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产品名称：加替沙星英文名：Gatifloxacin剂型规格：1.甲磺酸加替沙星分散片， 0.2g；2.甲磺酸加替沙星胶囊， 0.1g(按加替沙星计)、0.2g(按加替沙星计)；3.甲磺酸加替沙星氯化钠注射液， 250ml:0.4g(以加替沙星计)与氯化钠2.25g；4.甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液，100ml:加替沙星0.1g与葡萄糖5g、100ml:加替沙星0.2g与葡萄糖5g；5.甲磺酸加替沙星片适应症：本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。2.甲磺酸加替沙星氯化钠注射液，用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团杆菌等所致者。单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等所致者。肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致。单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。女性急性单纯性直肠感染：由奈瑟淋球菌所致。在治疗之前，为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性，应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后，可以继续合适的治疗。3.甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液，科室：感染科家数：原料：国11A，国1I制剂：100+原料来源：印度产品优势：产品应用广泛，可能被垄，国内供应不足，没有一家进口 其它加替沙星相关介绍 1简介加替沙星 中文名称：加替沙星 中文别名：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸 英文名称：Gatifloxacin 英文别名：1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-7-(3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid; 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-(3-methylpiperazin-1-yl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid CAS号：112811-59-3 分子式：C19H22FN3O4 分子量：375.3941 密度：1.386g/cm3 沸点：607.8°C at 760 mmHg 闪点：321.4°C 蒸汽压：1.26E-15mmHg at 25°C 性状：为微黄色结晶性粉末 贮法：避光、密闭，凉暗处保存2药理作用 体外试验和临使用结果均表明，对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性： 1、革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。 2、革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 3、其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。3毒理研究遗传毒性 Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102的有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴生。生殖毒性 大鼠经口给予剂量高达200mg/kg（以每天全身暴露量（AUC）计，与人最大推荐剂量等效），对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔口予剂量分别150mg/kg和50mg/kg（以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.7和1.9倍），未见有致畸胎作用。但是，大鼠在器官形成期，经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎儿骨骼畸形；经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时，可引起胎儿骨骼骨化延迟，包括出现波形肋骨。提示在此剂量下，有轻度的胎儿毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。 大鼠在妊娠后期最初阶段经口给药剂量达200mg/kg，并持续给药至哺乳期，可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生儿和围生期的死亡率升高。这些发现也提示了本品的胎儿毒性。 由于尚无列在怀孕妇女进行的充分和严格的研究，所以怀孕期间，只有在本品对母亲的潜在临利益大于对胎儿的危害时才能使用本品。本品可从大鼠乳汁中分泌，但是尚不知是否可从人乳中分泌。由于许多药物可从人乳中分泌，所以哺育期妇女应慎用。 加替沙星在受孕大鼠致畸敏感期（受孕第6—15天）口服给药，剂量分别为192、96、48mg/kg。试验结果表明加替沙星使高剂量组孕鼠体重增长减慢，活胎数减少，死胎增多：使高、中、低剂量组胎鼠体重减轻，吸收胎增加，骨骼发育迟缓，但外观、骨骼及内脏检查未见加替沙星对胎鼠有明显的致畸胎作用。致癌性 B6C3F1小鼠经掺食给药18月，雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg【以每天全身暴露量（AUC）计，约为人最大推荐剂量的0.13和0.18倍】；Fischer344大鼠经掺食给药2年，雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg（以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.18和0.36倍），结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用，但是雄性动物当剂量达100mg/kg（以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.74倍）时，与对照组相比，可增加巨粒细胞淋巴（LGL）白血病的发生率，这种增加稍高于已有历史性对照的范围，但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临用药的安全性。 革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感嗜血杆菌、副嗜沫嗜血杆菌、肺炎杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形相菌。 其他微生物：肺炎原体、肺炎衣原体、肺炎军团菌、肺炎支原体。 加替沙星对抗下列微生物的体外最小抑菌浓度为小于2μg/ml（对肺炎链球菌为1μg/ml），但加替沙星临床感染的治疗中的安全和有效性还尚未可知： 革兰氏阳性菌：腐生葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓链球菌。 革兰氏阴性菌：鲁氏不动杆菌、弗氏柠檬酸菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、奥克西托克伯杆菌、摩氏摩根菌。 厌氧菌：消化链球菌属 毒理作用急性毒性 加替沙星小鼠灌胃给药的LD50为1646.84mg/kg（其95%可信限为1418.85-1911.47mg/kg），大鼠灌胃的LD50为1849.71mg/kg（其95%可信限为1592.92-2147.89mg/kg）。长期毒性 加替沙星大鼠及Beagle犬灌胃与口服13周，血液学、血生、化学、尿、粪常规等均正常，唯高剂量组出现肝细胞脂肪变性，但可恢复。遗传毒性 采用培养的中国仓鼠肺细胞（CHL）进行的染色体畸变试验中，在代谢活化和非活化条件下，细胞的染色体畸变率均低于5%，说明加替沙星未使CHL细胞染色体畸变率明显增加。4药代动力学 据文献报告，加替沙星口服吸收良好，且不受饮食因素影响，其绝对生物利用度为96%，药物浓度在服用1-2小时后达峰。 在临床推荐剂量范围内，加替沙星血药峰浓度（Cmax）和血药时曲线下面积随剂量成比例增加。口服本品200mg至800mg连续14天，加替沙星的药动学呈线性的非时间信赖性。每天一次连续用药，在第三天口服或注射日常剂量后即可达到稳态血药浓度。每日1次，每次400mg，其平均稳态峰浓度和谷浓度为：口服4mg/L和0.4mg/L。5分布 加替沙星血清蛋白结合率为20%，与浓度无关。加替沙星在唾液中的浓度与其在血浆中大致相等。加替沙星广泛地分布在许多组织和液体中，在靶组织中的浓度较血清高（表1）。 加替沙星无酶诱导作用，不改变自身和其他合用药物的清除代谢。加替沙星在体内代谢极低，主要以原形经肾脏排出。口服本品后48小时，药物原形在尿中的回收率达70%以上，而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物在尿中的浓度不足摄入量的1%，加替沙星平均血浆消除半衰期7～14小时。本品口服或静脉注射后，粪便中加替沙星的原药回收率约5%，提示加替沙星也可经胆道和肠道排除。6适用人群 老年人（≥65岁）男女受试者单剂量口服400mg加替沙星后，仅发现老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，老年女性的血药峰浓度增加21%，曲线下面积增加32%。这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而减退，应根据肾功能情况，决定用量。 中度肝功能不全病人，一次口服400mg加替沙星，血药峰浓度和曲线下面积值较正常肝功能受试者分别轻度增高32%和23%。由于喹诺酮类的抗菌活性呈浓度依赖性，因此在这类病人中，血药峰浓度轻微增高，并不降低加替沙星的疗效。故该类患者使用本品无须调整剂量。尚无重度肝损害病人中加替沙星的药代动力学资料。 不同程度肾功能不全者单次口服400mg加替沙星，随肾功能下降的程度不同加替沙星的表观总清除率（CI/F）相应降低，曲线下面积（AUC）相应增加。中度肾功能不全（肌酐清除率30～40ml/min）病人加替沙星清除率减少57%，重度（肌酐清除率<30ml/min）病人则减少77%。与肾功能正常受试者相比，中度肾功能不全者的加替沙星的全身暴露量增加2倍，重度肾功能不全者增加4倍。平均峰浓度略有增高。建议肌酐清除率<40ml/min，包括需要血液透析和腹膜透析者，加替沙星减量使用。 Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病）患者每天口服本品400mg，连续10天，药代动力学参数，葡萄糖耐量试验和葡萄糖体内稳定性试验（空腹血清葡萄糖，血清胰岛素和C-肽测定）与健康人相似。首剂静脉注射或口服加替沙星后，血清胰岛素一过性轻度增加和血糖降低。经优降糖治疗已控制病情的糖尿病人多次口服本品，虽服药后血清胰岛素浓度降低，但无血糖水平变化。7适应症 本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。8禁忌 本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。 糖尿病患者禁用。 【警告】血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。 已有报道血糖的暂时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低，有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症，甚至某些病例为严重高血糖症。高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。 在加替沙星上市后，已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变（包括意识丧失）。虽然少数导致致死后果，但是如果得到适当处理，这些事件中大多数是可逆的。9药品不良反应 警惕加替沙星引起的血糖异常 加替沙星，为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，抗菌谱广，尤其对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性。在我国，加替沙星最早于2002年获得批准，主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括：莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。 世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中，有关加替沙星的不良反应报告共2500余例，不良反应表现共计6178例次，其中糖代谢异常表现938例次（占15%），包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。 1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关加替沙星的病例报告共3000多例，主要为胃肠道反应、过敏样反应、神经系统反应、注射部位损害等。其中，血糖异常报告16例，包括高血糖10例（1例出现高渗性非酮症高血糖）、低血糖6例。 一、典型病例 低血糖 患者因急性胰腺炎、胆囊炎，于2006年3月2日给予加替沙星氯化钠注射液0.2g，静脉滴注，日2次。在输液时出现腹痛、乏力、全身出汗，伴双下肢端抽搐。测血糖2.2mmol/L，给予静滴10% 葡萄糖注射液500ml，症状无明显好转。10分钟再次测血糖1.8mol/L，继续静滴葡萄糖，同时停用加替沙星，患者症状逐渐消失。 高血糖 患者因尿路感染，2006年2月11日给予加替沙星注射液0.4g，静脉滴注，日1次。2月17日患者出现意识不清、难以对答，测血糖33.52mmol/L（入院时空腹血糖5.6mmol/L）。立即停药，对症治疗，再测空腹血糖7.4mmol/L，症状消失。 二、高危险人群 1、糖尿病患者：多见于Ⅱ型糖尿病，一般正在使用降糖药。 2、肾功能不全者：加替沙星95%以原型从尿中排出，肾功能障碍患者对加替沙星的清除下降，因此必须调整剂量。 3、老年人：由于老年患者肾功能呈下降趋势，或存在其他潜在疾病，容易出现血糖异常。 4、并用影响血糖的药品：包括降血糖药品（如胰岛素、格列本脲）、其他可影响血糖的药品（如糖皮质激素）或影响加替沙星代谢的药品（如丙磺舒）等。 5、国外有肝损害患者发生血糖异常不良反应的报道。 三、血糖异常的特征 1、加替沙星引起血糖异常的相关性较为明确。血糖异常包括低血糖、高血糖、甚至高血糖高渗性昏迷。可发生在静脉滴注或口服加替沙星之后。 2、低血糖一般出现在用药早期（如用药后3天内），高血糖多在用药数天（如3天）后发生。 3、绝大多数患者在停药治疗后血糖都可恢复正常。但严重的高血糖或低血糖事件处理不及时，也可危及生命。 四、建议 鉴于加替沙星可导致血糖异常的严重不良反应，建议临床医师加强监护，提高警惕，必要时监测血糖。如已出现血糖异常不良反应，须及时停药，给予适当的处理，并考虑改用其他药品治疗，同时向相关部门报告不良反应。对于糖尿病患者、肾功能不全患者、老年人、合并使用降糖药或者影响血糖药品的患者应慎用此药，如需用药，应密切监测血糖。 患者必须在医生的指导下使用加替沙星。在治疗时应注意有无低血糖症状（如多汗、无力、饥饿、头晕、心悸、烦躁、意识模糊、嗜睡等）或高血糖症状（如多尿、口渴、疲劳、双下肢浮肿等）的发生。如出现上述症状，应立即咨询医生。患者如存在糖尿病、肾功能不全等疾病，或正在使用其他药品，尤其是降血糖药，应及时告之处方医师。
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：加替沙星英文名：GatifloxacinCAS号：112811-59-3剂型规格：1.甲磺酸加替沙星分散片， 0.2g；2.甲磺酸加替沙星胶囊， 0.1g(按加替沙星计)、0.2g(按加替沙星计)；3.甲磺酸加替沙星氯化钠注射液， 250ml:0.4g(以加替沙星计)与氯化钠2.25g；4.甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液，100ml:加替沙星0.1g与葡萄糖5g、100ml:加替沙星0.2g与葡萄糖5g；5.甲磺酸加替沙星片家数：原料：国11A，国1I制剂：100+产品优势：产品应用广泛，可能被垄，国内供应不足，没有一家进口原料来源：印度科室：感染科
产品名称：匹伐他汀钙英文名：Pitavastatin calcium剂型规格：片剂/分散片1MG适应症：用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。科室：心血管内科家数：国产制剂6家；进口制剂1家产品优势：匹伐他汀钙由日产化学（NissanChemical）和兴和制药（Kowa）联合开发，首先于2003年7月17日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，之后于2009年8月3日获得美国食品药品管理局（FDA）批准。匹伐他汀钙是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，用于饮食控制外的辅助治疗，以降低患者升高的总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，载脂蛋白B，甘油三酯，和升高原发性高脂血症或混合性血脂异常患者的高密度脂蛋白胆固醇。匹伐他汀钙属于第三代品种，是第二代他汀类药物辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀的升级品种，是用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、稳定斑块和防止斑块破裂的药物。匹伐他汀钙的特点是剂量小同样达到降低胆固醇及调血脂作用。多年的临床表明，他汀对人体的益处远远大于其潜在的副作用。原料来源：印度备案状态：I其它匹伐他汀钙相关介绍1药品名称【药品名称】中文通用名：匹伐他汀钙(+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(氟代苯基)喹啉-3-苯基]-3,5-二羟基-6-庚烯酸}钙盐(2:1)英文名：pitavastatin calcium化学名：(+)-monocalcium bis {(3R,5S,6E ) -7-[2-cyclopropyl-4- (4-fluorophenyl)-3-quinolyl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate}其它名称：NK-104、itavastatin、Livalo(利维乐)、NIK-104、NKS-104 、Pitavastatin Calcium(匹他伐他汀钙)力清之结构式：分子式：C50H46CaF2N2O8分子量：880.98CAS NO.：147526-32-72冠心病简介【背景资料】冠心病是威胁人类健康和生命的常见病和多发病，以低密度脂蛋白(LDL)升高为特征的高胆固醇血症则是诱发冠心病的主要危险因子之一。常用的降血脂药如烟酸类、树脂类或贝特类等疗效都难尽人意，降脂作用最好的是被称为他汀类(statins)的药物。他汀类药物共同的作用机制是都属于3—羟—3—甲基—戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂，目前在世界广泛应用的主要有6种：洛伐他汀(lovastatin)，普伐他汀(pravastatin)，辛伐他汀(simvastatin)，西立伐他汀(cerivastatin)，氟伐他汀(fluvastatin)和阿托伐他汀(atorvastatin)。而近期由Kowa公司开发的新型他汀类药物匹伐他汀钙，因其良好的降胆固醇作用而被称为“超级他汀类药物”(Superstatin)。3药理资料【药理资料】在日本人群中的试验表明，匹他伐他汀钙(pitavastatin，NK—104)具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)效应，其作用与阿托伐他汀相似，而强于其他5种他汀类药物。匹他伐他汀钙的安全性和耐受性良好，在日本已批准上市。专家预言，该药与AstraZeneca公司的另一种超级他汀——罗伐他汀(Rosuvastan)将成为未来几年内引领他汀类药物市场的两种主要药物。【适应症】降血脂（高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症）【剂型/规格】片剂。1mg、2mg
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：匹伐他汀钙英文名：Pitavastatin calcium剂型规格：片剂/分散片1MG科室：用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。家数：心血管内科产品优势：国产原料药19家，制剂6家；进口原料药2家，制剂1家原料来源：匹伐他汀钙由日产化学（NissanChemical）和兴和制药（Kowa）联合开发，首先于2003年7月17日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，之后于2009年8月3日获得美国食品药品管理局（FDA）批准。匹伐他汀钙是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，用于饮食控制外的辅助治疗，以降低患者升高的总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，载脂蛋白B，甘油三酯，和升高原发性高脂血症或混合性血脂异常患者的高密度脂蛋白胆固醇。匹伐他汀钙属于第三代品种，是第二代他汀类药物辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀的升级品种，是用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、稳定斑块和防止斑块破裂的药物。匹伐他汀钙的特点是剂量小同样达到降低胆固醇及调血脂作用。多年的临床表明，他汀对人体的益处远远大于其潜在的副作用。注册状态：印度
产品名称：匹维溴铵英文名：Pinaverium bromide剂型规格：片剂：50mg适应症：对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适?科室：消化科家数：片剂1国1进产品优势：匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。本品能消除肠平滑肌的高反应性，并增加肠道蠕动能力。肠道肌电图证明，本品可减少峰电位频率并具有强力的和长时间的抗痉挛作用。原料来源：印度备案状态：未备案其它匹维溴铵相关介绍1简介通用名:匹维溴铵片商品名称：得舒特英文名:Pinaverium Bromide Tablets汉语拼音:Deshute法国苏威制药厂（Solvay Pharmaceuticals）2药代动力口服不易吸收，tmax约0.3～3h，PB近100%，原药和代谢物主要经粪便排泄，t1/2约1.5h。匹维溴铵是四价氨的复合物，因而限制了它通过肠粘膜的吸收，口服之后不足10%的剂量进入血液，其中95%-98%与蛋白结合。口服匹维溴铵100mg，0.5-3小时后血药浓度达峰值，终末半衰期为1.5小时。本品吸收后在肝内进行首过代谢，代谢迅速，其特征为甲氧基团之一去甲基，降蒎烷环基化，清除苯甲基团，随后玛琳环开放。原药和代谢产物由肝胆系统排泄，通过粪便排除。3适应症与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。4用法用量口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。5不良反应腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。6注意事项孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。片剂不宜嚼碎，宜直立体位服用。匹维溴铵没有明显的抗胆碱能的不良反应，因此本品可以用于前列腺肥大、尿潴留和青光眼的肠易激综合征病人。7孕妇用药动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。8剂型片剂9规格50mg10批准文号注册证号H2004075911生产企业法国苏威制药厂（Solvay Pharmaceuticals）
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416"中文名称：单硝酸异山梨酯英文名：Isosorbide Mononitrate/Isosorbide 5-mononitrateCAS号：16051-77-7剂型规格：1.复方单硝酸异山梨酯缓释片，单硝酸异山梨酯60mg/阿司匹林75mg；2.单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液，100ml:单硝酸异山梨酯20mg与葡萄糖5g；3.单硝酸异山梨酯氯化钠注射液，250ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠2.25g；4.片剂10mg、20mg；5.注射用单硝酸异山梨酯，20mg,50mg适应症：冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗科室：心内科产品优势：外商质量好，价格有优势，国内缺货，粉末和含乳糖的都有原料来源：欧洲
产品名称：博舒替尼/波舒替尼/伯舒替尼英文名：Bosutinib剂型规格：片剂：（1）100mg；（2）500mg适应症：适应症：孤儿药与罕见病。本品用于治疗成人慢性、加速或急变期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病（CML），对之前的治疗的耐药或不能耐受的患者。科室：肿瘤科家数：0原料来源：印度外商产品优势：印度外商USDMF,客保合作，有实际项目可支持注册
产品名称：博舒替尼/波舒替尼/伯舒替尼英文名：Bosutinib剂型规格：片剂：（1）100mg；（2）500mg适应症：适应症：孤儿药与罕见病。本品用于治疗成人慢性、加速或急变期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病（CML），对之前的治疗的耐药或不能耐受的患者。科室：肿瘤科家数：0产品优势：印度外商USDMF,客保合作，有实际项目可支持注册原料来源：印度外商备案状态：未备案
产品名称：卡前列素氨丁三醇英文名：Carboprost Tromethamine剂型规格：注射液：1ml：250μg适应症：适用于肌肉注射。用于中期妊娠流产、晚期足月妊娠促子宫颈成熟及引产。科室：妇产科家数：注射液1国1进产品优势：本品为15一甲基前列腺素的氨基丁醇酯。是与传统的前列腺素相比，15一羟基用甲基取代后，可对抗15羟脱氢酶对它的灭活作用，使半衰期延长，生物活性增强，从而使用药剂量明显减少，胃肠道不良反应也显著减轻，具有强而持久的刺激子宫平滑肌收缩的作用，并可软化和扩张官颈，临床上可用于终止妊娠及治疗由于子宫收缩乏力导致的顽固性产后出血。多年来临床上将缩宫素、麦角新碱及传统前列腺素作为治疗产后出血的一线药物，但有时难以达到理想的效果。卡前列素氨丁三醇在国外从20世纪80年代用于临床，大量研究证明了其有效性和安全性，具有安全，高效，起效迅速，使用方便的特点。原料来源：台湾备案状态：I其它卡前列素氨丁三醇相关介绍1药理作用肌肉注射卡前列素氨丁三醇可刺激妊娠子宫肌层收缩，类似足月妊娠末的分娩收缩。尚无法确定这些收缩是否由于卡前列素直接作用于子宫肌层而引起。尽管如此，大多数情况下，这些收缩均可使妊娠产物排出。产后妇女使用后，子宫肌肉收缩可在胎盘部位发挥止血作用。卡前列素氨丁三醇亦可刺激人类胃肠道的平滑肌，当卡前列素氨丁三醇用于终止妊娠或产后使用，常见可引起呕吐或腹泻或两者均有。实验动物和人类使用后可使体温升高。终止妊娠和产后使用治疗剂量的卡前列素氨丁三醇时，有些患者确实出现了体温暂时升高。实验动物和人类使用大剂量的卡前列素氨丁三醇后能引起血压升高，这可能与其引起血管平滑肌收缩有关。但使用终止妊娠剂量时，此作用无临床意义。某些患者使用卡前列素氨丁三醇后可引起短暂的气管收缩。2用法用量1、流产：起始剂量为1ml欣母沛无菌溶液（含相当于250μg的卡前列素），用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后依子宫反应，间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。开始时亦可使用选择性的测试剂量100μg（2ml）。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg，且不建议连续使用超过两天以上。2、难治性产后子宫出血：起始剂量为250μg欣母沛无菌溶液（1ml欣母沛），做深部肌肉注射。临床实验显示，大部分成功的病例（73%）对单次注射即有反应。然而在某些选择性的病例中，间隔15到90分钟多次注射，也可得到良好的疗效。而注射次数和间隔的需要，应由专职的医师根据病情来决定。总剂量不得超过2mg（8次剂量）。胃肠外给药的药物在使用前，如果溶液和容器允许，应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。3注意事项动物实验显示，在持续数周高剂量使用后，前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用欣母沛会引起类似的骨质增生现象。有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用欣母沛。与其他缩宫剂一样，欣母沛应慎用于疤痕子宫。如同自然流产会有不完全流产一样，大约有20%的患者在使用欣母沛时可造成不完全流产。尽管宫颈损伤的发生率极低，流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。使用欣母沛后可引起短暂的体温升高，其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下约1/8的患者会出现体温升高超过2°F（1.1℃）。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。
产品名称：卡前列素甲酯英文名：Carboprost methylate剂型规格：栓剂： 0.5、1mg，片剂适应症：(1)终止妊娠药。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史、子宫畸形、剖腹产后以及哺乳期妊娠者。(2)预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。科室：妇科家数：国产制剂：1家栓剂： 0.5、1mg进口制剂：无国产原料：无进口原料：无原料来源：台湾产品优势：终止妊娠药。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史、子宫畸形、剖腹产后以及哺乳期妊娠者。 预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。 其它卡前列素甲酯相关介绍 1名称卡前列甲酯栓 2英文名称Carboprost Methylate Suppositories3成份卡前列甲酯4适应症（1）终止妊娠药。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史、子宫畸形、剖腹产后以及哺乳期妊娠者。 （2）预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。5规格0.5mg6用法用量（1）终止妊娠药。停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)，或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。 （2）预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。于胎儿娩出后，立即戴无菌手套将卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入阴道，贴附于阴道前壁下1/3处，约2分钟。 7不良反应少数人面部潮红,很快消失,注意观察前列腺素可能引起的一般副反应,如胃肠道、心血管系症状等。 主要为腹泻,恶心,呕吐,腹痛等,采用复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片后,不良反应显著减少,停药后上述反应即可消失。 8禁忌（1）前置胎盘及宫外孕,急性盆腔感染,胃溃疡者禁用。 （2）糖尿病,高血压,严重心、肝、肾功能不全者慎用。 （3）有使用前列腺素禁忌的情况,如：哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青光眼患者禁用。 （4）本品不能用作足月妊娠引产。 9注意事项（1）本品应在医师监护下使用,如发现不可耐受性呕吐,腹痛或阴道大出血,应立即停用。 （2）必须戴无菌手套将药品置入阴道,以免发生继发感染。 10孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。 11儿童用药尚不明确。 12老年用药尚不明确。13药物相互作用尚不明确。14药物过量尚不明确。15毒理研究急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50 为17.8±1.8毫克/千克。动物实验表明,清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用；本品对麻醉狗血压、心电图和心率无明显影响 16药理作用对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫具兴奋作用。本品阴道或皮下给药对小鼠有明显抗早孕作用,与丙酸睾丸酮和复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片合并使用有协同抗早孕作用。 17药代动力学静脉、肌肉给药，药物在血中半衰期约为30分钟，停药后血中药物浓度迅速下降至对机体无反应的水平。栓剂给药直接到达作用部位，同时有部分通过阴道粘膜吸收入循环系统，但血中浓度很低难以测出18性状本品为乳白色至淡黄色栓。19贮藏遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存。20包装: 包装材料：聚苯乙烯；21包装规格5枚/盒22有效期24个月 23执行标准《中国药典》2010年版二部24批准文号国药准字H1080000725生产企业东北制药集团沈阳第一制药有限公司26药物分类作用于子宫的药物27核准日期2007.05.16 修改日期: 2010.10.0128零售价¥50.429药品监管分级国家基本用药 30检查 15-差向异构体 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 同含量测定项。对照品溶液的制备 取15-差向异构体对照品适量，用甲醇溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液。测定法 采用含量测定项下的供试品溶液与图谱，取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，以确定15-差向异构体保留时间，供试品色谱图中如出现15-差向异构体色谱峰，其峰面积与卡前列甲酯峰面积之比，不得大于4.0％。干燥失重 取本品，在室温减压干燥24小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。31含量测定 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000，15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。对照品溶液的制备 取经减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备与测定 精密称取本品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 32测定方法 方法名称： 卡前列甲酯原料药－卡前列甲酯－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定卡前列甲酯原料药中卡前列甲酯的含量。 本方法适用于卡前列甲酯原料药。 方法原理： 供试品经甲醇溶解进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长202nm处检测卡前列甲酯的峰面积，计算出其含量。 试剂： 甲醇 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000，15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：甲醇 水=70 30 2.2 检测波长：202nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取卡前列甲酯对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL约含0.2g的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密称取供试品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定卡前列甲酯（C22H38O5）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.106。 33药理与应用 本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在体子宫具有兴奋作用，阴道或皮下给药对小鼠有明显抗早孕作用。阴道给药有明显子宫收缩作用。适用于早期、中期妊娠流产及人工流产术前扩张宫颈。 34用法 外用。置阴道后穹窿处。 (l)抗早孕及中期妊娠流产：1mg／次，2—3h 1次。4—6次／d。放置本品前0.5h口服复方苯乙哌啶片。为增强作用，也可以在给予本品前3d肌注丙酸睾丸酮。0.1g／次,1次／d,总量0.3g。(2)人工流产术前扩张宫颈：1—2mg/次，或遵医嘱。 35注意 (1)不良反应主要为腹泻、恶心、呕吐、腹痛，可用复方苯乙哌啶等对症治疗。(2)糖尿病、高血压及严重心、肝、肾功能不全者慎用；前置胎盘及宫外孕、急性盆腔感染、哮喘及严重过敏性体质、青光眼患者禁用。(3)使用本品的病人应住院并有妇产科或计划生育科医生监护和操作，如发现有不可耐受性呕吐、腹痛时应停用；如发现阴道大量出血时，应立即停用并对症处理。
