产品名称:醋酸阿比特龙
英文名:Abiraterone Acetate
剂型规格:片剂:0.25g
适应症:醋酸阿比特龙是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者
科室:肿瘤科
家数:片剂3国1进
产品优势:阿比特龙为美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂,FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。临床研究表明,醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。阿比特龙上市不久便得到认可,全球销售额增长迅速,成为强生公司的又一枚重磅炸弹药物。
原料来源:印度
备案状态:A/I
醋酸阿比特龙
[其他名称]: ZYTIGA
醋酸阿比特龙是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
剂量和给药方法ZYTIGA 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用ZYTIGA。在服用ZYTIGA 剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。
(1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低ZYTIGA开始剂量至250 mg每天1次。
(2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用ZYTIGA直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止ZYTIGA。
剂型和规格250 mg/片
禁忌证妊娠或可能成为妊娠妇女禁忌用ZYTIGA。
警告和注意事项(1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。
(2)肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。
(3)肝毒性:肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止ZYTIGA给药。
(4)食物影响:必须空腹服用ZYTIGA。当与食物同时服用醋酸阿比特龙[abiraterone acetate]阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。
不良反应最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
药物相互作用ZYTIGA是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄,避免ZYTIGA与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗,小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。
中文名称:四水合苄基青霉素(苄硫醚)EP杂质G
英文名:enzylpenicillin (Benzathine) tetrahydrate EP Impurity G
CAS号:5985-13-7
产品编码:REF-B56006
分子式:C16H17N2NaO5S
分子量:372.37
纯度:96.97%
产品性质:客户定制
外观性状:白色固体
储存条件:-20℃
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!
产品名称:二丙酸倍他米松
英文名:betamethasone dipropionate
剂型规格:1.克霉唑倍他米松乳膏 5g:克霉唑50mg,二丙酸倍他米松3.215mg:2.他扎罗汀倍他米松乳膏,15g:他扎罗汀7.5mg与二丙酸倍他米松(以倍他米松计)7.5mg;3.复方倍他米松注射液,1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg;4. 卡泊三醇倍他米松泡沫剂60g/瓶,calcipotriene and betamethasone dipropionate foam, 0.005%/0.064%
适应症:本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治疗,不能代替常规疗法。肌肉骨骼和软组织疾病:类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊柱炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。变态反应性疾病:慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。皮肤病:异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银屑病、斑痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。胶原病:播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。肿瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗,小儿急性白血病。其他疾患:肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病(硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾炎及肾病综合症。本品可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不全,但应适当补充盐皮质激素。本品推荐用于:(1)肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病;(2)直接注入有适应症的病患软组织;(3)关节内和关节周围注射治疗关节炎;(4)皮损内注射治疗各种皮肤病;(5)局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。
科室:皮肤科/骨科/肿瘤科/骨科
家数:原料:国3A,进1I, 制剂:国2
产品优势:本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治疗,不能代替常规疗法。肌肉骨骼和软组织疾病:类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊柱炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。变态反应性疾病:慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。皮肤病:异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银屑病、斑痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。胶原病:播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。肿瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗,小儿急性白血病。其他疾患:肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病(硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾炎及肾病综合症。本品可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不全,但应适当补充盐皮质激素。本品推荐用于:(1)肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病;(2)直接注入有适应症的病患软组织;(3)关节内和关节周围注射治疗关节炎;(4)皮损内注射治疗各种皮肤病;(5)局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)
原料来源:西班牙
备案状态:I
产品名称:盐酸氯环利嗪
英文名:CHLORCYCLIZINE HYDROCHLORIDE
剂型规格:片剂25mg, 乳膏10g:0.2g(40元一只,比较贵)
适应症:片剂:适用于各种过敏性疾病。即急慢性荨麻疹、接触性皮炎、过敏性皮炎、局部神经性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症及其他皮炎,如发癣菌疹、扁平苔癣等乳膏:用于丘疹性荨麻疹、皮肤瘙痒症等的对症治疗。
科室:皮肤科
家数:CDE 1A 制剂1家
产品优势:
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
盐酸氯环利嗪
Yansuan Luhuanliqin
WS-230(X-186)-92
CHLORCYCLIZINUM HYDROCHLORIDI
本品为1-(4-氯-二苯甲基)-4-甲基哌嗪的盐酸盐。按干燥品计算,含C18H21CLN2·HCL不得少于98.0%。
白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
本品在水或氯仿中易溶。在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。
(1)取本品约10mg.加硫酸1ml。溶解后显鲜黄色,溶液注入20ml水中,黄色消失变为无色溶液。
(2)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加硅钨酸试液数滴,产生白色沉淀。
(3)取本品,加疏酸液(0.05mol/L)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录48页)。
酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.8-5.5。
有关物质 取加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲醇-氨水(100∶2)为剂,后,晾干,喷以碘化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.2%。(中国药典1990年版二部附录56页)。
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸80ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液4滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于16.68mg的C18H21ClN2·HCl。
孕妇忌服。
口服,一次25mg。一日不超过100mg。
抗组胺药。
口服,一次25mg。一日不超过100mg。
遮光,密封保存。
暂定二年
产品名称:盐酸乐卡地平
英文名:Lercanidipine hydrochloride
剂型规格:片剂:10mg、20mg
适应症:适应症为本品治疗轻、中度原发性高血压
科室:心血管
家数:片剂2国1进
产品优势:1.新一代CCB类钙离子拮抗剂。2.国内用量最大的一类降压药。3.疗效明确。4.安全性高。亚洲患者对钙离子拮抗剂更敏感,也更容易坚持治疗。医保乙类,基药目录产品。独家供应进口原料,A状态,可满足研发及商业化生产需求。
原料来源:印度
备案状态:A
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危险品标志: | T:Toxic; |
风险术语: | R25:; |
安全术语: | S36/37:; S45:; |
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!
中文名称:曲唑酮杂质32
英文名:Trazodone Impurity 32
CAS号:N/A
产品编码:REF-T91050
分子式:C15H15ClN4O
分子量:302.76
纯度:96.12%
产品性质:客户定制
外观性状:白色固体
储存条件:2-8℃
化学名称:2-(3-((3-chlorophenyl)amino)propyl)-[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one
曲唑酮杂质32,曲唑酮杂质32标准品,曲唑酮杂质32对照品