磷酸二氢钾，是一种无机化合物，化学式为KH2PO4，有潮解性，加热至400℃时熔化而成透明的液体，冷却后固化为不透明的玻璃状偏磷酸钾。空气中稳定，溶于水，不溶于乙醇。工业上用作缓冲剂、培养剂，也用作细菌培养剂合成清酒的调味剂，制偏磷酸钾的原料，酿造酵母的培养剂、强化剂、膨松剂、发酵助剂，农业上用作高效磷钾复合肥。

　　中文名磷酸二氢钾[2]外文名Potassium dihydrogen phosphate[2]别名磷酸一钾[2]化学式KH2PO4分子量136.086CAS登录号7778-77-0

　　【鉴别】本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.2～4.5。

　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，加新沸放冷的水100ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（lmol/L）相当于136.1mg的KH2PO4。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。

　　【贮藏】密封保存。

明胶

Mingjiao

Gelatin

中文名明胶

外文名Gelatin

别名明胶海绵

化学式无固定的结构

CAS登录号9000-70-8

鱼石脂 

【产品别名】依克度,鱼石磺酸铵 

【英文名称】Ichthammol 　　 　

分子式: CH4N2O2　 

【物理性质】鱼石脂为棕黑色浓厚的黏稠性液体，有特臭。　　　　 

【CAS   号】8029-68-3 

【EINECS号】232-439-0 

俗名：糖精钠或溶性糖精

Cas号 ：128-44-9(不含结晶水)，6155-57-3(含两个结晶水)

化学式：C6H4SO2NNaCO.2H2O

分子量：241.2

类别：诊断用药、矫味剂。

中文名聚山梨酯80

外文名Polysorbate 80

别名吐温80

分子式C64H124O26[1]

相对密度1.06-1.09

闪点约113℃

类别药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

储存条件2-8°C

聚山梨酯80（或吐温80）是一种有机物，化学式是C64H124O26，为非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。

本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。
　　【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。
　　本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶，在水中不溶。
　　比旋度　避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用乙醚提取2次（75ml，25ml），合并乙醚液，加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g，加氢氧化钠溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取乙醚层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干乙醚，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。
　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.494～1.499。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为41.0～45.0。
　　【鉴别】　（1）取本品约30mg，加无水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1206图）一致。
　　【检查】　酸度　取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。
　　生育酚（天然型）　取本品0.10g，加无水乙醇5ml溶解后，加二苯胺试液1滴，用硫酸铈滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的硫酸铈滴定液（0.01mol/L）不得过1.0ml。
　　有关物质（合成型）　照气相色谱法（通则0521）测定。
　　供试品溶液　取本品，用正己烷稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。
　　对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用正己烷定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。
　　系统适用性溶液　取维生素E与正三十二烷各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含维生素E2mg与正三十二烷1mg的混合溶液。
　　色谱条件　用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；柱温为265℃；进样体积1μl。
　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，理论板数按维生素E峰计算不低于500（填充柱）或5000（毛细管柱），维生素E峰与正三十二烷峰之间的分离度应符合规定。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（杂质I）（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
　　残留溶剂　照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定。
　　供试品溶液　取本品适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。
　　对照品溶液　取正己烷适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。
　　色谱条件　以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液），起始柱温为50℃，维持8分钟，然后以每分钟45℃的速率升温至260℃，维持15分钟。
　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
　　限度　正己烷的残留量应符合规定（天然型）。
　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。
　　内标溶液　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。
　　供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。
　　对照品溶液　取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。
　　色谱条件　见有关物质项下。进样体积1～3μl。
　　系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。
　　【类别】　维生素类药。
　　【贮藏】　避光，密封保存。
　　【制剂】　（1）维生素E片　（2）维生素E软胶囊　（3）维生素E注射液　（4）维生素E粉

本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
　　【性状】本品为白色或类白色的粉末;无臭；有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
　　比旋度   取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+107°至+121°。
　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。
　　供试品溶液  取本品，加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
　　标准品溶液  取庆大霉素标准品，加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶G薄层板（临用前于105℃活化2小时），三氯甲烷-甲醇-氨溶液（1∶1∶1）混合振摇，放置1小时，分取下层混合液为展开剂。
　　测定法   吸取供试品溶液和标准品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出于20～25℃晾干，置碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。
　　（2）在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集485图）一致。
　　（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　以上（1）、（2）两项可选做一项。
　　【检查】酸度  取本品，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
　　溶液的澄清度与颜色   取本品5份，各0.40g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
　　硫酸盐   取本品约0.125g，精密称定，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至11，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中的pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加乙醇50ml，继续滴定至紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg硫酸盐（SO4），本品含硫酸盐按无水物计算应为32.0%～35.0%。
　　有关物质   照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液   取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。
　　标准品溶液（1）  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg的溶液。
　　标准品溶液（2）  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各50μg的溶液。
　　标准品溶液（3）  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各100μg的溶液。
　　庆大霉素标准品溶液  取庆大霉素标准品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素总C组分2.5mg的溶液。

　　灭菌注射用水，适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。

　　本品成份：注射用水

　　分子式：H2O

　　分子量：18.02

　　本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

　　【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

　　【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

　　二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

　　易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

　　【类别】溶剂、冲洗剂。

　　【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用）

　　【贮藏】密闭保存。

　　水杨酸钠是一种有机物，化学式为C7H5O3Na，白色鳞片或粉末，无气味，久露光线中变粉红色。溶于水、甘油，不溶于醚、氯仿、苯等有机溶剂。遇火可燃。主要用于止痛药和风湿药，也用作有机合成。可由水杨酸用碱中和结晶而得。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴使成酸性，加三氯化铁试液1滴，应显紫红色；放置3小时，不得产生沉淀（与5-氨基水杨酸钠的区别）。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集132图）一致。

　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度取本品0.40g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。

　　【类别】抗结核病药。

　　【贮藏】遮光，严封保存。

　　【制剂】（1）对氨基水杨酸钠肠溶片（2）注射用对氨基水杨酸钠

本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
　　【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭。
　　本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。
　　（2）取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
　　（3）取本品的水溶液（1→2000），加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。
　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。
　　【检查】　酸度　取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
　　氯化物　取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml，加水适量使成50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
　　硫酸盐　取上述滤液20ml，加水4.5ml与稀盐酸1.5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5%）。
　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液　取本品约25mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液［磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解后，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml）-乙腈（70∶30）］为流动相；检测波长为270nm；进样体积10μl。
　　系统适用性要求　理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应在4.5%～5.5%（通则0831）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
　　【含量测定】　取本品约0.27g，精密称定，加无水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。
　　【类别】消毒防腐药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液