明胶

Mingjiao

Gelatin

中文名明胶

外文名Gelatin

别名明胶海绵

化学式无固定的结构

CAS登录号9000-70-8

　　三乙醇胺，即三(2-羟乙基)胺，是一种有机化合物，可以看做是三乙胺的三羟基取代物，化学式为C6H15NO3。与其他胺类化合物相似，由于氮原子上存在孤对电子，三乙醇胺具弱碱性，能够与无机酸或有机酸反应生成盐。

　　中文名三乙醇胺外文名Trolamine[3]别名2,2',2''-Nitrilotriethanol化学式C6H15NO3分子量149.188CAS登录号102-71-6

　　2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，三乙醇胺在3类致癌物清单中。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加硫酸铜试液0.3ml，显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml，加热至沸，蓝色仍不消失。

　　（2）取本品1ml，加氯化钴试液0.3ml，应显暗红色。

　　（3）取本品1ml置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

　　（4）精密量取有关物质项下供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取三乙醇胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【含量测定】取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3。

　　【类别】药用辅料，乳化剂和pH调节剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

蔗糖

Zhetang

Sucrose

C12H22O11 342.30

[57-30-1][1]

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
　　【性状】本品为白色或类白色的粉末;无臭；有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
　　比旋度   取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+107°至+121°。
　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。
　　供试品溶液  取本品，加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
　　标准品溶液  取庆大霉素标准品，加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶G薄层板（临用前于105℃活化2小时），三氯甲烷-甲醇-氨溶液（1∶1∶1）混合振摇，放置1小时，分取下层混合液为展开剂。
　　测定法   吸取供试品溶液和标准品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出于20～25℃晾干，置碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。
　　（2）在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集485图）一致。
　　（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　以上（1）、（2）两项可选做一项。
　　【检查】酸度  取本品，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
　　溶液的澄清度与颜色   取本品5份，各0.40g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
　　硫酸盐   取本品约0.125g，精密称定，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至11，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中的pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加乙醇50ml，继续滴定至紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg硫酸盐（SO4），本品含硫酸盐按无水物计算应为32.0%～35.0%。
　　有关物质   照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液   取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。
　　标准品溶液（1）  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg的溶液。
　　标准品溶液（2）  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各50μg的溶液。
　　标准品溶液（3）  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各100μg的溶液。
　　庆大霉素标准品溶液  取庆大霉素标准品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素总C组分2.5mg的溶液。

　　磷酸二氢钾，是一种无机化合物，化学式为KH2PO4，有潮解性，加热至400℃时熔化而成透明的液体，冷却后固化为不透明的玻璃状偏磷酸钾。空气中稳定，溶于水，不溶于乙醇。工业上用作缓冲剂、培养剂，也用作细菌培养剂合成清酒的调味剂，制偏磷酸钾的原料，酿造酵母的培养剂、强化剂、膨松剂、发酵助剂，农业上用作高效磷钾复合肥。

　　中文名磷酸二氢钾[2]外文名Potassium dihydrogen phosphate[2]别名磷酸一钾[2]化学式KH2PO4分子量136.086CAS登录号7778-77-0

　　【鉴别】本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.2～4.5。

　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，加新沸放冷的水100ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（lmol/L）相当于136.1mg的KH2PO4。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药，化学式为C10H9AgN4O2S，白色或类白色的结晶性粉末，遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。

　　中文名磺胺嘧啶银

　　外文名Sukfadiazine Silver

　　化学式C10H9AgN4O2S

　　分子量357.13

　　类别

　　磺胺类药。

　　【剂量】

　　直接撒布于创面或制成1%软膏及2%混悬液外用，一日不超过30g。

　　【注意】

　　对磺胺类过敏者禁用。

　　【贮藏】

　　遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　【制剂】

　　（1)磺胺嘧啶银软膏；

　　(2)磺胺嘧啶银乳膏；

　　（3）磺胺嘧啶银混悬液；

　　（4）磺胺嘧啶银散。

　　该品为治疗全身感染的短效磺胺药，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广，对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受脓液中PABA（对氨苯甲酸）的影响；抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。

　　亚硫酸钠，是一种无机物，化学式Na2SO3，是钠的亚硫酸盐，主要用作人造纤维稳定剂、织物漂白剂、照相显影剂、染漂脱氧剂、香料和染料还原剂、造纸木质素脱除剂等。

　　2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，亚硫酸盐在3类致癌物清单中。

　　【性状】本品为白色结晶或粉末。

　　本品在水中易溶，在中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显碱性，溶液显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　（2）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】溶液的澄清度与

　　颜色取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　【含量测定】取本品约0.20g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3

　　【类别】药用辅料，抗氧剂。

　　【贮藏】密封保存。

醋酸氯己定

Cusuan Lüjiding

Chlorhexidine Acetate

醋酸洗必泰（Chlorhexidine acetate）是一种有机物。化学式为C22H30Cl2N10.2(C2H4O2)、C26H38Cl2N10O4，为白色或几乎白色的结晶粉末，无臭，味苦。在乙醇中溶解，在水中微溶。水溶液是用于医治霉菌性阴道炎及其宫颈糜烂的药品，具有除菌消毒的作用。

　　胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解。

　　中文名胶囊壳

　　外文名Capsule shell

　　原料药用明胶加辅料

　　适用领域医药、制药行业

　　英文名称：Capsule shell

　　胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等，胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处，真正解决了良药苦口的问题。

　　胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。

　　食用级明胶

　　食用明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到。食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成，该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。

　　丙三醇，又名甘油，是一种有机化合物，化学式为C3H8O3，是一种简单的多元醇化合物。它是一种无色无臭有甜味的黏性液体，无毒。甘油主链存在于被称为甘油酯的脂质中。由于它具有抗菌和抗病毒特性，因此广泛用于FDA批准的伤口和烧伤治疗。相反，它也用作细菌培养基。它可作为衡量肝脏疾病的有效标志物。它还广泛用作食品工业中的甜味剂和药物配方中的保湿剂。由于其有三个羟基，甘油可与水混溶并具有吸湿性。

　　中文名丙三醇外文名Glycerol别名1,2,3-丙三醇、甘油化学式C3H8O3分子量92.094CAS登录号56-81-5EINECS登录号200-289-5熔点17.4℃

　　甘油，1779年由斯柴尔（Scheel）首先发现，1823年人们认识到油脂成分中含有Chevreul,希腊语为甘甜的意思，因此命名为甘油（Glycerine）。第一次世界大战期间，因其为制造火药的原料，则产量大增。

　　【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。

　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。

　　折光率本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。

　　【检查】酸碱度取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，溶液应显粉红色。

　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。

　　【类别】药用辅料，溶剂和助悬剂等。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。