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桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：头孢卡品酯杂质26
英文名：Cefcapene pivoxil Impurity 26
CAS号：N/A
产品编码：REF-C50026
分子式：C23H29N5O8S2
分子量：567.63
纯度：93.81%
产品性质：客户定制
外观性状：白色固体
储存条件： 2-8℃
化学名称：(pivaloyloxy)methyl (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)pent-2-enamido)-3-((carbamoyloxy)methyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-3-ene-2-carboxylate
头孢卡品酯杂质26,头孢卡品酯杂质26标准品,头孢卡品酯杂质26对照品
产品名称：麦芽酚铁
英文名：Ferric Maltol
剂型规格：胶囊，30mg
适应症：用于成人铁缺乏症的治疗
科室：血液科
家数：原料无，目前江苏奥赛康获得原研Shield Therapeutics在中国的独家开发、生产和市场推广权益2021年在做1期临床
产品优势：1.麦芽酚铁是新型非盐复合物，具有独特的吸收机制2.不良反应发生率低，生物利用度高，且不易发生铁过载，耐受性良好3.对现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊是理想的替代药物4.麦芽酚铁胶囊是一种替代静脉铁制剂疗法的可信赖药物，具有很好的顺应性和依从性，并且具有经济学优势，有望改变铁缺乏患者的治疗模式
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：氟比洛芬钠
英文名：Flurbiprofen sodium
剂型规格：滴眼液：（1）5ml：1.5mg （2）10ml：3mg
适应症：用于术后抗炎，治疗激光小梁成形术后的炎症反应和其他眼前段炎症。预防和治疗白内障人工晶状体植入术后的黄斑囊样水肿。也用于治疗巨乳头性结膜炎。抑制内眼手术中的瞳孔缩小。
科室：眼科
家数：CDE 2I，艾尔建曾经在国内上市国
产品优势：1.目前唯一一个获得 FDA 批准的抑制术中瞳孔缩小适应症的眼科非甾体抗炎药。2、仿制厂家少，竞争压力小。
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
本品为无色的澄明液体。
本品在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
pH值 应为6.0～7.0（中国药典1995年版二部附录VI H）。
其他 除澄明度外，应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I J）。
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-冰醋酸(50∶49∶1)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按氟比洛芬钠峰计算，应不低于2000。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审定 眼力健（杭州）制药有限公司 提出
本标准自2000年2月2日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
测定法 取以五氧化二磷为干燥剂，经60℃减压干燥18小时的氟比洛芬钠对照品适量，精密称定，用甲醇-水（50∶25）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液。精密量取20(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，并将结果与1.1353相乘，即得。
非甾体类抗炎药，用于抑制内眼手术时瞳孔缩小及术后抗炎、激光小梁成型等术后的抗炎。
产品名称：右酮洛芬氨丁三醇
英文名：Dexketoprofen Trometamol
剂型规格：胶囊， 片剂 12.5mg，注射液50mg
适应症：适用于急性中度到重度疼痛，如手术后疼痛、肾绞痛及腰背痛
科室：风湿科，内科
家数：CDE 国1A/1I 制剂2 ,查到（南京正科医药股份有限公司，广东永正药业有限公司 在做注射液的制剂申请）
产品优势：1.是传统镇痛抗炎药物效应的20倍2.新剂型，注射给药起效更快，适合不宜口服止痛患者3.市场前景广阔
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
药企名称：黄石世星药业有限责任公司
生产地址：湖北省黄石市经济开发区大泉路
药企电话：0714-6356320
产品名称：盐酸决奈达隆
英文名：DRONEDARONE HYDROCHLORIDE
剂型规格：片剂：0.4g
适应症：抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者
科室：心内科
家数：制剂：进口0，国内1（片剂）
产品优势：盐酸决奈达隆是美国FDA优先审评品种，是唯一显示出能够显著降低心房颤动/心房扑动患者发病率和死亡率的安全的抗心律失常药物，能降低心房颤动患者心血管事件或死亡源性住院的发生率。
原料来源：印度
备案状态：未备案
药品类型 : 化学药品 规格 : 400mg（按C31H44N2O5S计） 剂型 : 片剂 批准文号 : H20120290
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：罗红霉素-N-氧化物（罗红霉素杂质1）
英文名：Roxithromycin N-Oxide
CAS号：1460313-73-8
产品编码：REF-R05012
分子式：C41H76N2O16
分子量：853.06
化学别名：(2S,3R,4S,6R)-2-(((3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R,E)-14-ethyl-7,12,13-trihydroxy-4-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-10-(((2-methoxyethoxy)methoxy)imino)-3,5,7,9,11,13-hexamethyl-2-oxooxacyclotetradecan-6-yl)oxy)-3-hydroxy-N,N,6-trimethyltetrahydro-2H-pyran-4-amine oxide
纯度：96.8%
产品性质：公司自研
外观性状：白色固体
储存条件：-20℃
产品名称：拉坦前列素布诺（硝基拉坦前列素）
英文名：Latanoprostene Bunod
剂型规格：0.24mg滴眼液
适应症：干眼症
科室：眼科
家数：无
产品优势：专利已过期，可做首仿
原料来源：欧洲外商
备案状态：未备案
