单硝酸异山梨酯
DanxiaosuanYishanlizhi
IsosorbideMononitrate
本品为1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。按干燥品计算,含C6H9NO6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。
本品受热或受到撞击易发生爆炸。
比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+170°至+176°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集776图)一致。
主营:海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30
明胶空心胶囊
Mingjiao Kongxin Jiaonang
Vacant Gelatin Capsules
本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
维生素B12
Weishengsu B12
Vitamin B12
C63H88CoN14O14P 1355.38
本品为Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算,含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。
丙酸氯倍他索
BingsuanLübeitasuo
ClobetasolPropionate
本品为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99。至+105°。
【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(l→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。
主营产品
羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇
阿苯达唑
Abendazuo
Albendazole
本品为N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。
本品在丙酮中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。
熔点本品的熔点(通则0612)为206~212℃,熔融时同时分解。
吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为430~458。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。
(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。
【检查】有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。
对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。
主营产品
☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;
☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;
☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等
☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,升华硫,苯甲酸苄酯等
☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等
☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。
☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。
☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;
☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。
☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)
☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
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药用级甲基纤维素是一种无机化合物,通常用于药品制剂中作为胶凝剂、分散剂、稳定剂等。由于其分子结构稳定而呈现出优异的水溶性,因此被广泛应用于医药领域。
药用级甲基纤维素的主要应用如下:
胶囊剂:药用级甲基纤维素可用于制造胶囊的外壳,对药物的保护起到很好的作用。在药物释放时,胶囊壳能够逐渐溶解,使药物能够释放到人体内。
眼药水:药用级甲基纤维素可用于制造眼药水,作为增稠剂和黏附剂。它可增加眼药水的粘度和黏附性,使其能够更好地滞留在眼部,提高药物的吸收效果。
包衣剂:药用级甲基纤维素可用于制造包衣剂,作为稳定剂。当药物被包裹在药用级甲基纤维素层内时,可起到保护药物的作用,同时也能够稳定药物的品质。
口服溶剂:药用级甲基纤维素可作为口服溶剂,它能够分散药物,使其更好地溶于水中,从而提高药物吸收的效率。
外用药剂:药用级甲基纤维素还可用于外用药剂的制造中,如散剂、软膏、乳膏、栓剂等。它能够提高药物的粘度和黏附性,同时也能够保持药物的稳定性。
需要注意的是,药用级甲基纤维素虽然广泛应用于医药领域,但在使用时需要注意药品的质量和适应症。同时也需要注意剂量和使用方法,以免发生不良反应。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。
(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0512)。
【检查】结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.6。
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.75g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。
对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素17µg的溶液。
对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素80µg的溶液。
对照品溶液(3)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素170µg的溶液。
系统适用性溶液取大观霉素对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。
灵敏度溶液取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素10µg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值范围0.8~8.0);以0.1mol/L三氟醋酸溶液为流动相;流速为每分钟0.6ml;用蒸发光散射检测器检测(高温不分流模式检测器的参考条件:漂移管温度为110℃,载气流速为每分钟2.6L,增益系数为1;低温分流模式检测器的参考条件:漂移管温度为70℃,载气流量为20psi,增益系数为100,喷雾器模式为加热,动力级别60%;其他模式的检测器可根据实际情况设定);进样体积20µl。
系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图应与大观霉素标准图谱一致,大观霉素峰与杂质E峰(相对保留时间约为0.9)之间的分离度应不小于1.0。灵敏度溶液色谱图中,大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。对照品溶液(1)~(3)色谱图中,以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)~(3),分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,用线性回归方程计算,含杂质D(相对保留时间约为0.7)和杂质E(相对保留时间约为0.9)均不得过4.0%,其他单个杂质不得过1.0%,杂质总量不得过6.0%,并计算(4R)-双氢大观霉素(相对保留时间约为1.6)的含量。
水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为16.0%~20.0%。
炽灼残渣不得过1.0%(通则0841)。
抽针试验取本品2.0g,加苯甲醇注射液3.2ml,使成混悬液,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。
可见异物取本品5份,加微粒检查用水溶解后,依法检查(通则0904),应符合规定。(供无菌分装用)
不溶性微粒取本品,依法检查(通则0903),每1g样品中,含10µm及10µm以上的微粒不得过6000粒,含25µm及25µm以上的微粒不得过600粒。(供无菌分装用)
细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg大观霉素中含内毒素的量应小于0.075EU。(供注射用)
无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。
对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.15mg的溶液。
对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。
对照品溶液(3)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.70mg的溶液。
系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。
系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)~(3),分别注入液相色谱仪,记录色谱图。用线性回归方程计算供试品中大观霉素(C14H24N2O7)的含量,并将其与有关物质检查项下测得的(4R)-双氢大观霉素的含量之和作为C14H24N2O7的含量。
【类别】氨基糖苷类抗生素。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】注射用盐酸大观霉素
米诺地尔
Minuodier
Minoxidil
本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液。
系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加热1小时,放冷。
灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.25μg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(450:550:1)(每1000ml中含庚烷磺酸钠2g)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10μl。
无水磷酸氢二钠厂家,药用无水磷酸氢二钠批发,无水磷酸氢二钠原料价格,无水磷酸氢二钠医药级,无水磷酸氢二钠药用级,无水磷酸氢二钠国药准字号原料,cp2020标准无水磷酸氢二钠,可CDE备案无水磷酸氢二钠
本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
还原物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。
磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
铁盐 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。