产品名称:伊拉地平
英文名:ISRADIPINE
剂型规格:胶囊,缓释片:2.5mg, 5mg. 10mg
适应症:高血压、冠状粥样硬化性心脏病心绞痛,也可用于充血性心力衰竭。
科室:心血管内科
家数:国内0,进口0
产品优势:依拉地平是二氢吡啶类钙拮抗药,对血管的选择性高,能舒张外周血管、冠状血管和脑血管,对心脏的作用较小,仅抑制窦房结的自发活动。
原料来源:欧洲
备案状态:未备案
中文名称:依拉地平
中文别名:伊拉地平;易拉地平,导脉顺
英文名称:isradipine
英文别名:Isradipine [USAN:INN:BAN]; Isradipine; (+-)-Isradipine; DynaCirc; DynaCirc CR; Isopropyl methyl (+-)-4-(4-benzofurazanyl)-1,4-dihydro-2,6-dimethyl-3,5-pyridinedicarboxylate; Isradipin; Isradipino; Isradipino [Spanish]; Isradipinum; Isradipinum [Latin]; Lomir; PN 200; PN 200-110; UNII-YO1UK1S598; 3,5-Pyridinedicarboxylic acid, 4-(2,1,3-benzoxadiazol-4-yl)-1,4-dihydro-2,6-dimethyl-, methyl 1-methylethyl ester
CAS号:75695-93-1
分子式:C19H21N3O5
分子量:371.39
药品所属类别 : 抗高血压药
口服,1次2.5mg,1日2次;必要时可将剂量递增至1次5mg,1日2次。
其不良反应主要是由于血管舒张所致的头痛、眩晕、心悸、面部潮红等。偶见肝功异常,
且为时短暂。有时出现胃肠道不适等。主动脉狭窄、窦房结病综合征及低收缩压患者慎用。用于心绞痛
时,勿突然停药。
片剂:每片2.5mg。缓释胶囊剂:每胶囊2.5mg;5mg。
产品名称:头孢洛林酯
英文名:ceftaroline?fosamil
剂型规格:注射用无菌粉针,制剂规格为:400 或600 mg/ 瓶(国内未上市)
适应症:用于治 疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI),包括MRSA引起的感染
科室:感染科
家数:制剂:0国0进
产品优势:作为头孢洛林(ceftaroline)的 N-膦酰氨基水溶性前药,该药进入体内被血液中的磷酸酯酶迅速水解为有生物活性的化合物头孢洛林。头孢洛林酯归为“第五代”头孢菌素,其对耐药的革兰阳性菌和革兰阴性菌有较好的治疗作用,为临床上治疗多重耐药菌的感染提供了新的选择。
原料来源:韩国
备案状态:未备案
2010年10月,美国FDA批准了日本武田制药研制的新型头孢类注射用抗生素—头孢洛林酯注射剂(Teflaro)上市,用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
头孢洛林酯注射剂是一种第五代头孢菌素,通过干扰细菌细胞壁发挥作用。4项临床试验对Teflaro的安全性和有效性进行了评估(CABP和ABSSSI各2项)。受试者年龄在18岁以上。
肺炎试验中,1231例成年患者接受Teflaro或头孢曲松治疗。治疗开始后第4天体征和肺炎症状改善的临床反应,作为主要分析终点。研究结果证明,本品与头孢曲松的疗效相当。
在皮肤感染试验中,1396例成年患者接受Teflaro或万古霉素加氨曲南治疗。临床反应,包括病灶停止扩大及第3日退烧,作为主要分析终点。研究结果显示,本品疗效与对照药品相当。
Teflaro最常报道的副作用包括腹泻、恶心和皮疹。Teflaro不应用于对头孢类抗生素敏感的患者。
CABP是一种肺部发生的细菌感染,感染人群暴露于正常环境而非医院的细菌中。ABSSSI是一种皮肤和皮肤结构的细菌感染,需要抗生素治疗,并可能需要手术治疗。
MRSA是一种葡萄球菌,它对某些抗生素包括甲氧西林和其他许多常用的抗生素,如苯唑西林、青霉素和阿莫西林等耐药。社区中,大多数MRSA感染是皮肤感染。而严重或潜在威胁生命的MRSA感染往往发生在与卫生保健机构接触的患者中。因此,临床需要新的更强效、耐药性的抗菌药物来保证患者的生命健康安全。头孢洛林酯注射剂有望给临床医师提供一种理想的选择。
产品名称:盐酸芬戈莫德
英文名:Fingolimod Hydrochloride
剂型规格:胶囊0.5mg;胶囊:0.25mg(美国)
适应症:适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗,可降低复发率和延缓损伤的进展过程。
科室:神经内科
家数:1进制剂,胶囊
产品优势:盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS),目前该产品已在欧盟,加拿大,日本等多国获批上市。2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。芬戈莫德2017年销售额为31.85亿美金,是多发性硬化症市场中不可忽视的一款重磅产品。值得注意的是,在中国多发性硬化症已在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,在去年8月国家药监局药审中心(CDE)发布的48个境外已上市临床急需新药名单中,也包含了诺华的盐酸芬戈莫德。
原料来源:印度
备案状态:I
中文别名:2-氨基-2-[2-(4-辛烷基苯基)乙基]-1,3-丙二醇盐酸盐; 芬戈莫德
英文别名:2-amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol hydrochloride; fingolimod hydrochloride; FTY720; Fingolimod HCl; FTY720 HYDROCHLORIDE; 2-Amino-2-(2-(4-octylphenyl)ethyl)propane-1,3-diol,HCl; Fingolimod HCL(FTY720); 2-AMINO-2-[2-(4-OCTYLPHENYL)-ETHYL]-1,3-PROPANEDIOL; Fingolimod hydrochlorid
【熔点】102-107°C
【用于治疗多发性硬化症的口服药】盐酸芬戈莫德是第一种用于治疗多发性硬化症的口服药,由诺华制药公司研发成功,已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市销售。推荐剂量为0.5mg口服每天1次。
多发性硬化症是一种使人衰弱的神经系统疾病,可能导致病人失去平衡感,出现肌肉痉挛和其他运动功能障碍,该疾病一直以来都用注射性药物进行治疗,给患者用药带来极大的不便。
芬戈莫德是一种鞘氨醇-l-磷酸(S1PR)受体调节剂,在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的s1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织进入移植物,进而防止这些细胞浸润中枢神经系统(CNS),从而达到免疫抑制的效果。据该药的制药商诺华制药公司介绍称,这种药理作用过程是可逆的,如果停止用药,循环中的淋巴细胞水平就会恢复正常。
产品名称:依匹斯汀
英文名:Epinastine
剂型规格:片剂:10mg,胶囊剂:10mg、20mg
适应症:适应症非常广泛,不仅适用于皮肤过敏类的皮肤生理过敏反应,同时对过敏性支气管哮喘以及过敏性鼻炎都有良好的治疗效果。依匹斯汀药品对 H1受体拥有高度选择性和特异亲和力,在多重机制的相互作用下,能迅速、彻底的消去过敏病状,并且没有嗜睡等不良情况,抗过敏作用相比于传统药物更为强大。
科室:皮肤科
家数:片剂1国胶囊1国
产品优势:2003年获批在美国上市,为组胺H1受体拮抗剂,是一种抗过敏药,其作用机制为通过抑制组胺、白细胞三烯C,PAF,5-HT,进而发挥抗过敏作用。“斯汀类”药物属于一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂,并且对中枢神经系统的胆碱能受没有抑制作用,无镇静和嗜睡作用,多用于过敏性鼻炎、抗过敏感性哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎和皮肤瘙痒症。近年来,“斯汀类”药物在局部给药日益受到重视,已开发出鼻用、眼科外用药,从而成为治疗过敏性鼻炎的一类非激素类药物。
原料来源:印度
备案状态:未备案
中文名称:依匹斯汀
中文别名:依匹斯汀碱;3-氨基-9,13-二氢-1H-二苯并[c,f]咪唑并[1,5-a]氮杂卓
英文名称:Epinastine
盐酸依匹斯汀片英文别名:3-amino-9,13b-dihydro-1h-dibenz[c,f]imidazo[1,5-a]azepine; Epinastine base; 9,13b-dihydro-1H-dibenzo[c,f]imidazo[1,5-a]azepin-3-amine
CAS:80012-43-7
分子式:C16H15N3
分子量:249.3104
相对密度:1.32g/cm3
沸点:428°C at 760 mmHg
闪点:212.7°C
蒸汽压:1.56E-07mmHg at 25°C
产品名称:盐酸胍法辛
英文名:guanfacine hydrochloride
剂型规格:缓释胶囊:1mg、2mg
适应症:用于治疗6~17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。ADHD
科室:神经科(儿科)
家数:0家
产品优势:是迄今在全球范围内获准治疗儿童和青少年注意力缺乏和多动症的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂,适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。
原料来源:西班牙
备案状态:I
英文名称:Guanfacine Hcl
分子式:C9H10Cl3N3O
分子量:282.55
CAS号:29110-48-3
外观:白色结晶性粉末
含量:99%以上
规格: 98%
包装:1公斤/桶或5公斤/桶
日前,美国FDA批准了Shire公司开发的盐酸胍法辛( guanfacine hydrochloride)缓释片Intuniv,用于治疗6~17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a - 肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4 mg/片4种剂量规格。Intuniv治疗注意力缺乏和多动症有效的作用机制还不清楚。但临床前研究发现,盐酸胍法辛能直接与前额叶皮层中的受体结合,而突触后α2a -受体的兴奋就可能产生增强工作记忆、减少分心程度、改善注意力调节、提高行为抑制力和增强冲动控制等效果。盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。
FDA是主要依据两项相似设计的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照、平行组试验数据作出上述Intuniv批准决定的。两项试验分别为期8 和9 wk,合计包括669例6~17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症患者,他们分别一日1 次口服Intuniv 2、3 或4 mg(此后可依需要以1 mg/wk增幅提高剂量)或安慰剂治疗,主要疗效终点均为由临床医师评定的研究期末时对基线的《注意力缺乏和多动症评级量表(第4版) 》(ADHD - RS - Ⅳ)总得分变化。桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!
中文名称:头孢卡品酯杂质26
英文名:Cefcapene pivoxil Impurity 26
CAS号:N/A
产品编码:REF-C50026
分子式:C23H29N5O8S2
分子量:567.63
纯度:93.81%
产品性质:客户定制
外观性状:白色固体
储存条件: 2-8℃
化学名称:(pivaloyloxy)methyl (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)pent-2-enamido)-3-((carbamoyloxy)methyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-3-ene-2-carboxylate
头孢卡品酯杂质26,头孢卡品酯杂质26标准品,头孢卡品酯杂质26对照品