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广州市桐晖药业有限公司

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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:利格列汀英文名:LinagliptinCAS号:668270-12-0纯度:99.51%产品性质:客户定制外观性状:白色固体储存条件:N/A

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产品名称:利福布汀英文名:Rifabutin剂型规格:胶囊剂:0.15g,适应症:与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染科室:感染科家数:制剂:国内1,进口0产品优势:利福布汀是一个高亲脂性药物,具有极强的膜透过能力,可浓集于中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞内。利福布汀对MAC、结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌在巨噬细胞内的抗菌活性较强。若与环丙沙星、乙胺丁醇、阿米卡星等药联用可增强胞内杀菌活性。原料来源:印度备案状态:未备案其它利福布汀相关介绍1百科名片利福布汀(rifabutin,LM427)为一个含有螺哌嗪基的利福霉素衍生物,具广谱抗菌活性。其作用机制与利福平一样,可与微生物的DNA依赖性RNA多聚酶 β亚基形成稳定的结合,抑制该酶活性,从而抑制细菌 RNA的合成。在国外已被批准用于预防和治疗HIV 感染者鸟分枝杆菌-胞内分枝杆菌复合体( MAC)的广泛播散性感染,也用于多重耐药结核病的治疗。2基本信息中文名称:利福布丁英文名称:Rifabutin中文别名:利福布汀;4-N-异丁基螺哌啶利福霉素 S;4-脱氧-3,4-[2-螺(N-异丁基-4-哌啶基)]-(1H)-咪唑并-(2,5-双氢)利福霉素S;螺哌啶利福霉素SC A S 号:72559-06-9根据客户要求包装分 子 量:847分 子 式:C46H62N4O11标 准:CP标准 和 USP25含 量:≥98%包 装:1KG/袋性 状:紫红色结晶性粉末。极易溶于氯仿,溶于甲醇,微溶于乙醇,极微溶于水。UV最大吸收(甲醇):493,315,274,238nm。用途为利福霉素的螺旋哌啶衍生物,对结核杆菌的抑制作用比利福平约强4倍。主要用于分歧杆菌的肺部感染,对利福平耐药的结核杆菌菌株有效,可用于耐药,复治结核病例,细胞内分歧杆菌感染及艾滋病的治疗成分及功能利福布汀主要成分:明希欣(利福布汀胶囊)利福布汀功能主治:1、与其他抗结核药联合用于(1)分枝杆菌感染尤其是耐药结核的治疗;(2)非结核性分枝杆菌感染的治疗。 2、用于hiv阳性患者鸟胞内分枝杆菌复合体感染的预防;亦可与其他药联合用于播散性鸟胞内分枝杆菌复合体感染的治疗。 3、其他对本品敏感的细菌感染3药理特性和临床应用适应症本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的各型结核病,亦可用于非结核分枝杆菌感染的治疗。本品还适用于晚期HIV感染病人预防MAC的播散。不良反应一般耐受性较好,病人的尿液,粪便,唾液,痰,汗,眼泪,皮肤可被利福布汀染成棕黄色,隐形眼镜常持久染色。中断治疗的原因有皮疹、胃肠道反应、中性粒细胞减少,偶尔出现血小板机能不全。发生率小于1%的不良反应包括流感样综合征、肝炎、溶血、关节痛、骨髓炎、呼吸困难。尚未完全确立的不良反应包括惊厥、麻木、失语、非特异性T波改变。HIV阳性患者单用利福布汀做预防性治疗时偶尔出现葡萄膜炎,若剂量增大,发生率也增高。可使用氢化可的松眼药水治疗,重症者可能数周后症状才能缓解。一旦出现葡萄膜炎应暂停利福布汀。轻症者可以再次使用,若症状复现则必须停用。抗菌作用特点分枝杆菌利福布汀对许多分枝杆菌均有抗菌活性,对 MAC的MIC(0.25mg/L)低于环丙沙星、氯苯吩嗪、克拉霉素、阿奇霉素、异烟肼、乙胺丁醇和阿米卡星,是利福子的1/2~1/16。对MAC的最低杀菌浓度(MBC)通常是MIC的16~32倍。对结核分枝杆菌的体外抗菌活性是利福平的2~4倍,被认为是由于利福布汀与RNA多聚酶β亚基有更高的亲和力。对麻风分枝杆菌的MIC(0.2mg/L)是利福平的1/2。对其它非典型分枝杆菌(包括堪萨斯分校杆菌,海分枝杆菌,牛结核分枝杆菌,嗜血分枝杆菌等)的MIC<2mg/L。利福布汀对MAC具有抗菌后效应(PAE),且此效应与药物浓度呈正比。对结核分枝杆菌的PAE可达数天,但药物必须与细菌接触24h以上才有此效应。通常其它抗分枝杆菌药如异烟肼、氯苯吩嗪、环丙沙星、阿米卡星、罗红霉素等与利福布汀合用对抗菌活性具有不同程度的相加作用。MAC和结核分枝杆菌对利福布汀的原发耐药率较低,仅为利福平的1/100~1/ 1000,经诱导后耐药率的增加也远低于利福平。利福布汀是一个高亲脂性药物,具有极强的膜透过能力,可浓集于中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞内。利福布汀对MAC、结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌在巨噬细胞内的抗菌活性较利福平强。若与环丙沙星、乙胺丁醇、阿米卡星等药联用可增强胞内杀菌活性。利福布汀对MAC感染鼠的疗效与药物敏感度、剂量、给药时间和疗程有关,体内抗MAC效果优于阿齐霉素和利福喷汀。乙胺丁醇和克拉霉素的联合治疗效果好于单独用药。利福布汀对结核分枝杆菌感染鼠的治疗效果优于异烟肼,对异烟肼耐药菌同样有效,且治疗周期更短。其它细菌及微生物除分枝杆菌外,利福布汀对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和酿脓链球菌也有很强抗菌活性(MIC< 0.01mg/L),对肺炎链球菌和粪链球菌活性较弱(MIC 分别为1.25和25mg/L),对肠杆菌科细菌抗菌活性很弱,但在某些促渗透多肽的作用下可提高活性。另外,利福布汀对奈瑟氏球菌、嗜血菌、军团菌、弯曲菌也有强抗菌活性。其中对杜氏嗜血菌、空肠弯曲菌和幽门螺杆菌的MIC分别为0.016、0.62和0.0078mg/L。利福布汀对砂眼衣原体的MIC<0.008mg/L,且不被诱导耐药。利福布汀对鼠弓形体有效,能显著提高弓形虫感染鼠的存活率。临床药理体内过程与药物动力学利福布汀口服吸收较差,生物利用度约为20%,食物影响吸收速度仅不影响吸收程度[表现为血药峰浓度降低,达峰时间延长,但药一时曲线下面积(AUC)不变]。利福布汀能透入各种组织与体液,尤以胆道中浓度最高,可达血药浓度的300~500倍,脑脊液中含药量较低,约为血药浓度的50%。正常人口服 600mg后3h达峰浓度0.4~0.6mg/L,远低于利福平(12~14mg/L)。血浆半衰期个体差异较大,平均为45 ±16h,远大于利福平(3.5±0.8h)。血浆蛋白结合率为72%~85%,分布容积为45±17L/kg,总体清除率为0.69±0.32L/(h·kg)。药物经消化道吸收后能迅速经胆汁排泄,经尿排泄的原形药物极少。药物经肝药酶代谢,主要代谢产物为25-O-去乙酰利福布汀和31- OH-利福布汀,前者有与母体相同的抗菌活性,后者抗菌活性为母体的1/10。肝功能轻度损害时,体内药物动力学行为无明显改变;当肝功能受损严重时,AUC 增加明显。肾功能不全时,末发现药物蓄积现象,性别和年龄对其体内过程无明显影响。同利福平一样,利福布汀对肝微粒体酶有诱导作用,连续用药10d,AUC 下降38%,血药浓度也逐渐下降。药物相互作用由于利福布汀能诱导肝微粒体酶,因此作为肝微粒体底物的药物若同时服用,代谢要受影响,如齐多夫定与利福布汀合用,其血药峰浓度下降48%,AUC下降32%。相反,利福布汀与具有酶抑制作用的药物合用时,其本身代谢也要受影响,如与氟康唑合用,其血药峰浓度和AUC均增大,血药清除率降低。利福布汀与克拉霉素的作用具有双向性,前者可加速后者的代谢进程,而后者可延缓前者的代谢进程。治疗应用MAC感染一项双盲、随机、安慰剂对照试验表明,单剂量给予艾滋病患者利福布汀300mg,可有效降低MAC感染的发生率。患者的耐受良好,长期给药无耐药菌出现。对于艾滋病患者MAC感染的治疗多采取联合用药,如利福布汀、氯苯吩嗪、异烟肼、乙胺丁醇四联疗法,6个月内痰菌阴转率达70%。但另外的研究表明,大环内酯类抗生素(克拉霉素,阿奇霉素)和乙胺丁醇二联疗法的疗效似乎更好。结核分枝杆菌感染艾滋病患者的结核分枝杆菌感染多采取联合化疗。在一项对照研究中,利福布汀+异烟肼在6个月疗程中痰菌阴转率和临床症状体征的改善与利福子+异烟肼相似,但利福布汀阴转时间更短。多中心对照研究表明,利福布汀联合其它抗结核药治疗结核分枝杆菌感染(无HIV感染)在痰菌阴转和临床症状改善上优于利福平,150mg剂量组与300mg剂量组的疗效相当,但不良反应发生率更低。对多重耐药(利福平和异烟肼)结核分枝杆菌的治疗,利福布汀的痰菌阴转率可达34%,大多数患者的临床症状消失。注意事项1.HIV/AIDS合并活动性结核病人在没有其他抗结核药物联合治疗的情况下,利福布汀不能用于预防MAC,易导致结核分枝杆菌对利福布汀和利福平产生耐药。还没有证据说明利福布汀可用于结核病的预防治疗,需要同时预防结核病和 MAC的患者应同时口服INH和利福布汀。 2.妊娠期:动物实验中本品对胎儿骨骼生长有影响,故妊娠妇女只有在利大于弊时方可使用。3.合并严重肾功能损害的剂量应减半,而轻、中度肾功能损害者无需调整剂量。4.1岁以下婴儿每日平均剂量为18.5mg/kg,2~10岁8.6mg/kg,14~16岁4mg/kg。其不良反应主要包括白血病、中性粒细胞减少和皮疹,还有角膜沉积症,但并不影响视力。喂药时最好与食物混合。5.逾量处理:洗胃后向胃内注入活性炭糊,可以帮助吸收胃肠道内残存的药物。由于85%的利福布汀与蛋白结合,它广泛分布在组织内,很少通过尿道排泄,因此血透和利尿都不能有效减少患者体内残存药物。4药物相互作用1.利福布汀干扰细胞色素 P450 3A的酶系统,降低需要上述酶参与代谢的所有药物的血浓度。同时利福布汀本身又是通过CYP3A代谢的,故任何抑制CYP3A的药物都将增加利福布汀的血浓度。 2.抗真菌药:利福布汀每日300mg,用于接受每日齐多夫定(zidovudine)500mg和氟康唑(fluconazole)200mg共2周的HIV感染者,利福布汀的 AUC增加82%,浓度峰值增加88%。但利福布汀并不影响氟康唑的药代动力学;与伊曲康唑(itraconazole)每日200mg联用时,伊曲康唑的AUC和浓度峰值分别下降70%~75%。3.抗肺孢菌药:HIV感染病人每日利福布汀300mg/d与氨苯砜50mg联用时氨苯砜的 AUC下降27%~40%;如与SMZ-TMP联用,可使后者的AUC下降15%~20%,但SMZ-TMP并不改变利福布汀的药代动力学。4.抗逆转录病毒制剂:HIV感染病人每日使用利福布汀300mg时,地拉韦啶的AUC下降80%,浓度峰值下降75%;地拉韦啶会使利福布汀AUC增加100%。5.克拉霉素:HIV感染者每日利福布汀300mg与克拉霉素联用,克拉霉素的AUC下降50%,而利福布汀的AUC则增加75%。6.口服避孕药:利福布汀使口服避孕药的 AUC和浓度峰值均降低。

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:利福布汀 英文名:Rifabutin剂型规格:胶囊剂:0.15g, 科室:与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染家数:感染科产品优势:原料:国内1(A),进口0 制剂:国内1,进口0原料来源:利福布汀是一个高亲脂性药物,具有极强的膜透过能力,可浓集于中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞内。利福布汀对MAC、结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌在巨噬细胞内的抗菌活性较强。若与环丙沙星、乙胺丁醇、阿米卡星等药联用可增强胞内杀菌活性。注册状态:印度

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:利福平 英文名:Rifampicin剂型规格:胶囊,冻干粉 注射液科室:一种所属利福霉素家族的一种广谱抗生素药物,对结核杆菌有较强抗菌作用家数:感染科产品优势:原料药国产11A,进口0 家,制剂国产700家原料来源:老产品,市场成熟注册状态:欧洲

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:利那洛肽英文名: Linaclotide剂型规格:胶囊 290μg 科室:治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)家数:消化内科产品优势:无原料注册,制剂无国产上市或注册原料来源:慢性便秘与便秘型肠易激综合征(IBS-C)是2种常见的胃肠道疾病,利那洛肽是全球第1个鸟苷酸环化酶C(GC-C)受体激动剂,于2012年8月被美国FDA批准用于治疗成人慢性特发性便秘(CIC)和IBS-C。2019年在中国上市。已有多项随机、双盲临床试验结果表明,利那洛肽治疗可明显改善IBS-C患者的腹痛、腹部不适和便秘等症状,利那洛肽是CIC、IBS-C等相关指南推荐用药,临床前景较好;注册状态:印度

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产品名称:利非司特/立他司特英文名:Lifitegrast剂型规格:滴眼液:5%(美国)适应症:是一种淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)拮抗剂,用于干眼病(DED)的体征和症状的治疗。科室:眼科家数:0家产品优势:新型的小分子整合素抑制药,能拮抗淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1),阻断与其同源配体细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的相互作用。干扰引起干眼病的角膜与结膜组织的ICAM-1过度表达。是全球首个也是唯一一个可以用于治疗干眼症针状和体征的淋巴细胞功能相关抗原- 1(LFA-1) 拮抗剂类药物。2015年被FDA批准获得优先审查资格,市场独占5年(NCE),预测销售峰值可超过10亿美元。国内尚未上市,无进口及国产原料批文,我司可供应进口原料来源。原料来源:印度备案状态:未备案

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:利马前列素(利马司特)(利马前列)英文名:LimaprosCAS号:74397-12-9分子式:C22H36O5分子量:380.53

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产品名称:利鲁唑英文名:Riluzole剂型规格:片剂:50mg适应症:肌萎缩侧索硬化症患科室:神经科家数:胶囊1国;片剂3国1进产品优势:是FDA批准的第一种治疗肌萎缩侧索硬化症ALS的药物,用于推迟ALS患者对呼吸机的依赖、延长生命。国产原料供应受限,我司可供应进口优质原料,支持联合申报。原料来源:印度备案状态:未备案其它利鲁唑相关介绍1利鲁唑  【药品名称】 利鲁唑  【药品通用名】 利鲁唑胶囊  【商品名】 协一力  【英文名】 Riluzole Capsules  【拼音名】 Liluzuo jiaonang  【药品批准文号】 国药准字H20051886  【生产企业】 山东鲁南贝特制药有限公司  【成份】 利鲁唑  【功能主治/适应症】 用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。  【不良反应】 本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化,请告知您的医师或药师。  【禁忌】  对本品及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处干妊娠及哺乳期患者。  【注意事项】 肝脏疾病患者慎用,应定期检查肝功能。如首有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。如有任何肾脏疾患,请告知医师。服用本品后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。  【妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女禁用.  【儿童用药】 目前尚无儿童服用本品的研究资料。  【老年用药】 老年患者的用药同健康成年人。  【关联病症】 肌萎缩侧索硬化

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:别嘌醇英文名:Allopurinol剂型规格:片剂,缓释片,缓释胶囊:0.1g,0.25g科室:1、原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症 ; 2、反复发作或慢性痛风者 ; 3、痛风石 ; 4、尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病 ; 5、有肾功能不全的高尿酸血症。家数:肾内科/内分泌科产品优势:原料:国产8,进口2 制剂:国产18,进口0原料来源:别嘌醇能有效抑制尿酸的生成,国家乙类医保用药,是高尿酸血症和痛风患者广泛使用的药物注册状态:日本外商,注册计划待定

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:别嘌醇英文名:Allopurinol剂型规格:片剂:0.1g,0.2g,0.3g,50mg; 缓释胶囊剂:250mg; 释缓片;释缓微丸;注射用;复方家数:国产制剂:14家片剂(0.1g); 1家释缓胶囊(0.25g); 1家释缓片(0.25g); 1家复方片(每片含别嘌醇100mg,苯溴马隆20mg); 进口制剂:0家 国产原料:8A,1I 进口原料:2A产品优势:别嘌醇能有效抑制尿酸的生成,国家乙类医保用药,是高尿酸血症和痛风患者广泛使用的药物原料来源:日本外商科室:肾内科/内分泌科

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:制霉菌素英文名:Nystatin剂型规格:片剂:50万U科室:口服治疗消化道念珠菌肠炎;局部应用治疗口腔念珠菌感染、皮肤粘膜念珠菌感染。阴道念珠菌病。家数:抗感染产品优势:进口原料:2A 制剂:5国+1进原料来源:可用于研发及商业化生产,支持联合申报。注册状态:欧洲

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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:制霉菌素英文名: NystatinCAS号:1400-61-9纯度:99.48%产品性质:客户定制外观性状:黄色固体,(-20℃)储存条件:-20℃

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:制霉菌素杂质1英文名:Nystatin impurity 1CAS号:分子式:C47H77NO18分子量:944.12

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:制霉菌素杂质2英文名:Nystatin impurity 2CAS号:65086-32-0分子式:C47H75NO16分子量:910.11

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:制霉菌素杂质3英文名:Nystatin impurity 3CAS号:62997-67-5分子式:C53H85NO20分子量:1056.25

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:制霉菌素杂质4英文名:Nystatin impurity 4CAS号:分子式:C47H75NO17分子量:926.11

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:制霉菌素杂质5英文名:Nystatin impurity 5CAS号:分子式:C50H84NO18+分子量:987.21

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:制霉菌素杂质6英文名:Nystatin impurity 6CAS号:分子式:C47H75NO17分子量:926.11

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:前列地尔 英文名:Alprostadil剂型规格:注射液:2ml:10μg(脂微球载体)、1ml:5μg(脂微球载体) 冻干粉针剂:0.1mg科室:1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。   2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。   3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。   4.用于慢性肝炎的辅助治疗。家数:心血管产品优势:注射剂32国;栓剂1国,干乳剂1国原料来源:进口原料来源,支持联合申报注册状态:台湾

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产品名称:加巴喷丁酯英文名:gabapentin?enacarbil剂型规格:缓释片:300mg,600mg(美国)适应症:用于治疗中度至重度不宁腿综合症。科室:神经内科家数:0家产品优势:加巴喷丁酯及多巴胺受体激动剂都为不宁腿综合症(RLS)一线用药推荐,但因为多巴胺受体激动剂长期应用会有 RLS 症状恶化的风险,故指南推荐加巴喷丁酯优于多巴胺受体激动剂。原料来源:印度备案状态:未备案

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