产品名称:枸橼酸铁
英文名:Ferric citrate
剂型规格:片剂210mg
适应症:枸橼酸铁是一种磷酸盐粘合剂,用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症
科室:肾内科
家数:原研未在中国上市
产品优势:2014年在美国上市,2017年全球销量约10亿, 磷酸铁的溶解性略高于磷酸镧,动物试验显示枸橼酸铁对平均磷吸收量的降低作用优于碳酸钙和碳酸镧。枸橼酸铁可用作食品铁质强化剂、营养增补剂,用于饼干、钙质奶粉等,安全性较好,原料易得,价格低廉,开发枸橼酸铁片剂前景可期。
原料来源:印度
备案状态:I
中文名称:柠檬酸铁;枸橼酸铁
英文名称:Ferric citrate
中文别名:柠檬酸铁(III) 水合物
英文别名:Citricacid, iron(3+) salt (1:1) (8CI);Fe(III)-citrate complex (1:1);Iron(III) citrate
CAS No.:3522-50-7
EINECS号:219-045-4
InChI:InChI: 1S/C6H8O7.Fe/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h23H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);/q;+3/p-3
【结构或分子式】FeC H O
【相对分子量或原子量】244.94
性状:红褐色透明小薄片结晶,或结晶性粉末。
溶解性:不溶于 乙醇,在冷水中慢慢溶解,在热水中很易溶解。
水溶液呈酸性,受光和热的影响逐渐还原为 亚铁盐。
用作食品铁质强化剂、营养增补剂。用于饼干、钙质奶粉等;用作放射性医药品,用于检查铁代谢异常及造血功能; 饲料添加剂。
1、将 柠檬酸加入到 氢氧化铁溶液中,加热至60℃以下,蒸发浓缩至浆状,在玻璃板上低温干燥而得。
2、将氨水加入 硫酸铁溶液中,生成 氢氧化铁沉淀。过滤,水洗至无 硫酸反应。加入柠檬酸,在搅拌下加热至60℃以下,使沉淀全部溶解后,过滤。将滤液在60℃以下加热浓缩成糖浆状,在玻璃板上涂布成薄层,形成小叶片,剥离,微温,干燥即得。
产品名称:西甲硅油
英文名:Simethicone
剂型规格:乳剂:40mg/ml
适应症:1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。 2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
科室:消化内科
家数:乳剂:1国1进
产品优势:二甲硅油散具有祛泡作用,并使黏液減少,可提高鏡下黏膜觀察的清晰度,可縮短檢查時間,從而減少患者痛苦。服用后腸道不吸收,無副作用。用辅料登记备案的外商可以和我们客保合作,另一家外商价格较国内有优势。
原料来源:印度/美国
备案状态:I/未备案
中文名称:西甲硅油
中文别名:二甲基硅油 350、二甲硅油/二氧化硅
英文名称:Dimethicone
英文别名:Simethicone Emulsion、Espumisan
CAS号:8050-81-5
分子式:C6H18O4Si3
化学结构:
分子量:238.46100
精确质量:238.05100
PSA:52.60000
LogP:1.56770
性状:为乳白色均匀的乳剂,略带香蕉味。
密度:1g/ml at 20℃
沸点:96.5oC at 760 mmHg
闪点:6.3oC
折射率:1.406
西甲硅二甲硅油/二氧化硅是一种稳定的表面活性剂,即聚二甲基硅氧烷。它可以改变消化道中存在于食糜和黏液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动排出体外。二甲硅油/二氧化硅的作用为纯粹的物理性作用,不涉及化学反应,而且其为药理学和生理学惰性物质。二甲硅油/二氧化硅口服后不被肠道吸收,经胃肠道转运后以原型的形式排出。
本品口服后可被迅速吸收,并进行明显的首过代谢。其生物利用度约为30%。主要在肝内代谢,与葡萄糖醛酸和硫酸结合的代谢物和原药均随尿排除。用量的70%~90%于10~12h被排泄。本品可透过胎盘。
目前尚未发现因服用西甲硅油乳剂而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质,因此不可能因过量服用而导致中毒。即使大量服用也可耐受。
1ml(25滴)乳剂中含40mg二甲硅油/二氧化硅,30ml/瓶。
用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹部胀气等,术后也可使用;可作为腹部影像学检查的辅助用药(如X线、超声胃镜)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂;作为表面活性剂(如清洁剂)中毒时的除沫剂。
对二甲硅油/二氧化硅或山梨酸及其盐类过敏的患者禁用。
使用前应摇匀,将药瓶垂直向下拿住,药液即可滴出;西甲硅油不含糖,适用于糖尿病患者及营养障碍患者。
迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。
1.青年人及成人2ml/次(相当于50滴),3~5次/d;婴儿1ml/次(相当于25滴),二甲硅油/二氧化硅混合到瓶装食物中,喂乳前或喂乳后喂服;1~6岁儿童,1ml/次,3~5次/d;6~14岁儿童,1~2ml/次,3~5次/d。二甲硅油/二氧化硅可在餐时或餐后服用,如果需要,亦可在睡前服用。治疗周期取决于病情进展。二甲硅油/二氧化硅可长期服用。手术后也可使用。
2.用于显像检查准备:检查前服用,2ml/次,3次/d,检查当日早晨服用2ml或遵医嘱。
3.作造影剂混悬液的添加剂:1L造影剂内加入4~8ml西甲硅油,用于双重对比显示。
4.作为清洁剂中毒(表而活性剂中毒)时的解救药:根据中毒程度的不同,成人10~20ml二甲硅油/二氧化硅,儿童2.5~10ml二甲硅油/二氧化硅。
产品名称:诺孕曲明(甲基孕酮)
英文名:Norelgestromin
剂型规格:透皮贴剂:150 mcg/天炔诺孕酮和 35 mcg/天乙炔雌二醇
适应症:抑制黄体生成素(LH)的释放并因此起抑制排卵的作用
科室:妇科
家数:国产和进口原料均无。国产进口制剂0
产品优势:外商少
原料来源:欧洲外商
备案状态:未注册
产品名称:度骨化醇
英文名:Doxercalciferol
剂型规格:注射液:4 mcg/ 2ml (2 mcg/mL)多剂量2ml小瓶10 mcg/ 5ml (2 mcg/mL)多剂量5ml小瓶胶囊剂:0.5ug,1ug,2.5ug
适应症:慢性肾病;继发性甲状旁腺功能亢进;斑块状银屑病
科室:骨科
家数:国2I进2I+0
产品优势:美国外商,印度货源,价格目前最优,配合度好,可给总代,在中国有备案经验
原料来源:美国外商
备案状态:未备案
中文名称: 度骨化醇
中文同义词: 度骨化醇(治骨质疏松);度骨化醇;1-Α羟基维生素D2
英文名称:Doxercalcifero
英文同义词:1α-hydroxyergocalciferol (Ercalcidol); 1ALPHA-OH-D2; 1-alpha-hydroxyergocalciferol; 1alpha-hydroxyergocalciferol; 1-alpha-hydroxyvitamind2; 1-hydroxyergocalciferol; 7,10(19),22-tetraene-1,3-diol,(1-alpha,3-beta,5z,7e,22e)-10-secoergosta-5; VITAMIN D2, 1ALPHA-HYDROXY-; Doxercalciferol; (1S,3R,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10,22-tetraene-1,3-diol; (2S,4S,5E,7E,17beta)-1-methylidene-17-[(1R,2E)-1,4,5-trimethylhex-2-en-1-yl]-9,10-secoestra-5,7-diene-2,4-diol; (1S,3R,5Z,7E,14xi,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10,22-tetraene-1,3-diol
CAS号:54573-75-0
分子式:C28H44O2
分子量:412.65
中文名称:红霉素杂质7(红霉素B)
英文名:Erythromycin impurities 7
CAS号:527-75-3
产品编码:REF-E33028
分子式:C37H67NO12
分子量:717.94
纯度:95.24%
产品性质:客户定制
外观性状:白色粉末
储存条件:-20℃
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!
产品名称:阿糖胞苷
英文名:cytarabine
剂型规格:注射液:50mg,100mg;5ml:500mg;10ml:1g
适应症:急性淋巴细胞性及非淋巴细胞性白血病的诱导缓解期或维持巩固期、慢性粒细胞性白血病的急变期,也可联合用于非霍奇金淋巴瘤。也用于病毒性眼病如树枝状角膜炎、角膜虹膜炎、流行性角膜、结膜炎等。
科室:肿瘤科
家数:原料:进1A(原研);制剂:国内外都是辉瑞
产品优势:阿糖胞苷是一种古老的抗癌药物,也是一种功能通用型的癌症治疗药物,阿糖胞苷联合蒽环类抗生素使用可以治疗急性髓细胞白血病和淋巴瘤等,也常用于治疗其它癌症的替代方案中。对于某些特定的化疗方案而言,化疗药物与阿糖胞苷联合,白血病的治愈率可以达到40% 至 50% ,但是如果没有阿糖胞苷参与治疗,治愈率则为0% 。原研供货品质,国产制剂一致性评价首选。
原料来源:欧洲
备案状态:I
阿糖胞苷图册(2) 通用名称:阿糖胞苷
商品名称:赛德萨
英文名称:Cytarabine for Injection
汉语拼音:ZhusheyongYansuanAtangbaogan
其他名称:胞嘧啶阿拉伯糖苷 盐酸阿糖胞嘧啶
熔点(℃):212~213
性状:白色或类白色结晶粉末
溶解特性:溶于水、乙醇、氯仿
性状:针剂,滴眼剂。
化学名称:1—β—D—阿拉伯呋喃糖基—4—氨基—2(1H)—嘧啶酮盐酸盐,分子式:C9H13N3O5·HCL分子量:279.68
规格:针剂:每支50mg、100mg。滴眼剂:0.1%。
是否医保用药:医保
是否非处方药:处方
本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成。
本品为细胞周期特异性药物,对处于S期增殖期细胞的作用最敏感,对抑制RNA及蛋白质合成的作用较弱。
主要用于急性白血病:对急性粒细胞白血病疗效最好,对急性单核细胞白血病及急性淋巴细胞白血病也有效。一般均与其他药物合并应用。对恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、头颈部癌有一定疗效,对病毒性角膜炎及流行性结膜炎等也有一定疗效。
1.成人常用量(1)诱导缓解:静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg(或1-3mg/kg),一日一次,连用10-14日,如无明显不良反应,剂量可增大至一次按体重4-6mg/kg。(2)维持:完全缓解后改用维持治疗量,一次按体重1mg/kg,一日1-2次,皮下注射,连用7-10日。
2.中剂量阿糖胞苷:中剂量是指阿糖胞苷的剂量为一次按体表面积0.5-1.0g/m2的方案,一般需静滴1-3小时,一日2次,以2-6日为一疗程;大剂量阿糖胞苷的剂量为按体表面积1-3g/m2的方案,静滴及疗程同中剂量方案。由于阿糖胞苷的不良反应随剂量增大而加重,有时反而限制了其疗效,故现多偏向用中剂量方案。中或大剂量阿糖胞苷主要用于治疗难治性或复发性急性白血病,亦可用于急性白血病的缓解后,延长其缓解期。由于不良反应较多,故疗程中必须由有丰富经验的医生指导,并要有充分及时地支持疗法保证方可进行。
3.小剂量阿糖胞苷:剂量为一次按体表面积10mg/m2,皮下注射,一日2次,以14-21日为一疗程,如不缓解而患者情况容许,可于2-3周重复一疗程,本方案主要用于治疗原始细胞增多或骨髓增生异常综合症患者,亦可治疗低增生性急性白血病、老年性急性淋巴细胞白血病等。
4.鞘内注射:阿糖胞苷为鞘内注射防治脑膜白血病的第二线药物,剂量为一次25-75mg,联
用地塞米松5mg,用2ml0.9%氯化钠注射液溶解,鞘内注射,每周1-2次,至脑脊液正常。如为预防性则每4-8周一次。
1.造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;
2.白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;
3.较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、咽痛、发热、全身不适、皮疹、眼睛发红等表现。
1.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;
2.下列情况应慎用:骨髓抑制、白细胞及血小板显著减低者、肝肾功能不全、有胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史、近期接受过细胞毒药物或反射治疗;
3.用药期间应定期检查:周围血象、血细胞和血小板计数、骨髓涂片以及肝肾功能。
4.孕妇及哺乳期妇女忌用。
产品名称:拉考沙胺
英文名:Lacosamide
剂型规格:片剂,规格50、100、150、200mg;注射液,规格20ml:0.2g
适应症:用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗
科室:神经内科
家数:进口制剂1家,国产制剂1家
产品优势:作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物,维派特(拉考沙胺片)以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是,其选择性作用于慢失活钠通道,延长钠通道失活状态时间,能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性。拉考沙胺是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物,疗癫痫局灶性发作疗效显著,安全性高。
原料来源:印度
备案状态:A
该药由优时比公司(UCB)开发。2008年9月,拉考沙胺首先在欧盟上市,作为治疗部分性发作癫痫成年和青少年患者(16到18岁,有或没有继发全身性发作)的辅助疗法,有薄膜衣片、糖浆和注射液剂型。在患者口服暂不可行时,拉考沙胺注射液是一种选择。2009年5月,拉考沙胺薄膜衣片和注射液在美国作为治疗部分性发作的17岁和17岁以上的癫痫患者的辅助疗法上市。如果患者不适用口服,可以将拉考沙胺注射液作为短期的替代性选择。2010年6月,拉考沙胺口服溶液上市。其中口服片剂、口服溶液和静脉注射液的上市使得在医院环境下的持续性治疗成为可能。
目前全球已经有超过20万癫痫患者使用了拉考沙胺。拉考沙胺目前尚未在日本或中国获得批准用于癫痫治疗。2012优时比公司(UCB)宣布在日本和中国启动拉考沙胺Ⅲ期临床试验,其目的在于研究拉考沙胺作为部分性发作癫痫成年患者辅助疗法的有效性和安全性。优时比(UCB)在2010年末在日本获得对拉考沙胺进行研究的相关权利,并自此获得世界范围内的拉考沙胺开发和销售权利。此次Ⅲ期临床研究的初步成果预计在2015年上半年发布。优时比(UCB)国际市场医学事务负责人Jan Sabat表示:“在UCB,我们一直致力利于改善癫痫症患者的生活状况。这项研究的启动对于亚洲的患者和拉考沙胺研究,以及全球的癫痫患者而言,是一个重要的里程碑。”
优时比公司(UCB)开发,2008年9月和2009年5月获得欧盟和美国FDA批准,用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
拉考沙胺以每日2次频率用药,但其用药应以每次50mg开始,而后逐渐增加至每次100或200mg(推荐治疗剂量)。其口服制剂和静脉内输注剂具生物等效性,它们间换用不需要剂量调整。
在10%或10%以上的接受拉考沙胺治疗的患者中出现的最常见且比安慰剂严重的不良反应是眩晕、头痛、呕吐和复视。
抗癫痫作用被认为是调节钠通道缓慢失活,并在一些随机对照试验已显示其疗效和耐受性。一个单中心、大型队列研究中发现,连续服用拉科酰胺片治疗难治性癫痫的保留率,1年为62%,2年为45%,3年为35%。服药期间有18%患者报告发作显著减少或发作停止超过6个月,其中4例发作停止超过1年。长期疗效与唑尼沙胺和普瑞巴林相似。不良事件的报告为61%,绝大多数与中枢神经有关。大多数与中枢神经系统有关。大多数临床因素没有影响保留率,撤出不是因为不良事件的发生,而往往是因为无效。
产品名称:硫酸戊聚糖钠 (木聚硫钠))
英文名:Pentosan Polysulfate Sodium
剂型规格:胶囊:100mg
适应症:间质性膀胱炎,关节炎
科室:泌尿科/骨科
家数:国内0,进口0
产品优势:该产品不仅可以治疗间质性膀胱炎,也被证明用于关节炎治疗非常有效。报价外商为目前唯一USDMF激活的外商。
原料来源:印度
备案状态:未备案