医药级对乙酰氨基酚原料药国药准字号

医药级对乙酰氨基酚原料药国药准字号

原料药对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚河北冀衡GMP药厂

对乙酰氨基酚的功效与作用

对乙酰氨基酚

为白色结晶或结晶性粉末；无臭

【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）对乙酰氨基酚片（2）对乙酰氨基酚咀嚼片（3）对乙酰氨基酚泡腾片（4）对乙酰氨基酚注射液（5）对乙酰氨基酚栓（6）对乙酰氨基酚胶囊（7）对乙酰氨基酚颗粒（8）对乙酰氨基酚滴剂（9）对乙酰氨基酚凝胶

　　药用级鱼肝油是一种常用的中药材，具有丰富的营养价值和药用功能。其主要原料是鱼肝，通过提取和精制等工艺流程制成。药用级鱼肝油被广泛应用于医药制剂中，具有调节免疫功能、促进生长发育、改善视力等多种功效。

　　药用级鱼肝油的原料符合医药级的标准，保证了产品的质量和纯度。这些原料经过严格的监测和检验，符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药品监督管理部门颁布的一种强制性标准，规定了药品的质量、有效成分、检验方法等，用于保证药品的安全和有效性。因此，药用级鱼肝油符合CP2020药典标准，能够在医疗领域合法使用。

　　在医药级原料药中，医用符CP2020药典标准的药用级鱼肝油具有较高的药物价值。它被广泛应用于医疗领域，特别是在儿科、妇科和皮肤科等方面有显著疗效。研究表明，药用级鱼肝油可以促进儿童的生长发育，改善皮肤干燥和瘙痒的症状，增强免疫功能等。因此，药用级鱼肝油有良好的市场需求和前景。

　　目前，药用级鱼肝油在市场上的销售情况良好。随着人们对健康的关注增加，对保健品和药品的需求也在不断增加。药用级鱼肝油作为一种天然的保健品和药材，受到了消费者的青睐。同时，药用级鱼肝油的市场竞争也较为激烈，投资者在进入该市场之前需要充分了解市场需求和竞争状况，选择合适的产品和市场定位。

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本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油-水（1：1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米来源可溶性淀粉为单粒，多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径约为5～35μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或线状，层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。
　　还原糖    取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸2分钟，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各60ml洗涤，在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源：遗留残渣不得过0.15g；其他淀粉来源：遗留残渣不得过0.25g。
　　氯化物    取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。
　　硫酸盐    取氯化物项下的续滤液20.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

医药级马来酸氯苯那敏原料扑尔敏有资质批文

医药级马来酸氯苯那敏原料扑尔敏有资质批文

马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。外观：白色结晶固体或白色粉末  CAS登录号：113-92-8，化学式C20H23ClN2O4   分子量：390.861。

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　　本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
　　【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
　　本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
　　（2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。
　　（3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。
　　（4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　附：三氯化钛-硫酸溶液的配制　量取15%三氯化钛溶液（取15g三氯化钛溶于稀盐酸100ml中）20ml，在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100ml，摇匀，即得。

    维生素C

    WeishengsuC

    VitaminC

    C6H8O6　　　176.13

    本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

    熔点　本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。

    比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。

    【鉴别】　（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。

    草酸　取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。

医药级卡波姆940型号药典标准

医药级卡波姆940型号药典标准

商品名：卡波普（carbopol)，按粘度分为934、940、941等

【性状】本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。

【类别】药用辅料。

【贮藏】密封保存。

卡波增稠机理

1、中和增稠

通常将卡波中和成盐,使卷曲的分子因电斥力张开而增稠，氢氧化钠和三乙醇胺是常用的中和剂，这也是卡波对离子敏感的原因所在。

2、氢键增稠

卡波分子作为羧基给予体能与一个或两个以上羟基结合形成氢键而增稠，此中和方法需要时间，常用的羟基给予体为非离子型表面活性剂、多元醇等。

卡波姆是含有聚烯基聚醚交联的丙烯酸聚合物。虽然这些树脂是呈弱酸性，弱于醋酸，但很容易反应生成盐类，其在水中的PH值，随树脂浓度的不同，在2.8-3.2的范围之间。浓度越高羧基浓度也越高，因此PH值便更低。　　

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　　本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

　　（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

　　（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

　　【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊） 取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母总菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检岀沙门菌。

　　【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

木糖醇

Mutangchun

Xylitol

本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

    猴头菇提取物-猴头菇多糖-基本简介

    猴头菇多糖是从优质猴头菇子实体中提取的有效活性成分，猴头菇的主要成分是多糖类和猴头菌素，经热水提取的猴头菇多糖

    【中文名称】猴头菇提取物

    【拉丁名称】Hericiumerinaceus【产品别名】猴头菌【提取来源】猴头菇

    【主要成分】猴头菇多糖20%30%

    【产品外观】棕黄色粉末

    【质量标准】

    头菇提取物-包装说明

    【产品作用】请参照中华植物本草内容详细了解.

    【产品规格】1kg/铝箔袋；5kg/纸箱；10kg、25kg/纸板桶

    【产品包装】自封袋；铝箔袋；纸箱；纸板桶（或根据客户要求包装）

    【储存条件】阴凉、干燥、避光、避高温处

    【有效期】24个月---中草药提取物原料---