产品名称:普仑司特
英文名:pranlukast
剂型规格:胶囊-112.5mg干糖浆剂
适应症:用于支气管哮喘的预防和治疗。
科室:呼吸科
家数:CDE 国:2A 制剂1国
产品优势:外商资质好, 愿意在国内注册
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
英文名:Pranlukast;
分子式:C27H23N5O4;
分子量:481.50;
CAS号:103177-37-3;
中文化学名为:4-氧代-8-(4-(4-苯基丁氧基)苯甲酰基)-2-(四唑-5-基)-4H-1-苯并吡喃;
其英文化学名为:4-oxo-8-(4-(4-phenylbutoxy)benzoylamino)-2-(tetrazl-5-y1)-4H-1-benzopyran。
普仑司特是由日本小野公司开发,并于九十年代中期上市的新型抗哮喘药。研究表明普仑司特仅选择性抑制白三烯受体,对花生四烯酸代谢酶几乎无影响,同时对乙酰胆碱、5.羟色胺等也无拮抗作用;在临床应用上不仅对特应型的哮喘,而且对其他类型的支气管哮喘均有良好的治疗效果;无严重不良反应,无药物相互作用问题,也不影响体内的代谢,是目前国际上广泛注重的三个白三烯受体拮抗剂(LTRAs)之一。此外普仑司特还具有抗炎症作用,能做为治疗过敏性鼻炎的药物。1999年11月日本厚生省已批准普仑司特的这一新适应症。
普仑司特的特点是毒性极低,对LTC4、LTD4、LTE4等均有显著抑制, 特别是对LTD4(引起人体气管平滑肌收缩的主要成分)有抑制作用;在临床上不仅对特应型的哮喘, 而且对混合型、染型、发作型、慢性型和非季节的支气管哮喘均有效无严重不良反应, 不影响P450药酶, 无药物相互作用问题。
产品名称:伐地那非
英文名:Vardenafil
剂型规格:片剂5mg,10mg,20mg
适应症:治疗男性阴茎勃起功能障碍
科室:男科
家数:片剂1进1国
产品优势:1.起效迅速,盐酸伐地那非片十几分钟即可起效,在同类药物中起效较快,能使患者对自己的性功能产生信心。2.有效时间窗恰当,绝大多数的伐地那非使用者首次使用就能得到满意的效果,其药效长达12小时,约持续到第二天早上,可以减少很多工作或者社会生活中的不便和困扰。3.勃起硬度好:伐地那非能让患者勃起容易,硬度高,优于其他同类药物。4.耐受性较好:伐地那非有良好的耐受性,不良反应大多很轻微,通常会在短时间内消失。5.伐地那非完全溶于水和乙醇,是制作保健酒、口服液等产品的首选原料。
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:伐地那非(Vardenafil)<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
英文名称:Vardenafil
中文别名:瓦地那非
CAS:224785-90-4
化学分子式:C23H32N6O4S
外观:伐地那非为白色晶体粉末
熔点:192℃
干燥失重:<0.5%
重金属:小于20ppm
纯度:>99.6%
执行标准:国际标准
用途:伐地那非(Vardenafil)是目前世界上最新勃起功能障碍症(ED)治疗领域的最新药物,是德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司经过多年研制开发的,是通过抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的,同西地那非(伟哥)相比,它有以下优点:用量少,只需20mg(西地那非需要120mg-150mg)。起效时间快,15至30分钟之内见效。副作用小,但因个体的差异,仍有不足2%的人会略感轻微头痛。溶于水和乙醇的特性,是目前做壮阳酒类、软胶囊及口服液的理想原料。持续时间可达6小时以上,伐地那非的推出使目前国际先进的壮阳类原料成为三个:Sildenafil(西地那非,品牌名:万艾可)、Tadalafl(他达那非,品牌名:西力士cialis)、Vardenafil(伐地那非,品牌名:艾力达)。伐地那非已在2003年8月份获美国FDA批准在美国,欧盟也已上市。我公司凭借强大的科研力量和资金实力,成功开发出来,率先在国内推出了国内壮阳类市场中的极品--伐地那非。伐地那非(Vardenafil)完全溶于水和乙醇的特点,使之成为目前制作保健壮阳酒、口服液、饮剂、软胶囊厂家最理想并首选的原料:另外用最少,起效时间特快,安全性高也已获得其他高端壮阳产品生产厂家的青睐。伐地那非(Vardenafil)经过大量临床研究表明,作为新一代磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,盐酸伐地那非(艾力达)具有强效、高选择、耐受性良好等特点,其问世给勃起功能障碍(ED)的治疗带来了新的选择。
包装:1kg/听;25KG/纸板桶
贮运:遮光、密封,在干燥处保存
产品名称:地诺前列酮
英文名:dinoprostone
剂型规格:栓剂 10mg
适应症:妊娠足月(孕38周后)孕妇并促使其宫颈开始成熟或继续成熟。促宫颈成熟药
科室:妇产科
家数:进口制剂1家,国产0
产品优势:地诺前列酮为天然前列腺素(PG),对各期妊娠子宫均有收缩作用,但各期妊娠子宫对PGE2的敏感性不一致,足月子宫反应最为敏感。
原料来源:台湾
备案状态:未备案
其它地诺前列酮相关介绍
,
PGE2所致强烈子宫收缩,影响胎盘血液供应和胎盘功能,而发生流产。收缩子宫平滑肌的机制,可能与前列腺素使子宫平滑肌细胞内游离钙释放增加有关。PGE2不同于催产素,它对各期 妊娠子宫均有兴奋作用,且比较温和。其缩宫作用较PGE2α强10~40倍。对子宫颈有转化及扩张作用,可用于人流手术前扩张宫颈。这可能是由于前列腺素刺激宫颈纤维细胞,是胶原纤维排列改变所致。可使 支气管平滑肌舒张,对下丘脑体温调节中枢有升温作用,用药后体温可升高1~2℃。
吸收后,迅速在肺、肾、肝和其他组织中代谢,t?仅几分钟。一次经过肺脏,可使90%的PGE2失活;一次经过肝、肾,可被除去80%。PG在体内,先被15-羟基脱氢酶代谢失活,在经过一系列代谢过程最后主要经尿液排泄。
给予足月或接近足月妊娠的孕妇静脉滴注所引起的子宫收缩,类似正常分娩时所见。静脉滴注应用尚能使早起或中期妊娠子宫产生足以导致流产的高频率和大幅度收缩。阴道内或羊膜腔内给药,也均能使早、中期妊娠子宫兴奋并导致流产,可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇均可应用。
(1)催产:普通阴道栓,一次3mg,置于引导后穹窿深处,6~8小时后若无产程进展,可再放置一次。
(2)引产:①静脉滴注法:将本品2mg用所附稀释液稀释后溶于5%葡萄糖注射液500ml中,缓慢静脉滴注。对于足月或过期妊娠引产,滴速一般为1μg(约3~4滴/分钟);对于中期妊娠引产滴速一般为4~8μg(约15~30滴/分钟)。②宫腔内羊膜腔外注射法(中期妊娠引产):将本品2mg用所附稀释液稀释后(12ml),每次取1.2ml(200μg)再用生理盐水稀释至10ml,宫腔内羊膜腔外注射,每两小时一次,直至胎儿排出。③阴道内给药法:a.控释阴道栓(普贝生),本品可以从一种水凝胶聚合物中缓慢且控制性释放PGE2,并带有可取出装置(终止带),在临产开始和出现不良反应时可立即取出,从而终止治疗。适用于需要引产的足月妊娠孕妇,促使宫颈成熟或使宫颈继续成熟。一次10mg,置于阴道后穹窿深处平卧2小时。该药定量释放PGE2 ,0.3mg/h,持续12小时,12小时后或出现规律性宫缩时取出。b.凝胶剂(普洛舒定),用于具有理想引产条件的足月或近产期孕妇的引产。一次1mg,将整个注射器内的凝胶轻轻注入阴道后穹窿内,孕妇需平卧至少30分钟,以减少药物流出。如果需要,6小时后可再给予1mg(如有反应)或2mg(如无反应)。④宫颈内给药法:阴道凝胶(普比迪)用于足月或近足月孕妇引产前,为促进宫颈成熟。将本品3g(PGE2,0.5mg)通过导管将注射器内的凝胶徐徐注入宫颈管内(低于宫颈内口,不要将凝胶注入子宫峡部),注射完后嘱孕妇平卧15~30分钟,以减少凝胶流失。如宫颈/子宫对初次剂量无反应,可于6小时后重复给药,但24内最大累积剂量不超过1.5mg (PGE2)。
(3)产后出血:将本品注射液5mg用所附的稀释液稀释后溶于0.9%氯化钠注射液中,缓慢静脉滴注(开始宜慢,以后可酌情加快)。
(1)本品不良反应:①可常见:腹泻、恶心、呕吐、发热(常在用药后15-45分钟出现,停药或药栓取出后2~6小时恢复正常)。②少见:畏寒、头痛、发抖;流产发生后第3天出现畏寒或发抖、发热。③用量过大或同时用其他缩宫药,可致子宫痉挛或张力过高,甚至挛缩,因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂或大出血。④约10%妇女用药后舒张压可降低20mmHg,也可伴有血压升高。⑤静脉滴注时,少数可出现静脉炎,停药后自行消失。
(2)用药前或同时服用止吐和止泻药,可降低胃肠道不良反应。
(3)妊娠晚期头盆不称者,胎位异常者,羊膜已破或有子宫手术史者(如剖宫产或子宫切开术),怀孕期间不明原因阴道出血者,溃疡性结肠炎、青光眼患者,以及对前列腺素或任何凝胶内含物过敏者,均禁用。
(4)有贫血史、哮喘史、癫痫病史、高血压史、糖尿病史、心血管病史、肝病及肾病史、活动性肺病、活动性心脏病、宫颈硬化、子宫纤维瘤、宫颈炎或阴道炎的患者,视情况慎用或禁用。
(5)用药后如果产程进展缓慢,可加用适量缩宫素(10U溶于5%葡萄糖注射液500ml中缓慢静脉滴注),可加快产程进展,缩短产程时间,但因缩宫素可加强PGE2的作用而引起宫缩过强,故用药6-12小时后才可加用缩宫素。
(6)在催产、引产用药时需注意观察:①子宫收缩频率、时间、张力和强度等。②测量体温、脉搏和血压等。根据子宫收缩情况可随时调整给药剂量。若出现宫缩过强,则立即停药,必要时给予抑制宫缩药物,如利托君。
(7)流产或分娩后常规检查宫颈,及时发现宫颈裂伤,予以修补。
注射液:每支2mg(1ml)。另附每支1mg碳酸钠的溶液及10ml的生理盐水。阴道栓:每粒3mg;20mg。控释阴道栓(普贝生):每粒10mg。凝胶:普比迪,每支0.5mg/3g。普洛舒定,每支1mg/3g;2mg/3g。
普贝生控释 阴道栓须贮藏在封闭的铝箔包装中,置于温度-10~-20℃之间的冰箱里,取出后须立即使用。其余剂型均应放在冰箱内冷藏。
产品名称:盐酸多佐胺
英文名:Dorzolamide HCL
剂型规格:滴眼液:10ml
适应症:用于降低开角型青光眼和高眼压症增高的眼压
科室:眼科
家数:制剂:0
产品优势:青光眼是一类眼内压过高,引起视神经损害的眼病。虽然仅仅眼压上升不能作为青光眼的诊断根据,但是眼压上升,是造成各种类型青光眼的危险因素,所以青光眼的治疗目标首先是使眼压下降。多佐胺(Dorzolamide,商品名:Trusopt,默克公司)是第一个获得FDA批准局部眼用碳酸酐酶抑制剂,有较强的降眼压的作用。
原料来源:印度
备案状态:未备案
中文名称: | 盐酸多佐胺 |
中文别名: | 盐酸杜塞酰胺; (2S,4S)-2-乙基氨基-4-甲基-5,5-二氧-5,7-二硫双环[4.3.0]壬-8,10-二烯-8-磺酰胺盐酸盐; 盐酸多佐胺(青光眼治疗药); 多佐胺-2-7 |
英文名称: | Dorzolomide,hydrochloride |
英文别名: | 3-b)thiopyran-2-sulfonamide,5,6-dihydro-4-(ethylamino)-6-methyl-4h-thieno(; mk-0507; monohydrochloride,(4s-trans)-7-dioxide; (2s,4s)-2-ethylamino-4-methyl-5,5-dioxo-5,7-dithiabicyclo[4.3.0]nona-8,10-diene-8-sulfonamide hydrochloride; DORZOLAMIDE HCL; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; DorzolomideHcl,Usp; Dorzolamide.HCl; (4S,6S)-4-(ethylamino)-6-methyl-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-sulfonamide 7,7-dioxide hydrochloride |
CAS号: | 130693-82-2;122028-36-8;122028-16-4;120279-36-9 |
分子式: | C10H17ClN2O4S3 |
分子量: | 360.901 |
InChI: | InChI=1/C10H16N2O4S3.ClH/c1-3-12-8-4-6(2)18(13,14)10-7(8)5-9(17-10)19(11,15)16;/h5-6,8,12H,3-4H2,1-2H3,(H2,11,15,16);1H/t6-,8-;/m0./s1 |
分子结构: | |
熔点: | 265-2670C |
沸点: | 575,8°,C,at,760,mmHg |
闪点: | 302°,C |
蒸汽压: | 2,93E-13mmHg,at,25°,C |
产品名称:卡格列净
英文名:Canagliflozin Tablets
剂型规格:片剂:100mg,300mg
适应症:三大格列净类降糖药
科室:心内科
家数:片剂1国1进
产品优势:全球首个钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2抑制剂),研究证明能预防2型糖尿病患者肾功能丧失和肾功能衰竭。肾功能衰竭是糖尿病肾病最严重的后果之一,对患者有着巨大的影响。目前全球估计有300多万正在接受肾衰竭治疗的糖尿病患者,预计到2035年,这一数字将增加到500多万。进口原料,可绑定申报。
原料来源:印度
备案状态:I
其他名称
D-GLUCITOL,1,5-ANHYDRO-1-C-[3-[[5-(4-FLUOROPHENYL)-2-THIENYL]METHYL]-4-METHYLPHENYL]-,HYDRATE(2:1);
CANAGLIFLOZINHEMIHYDRATES;
(1S)-1,5-ANHYDRO-1-C-[3-[[5-(4-FLUOROPHENYL)-2-THIENYL]METHYL]-4-METHYLPHENYL]-D-GLUCITOLHYDRATE(2:1);
产品名称:依维莫司
英文名:Everolimus
剂型规格:片剂:2.5mg, 5mg
适应症:1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。 3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效
科室:肿瘤科
家数:制剂:进口1(原研,2017),国内0
产品优势:依维莫司通过阻断细胞中PI3K-Akt-mTOR 传导通路,实现了抑制肿瘤细胞生长、肿瘤细胞营养代谢及肿瘤血管生成的三重抗肿瘤作用。
原料来源:印度
备案状态:A
英文名称:everolimus
别名:依维莫斯
CAS号:159351-69-6
沸点:998.7°C at 760 mmHg
闪点:557.8°C
蒸汽压:0mmHg at 25°C
依维莫司是西罗莫司(sirolimus,西罗莫司又称雷帕霉素,即rapamycin)的衍生物,故依维莫司又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素,或40-O-(2-羟乙基)-西罗莫司。
依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。
与西罗莫司相比,依维莫司的药物代谢动力学更加优越。
依维莫司由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发,有片剂和分散片等剂型。商品名Certican。2003年首次在瑞典上市,在2006年已全面占领欧洲市场。
此外,除了肾细胞癌,依维莫司也正在进行对神经内分泌肿瘤、 淋巴瘤、其他癌症以及结节性硬化症的研究,可作为单一制剂或者与现有的癌症治疗方法合用。 作为研究药物,依维莫司的安全性和有效性还没有在肿瘤领域完全建立起来,现在正处于严格控制和监测进行的临床试验阶段。这些试验的设计是为了更好地理解该化合物的潜在效益以及相应的风险。由于临床试验的不确定性,现在还不能确保依维莫司可以作为肿瘤适应症的药品在全球范围商业出售。
依维莫司目前(2010年)被批准的商品名Certican. 用于预防心脏和肾移植患者的器官排异。Certican在2003年在欧洲首次获得批准,目前(2010年)在超过60个国家有售。
详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询
中文名称:醋酸去氨加压素口服溶液
英文名:Desmopressin Acetate Oral Solution/不限定商品名
规格:360μg/ml
持证商:Gp-Pharm, S.A./INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
备注1:未进口原研药品
备注2:增加变更后上市许可持有人INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
剂型:溶液剂
详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询
中文名称:色甘酸钠滴眼液
英文名:Sodium Cromoglicate Eye Drops/Opticrom; Lomudal;Alleoptical
规格:2%或20mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml
持证商:Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi/ Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda.
备注1:未进口原研药品
备注2:增加上市许可持有人Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda
剂型:滴眼剂
产品名称:匹伐他汀钙
英文名:Pitavastatin calcium
剂型规格:片剂/分散片1MG
适应症:用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。
科室:心血管内科
家数:国产制剂6家;进口制剂1家
产品优势:匹伐他汀钙由日产化学(NissanChemical)和兴和制药(Kowa)联合开发,首先于2003年7月17日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,之后于2009年8月3日获得美国食品药品管理局(FDA)批准。匹伐他汀钙是一种HMG-CoA还原酶抑制剂,用于饮食控制外的辅助治疗,以降低患者升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白B,甘油三酯,和升高原发性高脂血症或混合性血脂异常患者的高密度脂蛋白胆固醇。匹伐他汀钙属于第三代品种,是第二代他汀类药物辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀的升级品种,是用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、稳定斑块和防止斑块破裂的药物。匹伐他汀钙的特点是剂量小同样达到降低胆固醇及调血脂作用。多年的临床表明,他汀对人体的益处远远大于其潜在的副作用。
原料来源:印度
备案状态:I
【药品名称】
中文通用名:匹伐他汀钙
(+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(氟代苯基)喹啉-3-苯基]-3,5-二羟基-6-庚烯酸}钙盐(2:1)
英文名:pitavastatin calcium
化学名:(+)-monocalcium bis {(3R,5S,6E ) -7-[2-cyclopropyl-4- (4-fluorophenyl)-3-quinolyl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate}
其它名称:NK-104、itavastatin、Livalo(利维乐)、NIK-104、NKS-104 、Pitavastatin Calcium(匹他伐他汀钙)力清之
结构式:
分子式:C50H46CaF2N2O8
分子量:880.98
CAS NO.:147526-32-7
【背景资料】
冠心病是威胁人类健康和生命的常见病和多发病,以低密度脂蛋白(LDL)升高为特征的高胆固醇血症则是诱发冠心病的主要危险因子之一。常用的降血脂药如烟酸类、树脂类或贝特类等疗效都难尽人意,降脂作用最好的是被称为他汀类(statins)的药物。他汀类药物共同的作用机制是都属于3—羟—3—甲基—戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂,目前在世界广泛应用的主要有6种:洛伐他汀(lovastatin),普伐他汀(pravastatin),辛伐他汀(simvastatin),西立伐他汀(cerivastatin),氟伐他汀(fluvastatin)和阿托伐他汀(atorvastatin)。而近期由Kowa公司开发的新型他汀类药物匹伐他汀钙,因其良好的降胆固醇作用而被称为“超级他汀类药物”(Superstatin)。
【药理资料】
在日本人群中的试验表明,匹他伐他汀钙(pitavastatin,NK—104)具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)效应,其作用与阿托伐他汀相似,而强于其他5种他汀类药物。匹他伐他汀钙的安全性和耐受性良好,在日本已批准上市。专家预言,该药与AstraZeneca公司的另一种超级他汀——罗伐他汀(Rosuvastan)将成为未来几年内引领他汀类药物市场的两种主要药物。
【适应症】
降血脂(高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症)
【剂型/规格】
片剂。1mg、2mg
产品名称:阿比多尔
英文名:Arbidol Hydrochloride Capsules
剂型规格:片剂:0.1克;颗粒:0.1克;胶囊:0.1g;分散片:0.1克
适应症:治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
科室:感染科
家数:片剂3国,颗粒1国,胶囊1国
产品优势:盐酸阿比多尔在俄罗斯、乌克兰等国家已有10余年的临床应用经验,被俄罗斯国家药典委员会推荐给成年人和儿童作为甲型流感病毒和乙型流感病毒的治疗药和预防药。研究表明,盐酸阿比多尔能使发热、中毒和呼吸道炎症的持续时间缩短,症状减轻,使病毒抗原从鼻咽部释放的时间缩短,临床效果良好。在流感发病后早期使用盐酸阿比多尔,可以明显缩短疾病的持续时间,减轻症状的严重程度,对于改善流感患者咳嗽,头疼,发热,发冷,出汗,咽喉痛,肌肉酸痛和疲劳等症状有明显作用,且安全性好,适合临床推广使用。
原料来源:印度
备案状态:未备案
阿比朵尔的空间结构与另一种著名的抗流感病毒药物“达菲”(奥司他韦)类似,同时其合成路线则更加简短廉价,它的首次合成时间和首次上市时间也远早于达菲,可是目前的临床应用情况和影响力却远不如达菲。
该药具有免疫调节剂的效果,同时对A型流感和B型流感还有特别的抗病毒活性。
它能阻止流感病毒外壳与宿主细胞细胞膜的接触、黏附和融合。
另一方面,它还能诱导宿主细胞产生干扰素,并刺激体液反应和巨噬细胞的吞噬作用。
片剂或胶囊,每粒含有效成分盐酸阿比朵尔 50mg 或 100mg 。
副作用主要是低概率的药物过敏,对于过量服用的情况未见报道,与其它药物联合用药的副作用未见报道。
盐酸阿比朵尔主要经肝脏以药物原形代谢,能迅速分布到全身各组织器官中,排泄以肝脏经胆汁向粪便中排泄为主,尿液中排泄量极少。