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广州市桐晖药业有限公司

产品供应

产品名称:氟班色林

英文名:Flibanserin

剂型规格:片剂:100mg

适应症:女性性欲障碍

科室:妇科

家数:国内0,进口0

产品优势:历史上第一个用于女性性欲障碍的药物

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它氟班色林相关介绍

1详细信息

氟班色林【中文品名】氟班色林

【药效类别】抗高血压药>5-羟色胺拮抗药,抗抑郁药

【别 名】

【化学名称】 2H-Benzimidazol-2-one, 1,3-dihydro-1-[2-[4-[3-(trifluoromethyl)phenyl]-1-piperazinyl]ethyl]-

2基本概述

氟班色林氟班色林(flibanserin),一种用于提高女性性欲的药物,能减少抑制性欲的5—羟色胺,以提高刺激性欲的多巴胺水平。

研究历时半年,由德国药厂勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)资助,并由美国北卡罗莱纳大学、弗吉尼亚大学、加拿大渥太华医院女性健康中心和意大利帕维亚大学联合参与。参与研究的科学家,周一在欧洲性医学协会于法国里昂举行会议时,公布了有关成果。

德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)于2009年11月16日在欧洲性学会会议上公布了氟班色林(flibanserin)的三期临床试验结果,称其对绝经前妇女性欲低下(HSDD)显示出良好疗效和耐受性。

有媒体报道称该药物将在一年半内上市——这种说法或许过于乐观了。 而且,医学界对于HSDD本身也有争议。HSDD如何界定?是否需要服用药物?有人认为制药公司夸大事实,试图引诱一些本不需要服用药物的女性去购买。

这款粉红色 “女性伟哥”小药片——氟班色林由美国斯普劳特制药公司研制,商品名为“Addyi”。与男用“伟哥”通过血流改善“性唤醒”不同,这种药药效作用于脑部。它原本用于治疗抑郁症,后来发现对改善女性性欲低下有帮助。

虽然还无法完全厘清这种药在提升女性性欲方面的机理,但研究人员发现,氟班色林能够增加大脑神经兴奋传导物质多巴胺的分泌。

3临床表现

氟班色林斯普劳特公司说,这种药需要每天服用,连服数周后才会起效且效果“适度”。临床试验表明,服用氟班色林的女性每月在性欲和性生活满意度方面均略有所提升。

2016年3月,,美国批准氟班色林作为第一种能够提升女性性欲的药物上市,但其效果并未达到预期。

4副作用

氟班色林它的副作用主要表现为引发昏厥、低血压。如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服,更易引发副作用。咨询委员会一些委员先前担心,患者如果开车时或者在其他场合突发晕厥,可能受伤甚至死亡。

5词条图册

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:利福平杂质4

英文名:Rifampicin impurities4

CAS号:1416773-23-3

产品编码:REF-R31004

分子式:C43H58N4O12

分子量:822.95

纯度:97.61%

产品性质:客户定制

外观性状:红棕色固体

储存条件: -20℃

利福平杂质4,利福平杂质4标准品,利福平杂质4对照品


产品名称:葡甲胺

英文名:Meglumine

剂型规格:注射液: 20ml:10.58g,15ml:7.935g,10ml:5.29g

适应症:增加心肌的收缩力,具有强心的作用,还有扩张外周血管、减轻心脏负荷的作用,临床上常用于冠心病、高血压性心脏病等引起胸闷、气短,呼吸困难、双下肢水肿等心衰症状

科室:心内科

家数:制剂:进口2,国产2

产品优势:外商有资质,价格较国内很有优势。

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它葡甲胺相关介绍

1基本内容

葡甲胺  葡甲胺

  拼音名:Pujia’an

  英文名:Meglumine 书页号:2005年版二部-690 C7H17NO5 195.22 本品为1-脱氧-1 -(甲氨基)-D- 山梨醇。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。

  【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭,味微甜,带咸涩。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为128 ~132 ℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-15.5°至-17.5°。

  【类别】 诊断用药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。

  【制剂】 (1) 泛影葡胺注射液 (2) 胆影葡胺注射液

用途:作为造影剂的助溶剂及表面活性剂,诊断用药。

“氟尼辛葡甲胺”——动物专用的解热镇痛消炎药:“氟尼辛葡甲铵” 为氟胺烟酸(Flunixin)的葡甲胺(Meglumine)盐,是动物专用非甾体类抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs),可通过抑制环氧酶,减少动物体内前列腺素的合成。

剂型规格:片剂:0.2克;双多巴片(左旋多巴200mg,卡比多巴50mg, 恩他卡朋200mg)(左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg)

注册状态:I

适应症:治疗帕金森氏病的COMT(儿茶酚-氧位-甲基转移酶)抑制剂

科室:神经科

家数:双多巴片1进;片剂1进;原料:3进2国

产品优势:作为左旋多巴辅助药用于治疗帕金森病。其可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病导致的症状波动。这种抑制剂使左旋多巴的供给更加稳定并且持续,使其有利影响持续更久。

进口原料,资质齐品质优,可绑定申报。

原料来源:欧洲


产品名称:盐酸卡利拉嗪

英文名:CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE

剂型规格:胶囊:1.5mg,3mg, 4.5mg,6mg

适应症:用于精神分裂和双相Ⅰ型情感障碍的治疗

科室:精神科

家数:国内0,进口0

产品优势:卡利拉嗪作为优先与多巴胺D3受体结合的多巴胺D3/D2受体部分激动剂,在治疗精神分裂症及双相情感障碍上,有显著的有效性及较好的耐受性,对抑郁症的治疗也有辅助作用,且药物不良反应发生率低,对代谢参数及心血管参数影响小

原料来源:印度外商

备案状态:未备案





产品名称:羧基麦芽糖铁

英文名:Carboxyl iron maltose

剂型规格:注射液

适应症:常用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛

科室:疼痛科

家数:

产品优势:2007年首次在德国上市,13年在美国获批,中国未上市。缺铁性贫血是目前全球常见的营养素缺乏疾病之一,口服铁剂应用较早,新型静脉铁剂弥补了口服铁剂吸收差,起效慢和不良反应的不足,羧基麦芽糖铁是相关指南推荐的静脉铁剂,临床前景较好

原料来源:印度外商

备案状态:未备案





产品名称:盐酸异丙肾上腺素

英文名:Isoprenaline HCL

剂型规格:气雾剂:每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg;片:10mg;注射剂:2ml:1mg

适应症:①治疗支气管哮喘;②治疗心源性或感染性休克;③治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停

科室:心内科

家数:制剂:气雾剂4片1注射液3

产品优势:收缩患者的血管,使患者血压升高。盐酸异丙肾上腺素注射液,它可以作用于肾上腺素的α受体和β受体,它可以使患者的血压升高,一些休克的患者,比如过敏性休克,感染性休克等等,患者血压下降,可以应用盐酸异丙肾上腺素注射液,它可以收缩患者的血管,使患者血压升高,并且可以使患者瞳孔散大。

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它盐酸异丙肾上腺素相关介绍

1药品名称

【通用名称】盐酸异丙肾上腺素气雾剂

【英文名称】Isoprenaline Hydrochloride Aerosol

【汉语拼音】Yan Suan Yi Bing Shen Shang Xian Su Qi Wu Ji

2成份

本品活性成份为盐酸异丙肾上腺素。

化学名称4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。

化学结构式

分子式C11H17NO3·HCl

分子量247.72

3所属类别

化药及生物制品>>循环系统药物>>抗心律失常药>>抗慢速心律失常药

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药

4性状

本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

5适应症

治疗支气管哮喘。

6规格

每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg。

7用法用量

1.成人常用量以0.25%气雾剂每次吸入1~2揿,一日2~4次,喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气,喷毕闭口8秒钟,而后徐缓地呼气。

2.小儿常用量(婴幼儿除外)0.25%喷雾吸入。

3.极量喷雾吸入一次0.4mg,一日2.4mg。

8不良反应

常见的不良反应有口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。

9禁忌

心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。

10注意事项

1.心律失常并伴有心动过速;心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病;高血压;甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速患者慎用。

2.遇有胸痛及心律失常应及早重视。

3.交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。

孕妇及哺乳期妇女用药:

慎用

儿童用药:

慎用

老年用药:

慎用

11药物相互作用

1.与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。

2.并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。

12药物过量

过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加生,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次数和吸入量。

13药理毒理

药理作用本品为β-受体激动剂,对β1-和β2-受体均有强大的激动作用,对α-受体几无作用。

1.作用于心脏β1-受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。

2.作用于血管平滑肌β2-受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。

3.作用于支气管平滑肌β2-受体,使支气管平滑肌松驰。

4.促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。

毒理研究无可靠参考文献。

14药代动力学

雾化吸入吸收完全,吸入2~5分钟即起效,作用可维持0.5~2小时。雾化吸入后约5%~15%以原形排出。

15贮藏

遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

16包装

铝瓶装14g/瓶

17有效期

12个月

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:克拉霉素EP杂质A

英文名:Clarithromycin EP Impurity A

CAS号:124412-58-4

产品编码:REF-C22001

分子式:C38H69NO14

分子量:763.96

纯度:95.75%

产品性质:客户定制

外观性状:类白色固体

储存条件: -20℃

化学名称:(3R,4S,5S,6R,7R,9R,11R,12R,13S,14R)-6-(((2S,3R,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-14-ethyl-12,13-dihydroxy-4-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3-(hydroxymethyl)-7-methoxy-5,7,9,11,13-pentamethyloxacyclotetradecane-2,10-dione

克拉霉素EP杂质A,克拉霉素EP杂质A标准品,克拉霉素EP杂质A对照品


桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:罗红霉素EP杂质H

英文名:Roxithromycin EP Impurity H

CAS号:425365-65-7

产品编码:REF-R05009

分子式:C41H76N2O14

分子量:821.06

纯度:96.48%

产品性质:公司自研

外观性状:白色粉末

储存条件:-20℃


产品名称:盐酸氨酮戊酸

英文名:5-Aminolevulinic acid HCL

剂型规格:散剂118mg

适应症:用于治疗尖锐湿疣,尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣

科室:皮肤科、性病科

家数:国产1,进口0

产品优势:国内A状态的自用,不对外销售,全球可供应的外商很少

原料来源:欧洲

备案状态:未备案






其它盐酸氨酮戊酸相关介绍

1成份

本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。
化学名称为:5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐
分子式:C5H9NO3·HCl
分子量:167.59

2性状

本品为白色至淡黄色粉末。

3适应症

本品用于治疗尖锐湿疣,尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣,且单个疣体直径最好不超过0.5cm。

4规格

118mg

5用法用量

临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时,药液必须新鲜配制,保存时间不超过4小时。清洁患处并保持干燥后,将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面,每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上,持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中,敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射,输出波长632.8nm,激光能量100-150J/cm2,治疗光斑应完全覆盖病灶。治疗后1周复查,若皮损未消退则可再次治疗,在三周内,治疗次数最多不超过3次。尚无患者治疗3个月后继续随访的试验资料,故3个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。

6不良反应

常见的不良反应为病灶及邻近组织的局部反应,如疼痛和或烧灼痛、红斑、红肿、糜烂、出血、溃疡、色素沉着等。照光过程中及以后数天内可能出现局部疼痛,病灶发生于尿道的患者治疗后可能出现尿痛。这些反应通常是轻至中度的,无需处理可自行缓解或消退。偶有瘢痕形成。未见治疗相关的全身不良反应。

7禁忌

本品加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者,以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

8注意事项

(1)本品需遵医嘱,在专业医护人员指导下使用。(2)本品仅用于患处,不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。(3)本品溶液应新鲜配制,并在4小时内使用。(4)应用本品后,患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下(如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源);应用本品后如不能进行光照治疗,患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下,如有刺痛和/或烧灼痛,应减少暴露于光线。(5)本品慎用于瘢痕体质者。(6)本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。

9孕妇及哺乳期妇女用药

没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的,对哺乳期妇女需谨慎使用本品。

10儿童用药

尚不明确。

11老年用药

尚不明确。

12药物相互作用

尚无本品与其他药物的相互作用的正式研究,并且在任何临床试验中没有特异性的药物相互作用被提及。但与一些已知的光敏性药物诸如灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲、吩噻嗪、磺胺药物和四环素伴随使用可能会增加本品光动力治疗患处局部的光敏反应。

13药理毒理

药理作用:氨酮戊酸(ALA)的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂,而是光敏剂原卟啉IX(PpIX)的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节,导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下,累积的PpIX就会产生光动力效应,一种光和氧依赖性的细胞毒作用:PpIX吸收光后处于激发态,其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。 毒理研究遗传毒性:在Ames试验,光照Ames诱变试验,L5178YTK+/- 鼠淋巴瘤快速突变试验,小鼠微核试验等不同的致突变系列试验中,未发现ALA有致突变性。 生殖毒性:在小鼠交配前和交配、妊娠过程中连续腹腔注射ALA100mg/kg,未发现对小鼠的受孕和生殖能力有影响。 致癌性:尚无动物的致癌性研究资料。

14药代动力学

本品为皮肤局部用药,剂量低,吸收少,治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度无法测出,因此对其药动学特征了解得较少。资料表明20%盐酸氨酮戊酸局部应用于尖锐湿疣患者,病灶处原卟啉IX的含量高于临近正常组织。 ALA静脉或口服给药后,主要以原形从尿中排泄,大部分ALA 6小时内从体内排泄,原卟啉IX 24小时内即可从体内清除。

15贮藏

置阴凉干燥处。

16包装

每瓶118毫克。

17有效期

18 月