中文名称：磷酸二氢钾

化学式:KH2PO4

相对分子质量:136.09

磷酸二氢钾CAS:7778-77-0

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
　　【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。
　　【检查】pH值    取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
　　氯化物、硫酸盐与钙盐    取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
　　二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
　　易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素    照注射用水项下的方法检查，应符合规定。
　　其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
　　【类别】溶剂、冲洗剂。
　　【规格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5）10ml （6）20ml （7）50ml （8）500ml （9）1000ml （10）3000ml（冲洗用）

本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。
　　【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。
　　【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。
　　(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。
　　(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
　　(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色   取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，用水稀释至30ml，摇匀，放置1小时，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。
　　氯化物   取本品2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振摇1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，滴至近终点时，用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
　　干燥失重   取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%(通则0831)。
　　炽灼残渣   取本品0.5g，依法检查(通则0841)，按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～36.0%。
　　钙盐   取本品0.1g两份，分别置锥形瓶中，一份中加硝酸5ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每lml中含钙1000μg的溶液）1.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（1.5%）。
　　铅   取本品1.0g两份，分别置锥形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量转移至10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液）lml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.001%）。
　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时，滤过），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐   取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全，逐渐加大火力灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 15%）。
　　微生物限度     取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
　　【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
　　【贮藏】密封保存。

本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于99.5%。
　　【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。
　　碘化物  取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。
　　溴化物　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
　　供试品溶液　取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液　取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。
　　测定法　取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。
　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.01%）。
　　硫酸盐　取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
　　亚硝酸盐　取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在354nm的波长处测定吸光度，不得过0.01。
　　磷酸盐　取本品0.40g，加水溶解并稀释至100ml，加钼酸铵硫酸溶液［取钼酸铵2.5g，加水20ml使溶解，加硫酸溶液（56→100）50ml，用水稀释至100ml，摇匀］4ml，加新配制的氯化亚锡盐酸溶液［取酸性氯化亚锡试液1ml，加盐酸溶液（18→100）10ml，摇匀］0.1ml，摇匀，放置10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于5μg的PO4）2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。
　　亚铁氰化物  取本品2.0g，加水6ml，超声使溶解，加混合液［取硫酸铁铵溶液（取硫酸铁铵1g，加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解）5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml，混匀］0.5ml，摇匀，10分钟内不得显蓝色。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　铝盐（供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用）　照荧光分光光度法（通则0405）测定。
　　供试品溶液　取本品20.0g，加水100ml溶解，再加入醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。
　　对照溶液　取铝标准溶液［精密量取铝单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝（Al）2μg的溶液］2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。
　　空白溶液　量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起，制备方法同供试品溶液。
　　测定法　取上述三种溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。
　　限度　供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.00002%）。
　　钡盐　取本品4.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。
　　钙盐　取本品2.0g，加水10ml使溶解，加氨试液1ml，摇匀，加草酸铵试液1ml，5分钟内不得发生浑浊。
　　镁盐　取本品1.0g，加水20ml使溶解，加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml，摇匀；生成的颜色与标准镁溶液（精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　钾盐　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2滴，加四苯硼钠溶液（取四苯硼钠1.5g，置乳钵中，加水10ml研磨后，再加水40ml，研匀，用致密的滤纸滤过，即得）2ml，加水使成50ml，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
　　铁盐　取本品5.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。
　　重金属　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。
　　砷盐　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00004%）。
　　【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
　　【类别】电解质补充药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）生理氯化钠溶液（2）氯化钠注射液
　　（3）浓氯化钠注射液（4）复方氯化钠注射液

性状：本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。 　　　

相对密度：本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110 ～1.140。 　　

黏度：本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm）,应为37～45mm<2>/s。

类别：药用辅料。 　　

贮藏：密封保存。 　　

聚乙二醇400用途：在生物工程中的作用：用作植物细胞融合的中间诱导物。

聚乙二醇400用途: 用作PVC润滑剂、色母粒添加剂、纺织柔软剂、颜料分散剂等

　　灭菌注射用水主要由纯化水蒸馏所得，符合细菌内毒素试验要求且不含有任何添加剂，属于一种无菌的溶剂。灭菌注射用水通常应用于各种注射用灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂、各科内腔镜手术冲洗剂等。灭菌注射用水需要在无菌条件下按照需要量用无菌注射器吸取加入、量取加入或直接冲洗，但是灭菌注射用水不能直接静脉注射，也不能作为脂溶性药物的溶剂。此外，灭菌注射用水没有药效，也没有药理作用，一旦过期，或瓶内液体出现浑浊、包装破损需禁用。

　　灭菌注射用水，适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。

　　药品名称灭菌注射用水药品类型处方药、医保工伤用药

　　本品成份：注射用水

　　分子式：H2O

　　分子量：18.02

　　性状

　　本品为无色的澄明液体;无臭，无味。

　　【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

　　二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

　　易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

　　【类别】溶剂、冲洗剂。

　　【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用）

　　【贮藏】密闭保存。

　　盐酸普鲁卡因，是一种有机化合物，化学式为C13H21ClN2O2，是一种局麻药，作用于外周神经产生传导阻滞作用，依靠浓度梯度以弥散方式穿透神经细胞膜，在内侧阻断钠离子通道，使神经细胞兴奋阈值升高，丧失兴奋性和传导性，信息传递被阻断，具有良好的局部麻醉作用。

　　中文名盐酸普鲁卡因

　　外文名Procaine hydrochloride

　　化学式C13H21ClN2O2

　　分子量272.771CAS

　　登录号51-05-8

　　来源

　　本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612第一法）为154~157℃。

　　鉴别

　　1、取本品约0.1g，加水2mL溶解后，加10%氢氧化钠溶液1mL，即生成白色沉淀，加热，变为油状物，继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。

　　2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集397图）一致。

　　3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

　　4、本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

氮酮（油溶、水溶）

化学名称： 氮酮/聚氧乙烯-60氢化蓖麻油

CAS No.： 59227-89-3

化学式C18H35NO

通用名称：单糖浆

英文名称：Simple Syrup

【成份】蔗糖、水适量

【性状】本品为无色至淡黄白色的浓厚液体；味甜；遇热易发酸变质。

　　溴化铵是一种无机化合物，分子式为NH4Br，无色或白色结晶粉末。常压下于452℃或真空中235℃升华。空气中有微吸湿性。用于制造照相胶片感光乳剂、显影剂，用作木材防腐剂、水处理和防火阻燃助剂。

　　中文名溴化铵

　　外文名Ammonium  Bromide

　　化学式NH4Br

　　分子量97.942

　　CAS登录号12124-97-9

　　沸点235℃

　　密度2.43  g/cm³

　　外观白色固体

　　用途

　　溴离子可增强大脑皮层的抑制过程，产生镇静，使皮层兴奋与抑制过程恢复平衡状态．口服易吸收，其体内分布同氯离子，经肾排出，氯化钠可增加其排泄速度。医药上用作镇静剂，以治疗神经衰弱及癫痫等病症。感光工业用作感光乳剂。木材工业用作防火剂。分析化学中用于点滴分析铜。此外，还用于石板印刷等。

　　制法

　　合成法:1.将水和液氨加入反应器中,在搅拌下缓慢加入溴,控制温度在60～80℃,通氨至pH7～8为反应终点。所得反应液经活性炭脱色、过滤、蒸发、结晶、干燥而得溴化铵成品。

　　2.氢溴酸和氢氧化铵酸碱中和：HBr＋NH3·H2O→NH4Br+H2O