广州市桐晖药业有限公司

匹维溴铵

产品名称：匹维溴铵

英文名：Pinaverium bromide

剂型规格：片剂：50mg

适应症：对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适?

科室：消化科

家数：片剂1国1进

产品优势：匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。本品能消除肠平滑肌的高反应性，并增加肠道蠕动能力。肠道肌电图证明，本品可减少峰电位频率并具有强力的和长时间的抗痉挛作用。

原料来源：印度

备案状态：未备案

其它匹维溴铵相关介绍

1简介

通用名:匹维溴铵片

商品名称：得舒特

英文名:Pinaverium　Bromide　Tablets

汉语拼音:Deshute

法国苏威制药厂（Solvay　Pharmaceuticals）

2药代动力

口服不易吸收，tmax约0.3～3h，PB近100%，原药和代谢物主要经粪便排泄，t1/2约1.5h。匹维溴铵是四价氨的复合物，因而限制了它通过肠粘膜的吸收，口服之后不足10%的剂量进入血液，其中95%-98%与蛋白结合。口服匹维溴铵100mg，0.5-3小时后血药浓度达峰值，终末半衰期为1.5小时。本品吸收后在肝内进行首过代谢，代谢迅速，其特征为甲氧基团之一去甲基，降蒎烷环基化，清除苯甲基团，随后玛琳环开放。原药和代谢产物由肝胆系统排泄，通过粪便排除。

3适应症

与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。

4用法用量

口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。

5不良反应

腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。

6注意事项

孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。片剂不宜嚼碎，宜直立体位服用。匹维溴铵没有明显的抗胆碱能的不良反应，因此本品可以用于前列腺肥大、尿潴留和青光眼的肠易激综合征病人。

7孕妇用药

动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。

8剂型

片剂

9规格

50mg

10批准文号

注册证号H20040759

11生产企业

法国苏威制药厂（Solvay　Pharmaceuticals）

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阿西替尼

产品名称：阿西替尼

英文名：Axitinib

剂型规格：片剂：1mg或5mg

适应症：适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗

科室：肿瘤科

家数：原料：0；制剂：0

产品优势：1、阿西替尼上市时，辉瑞公司将其定位于用于既往接受过TKI或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。研究和临床效果显示，阿昔替尼不仅可用于既往接受过一种系统治疗失败的aRCC患者，还显示阿昔替尼在一线治疗中具也有很好的临床疗效。2、据2016ESMO大会报到，阿西替尼在转移性肾细胞癌mRCC中的停药后再治疗仍然有效。停药后再治疗定义为即中断阿昔替尼治疗≥2个月后再治疗，无论患者在此期间是否接受其他全身治疗（ST）。结论是：阿西替尼停药后再治疗是可行的，且安全性可接受。3、与其他VEGF抑制剂一样，阿西替尼可以通过诱导自噬和抑制肿瘤相关的巨噬细胞激活增强免疫，被证明可显著影响初级免疫反应诱导中，抗原提呈细胞-树突状细胞的成熟；它不仅抑制血管生成而且改善抗原递呈潜能，继而支持抗肿瘤免疫的发展。4、在几种TKI中，阿西替尼是安全性和疗效最为平衡的一个，加上免疫治疗安全性也普遍较好，因此阿西替尼现在很抢手，吸引了众多免疫药物与之联合。

原料来源：印度

备案状态：未备案

其它阿西替尼相关介绍

1基本内容

中文名称：	阿西替尼
中文别名：	N-甲基-2-((3-((1E)-2-(吡啶-2-基)乙烯)-1H-吲唑-6-基)硫)苯甲酰胺
英文名称：	Axitinib
英文别名：	N-Methyl-2-((3-((1E)-2-(pyridin-2-yl)ethenyl)-1H-indazol-6-yl)sulfanyl)benzamide; N-methyl-2-({3-[(E)-2-pyridin-2-ylethenyl]-1H-indazol-6-yl}sulfanyl)benzamide
CAS号：	319460-85-0
分子式：	C22H18N4OS
分子量：	386.4695
InChI：	InChI=1/C22H18N4OS/c1-23-22(27)18-7-2-3-8-21(18)28-16-10-11-17-19(25-26-20(17)14-16)12-9-15-6-4-5-13-24-15/h2-14H,1H3,(H,23,27)(H,25,26)/b12-9+
分子结构：
密度：	1,35g/cm3
沸点：	668,9°,C,at,760,mmHg
闪点：	358,3°,C
蒸汽压：	9,35E-18mmHg,at,25°,C

2词条图册

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盐酸罗匹尼罗

产品名称：盐酸罗匹尼罗

英文名：Ropinirole HCL

剂型规格：片：0.5mg，3mg

适应症：用于治疗帕金森氏症，治疗中度到重度的不宁腿（多动腿）综合症

科室：神经内科

家数：制剂：1国 0进

产品优势：主要是治疗帕金森病的，对于帕金森病患者的静止性震颤、运动迟缓、肌肉僵硬有一定的缓解作用

原料来源：印度

备案状态：未备案

其它盐酸罗匹尼罗相关介绍

1药品信息

CAS :91374-20-8

商品名：Requip。

发音：(roe-PIN-i-ROLE HYE-droe-KLOR-ide)

英文别名:1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onemonohydrochloride; 1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onmonohydrochloride; 4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2-indolinonemonohydrochloride; REQUIP; SKF-101468A; ROPINIROLE HCL; 4-(2-Dipropylaminoethyl)-1,3-dihydroindol-2-one hydrochloride; Ropinirol hydrochloride; 4-[2-(dipropylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one hydrochloride (1:1)

CAS:91374-20-8

规格有：0.25mg，0.5mg,1mg,2mg,3mg和4mg。

化学名称：4-[2-二正丙基胺乙基]-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐。

适应症：用于治疗帕金森氏症，治疗中度到重度的不宁腿（多动腿）综合症。

2市场沿革

美国食品药品管理局（FDA）批准第一个盐酸罗匹尼罗(ropinirole hydrochloride)仿制药，盐酸罗匹尼罗由GlaxoSmithKline(GSK)开发。

盐酸罗匹尼罗用于治疗中度到重度的多动腿综合症（Restless Legs Syndrome，RLS)。盐酸罗匹尼罗除治疗多动腿综合症外FDA还曾批准此该治疗帕金森氏症。因为治疗帕金森氏症用途受到了专利保护，本次盐酸罗匹尼罗仿制药仅能获准治疗多动腿综合症。一旦原发厂治疗帕金森氏症的用途专利期满后，仿制药生产商才可能寻求获准该药治疗帕金森氏症的可能。因此本次批准的说明书不同于原发厂药品说明书的治疗范围。

多动腿或不宁腿综合征（restless legs syndrome，RLS）是一种常见的神经病变，人群中的发病率为5%～10%。并且随着年龄的增长有明显的上升趋势。多动腿综合征的主要特点是患者的小腿有难以形容的不适感、蚁走感、酸痛胀感、夜晚或休息时加重，运动后可短暂缓解，严重者可侵及上肢并引发夜间睡眠障碍，白天疲乏倦怠，昏昏欲睡，更严重者可以出现焦虑、抑郁等精神症状。FDA官员认为，盐酸罗匹尼罗仿制药的批准再次表明，FDA在法律的许可下，在努力为消费者提供并增加安全有效的仿制药的可获得性。

盐酸罗匹尼罗片原研药Requip的安全性警告信息同样适用于仿制药，提醒患者该药具有镇静作用，会出现嗜睡症状，以及可能在从事驾驶作业等日常生活活动时入睡。服药后，患者出现上述症状的时间不同，有的患者会在用药后立即出现，有的患者则在治疗一年后出现。

Roxane Laboratories Inc.,以色列泰华美国公司（Teva Pharmaceuticals USA）,Par Pharmaceuticals Inc和美兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals Inc）获得了盐酸罗匹尼罗仿制药上市许可。

3药品说明书

药理

为多巴胺受体激动剂(DopamineAgonist)，增强多巴胺的作用，矫正中枢神经传导素的不平衡，解除症状并维持病人的自主性与活动力。

用途

治疗原发性的柏金逊症。

剂量

开始时每日3次，每次0.25mg；每星期增加0.75mg至每日3mg。

一般剂量为每日3-9 mg，分3次服用。

用药禁忌

对Ropinirole HCI过敏的人士；哺乳及怀孕妇女忌用。

用药注意

患有肝病、肾病、严重心血管病和精神病的人士要小心使用。

常见副作用

恶心、昏睡、腿部水肿、腹痛、呕吐、晕厥。

其他副作用

运动障碍、幻觉、精神紊乱。

药物相互作用

(1)抗精神病药(Antipsychotics)如Sulpiride和Metoclopramide可能会降低Ropinirole的药效。

(2) 雌激素(Estrogens)可能会增加Ropinirole的血液浓度。

(3) 可能会与其他经CYP1A2 肝酵素代谢之药物有相互作用。

注意事项

(1) 此药物可能令人产生睡意，应尽量避免处理需要高度集中精神的工作，例如驾驶或操作机器。

(2) 可于进餐时或餐后服，以减轻肠胃不适

剂型

药片(0.25毫克、1毫克、2毫克)

孕妇用药分级

C

贮存方法

室温，干燥避光保存。

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棕榈酸帕利哌酮

产品名称：棕榈酸帕利哌酮

英文名：Paliperidone palmitate

剂型规格：注射液：（1） 0.25ml：25mg，（2）0.5ml：50mg ，（3）0.75ml：75mg，（4）1.0ml：100mg，（5）1.5ml：150mg

适应症：本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗

科室：精神科

家数：注射液0国1进

产品优势：第二代抗精神病药物，帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物，无成瘾性，工伤医保乙类双跨产品。进口原料，支持联合申报。

原料来源：欧洲

备案状态：A

其它棕榈酸帕利哌酮相关介绍

1基本信息

药品类型 : 化学药品规格 : 0.5ml:50mg剂型 : 注射剂批准文号 : H20120429

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棕榈酸帕利哌酮原料药

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！

中文名称：棕榈酸帕利哌酮原料药

英文名：Paliperidone Palmitate

CAS号：199739-10-1

纯度：100.5%

产品性质：客户定制

外观性状：白色固体

储存条件：-20℃

关键词：棕榈酸帕利哌酮，棕榈酸帕利哌酮原料，棕榈酸帕利哌酮原料药

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盐酸环苯扎林

产品名称：盐酸环苯扎林

英文名：Cyclobenzaprine?hydrochloride

剂型规格：缓释胶囊：15mg,30mg，片剂：5mg,7.5mg,10mg(美国）

适应症：用于解除急性骨骼肌疼痛引起的痉挛

科室：神经内科

家数：0家

产品优势：用于缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痛的状态，如疼痛、触痛、活动受限以及日常生活行为限制等，具有独特的作用机理，能减轻骨骼肌痉挛状态，而不影响肌肉的功能，对非中枢神经系统疾病造成的肌肉痉挛均有效。国外经数十年的临床使用表明，该药起效快，解痉作用好，不良反应小，是该类病痛的临床首选药物，有关数据显示Merck公司10mg的环苯扎林在美国的年处方量超过一千万张，连续几年均列入TOP200（按处方量统计美国前200个高频使用药）中，显示出强劲的生命力。国内未上市，我司可供应进口原料，资质好质量有保障。

原料来源：印度

备案状态：未备案