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产品名称：醋酸乌利司他
英文名：ulipristal acetate
剂型规格：片剂30mg(美国）
适应症：用于120小时（5天）内无保护性交或避孕失败的紧急避孕。
科室：妇 科
家数：制剂0家
产品优势：本品是唯一在避孕失败或无防护性生活后120小时内口服以避免怀孕的产品。作为一种新型口服紧急避孕药，醋酸乌利司他不仅能在妇女无保护性交后长达 120h 内用药，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，同时安全性和耐受性均很好。与目前最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比，醋酸乌利司他的临床适用性更广，具有能够预防更多意外妊娠的潜力 。
原料来源：瑞士
备案状态：I
【药品名称】醋酸乌利司他
【英文名称】ulipristal acetate
【商品名】EllaOne
【CAS】126784-99-4
【注册分类】化学药品3.1类
片剂，30mg
用于120小时（5天）内无保护性交或避孕失败的紧急避孕。
口服，每次一片，于120小时内服用，如果服用后3小时内呕吐，应补服一片。本品可以在月经周期的任何时候服用。
本品是唯一在避孕失败或无防护性生活后120小时内口服以避免怀孕的产品。
国外原研单位：本品已于2009年5月在欧洲获准上市，商品名为ellaOne，2010年8月13日，其片剂（Ella）获美国FDA批准用于紧急事后避孕。
进度：山东创新药物研发有限公司研究开发，已申报临床。
醋酸乌利司他在排卵前服用，可以延迟卵泡破裂。其作用机制可能是抑制或延迟排卵；然而，子宫内膜的改变也可能是产生疗效的原因之一。
醋酸乌利司他属于选择性孕酮受体调节剂，对孕酮受体有拮抗和部分激动作用。它与人体内孕酮受体结合从而阻止孕酮与孕酮受体的结合。醋酸乌利司他的药效依赖于月经周期中给药的时间。在卵泡增生中期给药会抑制卵泡生成和降低雌二醇浓度。在促黄体激素高峰期给药可使卵泡延迟破裂5～9 天。黄体早期给药不能明显延迟子宫内膜成熟，但能够使子宫内膜厚度减少0.6±2.2mm（平均值±SD）。
原研厂家在中国申请了片剂以及适应症和用法的专利，尚未授权，不存在知识产权障碍。
紧急避孕药亦称事后避孕药，是供育龄妇女无保护性交或避孕失败后使用以预防意外妊娠的应急性避孕药。临床应用最广泛的紧急避孕药为左炔诺孕酮，以间隔12h各服1片(0.75mg)或单次服用2片(1.5 mg)的方案用药。不过，左炔诺孕酮仅被批准在无保护性交或避孕失败后72h内用作紧急避孕药。即使如此，左炔诺孕酮的紧急避孕效力也会随用药时间延迟而明显下降，故被推荐最好在无保护性交或避孕失败后12h内服药。
2009年5月，欧盟批准了一种新型紧急避孕药醋酸乌利司他，该药不仅可在无保护性交或避孕失败后120h内服用，而且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，安全性和耐受性均很好，与最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比，醋酸乌利司他具有预防更多意外妊娠的潜在益处，临床适用性更广。
剂型规格：吸入粉雾剂（乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg）
注册状态：未注册
适应症：1.用于18岁以上慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗。2.用于12岁以上持续性哮喘患者的维持治疗。
科室：呼吸内科
家数：吸入粉雾剂：1进
产品优势：医保目录产品，仅原研复方获批上市，竞争状况良好。我司可供应优质进口原料，支持联合申报。
原料来源：印度
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：头孢妥仑钠
英文名：Cefditoren sodium
CAS号：104146-53-4
产品编码：REF-C51046
分子式：C19H17N6NaO5S3
分子量：528.55
纯度：97.53%
产品性质：客户定制
外观性状：黄色固体
储存条件：
化学名称：sodium (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-((Z)-2-(4-methylthiazol-5-yl)vinyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
头孢妥仑钠,头孢妥仑钠标准品,头孢妥仑钠对照品
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：头孢妥仑匹酯杂质11
英文名：Cefditoren Pivoxil Impurity 11
CAS号：138514-32-6
产品编码：REF-C51019
分子式：C25H28N6O7S3
分子量：620.71
纯度：94.10%
产品性质：客户定制
外观性状：黄色固体
储存条件：-20℃
化学名称：(pivaloyloxy)methyl (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-((E)-2-(4-methylthiazol-5-yl)vinyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
头孢妥仑匹酯杂质11,头孢妥仑匹酯杂质11标准品,头孢妥仑匹酯杂质11对照品
剂型规格：片剂：50mg、100mg，片剂：25mg、（美国），缓释胶囊100mg,150mg
注册状态：未注册
适应症：抑郁症及相关症状的治疗。强迫症症状治疗
科室：精神科
家数：国产制剂1家 进口制剂1家
产品优势：氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂（SSRI）型的抗抑郁药，具有抗抑郁作用，可抑制脑神经细胞对5-羟色胺(5-HT)的再摄取，但不影响去甲肾上腺素(NA)的再摄取。其优点在于既无兴奋、镇静作用，又无抗胆碱、抗组胺作用，亦不影响单胺氧化酶(MAO)活性，对心血管系统无影响，不引起直立性低血压。在临床上常用于抑郁症及相关症状和强迫症的治疗。中国抑郁症患者数量较多，市场容量较大。马来酸氟伏沙明属于相关指南推荐的一线用药类别，临床和市场前景较好
原料来源：印度
产品名称：依匹哌唑/布瑞哌唑
英文名：?Brexpiprazole
剂型规格：片剂：0.25mg；0.5mg；1mg；2mg；3mg；4mg
适应症：依匹唑派口服制剂是一种非典型抗精神病药，作为一种辅助药物可用于重度抑郁症成人患者的治疗；也可以用于精神分裂症成人患者的治疗。
科室：精神科
家数：原料：国3I
产品优势：临床与市场：新型抗精神病药，有望成为强二线品种，预计5-10亿市场2）竞争：原料药登记1家（I），无外商；制剂原研正在进行III期临床，预计2023-2024年上市；国产仿制共有4家报3类，另有1家启动BE。3）技术：化合物专利CN101155804A于2026年到期结论：临床上有望成为主流品种之一，市场空间可观，且目前原料药供应少，虽有专利限制，但时间窗口相对合适（进口注册1.5年，制剂研发申报4年），重点建议可考虑联合注册，提前布局。
原料来源：印度
备案状态：I
剂型规格：片剂，胶囊，200mg
注册状态：
适应症：用于轻、中度特发性肺间质纤维化
科室：呼吸科
家数：国产制剂2家，进口制剂为0；原料：3进2国
产品优势：特发性肺纤维化(IPF)为一种预后不良的进行性疾病,至今仍无有效的治疗手段。而新型的抗纤维化药物吡非尼酮已被证明可减缓IPF患者的疾病恶化。吡非尼酮的上市为肺纤维化患者带来了新希望，也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。本品是相关指南推荐的一线药物。
原料来源：印度
剂型规格：胶囊：0.25μg，1.0μg，0.5μg，注射液：1ml:1μg，软膏：3μg/g，胶丸：0.25μg/粒
注册状态：未注册
适应症：1.用于佝偻病，如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。2.骨质疏松症（主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症）。3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能减退。4.用于肾性骨营养不良，如慢性肾衰竭患者（尤其是进行血液透析或腹膜透析者）所致肾性骨营养不良。5.用于骨软化症。
科室：儿科，骨科
家数：，胶囊1国，注射液1进，软膏剂1国
产品优势：骨化三醇为维生素D3经肝脏和肾脏羟化酶代谢为抗佝偻病活性最强的1,25—双羟代谢物.主要用于甲状旁腺功能低下症和血液透析患者的肾性营养不良.进口原料，支持联合申报。
原料来源：印度
