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产品名称：阿伐斯汀英文名：Acrivastine剂型规格：胶囊：8mg适应症：本品适用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热的疾病症状，也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。科室：耳鼻喉科/皮肤科家数：制剂：国内1，进口0产品优势：国家乙类医保产品，近几年销售额持续增长。原料来源：印度备案状态：未备案其它阿伐斯汀相关介绍1基本内容 其他名称：新敏乐 新敏灵 主要成分：阿伐斯汀。 性状：胶囊剂。 功能主治：适用于治疗过敏性鼻炎、枯草热、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等。 用法及用量：口服：成人及１２岁以上儿童８ｍｇ／次，２～３次／日。 不良反应和注意：罕见嗜睡；偶有皮疹；没有或仅有轻微的病症症状（胃肠道紊乱、头痛及嗜睡）。 规格：胶囊剂：８ｍｇ；口服剂：２ｍｇ／５ｍｌ、４ｍｇ／５ｍｌ。 生产厂家： 是否医保用药：医保 是否非处方药：处方 其它：肾功能不全者、孕妇、驾驶员或操作机器者慎用；小儿不用。 开放分类： 医学，药理学，抗组胺药，抗变态反应药物
产品名称：曲美替尼英文名：Trametinib剂型规格：0.5mg,2mg适应症：是一种靶向治疗药物，在临床上主要是用于治疗不可切除的或者转移的黑色素瘤，既可以单独应用，也可以和达拉非尼联合应用。科室：肿瘤科家数：制剂：0国1进产品优势：与达拉菲尼单药治疗相比，曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率（ORR）。没有原料备案，原料来源：印度备案状态：未备案其它曲美替尼相关介绍1作用机制丝裂原活化蛋白激酶（ MAPK） 通路可以从有活性的细胞外感受器向细胞内感受器传递信号。RAF－MEK－ERK 通路是其中最明确的通路之一， 其在导致瘤形成的毒性中是一个关键的驱动器。在一般情况下， 原癌基因产物（ Ras） 的活化诱发了薄膜的局部化和 RAF 的二聚作用。目前已确定 RAF有3个亚型： ARAF， BRAF 和 CRAF。这3个 RAF家族成员可磷酸化 MAPK / ERK 激酶（ MEK）， 其中BRAF可能是黑色素瘤最危险的催化剂。MEK 1 / 2双特异性蛋白激酶是唯一已 知的BRAF 酶作用物。MEK 突变在癌症中少见， 但MEK 的活动显现了 BRAF 信号突变的危险。激活的 MEK 能够磷酸化为下游的主要目标 ERK。ERK 是细胞生长和增殖关键的调节器。该 MAPK通路可表述为 Ras －RAF－MEK－ERK。黑色素瘤BRAF V600E 突变可导致 BRAF 通路激活， 包括 MEK 1 和 MEK2。 临床前数据显示BRAF改变的细胞对 MEK 抑制剂特别敏感。曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK 1 / 2）可逆性抑制剂， 主要通过对 MEK 蛋白（ 胞外信号相关激酶（ ERK） 通路的上游调节器）的作用， 影响 MAPK 通路，抑制细胞增殖。因此， 本品在体内、 体外均可抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。2药效学一项关于 A375P（ BRAFv600E 黑色素瘤细胞）异种移植物模型的分析结果显示， 单剂量应用本品可显著的减少 ERK 磷酸化8h 以上。连续给药4d 后， 可观察到抗增殖作用： Ki67（ 细胞增殖的标志） 表达受到抑制， p27（ 细胞凋亡的标志） 表达得到增强。在这项研究中， 未发现本品通过血脑屏障， 脑组织本品含量非常低。在另一项II期临床试验中， 每日给予本品2mg， 可以观察到 ERK 磷酸化和Ki67表达被抑制。这些改变在 BRAF 或 NRAS突变的黑色素瘤患者中最显著。与基线值相比， 中位ERK 磷酸化降低了62%， Ki67降低了83%。3临床评价本品单用或与达拉菲尼联用于 BRAFV600E或V600K 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。一项国际多中心、 随机、 开放阳性对照的III期临床试验， 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗， 或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁， 男性占 54%， 超过 99% 为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%， 或两者均有（ <1%）。后续替代治疗开 始之前， 治疗组患者的中位持续时间为4．9个月， 对照化疗组为3．1个 月。51 例（ 47%） 患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组， 主要的疗效指标为无进展生存期（ PFS） 。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平， 随机接受本品（ 2mg， qd， n=214） 或对照化疗（ 包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m， n=108）。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示， 治疗组 PFS在统计学上有显著性改善， 治疗组和对照组PFS分别为4．8和1．5个月（ P<0．0001）， HR 为0．47； 客观缓解率（ ORR） 分别为22%和8%， 其中， 完全缓解率（ CR） 分别为2%和0， 部分缓解率（ PR） 分别为20%和8%； 治疗组中位缓解期为5．5个月， 而对照组则没有观察到。另一项开放、 随机、 对照的II期临床试验， 纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化 疗治疗， 或未接受过 BRAF 抑制剂或MEK 抑制剂治疗。 患者中位年龄 53 岁， 男性占57%， 超过99%为白种人， BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组（ 1∶1 ∶1）， 均口服达拉菲尼（ 150mg，bid）， 其中两组再同时口服曲美替尼 （ 1 或 2mg，qd）。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、 无进展生存期、 缓解情况， 次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性， 平均疗程14个月。结果， 2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%（ P=0．03）， 其中， CR 分别为9%和4%， PR分别为67%和50%； 中位缓解期分别为10．5和5．6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%（ P=0．09）， PFS分别为9．4和5．8个月， HR 为0．39（ P<0．001）。另外， BRAF 变异亚型（ V600E 占85%， V600K 占15%） 表现出相似的完全缓解率。第3项开放的II期临床试验纳入两组患者， 患者之前曾应用过 BRAF 抑制剂治疗 的 BRAF 突变黑色素瘤患者为 A 组（ n=40） ， 曾接受过化学治疗和（ 或） 免疫疗法为 B组（ n=57） 。所有患者均口服本品2mg， qd。结 果： A 组没有 得到明确的客观缓解， 11例患者（ 28%） 病情稳定（ SD）， 中位无进展生存期为1．8个月。B组1例患者（ 2%） 完全缓解， 13例（ 23%） 部分缓解， 29例（ 51%）病情稳定（ 明确的RR 为25%）， 中位 PFS 为4．0 个月。1 例同 时有BRAFK601E 和V600R 突变的患者部分缓解期得到延长。4安全性在2项484例患者参与的II和III期临床试验中， 4%因发热永久停药； 最常见、 可导致治疗中断的不良反应有左室射血分数降低、 肾衰竭、 肺炎、 腹泻、 皮疹、 发热和寒战等。其中发热、 寒战、 恶心、 皮疹和左室射血分数降低最容易导致本品减量。本品常见（ >10%） 或较严重（ 3级或4级） 不良反应包括： 一般症状 （ 发 热、 畏寒、 疲劳、 外周性水肿）、 皮肤和皮下组织疾病（ 皮疹、 盗汗、 干性肌肤、 痤疮样皮炎、 光化性角化病、 红斑、 皮肤瘙痒、 甲沟炎）、胃肠功能紊乱（ 口腔炎、 恶心、 呕吐、 腹泻、 腹痛、 便秘及口干等）、 神经系统疾病（ 头痛、 头晕）、 呼吸系统疾病（ 咳嗽、 口咽疼痛）、 肌肉骨骼疾病（ 关节痛、 肌痛、背部疼痛、 肌肉痉挛、 四 肢疼痛）、 代谢及营养障碍（ 食欲下降、 脱水）、 失眠、 淋巴水肿、 高血压、 尿路感染、 肾衰竭及实验室检查异常（ 白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、 血小板 减少症、 AST 升高、 ALT 升高、 GGT 升高、 低蛋白血症、 碱性磷酸酶升高、 低钠血症、 低蛋白血症、 低磷血症、 低钾血症、肌酐升高、 低镁血症、 高钾血症、 高 钙血症、 低钙血症、 贫血、 高胆红素血症）。少见的不良反应有味觉异常、 视力模糊、 短暂失明、 干眼、 胰腺炎、 毛囊炎、 疹性脓疱、蜂窝组织炎、 多汗、 过度角化、心动过缓、 横纹肌溶解症等。此外， 本品还会引起原发恶性肿瘤、 出血、 静脉血栓栓塞、 心肌病、间质性肺疾病、 严重皮肤毒性、 严重发热反应、 高血糖等严重不良反应。
产品名称：二氟尼柳英文名：Diflunisal剂型规格：片：0.25g，胶囊：0.25g+分散片：0.25g适应症：主要用于轻、中度疼痛的镇痛科室：疼痛科家数：制剂：片3胶囊1分散片1进0产品优势：二氟尼柳片属于非甾体类的抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的功效，临床主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎以及各种轻、中度的疼痛。原料来源：印度备案状态：未备案其它二氟尼柳相关介绍 【别名】 双氟尼酸;二氟苯水杨酸 ，二氟尼柳 ，二氟尼酸，氟苯水杨酸，间氟苯柳酸 【外文名】Diflunisal，DOLOBID, Dolisal, Dorbid, Dugodol, MK-647, Donobid 【性状】 本品为白色结晶，难溶于水。 【作用】 本品为水杨酸衍生物，具有解热、镇痛、抗炎作用，比阿司匹林镇痛消炎作用强且维持时间长，胃肠道刺激小。 【体内过程】 口服吸收好，2-3小时血液浓度达峰值，血浆蛋白结合率为90%，在体内不被代谢，主要以结合型药物从尿中排泄，少量从乳汁排出。 【适应症】 主要用于轻、中度疼痛的镇痛，如关节炎、腕、踝关节的扭伤、小手术、肿瘤等疼痛。 【用法用量】 口服给药，骨关节炎首次0.5g，以后每次0.25-0.5，一日2次，镇痛首次1g，以后每8-12小时服0.5g。 【注意事项】 1、肾功能不全者慎用。 2、孕妇老人、儿童慎用。 3、消化道溃疡、水杨酸过敏、哺乳妇女、心功能不全、高血压、有体液潴留倾向者禁用。 【规格】 片剂：每片0.25g；0.5g
产品名称：头孢洛林酯英文名：ceftaroline?fosamil剂型规格：注射用无菌粉针，制剂规格为：400 或600 mg/ 瓶(国内未上市)适应症：用于治 疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)，包括MRSA引起的感染科室：感染科家数：制剂：0国0进产品优势：作为头孢洛林(ceftaroline)的 N-膦酰氨基水溶性前药，该药进入体内被血液中的磷酸酯酶迅速水解为有生物活性的化合物头孢洛林。头孢洛林酯归为“第五代”头孢菌素，其对耐药的革兰阳性菌和革兰阴性菌有较好的治疗作用，为临床上治疗多重耐药菌的感染提供了新的选择。原料来源：韩国备案状态：未备案其它头孢洛林酯相关介绍1简介2010年10月，美国FDA批准了日本武田制药研制的新型头孢类注射用抗生素—头孢洛林酯注射剂（Teflaro）上市，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。头孢洛林酯注射剂是一种第五代头孢菌素，通过干扰细菌细胞壁发挥作用。4项临床试验对Teflaro的安全性和有效性进行了评估（CABP和ABSSSI各2项）。受试者年龄在18岁以上。肺炎试验中，1231例成年患者接受Teflaro或头孢曲松治疗。治疗开始后第4天体征和肺炎症状改善的临床反应，作为主要分析终点。研究结果证明，本品与头孢曲松的疗效相当。在皮肤感染试验中，1396例成年患者接受Teflaro或万古霉素加氨曲南治疗。临床反应，包括病灶停止扩大及第3日退烧，作为主要分析终点。研究结果显示，本品疗效与对照药品相当。Teflaro最常报道的副作用包括腹泻、恶心和皮疹。Teflaro不应用于对头孢类抗生素敏感的患者。CABP是一种肺部发生的细菌感染，感染人群暴露于正常环境而非医院的细菌中。ABSSSI是一种皮肤和皮肤结构的细菌感染，需要抗生素治疗，并可能需要手术治疗。2特点MRSA是一种葡萄球菌，它对某些抗生素包括甲氧西林和其他许多常用的抗生素，如苯唑西林、青霉素和阿莫西林等耐药。社区中，大多数MRSA感染是皮肤感染。而严重或潜在威胁生命的MRSA感染往往发生在与卫生保健机构接触的患者中。因此，临床需要新的更强效、耐药性的抗菌药物来保证患者的生命健康安全。头孢洛林酯注射剂有望给临床医师提供一种理想的选择。
产品名称：氟伐他汀英文名：FLUVASTATIN剂型规格：胶囊：20mg，40mg 缓释片：80mg适应症：饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredricksonlla和llb型）科室：家数：国产0，进口0产品优势：国内没有原料原料来源：印度备案状态：未备案其它氟伐他汀相关介绍1药品异名来适可（Lescol）2适应症适用于饮食不能完全控制的高胆固醇血症。3用法用量口服：20～40mg/日，傍晚或睡前顿服；当血脂很高时，剂量可增加到40mg/次，2次/日。4不良反应轻微，为胃肠道不适，肌酸磷酸激酶（CPK）水平显著升高者要停药。定期检查肝功能。5注意事项与胆汁螯合剂合用，可增强降胆固醇效应；可见到转氨酶一过性轻度增高；活动性肝病，肝功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用；当肌肉疼痛，乏力及/或CK活性增高，考虑肌病时，则及时停药；与吉非贝齐或烟酸或免疫抑制剂并用时，肌病的发生率增加；并用口服抗凝剂时，可使凝血酶原时间延长，应及时减少抗凝药的剂量；服药期间不宜饮酒。6词条图册
产品名称：多立培南/多尼培南英文名：Doripenem剂型规格：注射用的， 无菌 ：0.25g适应症：日本盐也义公司开发的碳青酶烯类新广谱抗生素，具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。科室：感染科家数：制剂0家，注射液1国在申报产品优势：多立培南 （doripenem） 是由日本盐野义制药株式会社开发的新型广谱碳青霉烯类抗生素， 其注射剂于 2005 年在日本上市，具有抗菌谱广、 对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。 其抗菌机制与其他β-内酰胺类抗生素相同， 通过与细菌青霉素结合蛋白（penicillin-binding proteins， PBPs）结合抑制细菌细胞壁的合成，从而导致细菌死亡。 多立培南对肾脱氢肽酶（dehydropeptidase-1 enzyme， DHP- 1）稳定，在体内不被 DHP- 1水解，可单独使用。国内有临床研究（2011-2012年）结果显示试验组（多立培南）和对照组（美罗培南）总临床治愈率、 呼吸和泌尿系统感染治愈率、 细菌清除率均无显著差异； 两组患者用药结束时临床治愈率的非劣效性检验证明， 试验组非劣于对照组。美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准对于抗生素药物多尼培南（Doribax, 强生公司）标签的更改，用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险，本品现已在美国撤市，多立培南临床前景尚不明确；碳青霉烯类抗生素主要代表药物法罗培南在中国市场容量很大，由于临床前景不明朗，多立培南市场前景尚不明确。多立培南在中国尚未上市；多立培南有约42条注册申报记录，仅有湖南赛隆药业有限公司2017年11月按新三类申报上市在审评中，有约15家国产企业按老三类申报，均已完成审评。原研日本盐野义于2015年申报进口上市，已完成审评；有约7条临床备案记录，仅有正大天晴的2条临床备案为2015年后（2018-05-药代动力学-已完成，2017-08-3期-进行中招募中），其余均为2015年前，无进口临床备案；仅有湖南赛隆药业有限公司原料登记备案，状态为I，竞争状况好。日本盐野义、正大天晴都曾撤回注册申请，推测可能为临床核查原因，目前仅有正大天晴的3期临床在进行中，在中国上市时间尚不明确。预测多尼培南在中国如能上市并进入销售稳定期，制剂、原料用量不大，制剂价格应较高，原料、制剂利润空间应较好原料来源：印度备案状态：未备案
产品名称：丝裂霉素英文名：Mitomycin剂型规格：10MG， 2mg.， 有注射剂，粉针剂适应症：缓解下述疾病的自觉症状及体征：胃癌、结肠及直肠癌、肺癌，胰腺癌，肝癌、宫颈癌、宫体癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、膀胱肿瘤。科室：肿瘤科家数：制剂国6产品优势：此产品目前市场处于垄断状态，初步了解外商的价格还是不错的原料来源：印度备案状态：未备案其它丝裂霉素相关介绍1适应证对多种实体肿瘤有效，特别是对消化道癌为各国常用的抗肿瘤药物之一。2临床应用1.静脉注射：每次6～8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重复治疗。2.动脉注射：剂量与静脉注射同。3.腔内注射：每次6～8mg。4.联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。3不良反应本品与其他烷化剂的毒性相近，主要为骨髓抑制，消化道反应。此外，对肾脏、肺亦有毒性，个别患者可引起发热、乏力、肌肉痛及脱发。用药期间应严格检查血象。本品对局部有刺激作用，不可漏于血管外。4注意事项本品对肾脏、肺有毒性作用。本品溶解后需在4～6小时内应用。5用药禁忌水痘或带状疱疹患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。6药物相互作用本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。与维生素C、B6等配伍静脉应用时，可使本品疗效显著下降。用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
