产品名称:阿糖胞苷
英文名:cytarabine
剂型规格:注射液:50mg,100mg;5ml:500mg;10ml:1g
适应症:急性淋巴细胞性及非淋巴细胞性白血病的诱导缓解期或维持巩固期、慢性粒细胞性白血病的急变期,也可联合用于非霍奇金淋巴瘤。也用于病毒性眼病如树枝状角膜炎、角膜虹膜炎、流行性角膜、结膜炎等。
科室:肿瘤科
家数:原料:进1A(原研);制剂:国内外都是辉瑞
产品优势:阿糖胞苷是一种古老的抗癌药物,也是一种功能通用型的癌症治疗药物,阿糖胞苷联合蒽环类抗生素使用可以治疗急性髓细胞白血病和淋巴瘤等,也常用于治疗其它癌症的替代方案中。对于某些特定的化疗方案而言,化疗药物与阿糖胞苷联合,白血病的治愈率可以达到40% 至 50% ,但是如果没有阿糖胞苷参与治疗,治愈率则为0% 。原研供货品质,国产制剂一致性评价首选。
原料来源:欧洲
备案状态:I
阿糖胞苷图册(2) 通用名称:阿糖胞苷
商品名称:赛德萨
英文名称:Cytarabine for Injection
汉语拼音:ZhusheyongYansuanAtangbaogan
其他名称:胞嘧啶阿拉伯糖苷 盐酸阿糖胞嘧啶
熔点(℃):212~213
性状:白色或类白色结晶粉末
溶解特性:溶于水、乙醇、氯仿
性状:针剂,滴眼剂。
化学名称:1—β—D—阿拉伯呋喃糖基—4—氨基—2(1H)—嘧啶酮盐酸盐,分子式:C9H13N3O5·HCL分子量:279.68
规格:针剂:每支50mg、100mg。滴眼剂:0.1%。
是否医保用药:医保
是否非处方药:处方
本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成。
本品为细胞周期特异性药物,对处于S期增殖期细胞的作用最敏感,对抑制RNA及蛋白质合成的作用较弱。
主要用于急性白血病:对急性粒细胞白血病疗效最好,对急性单核细胞白血病及急性淋巴细胞白血病也有效。一般均与其他药物合并应用。对恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、头颈部癌有一定疗效,对病毒性角膜炎及流行性结膜炎等也有一定疗效。
1.成人常用量(1)诱导缓解:静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg(或1-3mg/kg),一日一次,连用10-14日,如无明显不良反应,剂量可增大至一次按体重4-6mg/kg。(2)维持:完全缓解后改用维持治疗量,一次按体重1mg/kg,一日1-2次,皮下注射,连用7-10日。
2.中剂量阿糖胞苷:中剂量是指阿糖胞苷的剂量为一次按体表面积0.5-1.0g/m2的方案,一般需静滴1-3小时,一日2次,以2-6日为一疗程;大剂量阿糖胞苷的剂量为按体表面积1-3g/m2的方案,静滴及疗程同中剂量方案。由于阿糖胞苷的不良反应随剂量增大而加重,有时反而限制了其疗效,故现多偏向用中剂量方案。中或大剂量阿糖胞苷主要用于治疗难治性或复发性急性白血病,亦可用于急性白血病的缓解后,延长其缓解期。由于不良反应较多,故疗程中必须由有丰富经验的医生指导,并要有充分及时地支持疗法保证方可进行。
3.小剂量阿糖胞苷:剂量为一次按体表面积10mg/m2,皮下注射,一日2次,以14-21日为一疗程,如不缓解而患者情况容许,可于2-3周重复一疗程,本方案主要用于治疗原始细胞增多或骨髓增生异常综合症患者,亦可治疗低增生性急性白血病、老年性急性淋巴细胞白血病等。
4.鞘内注射:阿糖胞苷为鞘内注射防治脑膜白血病的第二线药物,剂量为一次25-75mg,联
用地塞米松5mg,用2ml0.9%氯化钠注射液溶解,鞘内注射,每周1-2次,至脑脊液正常。如为预防性则每4-8周一次。
1.造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;
2.白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;
3.较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、咽痛、发热、全身不适、皮疹、眼睛发红等表现。
1.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;
2.下列情况应慎用:骨髓抑制、白细胞及血小板显著减低者、肝肾功能不全、有胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史、近期接受过细胞毒药物或反射治疗;
3.用药期间应定期检查:周围血象、血细胞和血小板计数、骨髓涂片以及肝肾功能。
4.孕妇及哺乳期妇女忌用。
产品名称:拉考沙胺
英文名:Lacosamide
剂型规格:片剂,规格50、100、150、200mg;注射液,规格20ml:0.2g
适应症:用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗
科室:神经内科
家数:进口制剂1家,国产制剂1家
产品优势:作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物,维派特(拉考沙胺片)以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是,其选择性作用于慢失活钠通道,延长钠通道失活状态时间,能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性。拉考沙胺是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物,疗癫痫局灶性发作疗效显著,安全性高。
原料来源:印度
备案状态:A
该药由优时比公司(UCB)开发。2008年9月,拉考沙胺首先在欧盟上市,作为治疗部分性发作癫痫成年和青少年患者(16到18岁,有或没有继发全身性发作)的辅助疗法,有薄膜衣片、糖浆和注射液剂型。在患者口服暂不可行时,拉考沙胺注射液是一种选择。2009年5月,拉考沙胺薄膜衣片和注射液在美国作为治疗部分性发作的17岁和17岁以上的癫痫患者的辅助疗法上市。如果患者不适用口服,可以将拉考沙胺注射液作为短期的替代性选择。2010年6月,拉考沙胺口服溶液上市。其中口服片剂、口服溶液和静脉注射液的上市使得在医院环境下的持续性治疗成为可能。
目前全球已经有超过20万癫痫患者使用了拉考沙胺。拉考沙胺目前尚未在日本或中国获得批准用于癫痫治疗。2012优时比公司(UCB)宣布在日本和中国启动拉考沙胺Ⅲ期临床试验,其目的在于研究拉考沙胺作为部分性发作癫痫成年患者辅助疗法的有效性和安全性。优时比(UCB)在2010年末在日本获得对拉考沙胺进行研究的相关权利,并自此获得世界范围内的拉考沙胺开发和销售权利。此次Ⅲ期临床研究的初步成果预计在2015年上半年发布。优时比(UCB)国际市场医学事务负责人Jan Sabat表示:“在UCB,我们一直致力利于改善癫痫症患者的生活状况。这项研究的启动对于亚洲的患者和拉考沙胺研究,以及全球的癫痫患者而言,是一个重要的里程碑。”
优时比公司(UCB)开发,2008年9月和2009年5月获得欧盟和美国FDA批准,用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
拉考沙胺以每日2次频率用药,但其用药应以每次50mg开始,而后逐渐增加至每次100或200mg(推荐治疗剂量)。其口服制剂和静脉内输注剂具生物等效性,它们间换用不需要剂量调整。
在10%或10%以上的接受拉考沙胺治疗的患者中出现的最常见且比安慰剂严重的不良反应是眩晕、头痛、呕吐和复视。
抗癫痫作用被认为是调节钠通道缓慢失活,并在一些随机对照试验已显示其疗效和耐受性。一个单中心、大型队列研究中发现,连续服用拉科酰胺片治疗难治性癫痫的保留率,1年为62%,2年为45%,3年为35%。服药期间有18%患者报告发作显著减少或发作停止超过6个月,其中4例发作停止超过1年。长期疗效与唑尼沙胺和普瑞巴林相似。不良事件的报告为61%,绝大多数与中枢神经有关。大多数与中枢神经系统有关。大多数临床因素没有影响保留率,撤出不是因为不良事件的发生,而往往是因为无效。
产品名称:依卡倍特钠
英文名:Ecabet Sodium
剂型规格:颗粒:1g
适应症:1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿),急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。2.胃溃疡。
科室:消化内科
家数:制剂:国内2(均自有原料备案),进口0
产品优势:疗效显著、副作用轻微、具有多数抗溃疡治疗药物所不具备的抗菌素幽门螺杆菌作用
原料来源:印度
备案状态:未备案
中文名称:依卡倍特
英文名称:Ecabet
英文别名:Ecabet [INN]; Ecabet; Ecabetum; Ecabetum [INN-Latin]; UNII-2K02669KWP; 13-Isopropyl-12-sulfopodocarpa-8,11,13-trien-15-oic acid; 12-sulfoabieta-8(14),9(11),12-trien-18-oic acid
CAS号:33159-27-2
分子式:C20H28O5S
分子量:380.4983
InChI:InChI=1/C20H28O5S/c1-12(2)14-10-13-6-7-17-19(3,8-5-9-20(17,4)18(21)22)15(13)11-16(14)26(23,24)25/h20-12,17H,5-9H2,1-4H3,(H,21,22)(H,23,24,25)/t17-,19-,20-/m1/s1
产品名称:格隆溴铵
英文名:Glycopyrrolate
剂型规格:片剂:0.5mg、1mg吸入粉雾剂:50μg;马来酸茚达特罗110μg:格隆溴铵50μg
适应症:用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等。
科室:消化内科
家数:片剂1国;吸入粉雾剂用胶囊1进,茚达特罗(吸入粉雾剂用胶囊)1进
产品优势:格罗溴铵在数十年前就已被批准用于治疗胃溃疡和降低正处于麻醉状态中的患者的唾液分泌。作为一种抗胆碱能药物,近年来其单方及多种复方被批准用于治疗慢性肺梗阻,通过阻断呼吸系统平滑肌上的胆碱能受体发挥支气管扩张剂的作用,能够松弛肌肉并减轻气流受限。
原料来源:意大利
备案状态:A
原料药
药企名称:湖南洞庭药业股份有限公司
生产地址:湖南省常德市德山东沿路16号
药企电话:0736-7312155
产品名称:阿伐斯汀
英文名:Acrivastine
剂型规格:胶囊:8mg
适应症:本品适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。
科室:耳鼻喉科/皮肤科
家数:制剂:国内1,进口0
产品优势:国家乙类医保产品,近几年销售额持续增长。
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:头孢妥仑匹酯
英文名:Cefditoren pivoxil
剂型规格:颗粒剂50mg、30mg
适应症:临床用于敏感菌引起的皮肤感染、乳腺炎、肛周脓肿、泌尿生殖系统感染、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、睑腺炎、泪囊炎、咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎等。
科室:感染科
家数:颗粒剂1进
产品优势:临床评价皮肤科领域的有效率为93.1%,外科领域的有效率为100%,呼吸科领域为97.9%,尿路感染为94.6%,猩红热为100%,百日咳为100%,耳鼻喉科为100%。仅原研和首仿上市,竞争状况良好,原料供应受限,我司可供应进口优质原料来源,支持联合申报。
原料来源:韩国
备案状态:I
(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯.其化学结构式为:分子式:C25H28N6O7
葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症。·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病。·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的浅在性继发性感染。·咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎
合用注意:与抗酸剂合用会使其吸收率降低,与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低
口服。常用量:一次200mg(2片),1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
1.药理作用
(1)抗菌作用1)头孢妥仑匹酯吸收时,在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。2)头孢妥仑在试管内,对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱,尤其对葡萄球菌属,包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌,大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强抗菌力。3)头孢妥仑在试管内,对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。
(2)作用机制头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成,与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高,发挥杀菌性作用。
(3)对实验性感染症的治疗效果头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、变形杆菌属等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外,对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。
对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。
1.一般注意:根据报告,大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克)。故在用药前应仔细问诊。
2.其他注意事项:有降低血清中肉毒碱的报告。
对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。
1.过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹和发热等。
2.消化系统:恶心,呕吐,腹泻,如其他广谱抗生素一样,伪膜性肠炎,会有罕见的纪录。
3.血液系统:嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时,出现库姆斯氏反应阳性。
4.肾功能:偶见BUN及血清肌酐上升。
5.肝功能:有时出现GOT,GPT,Al-P上升。
"铝塑板装,每板含头孢妥仑匹酯片10片"
遮光,密封,干燥处保存。有效期3 年。
产品名称:孕二烯酮
英文名:gestodene
剂型规格:片剂(炔雌醇0.03mg和孕二烯酮0.075mg)
适应症:激素避孕药
科室:激素,生殖妇科
家数:片制:1进,1国
产品优势:为迄今孕激素作用最强而使用剂量最低的一种避孕药。其孕激素活性为左旋甲炔诺酮的2倍,并无雄激素和雌激素活性,有抗雌激素作用。口服吸收迅速而完全,经1~2小时血浓度达峰值,生物利用度100%,消除t1/28小时。临床与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药。由于其避孕效果可靠、周期控制好,故为目前最为理想的一种口服避孕药。
原料来源:瑞士
备案状态:未备案
中文名称:孕二烯酮
中文别名:烯甲炔诺酮;△15-d-甲炔诺酮;烯高诺酮
英文名称:Gestodene
英文别名:13-Ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one (non-preferred name); (17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one (non-preferred name); (8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one (non-preferred name); △15-levonorgestrel,femodene,femovan,harmonet,minulet,moneva,tri-minulet
CAS号:60282-87-3
EINECS号:262-145-8
分子式:C21H26O2
分子量:310.4299
密度:1.15g/cm3
沸点:462.7°C at 760 mmHg
闪点:196.9°C
蒸汽压:1.66E-10mmHg at 25°C
产品用途:用作抗孕激素药
药理及应用:为迄今孕激素作用最强而使用剂量最低的一种避孕药。其孕激素活性为左旋甲炔诺酮的2倍,并无雄激素和雌激素活性,有抗雌激素作用。口服吸收迅速而完全,经1~2小时血浓度达峰值,生物利用度100%,消除t1/28小时。临床与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药。由于其避孕效果可靠、周期控制好,对脂代谢能产生有利影响,提高hdl,故为目前最为理想的一种口服避孕药。
用法:口服,从月经周期第1天开始,每天1片,连服21天。三相片,每6天、5天和10天依次服用不同含量的药片,每天1片。
注意:可有恶心、呕吐、头痛、体重增加、乳房胀等。有血栓史、心、肾、肝病患者及孕妇、哺乳妇禁用。
药物相互作用:巴比妥类、苯妥英钠、扑米酮、卡马西平、利福平、灰黄霉素等不能同时使用。
制剂:片剂,每片含孕二烯酮0.075mg和炔雌醇0.03mg或0.02mg。
三相片:开始6天,每片含孕二烯酮0.05mg、炔雌醇0.03mg,其后5天和10天相应每片合药0.07mg、0.04mg和0.1mg、0.03mg。
产品名称:甲磺酸加诺沙星
英文名:Garenoxacin Mesilate
剂型规格:200mg, 片剂
适应症:以肺炎等呼吸器官感染症为主要适应症.
科室:呼吸科,感染科
家数:CDE 1I进 日本,制剂1进日本
产品优势:甲磺酸加诺沙星是第四代喹诺酮类抗生素,临床前景较好;中国抗生素市场容量较大,甲磺酸加诺沙星市场前景较好。国内原研已上市
原料来源:
备案状态:无
甲磺酸加替沙星
英文名称: Gatifloxacin mesylate
CAS NO: 160738-57-8
包装规格: 1kg/桶,每件12kg
规格型号: 98.5%
产品说明: 甲磺酸加替沙星 加替沙星属第四代氟喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、血药浓度高、体内分布广、半衰期长、绝对生物利用度高、化学性质稳定,毒副作用小,不易产生耐药性等特点,其抗感染综合指数是已上市喹诺酮类中最高者。本品适用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织、消化系统等疾病。
加替沙星属第四代氟喹诺酮类抗菌药,本品通过抑制细菌DNA旋转酶的活性发挥抗菌作用。
1、抗菌谱广:除对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有强大的抗菌活性外,对厌氧菌、淋球菌、支原体、衣原体及分枝杆菌等有良好的抗菌作用。
2、血药浓度高、体内分布广、半衰期长、绝对生物利用度高,杀菌力极度强。
3、甲磺酸加替沙星抗感染综合指数是已上市喹诺酮类中最高者。
4、化学性质稳定,毒副作用小,不易产生耐药性。
1、本品主治由敏感菌引起的畜禽呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织、消化系统等疾病,如禽的大肠杆菌病、沙门氏病、传染性鼻炎,鸡奇异变形杆菌病、葡萄球菌病,鸭疫巴氏杆菌病,禽霍乱、慢性呼吸道病,猪喘气病,仔猪黄、白痢,仔猪副伤寒,牛传染性胸膜肺炎、牛出败,牛弧菌性疾病,牛流行性腹泻,羔羊疾病、传染性胃肠炎。
2、鱼类出血病,细菌性肠炎,烂鳃病,烂尾、赤鳃,草鱼乌头瘟,鱼类弧菌病。
用法用量:
1、禽混饮:每克加水40-80kg,一日2次,连用3-5天,混饲加倍。
2、畜2.5-5mg/kg体重·次,一日2次,首服加倍,预防量减半。
3、鱼类:每100kg饵料填加4-10g,视病情连用3-5天,重症加倍。本文由山东弘扬兽药原料有限公司提供。
产品名称:醋酸艾替班特
英文名:icatibant acetate
剂型规格:注射剂,30mg/3ml(美国)
适应症:适用于治疗18岁以上成年人的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作
科室:血管外科
家数:制剂批文0家
产品优势:由夏尔公司开发,2011年获批在美国上市,并授予该药孤儿药的资格。艾替班特(Firazyr)是一种缓激肽受体拮抗剂,已有研究显示其可有效治疗ACE抑制剂相关的血管性水肿,是第 3 个在美国获得批准的用于治疗 HAE 发作的药物。药物综合数据库(PDB)显示,在全球市场中艾替班特市场规模持续增长,复合增长率超过30%,2018年市场销售4.1亿美元。2019年,国家卫建委将艾替班特列入《第一批鼓励仿制药品目录》。
原料来源:日本
备案状态:I
醋酸艾替班特注射液是临床上治疗遗传性血管性水肿的特效药。遗传性血管性水肿是世界上罕见的遗传病之一,其发病率约在1/10000~1/50000,在中国约有1万左右的患者。遗传性血管性水肿主要是由于人体上的SERPING1基因突变致功能缺陷而导致的,其主要的临床表现为身体的多个部位,如腹部、面部、四肢等出现异常的反复水肿,而当患者出现喉头水肿时就有可能引发呼吸困难而窒息死亡,据统计我国遗传性血管性水肿的死亡率高达40%,2018年遗传性血管性水肿被纳入《第一批罕见病目录》。
2021年12月3日,国家医保局公布了2021年国家医保药品目录调整结果,其中醋酸艾替班特注射液正式纳入医保,从2022年1月开始医保报销。
醋酸艾替班特注射液由豪森药业提供,由武田中国国际贸易公司代理,目前医保价格未知,但据悉是在原价的基础上下降了20%左右,从而为很多急性遗传性血管性水肿的患者提供了健康保障。