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药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种高分子材料,具有优异的吸附性能和生物相容性,广泛应用于现代药物制剂中。
聚丙烯酸树脂Ⅱ可用于制备缓释药物,如胃肠道治疗剂、口腔药物、贴剂等,其微孔结构能够实现药物的控释。同时,聚丙烯酸树脂Ⅱ还可用于药物的纯化和分离,具有良好的吸附能力和选择性,可以有效地去除杂质和提高纯度。
此外,聚丙烯酸树脂Ⅱ还可以用于生物分离和酶工程等领域,在制备生物制品和生物医药方面具有广阔的应用前景。
药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ的优点在于其独特的功能性能和高纯度、低毒性的特性,能够保证药物制剂的质量和安全性。同时,在制备过程中采用的材料和工艺确保了其可持续性生产,符合绿色、环保、可再生的原则,有助于推进药物制剂技术的可持续发展。
总之,药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种重要的药物原料,能够发挥重要的生物学和医学作用,有望推动药物制剂的科学化、规范化和创新化发展。
医药级国药准字号乳酸钙原料药洛阳厂家
医药级国药准字号乳酸钙原料药洛阳厂家
乳酸钙(Calcium lactate)是一种有机化合物,分子式为C6H10CaO6。常用作补钙剂,具有促进骨骼及牙齿的钙化形成、维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。因其溶解度较小,一般仅供口服给药。
中文名乳酸钙 [1] 外文名Calcium Lactate [1] 化学式C6H10CaO6 [1] 分子量218.218 [1] 外观白色或乳白色结晶性粉末CAS登录号814-80-2 [1] EINECS登录号212-406-7 [1] 沸 点227.6 ℃ [1] 闪 点109.9 ℃ [1] 安全性描述S26;S36/37/38危险性描述R36/37/38
本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。
(2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【类别】 补钙药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 乳酸钙片
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本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。
【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。
本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】酸碱度:取本品10克,加水50毫升,煮沸30分钟,补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时,滤液应表现出中性反应。
取水中可溶性物质5g,准确称重,置于100ml烧杯中,加入30ml水,煮沸30分钟,不时补充蒸发的水。冷却后,用慢滤纸过滤,滤渣用5ml水洗涤,洗涤液与滤液合并,蒸发至干,在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg(0.1%)。
取酸中可溶性物质约1g,准确称重,置于100ml带塞锥形瓶中,准确加入稀盐酸20ml,称重,在50℃下浸泡15分钟,冷却后,再次称重,用稀盐酸弥补失重,摇匀,用中速滤纸过滤,准确测量滤液10ml,加入1ml稀硫酸,蒸发至干,烧至恒重,残留物不超过10.0mg(2.0%)。
取铁盐pH检查项目下的滤液1ml,加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml,不要立即变蓝。
灼烧失重:取本品2g,在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。
从本品中取出重金属5g,准确称重,置于锥形烧瓶中,加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液,摇匀,加热并在水浴中回流30分钟,冷却,用中速滤纸过滤,滤液置于100ml容量瓶中,用25ml热水洗涤容器和残留物,过滤,并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却,加水至标记处,摇匀,作为试样溶液。
取5.0ml试样溶液,置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5),用水稀释至刻度。根据法律(通则0821,方法1)进行检查,重金属含量不应超过40mg/kg。
取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(通则0822,方法1)。砷盐含量不应超过2mg/kg。
【含量测定】取本品0.2g,准确称重,置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中,搅拌均匀,盖上1g无水碳酸钾,盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟,取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚,并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸,立即盖上表面容器,反应完成后,在电炉上加热烧杯,浓缩至接近干燥,然后冷却。加入10ml盐酸,加热并在水浴中溶解,然后加入5ml 1%明胶溶液[注1],搅拌均匀,保持水浴温暖10分钟。取出,加热30ml水,搅拌,趁热过滤,将滤液置于100ml容量瓶中,用热水洗涤容器和残留物,将洗涤液一起转移到容量瓶中,冷却,加水至刻度,摇匀,用作测量钙和镁总量的溶液。
【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。
【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。
【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。
【贮藏】密闭。
辣椒碱又称辣椒辣素,是一种有机化合物,分子式为C18H27NO3。在自然界它存在于茄科植物辣椒(Capsicum annuum)及其变种,从石油醚中析出者为单斜晶,矩形片状物。最大紫外线吸收在227nm,281nm(ε7000;2500)。是一种极度辛辣的香草酰胺类生物碱。辣椒碱为白色结晶粉末 ,是辣椒属植物红辣椒的活性成分。急性毒性:腹腔-大鼠 LD50:9.5毫克/公斤;口服-小鼠 LC50:47.2毫克/公斤
中文名辣椒碱
外文名capsaicin
别 名辣椒素
化学式C18H27NO3
分子量305.42
CAS登录号404-86-4
概况
辣椒果实所含辛辣成分为辣椒碱类物质,包括:辣椒碱(Capsaicin),二氢辣椒碱(Dihydrocasaicin),降二氢辣椒碱(Nordihydrocapsaicin),高辣椒碱(Homocapsaicin),高二氢辣椒碱I (Homodihydrocapsaicin I),高二氢辣椒碱Ⅱ(Homodihydrocapsaicin Ⅱ) ,壬酞香荚兰胺(Nonoyl vanillylamide),辛酞香英兰胺(Decoyl va nillylamide),癸酞香英兰胺(Capryl vanillylamide)。辣椒红色素包括隐黄素(Cryptoxanthin),辣椒红素(Capsanthin),辣椒玉红素(Capsorubin),胡萝卜素(Carotene);还含维生素C,柠檬酸,酒石酸,苹果酸、蛋白质、矿物质等。种子中含有龙葵碱(Solanine),龙葵胺(Solanidine),以及澳洲茄边碱(Solamargine),澳洲茄胺(Solasodine),澳洲茄碱(Solasonine)等生物碱。
苯扎溴铵溶液
Benzhaxiu‘an Rongye
Benzalkonium Bromide Solution
本品为苯扎溴铵的水溶液,含烃铵盐以C22H40BrN计算,应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体;气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【鉴别】取本品6ml,置水浴上蒸干后,残渣照苯扎溴铵项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】装量取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。
微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查(通则1106)及非无菌产品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
【含量测定】精密量取本品5ml,照苯扎溴铵含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同苯扎溴铵。
【规格】5%
【贮藏】遮光,密闭保存。
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本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。
【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。
本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】酸碱度 取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过。滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。
水中可溶物 取本品5g,精密称定,置100ml烧杯中,加水30ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,放冷,用慢速滤纸滤过,滤渣加水5ml洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。
酸中可溶物 取本品约1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入加稀盐酸20ml,称定重量,在50℃浸渍15分钟,放冷,再称定重量,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,用中速滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加稀硫酸1ml,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10.0mg(2.0%)。
本品含硅酸镁[Mg3(Si4O10)(OH)2]不得少于88.0%。
【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。
【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。
【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。
【贮藏】密闭。
油酸山梨坦
Yousuan Shanlitan
Sorbitan Oleate
[1338-43-8]
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
医药级帝斯曼泛酸钙原料药
医药级帝斯曼泛酸钙原料药
本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。
【性状】本品为白色粉末;无臭;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性。
【类别】维生素类药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】泛酸钙片
【性状】
白色粉末,无臭、味微苦,有吸湿性。
【溶解情况】
易溶于水和甘油,不溶于酒精、氯仿和乙醚。
【用途】
主要用于医药、食品及饲料添加剂。是辅酶A的成分,参与碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢作用,是人体和动物维持正常生理机能不可缺少的微量物质。
【制备或来源】
由丙烯腈、氨、氢氧化钠、氧化钙反应生成的β-氨基丙酸钙与异丁醛、甲醛、氰化钠反应生成的α-羟基-β,β-二甲基-γ-丁内酯合成DL-泛酸钙,再经拆分制得。
分子式(Formula): C18H32CaN2O10
分子量(Molecular Weight): 476.54
CAS No.: 137-08-6
盐酸二甲双胍
YansuanErjiashuanggua
MetforminHydrochloride
本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。
吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为778~818。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
丙二醇
Bing'erchun
PropyleneGlycol
本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
折光率本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
【检查】酸度取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
氯化物取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
有关物质取本品适量,精密称定,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液,作为供试品溶液;另取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1%,二缩三丙二醇不得过0.03%,环氧丙烷不得过0.001%。