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药用级低取代羟丙基纤维素(HPMC)是一种常用于制备口服片、胶囊、注射剂等药物制剂的药物辅助剂。它是羟丙基纤维素经过化学修饰而成,具有许多优良的性质。药用级低取代羟丙基纤维素主要起到以下作用:
1.增加药物持久性。药用级低取代羟丙基纤维素可以延缓药物在胃肠道中的释放,从而增加药物的持久性和效果。
2.保护药物。药用级低取代羟丙基纤维素能够包裹药物,形成一层保护膜,防止药物在胃酸等条件下被降解或破坏。
3.增加药物生物利用度。药用级低取代羟丙基纤维素可以增加药物的稳定性和溶解度,从而提高药物的吸收率和生物利用度。
4.改善口感。药用级低取代羟丙基纤维素可以改善口服制剂的口感和溶解性,增加患者的服药依从性。
总之,药用级低取代羟丙基纤维素在药物制剂中起到了至关重要的作用,能够增加药物的持久性和效果,保护药物,增加药物生物利用度,改善口感,提高患者的治疗效果和生活质量。
药用阿拉伯胶辅料药典标准
药用阿拉伯胶辅料药典标准
中文名 : 阿拉伯胶 外文名Acacia senegal 别名:阿拉伯树胶、金合欢胶 成 分:高分子多糖类及其钙、镁和钾盐 来源:金合欢树属 分子量:22-30万类型高分子电解质 CAS登录号9000-01-5EINECS 登录号232-519-5 外观:琥珀色颗粒。
【性状】本品为白色至棕黄色的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。
【类别】药用辅料,助悬剂、增稠剂和乳化剂等。 【贮藏】密封,置干燥处保存。
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本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。
砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。
【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】电解质补充药。
【贮藏】密封保存。
中文名溴化钾
外文名Potassium bromide
别 名bromide salt of potassium
化学式KBr
分子量119.0023
CAS登录号7758-02-3
布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药,被列为药用级原料,符合CP2020药典的标准。它主要用于缓解疼痛、消炎、退热等症状,常见的应用领域有关节炎、运动损伤等。下面将对布洛芬的药用特性、医药级原料的制备和符合CP2020药典标准的要求进行详细介绍。
布洛芬属于非甾体类抗炎药,它具有抗炎、镇痛、解热的药理作用。布洛芬通过抑制环氧合酶的活性,阻断前列腺素的合成,从而减少炎症反应,缓解相关的症状。布洛芬对缓解轻至中度的疼痛、消炎和退热具有较好的效果,被广泛应用于临床实践中。常见的适应症包括关节炎、运动损伤、月经痛等。
由于布洛芬被作为药物使用,其药用级原料必须符合一定的质量标准。制备药用级布洛芬原料的过程中,需要严格控制各项指标,包括化学纯度、重金属、微生物限度等。化学纯度是指布洛芬原料的含量应达到一定的标准,以确保药物的纯净性和有效性。重金属是指布洛芬原料中的金属杂质含量,高含量的重金属会对人体造成危害,因此需要严格控制含量限度。微生物限度是指布洛芬原料中微生物的种类和数量应符合国际标准,以确保原料不受细菌、真菌等污染。
布洛芬的质量标准还需要符合CP2020药典的要求。CP2020药典是我国医药领域的权威标准,对药品的质量、规格和使用等方面进行了详细规定。对于布洛芬来说,CP2020药典要求其化学纯度不低于99.0%,重金属含量应符合国家标准,微生物限度应符合药品质量控制的要求。
总结来说,药用级布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药,被应用于疼痛、消炎、退热等症状的缓解中。其制备过程需要严格控制各项指标,包括化学纯度、重金属、微生物限度等
医药级对乙酰氨基酚原料药国药准字号
医药级对乙酰氨基酚原料药国药准字号
原料药对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚河北冀衡GMP药厂
对乙酰氨基酚的功效与作用
对乙酰氨基酚
为白色结晶或结晶性粉末;无臭
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)对乙酰氨基酚片(2)对乙酰氨基酚咀嚼片(3)对乙酰氨基酚泡腾片(4)对乙酰氨基酚注射液(5)对乙酰氨基酚栓(6)对乙酰氨基酚胶囊(7)对乙酰氨基酚颗粒(8)对乙酰氨基酚滴剂(9)对乙酰氨基酚凝胶
医药级苯扎溴铵溶液药典标准
医药级苯扎溴铵溶液药典标准
国药准字号苯扎溴铵溶液南昌白云GMP药厂
本品为苯扎溴铵的水溶液,含烃铵盐以C22H40BrN计算,应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体;气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【鉴别】取本品6ml,置水浴上蒸干后,残渣照苯扎溴铵项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】装量 取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。
微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查(通则1106)及非无菌产品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
【含量测定】精密量取本品5ml,照苯扎溴铵含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同苯扎溴铵。
【规格】5%
【贮藏】遮光,密闭保存。
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本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体;在日光下不显荧光。
本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.830~0.860。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。
【鉴别】(1)取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。
(2)取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热,即产生硫化氢的臭气。
【检查】酸碱度 取本品10ml,加沸水10ml与酚酞指示液1滴,强力振摇,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)的体积不得过0.20ml。
重金属 取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至炭化,在450~550℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,置坩埚中,加2%硝酸镁的乙醇溶液10ml,炽灼至灰化(如有未炭化的物质,加硝酸少许,再次灼烧至灰化),放冷,加盐酸5ml,置水浴上加热溶解,加水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。
【贮藏】密封保存。
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
[9005-65-6]
本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
药用级人工牛黄是一种重要的传统中药材,常被用于治疗心脑血管疾病、消化系统疾病、感染性疾病等。在医药工业中,人工牛黄经过严格核实的医药级原料具有较高的药物活性和安全性,因此广泛应用于药物制剂中。
根据药物行业规范,医药级原料需要符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药典委员会颁布的国家药典规定的药物质量标准,具有法律效力。医药级原料必须符合CP2020药典标准中对物理性质、化学性质、微生物限度和有害杂质的要求。
首先,医药级原料的物理性质需要符合标准。例如,颜色要求应为黄色或黄棕色,质感细腻,无异味。其次,医药级原料的化学性质也需要符合标准。例如,其含水量不得高于20%,不得有酸碱沉淀物等。
此外,医药级原料的微生物限度也是关键的要求。根据CP2020药典标准,医药级原料中的大肠菌群、霉菌和酵母菌数目应符合特定要求,并且不得检出致病菌。
最后,医药级原料还需要符合有害杂质的要求。例如,重金属元素、农药残留、有机溶剂残留等都需要在合理范围内,或者不得检出。