家，国产原料药3家，国产制剂1家原料来源：印度外商产品优势：卡莫司汀一般具有抑制DNA修复和RNA合成、控制脑肿瘤等作用。卡莫司汀又称为卡氮芥，是亚硝基脲类烷化剂，可以转化为抑制DNA聚合酶的活性分子，从而抑制DNA修复和RNA合成，属于周期非特异性化疗药物。卡莫司汀脂溶性较高，可以通透血-脑屏障，在脑脊液内的浓度大约可以达到血浆浓度的50%-70%，因此常用于治疗原发性脑肿瘤和转移性的脑肿瘤。注射剂，乙类医保；4条原料备案，3国A，1进I 其它卡莫司汀相关介绍 1简介通用名称： 卡莫司汀 英文名称：Carmustine，Bis-chloroethyltrosourea. 中文别名： 卡氮芥、卡莫司丁、氯乙亚硝胺、 氯乙亚硝脲、双氯乙亚硝脲 英文别名：Nitrumon 化 学 名： 1，3-双（α-氯乙基）-1-亚硝基脲。 类别： 西医药物 性状：本品为无色或微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在 甲醇或 乙醇中溶解，在 水中不溶。熔点本品熔点为30～32℃，熔融时同时分解。2安全术语S53Avoid exposure - obtain special instructions before use. 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S22Do not breathe dust. 切勿吸入粉尘。 S36/37/39Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection. 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the label whenever possible.) 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。3风险术语R45May cause cancer. 可能致癌。 R46May cause heritable genetic damage. 可能引起遗传性基因损害。 R60May impair fertility. 可能损害生育能力。 R61May cause harm to the unborn child. 可能对胎儿造成伤害。 R28Very toxic if swallowed. 吞食有极高毒性。4药理药效学 本品及其代谢物可通过烷化作用与核酸交链，亦有可能因改变蛋白质而产生抗癌作用。 药动学 静脉注射入血后迅速分解。化学半衰期 5分钟，生物半衰期 15～30分钟。本品可通过血脑屏障。由肝脏代谢，代谢物可在血浆中停留数日，造成延迟骨髓毒性。可能有肝肠循环。60～70%由肾排出(其中原形不到 1%)。1%由粪排出。10%以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好，可通过血脑屏障。脑脊液中的药物浓度为血浆中的50%或以上。5药物分析方法名称： 卡莫司汀原料药—卡莫司汀的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定卡莫司汀原料药中卡莫司汀的含量。 本方法适用于卡莫司汀原料药。 方法原理： 供试品，加无水乙醇制成供试液，置紫外可见分光光度计，于230nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 无水乙醇 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1.供试品溶液的制备 精密称取供试品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长230nm处测定吸收度，按C5H9Cl2N3O2的吸收系数（E1%1cm）为270计算，即得（测定应在20℃以下，30分钟内完成）。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.106。6适应症与 司莫司汀相同。①本品脂溶性强，可进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发肿瘤；②治疗实体瘤，如与 氟尿嘧啶合用治疗胃癌及直肠癌，与 甲氨蝶呤、环磷酰胺合用治疗支气管肺癌；③治疗何杰金病。7用法用量静脉注射成人按体表面积 75一 1 00mg/平方米，连用 2日，6一 8周重复。本品有局部刺激作用，应稀释后静滴 1一 2小时。 [制剂与规格] 卡莫司汀注射液2ml：125mg 常用量每日每平方米100mg,连用2-3天,6-8周后如血象正常,可重复使用.也有静脉滴注,每6-8周一次,每平方米200mg,与生理盐水或葡萄5%糖液200ml混合用.8禁用慎用(1)本品可致畸，孕妇及哺乳期妇女宜慎用，特别是妊娠初期 3个月。 (2)老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。 (3)下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过放射治疗或 抗癌药治疗的患者、有白细胞低下史者。9注意事项1、对诊断的干扰：本品可引起肝肾功能异常。 2、下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过 放射治疗或抗癌药治疗的患者。 3、用药期间应注意检查血常规、 血小板、肝肾功能、肺功能。 4、本品可抑制身体免疫机制，使 疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。 5、预防感染，注意口腔卫生。 孕妇使用会出现严重问题，如果使用或使用过程中怀孕，患者应知道其潜在的危险，应禁用。 哺乳期妇女亦禁用。 病理图10给药说明(1)用药期间应注意检查血常规、血小板、肝肾功能、肺功能。 (2)本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不直接种活疫苗。 (3)预防感染，注意口腔卫生。 (4)有感染的患者应先治疗感染。本品有延迟骨髓抑制作用，两次给药间歇不宜短于6周。11不良反应一次静脉注射后，白细胞最低值见于 5— 6周，在 6— 7周逐渐恢复。但多次用药后，可延迟至 10一 12周恢复。一次静脉注射后，血小板最低值见于 4— 5周，在 6— 7周内恢复。静脉注射部位可产生血栓性静脉炎。大剂量可产生脑脊髓病。长期治疗可产生肺间质炎或肺纤维化。有时甚至 1一 2疗程后即出现肺并发症，部分患者不能恢复。此外可产生恶心、呕吐等消化道反应。本品有继发白血病的报道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睾丸或卵巢功能，引起闭经或精子缺乏。 恶心,呕吐,骨髓抑制,白细胞及血小板减少.对肝肾有毒性作用.避免药物与皮肤接触而致发炎和色素沉着.12相互作用以本品组成联合化疗方案时，应避免合用有严重降低白细胞血小板作用，或产生呕吐反应的抗癌药。13药物过量没有药物可以对抗药物过量，如出现严重骨髓抑制可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子。14贮藏遮光，密闭，在5℃以下冷冻处保存
产品名称：卡莫司汀英文名：Carmustine剂型规格：注射剂：2g:125mg适应症：因能够通过血脑屏障，故对脑瘤（恶性胶质细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞瘤、星形胶质细胞瘤、室管膜瘤）、脑转移瘤和脑膜白血病有效，对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤，与其它药物合用对恶性黑色素瘤有效。科室：肿瘤科家数：进口原料药1家，进口制剂0家，国产原料药3家，国产制剂1家产品优势：卡莫司汀一般具有抑制DNA修复和RNA合成、控制脑肿瘤等作用。卡莫司汀又称为卡氮芥，是亚硝基脲类烷化剂，可以转化为抑制DNA聚合酶的活性分子，从而抑制DNA修复和RNA合成，属于周期非特异性化疗药物。卡莫司汀脂溶性较高，可以通透血-脑屏障，在脑脊液内的浓度大约可以达到血浆浓度的50%-70%，因此常用于治疗原发性脑肿瘤和转移性的脑肿瘤。注射剂，乙类医保；4条原料备案，3国A，1进I原料来源：印度外商备案状态：I其它卡莫司汀相关介绍1简介通用名称： 卡莫司汀英文名称：Carmustine，Bis-chloroethyltrosourea.中文别名： 卡氮芥、卡莫司丁、氯乙亚硝胺、 氯乙亚硝脲、双氯乙亚硝脲英文别名：Nitrumon化 学 名： 1，3-双（α-氯乙基）-1-亚硝基脲。类别： 西医药物性状：本品为无色或微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在 甲醇或 乙醇中溶解，在 水中不溶。熔点本品熔点为30～32℃，熔融时同时分解。2安全术语S53Avoid exposure - obtain special instructions before use.避免接触，使用前须获得特别指示说明。S22Do not breathe dust.切勿吸入粉尘。S36/37/39Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。S45In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the label whenever possible.)若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。3风险术语R45May cause cancer.可能致癌。R46May cause heritable genetic damage.可能引起遗传性基因损害。R60May impair fertility.可能损害生育能力。R61May cause harm to the unborn child.可能对胎儿造成伤害。R28Very toxic if swallowed.吞食有极高毒性。4药理药效学本品及其代谢物可通过烷化作用与核酸交链，亦有可能因改变蛋白质而产生抗癌作用。药动学静脉注射入血后迅速分解。化学半衰期 5分钟，生物半衰期 15～30分钟。本品可通过血脑屏障。由肝脏代谢，代谢物可在血浆中停留数日，造成延迟骨髓毒性。可能有肝肠循环。60～70%由肾排出(其中原形不到 1%)。1%由粪排出。10%以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好，可通过血脑屏障。脑脊液中的药物浓度为血浆中的50%或以上。5药物分析方法名称： 卡莫司汀原料药—卡莫司汀的测定—分光光度法应用范围： 本方法采用分光光度法测定卡莫司汀原料药中卡莫司汀的含量。本方法适用于卡莫司汀原料药。方法原理： 供试品，加无水乙醇制成供试液，置紫外可见分光光度计，于230nm波长处测定吸收度，计算出其含量。试剂： 无水乙醇仪器设备： 紫外可见分光光度计试样制备： 1.供试品溶液的制备精密称取供试品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含20μg的溶液，即得供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长230nm处测定吸收度，按C5H9Cl2N3O2的吸收系数（E1%1cm）为270计算，即得（测定应在20℃以下，30分钟内完成）。注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.106。6适应症与 司莫司汀相同。①本品脂溶性强，可进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发肿瘤；②治疗实体瘤，如与 氟尿嘧啶合用治疗胃癌及直肠癌，与 甲氨蝶呤、环磷酰胺合用治疗支气管肺癌；③治疗何杰金病。7用法用量静脉注射成人按体表面积 75一 1 00mg/平方米，连用 2日，6一 8周重复。本品有局部刺激作用，应稀释后静滴 1一 2小时。[制剂与规格] 卡莫司汀注射液2ml：125mg常用量每日每平方米100mg,连用2-3天,6-8周后如血象正常,可重复使用.也有静脉滴注,每6-8周一次,每平方米200mg,与生理盐水或葡萄5%糖液200ml混合用.8禁用慎用(1)本品可致畸，孕妇及哺乳期妇女宜慎用，特别是妊娠初期 3个月。(2)老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。(3)下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过放射治疗或 抗癌药治疗的患者、有白细胞低下史者。9注意事项1、对诊断的干扰：本品可引起肝肾功能异常。2、下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过 放射治疗或抗癌药治疗的患者。3、用药期间应注意检查血常规、 血小板、肝肾功能、肺功能。4、本品可抑制身体免疫机制，使 疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。5、预防感染，注意口腔卫生。 孕妇使用会出现严重问题，如果使用或使用过程中怀孕，患者应知道其潜在的危险，应禁用。 哺乳期妇女亦禁用。病理图10给药说明(1)用药期间应注意检查血常规、血小板、肝肾功能、肺功能。(2)本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不直接种活疫苗。(3)预防感染，注意口腔卫生。(4)有感染的患者应先治疗感染。本品有延迟骨髓抑制作用，两次给药间歇不宜短于6周。11不良反应一次静脉注射后，白细胞最低值见于 5— 6周，在 6— 7周逐渐恢复。但多次用药后，可延迟至 10一 12周恢复。一次静脉注射后，血小板最低值见于 4— 5周，在 6— 7周内恢复。静脉注射部位可产生血栓性静脉炎。大剂量可产生脑脊髓病。长期治疗可产生肺间质炎或肺纤维化。有时甚至 1一 2疗程后即出现肺并发症，部分患者不能恢复。此外可产生恶心、呕吐等消化道反应。本品有继发白血病的报道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睾丸或卵巢功能，引起闭经或精子缺乏。恶心,呕吐,骨髓抑制,白细胞及血小板减少.对肝肾有毒性作用.避免药物与皮肤接触而致发炎和色素沉着.12相互作用以本品组成联合化疗方案时，应避免合用有严重降低白细胞血小板作用，或产生呕吐反应的抗癌药。13药物过量没有药物可以对抗药物过量，如出现严重骨髓抑制可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子。14贮藏遮光，密闭，在5℃以下冷冻处保存
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案产品名称：卡莫司汀英文名：Carmustine剂型规格：注射剂：2g:125mg家数：进口原料药1家，进口制剂0家，国产原料药3家，国产制剂1家产品优势：卡莫司汀一般具有抑制DNA修复和RNA合成、控制脑肿瘤等作用。卡莫司汀又称为卡氮芥，是亚硝基脲类烷化剂，可以转化为抑制DNA聚合酶的活性分子，从而抑制DNA修复和RNA合成，属于周期非特异性化疗药物。卡莫司汀脂溶性较高，可以通透血-脑屏障，在脑脊液内的浓度大约可以达到血浆浓度的50%-70%，因此常用于治疗原发性脑肿瘤和转移性的脑肿瘤。 注射剂，乙类医保； 4条原料备案，3国A，1进I原料来源：印度外商科室：肿瘤科
产品名称：卡非佐米英文名：Carfilzomib剂型规格：粉针：注射液10mg,30mg，60mg(美国）适应症：适用为治疗多发性骨髓瘤患者科室：肿瘤科家数：国产制剂：0家 进口制剂：1家注射用国产原料：3家I进口原料：1家I产品优势：卡非佐米是一种选择性蛋白酶体抑制剂（PI），已获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的治疗。在初诊多发性骨髓瘤中（NDMM）中，PI与免疫调节剂（IMiD）联用，可以提高缓解深度及延长生存。国内尚未上市，无进口及国产原料批文，我司可提供进口原料，支持联合申报。原料来源：印度备案状态：I其它卡非佐米相关介绍1简介2021年7月9日，百济神州宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经附条件批准注射用卡非佐米（商品名：凯洛斯，KYPROLIS）上市，与地塞米松联用，治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。凯洛斯是新一代环氧酮类蛋白酶体抑制剂，研究表明凯洛斯对蛋白酶体的抑制具有高选择性，无脱靶效应，神经毒性低，患者耐受性较好。百济神州通过与安进的战略合作，获得凯洛斯在中国的授权。这是凯洛斯在中国获批的首项适应症。首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任，也是这项中国3期临床的主要研究者陈文明教授介绍：“此次支持凯洛斯中国获批的这项多中心单臂3期临床研究显示，卡非佐米联合地塞米松对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效，对PI耐药或对PI和IMiD双耐药的患者也有效，这将为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。”中国医学科学院血液病医院淋巴肿瘤中心主任邱录贵教授表示：“对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，方案选择需要结合一线治疗的情况，包括一线治疗方案、持续时间、疗效、治疗耐受性等，在疾病进展后，要根据患者整体的疾病情况再调整治疗方案。凯洛斯自2012年被美国FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗以来，以其为基础的联合方案在多项临床研究中显示出卓越的疗效及显著的生存获益。相信随着其在国内的上市及临床应用，将为我国多发性骨髓瘤的临床实践积累更多经验，相应推动临床指南、诊疗规范等的更新，进一步与国际接轨。2适应症本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。3作用机制研究发现，蛋白酶体能够通过降解错误折叠和多余的蛋白质，在细胞功能和生长中发挥重要作用。在多发性骨髓瘤（MM）中，蛋白酶体的活性通常可能有所增强，并通过许多关键过程驱动肿瘤进展。作为新型的不可逆性蛋白酶体抑制剂，凯洛斯可以更牢固更稳定地与蛋白酶体结合，更强抑制蛋白酶体活性，阻断蛋白酶体对蛋白的降解，破坏骨髓瘤细胞内的蛋白清除，诱导骨髓瘤细胞凋亡，对硼替佐米耐药MM仍有效,。此外，研究表明凯洛斯对蛋白酶体的抑制具有高选择性，无脱靶效应，神经毒性低，患者耐受性较好。4药品数据一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的3期试验（NCT03029234研究）表明，在既往接受过多线治疗（中位线数为4）的中国患者中，卡非佐米的有效性与全球研究中观察到的大体一致。该试验主要终点总缓解率为35.8%（95% CI：27.3, 44.9）。根据独立审查委员会（IRC）评估，确定的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月（95% CI：4.6，6.5)。同时，安全性特征与过往全球研究中观察到的情况一致。5规格60 mg6研究此项研究的目的是测定治疗后 肿瘤完全或部分消失患者比例（总响应率）。总响应率23%。响应时间中位数为7.8个月。 在超过30%的参加研究者中观察到的最常见副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气短、腹泻、发烧。观察到的与Kyprolis有关的严重副作用包括心脏衰竭和呼吸急促。如果发生这些严重副作用，应密切监测患者并予治疗。 Kyprolis是通过FDA加速审批程序获批的，加速审批程序允许FDA依据临床试验数据显示出的能够合理预测临床效益的替代终点审批治疗严重疾病的药物。加速审批程序旨在为患者更早地提供充满希望的新药物。在该药物批准上市后，公司还须提交确认药物临床效益的更多的临床资料。 PS：国内客户若想购买此药可以联系美国连锁药房HaoeyouPharmacy[好医友美国药房]寻求帮助。 好医友美国药房隶属于美国加州健康科技集团，即中国“好医友”国际医疗平台的美国总部。目前已取得美国加州、亚利桑纳州、纽约州、盛顿州执照、爱达荷州、内华达州、新墨西哥州等多个地区的药品销售执照。 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药店全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子 处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
