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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,初显黄色,随即变成橙红色;滴加水,即成白色乳浊液。


  (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm与258nm的波长处有最大吸收。


  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集365图)一致。


  (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。


  【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


  有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。


  供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。


  对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。


  系统适用性溶液取二苯酮5mg,置100ml量瓶中,加乙腈5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;另取盐酸苯海拉明5mg,置10ml量瓶中,加上述二苯酮溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀。


  色谱条件用氰基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5)为流动相;检测波长为258nm;进样体积20μl。


  系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000,苯海拉明峰与二苯酮峰之间的分离度应大于2.0。


  测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。


  限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。


  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。


  炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。


  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。


  供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。


  对照品溶液取盐酸苯海拉明对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。


  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。


  测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。


  【类别】抗组胺药。


  【贮藏】密封保存。


  【制剂】(1)盐酸苯海拉明片(2)盐酸苯海拉明注射液


CAS No.: 8001-69-2

中文名称: 鱼肝油

标准中文名称: 鱼肝油

英文名称: Epinastine

分子式: C16H15N3

分子量: 249.310403108597

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别名: 马来酸氯苯吡胺;氯屈米通;马来酸氯苯那敏

分子式: C20H23ClN2O4

分子量: 390.86

扑尔敏CAS:113-92-8

性状:白色结晶性粉末。

熔点131-135℃。

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本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。
  【性状】本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块;微有特臭。
  本品在水或乙醇中溶解。
  【鉴别】(1) 取本品20g,加水100ml,随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,显碱性反应。
  (2) 取上述水溶液2ml,加稀硫酸2ml即出现大量絮状沉淀。
  【检查】乙醇中不溶物 取本品5.0g,加热中性乙醇(对酚酞指示液显中性)100ml溶解后,经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热中性乙醇洗净,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过3.0%。
  脂肪酸的酸值和碘值 取本品30g,置干燥的大烧杯中,加热水300ml,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液60ml,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50ml洗涤,弃去洗液,分取油层置干燥烧杯中,放冷,应对甲基橙指示液显中性,置烘箱中除去多余的水分,滤过,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定,酸值不得大于205,碘值不得小于85。
  游离氢氧化钾 取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液,加酚酞指示液1~2滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.3ml,溶液不得显红色或粉红色。
  碳酸盐 取上述乙醇中不溶物项下的残渣,用沸水50ml洗涤,洗液放冷,加甲基橙指示液2~3滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.5ml,应显红色。
  未皂化物 取本品1.0g,加热水20ml,应完全溶解成几乎澄清的溶液。
  水分 照水分测定法(通则0832第四法),取甲苯250ml置A瓶中,加干燥氯化钡10g;另取本品1.0g,用一小张玻璃纸包裹后置入A瓶,自“将仪器各部分连接”起,依法操作,检读水量,作为空白测定值;然后精密称取本品约7g,用玻璃纸包裹后投入上述A瓶中,再依法缓缓加热,直至水分完全馏出,放冷至室温,检读第二次水量;两者之差即为供试量中的含水量。含水分不得过52.0%。
  树脂 取本品10g,置干燥的烧杯中,加热水100ml,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液20ml,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50ml洗涤,弃去洗液,吸取上述已溶解的脂肪酸0.5ml,置试管中,加醋酐2ml,加热振摇使溶解,放冷,吸取上述溶液1滴,置白瓷板上,加50%硫酸溶液1滴,用玻璃棒搅拌,不得显紫色。
  【含量测定】取本品30.0g,加热水100ml使溶解,将溶液定量转移至分液漏斗中,用1mol/L硫酸溶液60ml进行酸化后,再分别用50ml、40ml与30ml的乙醚进行萃取,合并乙醚液,定量转移至分液漏斗中,用水洗涤至水层溶液的pH值约为6~7,取乙醚层,挥去乙醚液,将残留物在80℃干燥5小时,称定重量,计算,即得。
  【类别】去垢剂。
  【贮藏】密封保存。


化学名称:依地酸二钠

本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物

化学式:C10H14N2Na2O8·2H2O

相对分子量:372.24

依地酸二钠CAS号:6831-92-6

含量:含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%~101.0%。

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产品名称:黄原胶

化学名称:黄原胶

黄原胶CAS号:11138-66-2

分子式:(C35H49O29)n

相对分子质量:106

级别:

粘度(1%KC1):≥1200 

Cps  PH(1%HC1):6.0~8.0

干燥失重:≤13%

灰分:≤13%

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交联聚维酮

JiaolianJuweitong

Crospovidone

本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。

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