分子式:　　C26H52O6

CAS: 9005-08-7

    拼音名：Juyi erchun 400

英文名：Polyethylene Glycol 400

【中文别名】聚乙二醇400；氧化聚乙烯；

    【CAS   号】 25322-68-3 

    【外观性状】  本品为无色或几乎无色的动稠液体；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。

    相对密度  本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110-1.140。

    黏度  本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37-45mm2/s。

    【检查】  平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30-60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380-420。

    酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-7.0。

    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水50ml溶解后．溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

    乙二醇与二甘醇  取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（附录Ⅴ E），以硅藻土为载体，山梨酸为固定相，在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25％（g/g）。

    炽灼残渣  不得过0.2％（附录Ⅷ N）。

    重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0-4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

    砷盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml．用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003％）。

    【贮藏】  密封保存。

    【化学成分】  本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

    【药理作用】  药用辅料 

产品名称 聚乙二醇400 产品别名 聚乙二醇400；氧化聚乙烯

用途 药用辅料 包装规格 25kg

质量标准 CP2020/USP 外观性状 本品为无色或几乎无色的动稠液体；

含量 100.0% 保质期 36（月）

CAS 25322-68-3 

产品名称 氯霉素

用途 抗生素类抗感染

分子式：C11H12Cl2N 2O5

质量标准 CP2020

保质期 36（月）

氢化蓖麻油

Qinghua Bimayou

Hydrogenated Castor Oil

C3H5（C18H35O3）3 939.50

[8001-78-3]

本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。

【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。

中文名称 氯化钠

英文名称 Sodium Chloride

氯化钠CAS： 7647-14-5

EINECS号 231-598-3

分 子 式 NaCl22

分 子 量 57.4474

乳酸左氧氟沙星

CAS No.: 294662-18-3

中文名称: 乳酸左氧氟沙星

标准中文名称:左氧氟沙星乳酸盐

英文名称: Lavofloxacin Lactate

分子式: C18H20N3O4F.C3H6O3

分子量: 451.44544

【类别】喹诺酮类抗菌药

叶酸

Yesuan

Folic Acid

CAS No.: 9005-38-3

中文名称: 海藻酸钠

标准中文名称:海藻酸钠

英文名称: Sodium alginate，Alginic acid, sodium salt

分子式: C6H7O6Na

分子量: 216.12303

别名：褐藻胶、褐藻酸钠

产品名称：硫酸锌

硫酸锌CAS号 7733-02-0

外观与性状： 无色斜方晶体,颗粒或粉末，无气味， 味涩。

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
　　酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
　　环己胺  取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）3.0ml与三氯甲烷-正丁醇（20:1）15.0ml，振摇2分钟，静置，取三氯甲烷层，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过，取续滤液，即得）2.0ml，振摇2分钟，静置，取三氯甲烷层，加无水硫酸钠1g，振摇，静置；精密量取三氯甲烷层溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401），在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。

本品为16α,17-[（l-甲基亚乙基）双（氧）］-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
　　本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+92°至+98°。
　　【鉴别】（1） 取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加碱性酒石酸铜试液2ml，混匀，置水浴中加热，即生成砖红色沉淀。
　　（2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集547图）一致。
　　（4） 本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】氟 取本品，照氟检查法（通则0805）测定，含氟量应为3.6%~4.4%。
　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液 取曲安奈德对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与供试品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60:40）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。
　　系统适用性要求 对照溶液色谱图中，出峰顺序为曲安奈德、醋酸曲安奈德，曲安奈德峰与醋酸曲安奈德峰之间的分离度应大于10.0。
　　测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。
　　限度 供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中曲安奈德峰保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸曲安奈德峰面积的1.5倍（1.5%），小于对照溶液醋酸曲安奈德峰面积0.01倍（0.01%）的色谱峰忽略不计。
　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
　　硒 取本品0.10g，依法检查（通则0804），应符合规定（0.005%）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液 取醋酸曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
　　【类别】肾上腺皮质激素药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】（1）醋酸曲安奈德乳膏	（2）醋酸曲安奈德注射液