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产品名称：索磷布韦/索非布韦
英文名：Sofosbuvir
剂型规格：索磷布韦片：400mg；来迪派韦索磷布韦片：每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦； 索磷布韦维帕他韦片：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦；
适应症：索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
科室：感染科
家数：原料：国2A,7I；制剂：国2，进1
产品优势：1.索磷布韦及其复方制剂是丙型肝炎治疗相关指南推荐用药，中国丙肝患者人数较多，索磷布韦临床和市场前景较好。原研在中国的主要专利-化合物专利WO2005003147，中国同族专利CN100503628C已授权，2024年4月21日到期，据报道，该专利已被无效。北京凯因的赛波唯（索磷布韦片）于2020年3月18日获得国家药品监督管理局批准上市，是国产首个获批的NS5B聚合酶抑制剂。说明索磷布韦的仿制已不存在专利障碍。2.销量全球TOP200，用量大，暂无进口原料。
原料来源：印度
备案状态：未备案
这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。据分析人士预测，Gilead旗下以sofosbuvir为主力的丙肝业务在2014年销售额可达22亿美元，其中仅sofosbuvir便可占据17.3亿美元。Gilead乐观地估计，sofosbuvir一旦上市，其销售额最终有望冲破100亿美元。
索非布韦索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。
据出国看病服务机构-盛诺一家介绍，该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。
治疗丙肝的新药索非布韦片令饱受争议的美国医改再陷窘境。因无力解决医保开支难题，以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法限制对该药的供应，总统奥巴马的医改方案所提出的扩大医疗援助计划因此又大打折扣。
索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。
· 索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者，包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
? 每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用(2.1)
? 可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表：
HCV单独感染
或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周
基因2型索非布韦+利巴韦林12周
基因3型索非布韦+利巴韦林24周
? 无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
? 等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。
? 无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
每片：400 mg。
禁忌症
? 索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林，或单独联合利巴韦林使用时，所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。
? 由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林，或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。
警告与注意事项
? 妊娠：利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此，服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免怀孕。在开始治疗前，患者的妊娠测试必须为阴性，至少使用过两种非激素方法避孕，并且需每月进行妊娠测试。
索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%，所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。
药物相互作用
强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前，药物间相互作用请参看完整药品说明书。
特殊人群用药
? HCV/HIV-1合并感染患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
? 等待肝移植的肝细胞癌患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：蔗糖氢氧化氧铁原料药
英文名：Sucroferric Oxyhydroxide
CAS号：12134-57-5
纯度：99.82%
产品性质：客户定制
外观性状：白色固体
储存条件：-20℃
产品名称：替扎尼定
英文名：Tizanidine
剂型规格：口腔崩解片4mg,片剂1mg
适应症：用于降低脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直,为中枢骨骼肌松弛药。
科室：脑内科
家数：国产制剂3家，进口制剂0家
产品优势：替扎尼定是由瑞士Novartis公司研制的中枢性骨骼肌松弛药，于1988年1月首次在丹麦和瑞士上市。临床上用于治疗中枢性损伤所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直等疾病。对紧张性头痛、三叉神经痛及肌筋膜疼痛综合征等具有良好效果。也可作为全麻或区域麻醉辅助药、术前和术后镇静药、术后镇痛药物。本品在治疗剂量下不产生心理依赖性，缓解痉挛状态但不引起肌无力，是耐受性和疗效均较好的中枢性肌肉松弛药。
原料来源：捷克
备案状态：I
外观与性状：白色固体
闪点：190.4oC
熔点：221-223oC
密度：1.82g/cm3
沸点：391.2oCat760mmHg
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中文名称：克立硼罗杂质64
英文名：Crisaborole Impurity 64
CAS号：2227126-13-6
产品编码：REF-C97024
分子式：C22H24BNO5
分子量：393.25
纯度：95.05%
产品性质：客户定制
外观性状：淡黄色油状
储存条件： 2-8℃
化学名称：(4-[3-[(acetyloxy)methyl]-4-(4,4,5,5-tetramethyl-1,3,2-dioxaborolan-2-yl)phenoxy]-Benzonitrile
克立硼罗杂质64,克立硼罗杂质64标准品,克立硼罗杂质64对照品
产品名称：非尔氨酯
英文名：Felbamate
剂型规格：片剂：400mg和600mg，口服悬液：600 mg/5 mL
适应症：1.单用或辅助治疗用于伴或不伴全身性发作的癫痫部分性发作。2.也可用于Lennox-Gastaut综合征的辅助治疗。
科室：神经内科
家数：制剂国产0家，进口0家，
产品优势：非尔氨酯能提高癫痫发作的阈值，阻断发作脉冲在大脑内的传导，且本药口服吸收良好，进食不影响其吸收。
原料来源：印度
备案状态：未备案
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中文名称：3-羟基-4-((三甲基甲硅烷基)炔基)苯甲酸甲酯
英文名：methyl 3-hydroxy-4-((trimethylsilyl)ethynyl)benzoate
CAS号：478169-68-5
产品编码：REF-QT03529
分子式：C13H16O3Si
分子量：248.35
化学别名：
纯度：99.61%
产品性质：客户定制
外观性状：类白色固体，惰性气氛，
储存条件：室温
3-羟基-4-((三甲基甲硅烷基)炔基)苯甲酸甲酯,3-羟基-4-((三甲基甲硅烷基)炔基)苯甲酸甲酯标准品,3-羟基-4-((三甲基甲硅烷基)炔基)苯甲酸甲酯对照品
