产品名称:盐酸苯达莫司汀
英文名:BendaMustine hydrochloride
剂型规格:注射用:25mg
适应症:用于治疗恶性肿瘤
科室:肿瘤科
家数:注射液1国1进
产品优势:FDA及欧洲EMA均已批准苯达莫司汀用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL),且在全球范围内拥有超过十年的使用经验,并被NCCN指南、ESMO指南和中国淋巴瘤治疗指南推荐作为多种亚型B细胞淋巴瘤的标准方案。
原料来源:欧洲
备案状态:未备案
基本信息
中文名称:盐酸苯达莫司汀
中文别名:4-[5-[双(2-氯乙基)氨基]-1-甲基苯并咪唑-2-基]丁酸盐酸盐;盐酸苯达莫斯汀
英文名称:Bendamustine Hydrochloride
英文别名:BENDAMUSTIN HYDROCHLORIDE; CYTOSTASAN;
1-methyl-5-bis(2-chloroethyl)amino-2-benzimidazolinebutryric acid hydrochloride;
4-[5-[bis(2-chloroethyl)amino]-1-methylbenzimidazol-2-yl]butanoic acid hydrochloride;
1-methyl-5-bis(2-chloroethyl)amino-2-benzimidazolinebutryricacihydrochlor;
gamma(1-methyl-5-bis(beta-chloraethyl)aminobenzimidazoyl-2)buttersaeurehydro;
BENDAMUSTINE HCL;
4-[5-[Bis(2-chloroethyl)amino]-1-methyl-benzimidazol-2-yl]butyric acid hydrochloride;
4-{5-[bis(2-chloroethyl)amino]-1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl}butanoic acid hydrochloride (1:1)
CAS:3543-75-7;97832-05-8
分子式:C16H22Cl3N3O2
分子量:394.7238
熔点:149-151°C
产品名称:盐酸氟西汀
英文名:FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
剂型规格:肠溶片剂90mg;普通片剂10mg;
适应症:抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。
科室:精神科
家数:原料备案:国9A,进1A 上市制剂:片剂国2进1 Lily France;胶囊国7进1 Lily France
产品优势:产品市场用量大。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,其产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用。
原料来源:西班牙
备案状态:未备案
【中文名称】盐酸氟西汀
【中文别名】氟苯氧丙胺
【英文名称】fluoxetine hydrochloride
【英文别名】Fluoxetine HCL; Fluoxetinhydrochloride; Fluoxetin HCL; N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine hydrochloride (1:1); 6,11-dihydroxy-3,3-dimethyl-5-(3-methylbut-2-en-1-yl)-3,12-dihydro-7H-pyrano[2,3-c]acridin-7-one
【CAS号】59333-67-4;56296-78-7
【EINECS号】260-101-2
【分子式】C17H19ClF3NO
【分子量】345.790
【成分化学名】(±)-N-甲基-3-苯基-3(4-三氟甲基苯氧基)丙胺盐酸盐 C17H18F3NO·HCl
【别名】百忧解
【分类】5-羟色胺再摄取抑制剂
百优解是一种口服抗抑郁药。主要是抑制中枢神经对5-羟色胺的再吸收,用于治疗抑郁症和其伴随之焦虑,治疗强迫症及暴食症(神经性贪食症)。
【用法】
抑郁症每天服用20mg,暴食症建议每天服60毫克,强迫症建议起始剂量为每天早晨20毫克。
【副作用】
肠胃道不适、厌食、恶心、腹泻、神经失调、头痛、焦虑、神经质、失眠、昏昏欲睡及倦怠虑弱、流汗、颤抖及目眩或头重脚轻。
【撤药症状】
头晕,感觉障碍(包括感觉异常),睡眠障碍(包括失眠和多梦),乏力,焦躁或者焦虑,恶心,呕吐,震颤和头痛是最常报告的撤药反应。
一般这些症状是轻度到中度的,然而在一些患者中这些症状可能是非常严重的。
必须避免突然停止用药。为降低撤药反应的危险性,必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。
如果患者在用药剂量减少之后出现了不耐受的症状,可以考虑恢复之前的用药剂量。
此后,医生可以用更缓和的速度来减少用药剂量。
吸收:口服吸收良好,进食不影响药物的生物利用度。
代谢:氟西汀具有非线性的药代动力学特征,首先通过肝脏效应。
通常在服用后6到8小时达到最大血浆浓度。氟西汀通过多态脢CYP2D6广泛的代谢。主要通过肝脏代谢,去甲基产生活性代谢产物诺氟西汀(去甲氟西汀)。
排泄:氟西汀的消除半衰期4~6天,去甲氟西汀为4~16天。长的半衰期是造成停药后任在体内存留5到6周的原因。主要通过肾脏排泄,可分泌到乳汁中。
老年人:与较年轻的患者比较,健康老年人的动力学参数没有改变。
肝功能不全:由于肝功能不全(酒精性肝硬化),氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增加至7天和12天。应该考虑给予较低的剂量。
肾功能不全:给予轻度、中度和完全肾功能不全的患者单一剂量的氟西汀之后,动力学参数与健康志愿者相比无改变。然而重复给药后,观察到稳态血浆浓度的增加。
约有4%病人发疹或荨麻疹一旦出现应立即停药。
约有1%病人发生狂躁或轻躁症。
有自杀意图高危险性病人,应予严密监视。
并用安定可能会延长安定的半衰期。
产品名称:吲哚菁绿
英文名:Indocyanine Green
剂型规格:注射液 10mg, 25mg
适应症:用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。 诊断用药。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置
科室:放射科,影像科
家数:CDE 国:2A+1I 制剂2国
产品优势:用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。静脉注入体内后,立刻和血浆蛋白结合,随血循环迅速分布于全身血管内,高效率、选择地被肝细胞摄取,又从肝细胞以游离形式排泄到胆汁中,经胆道入肠,随粪便排出体外。由于排泄快,一般正常人静脉注射20分钟后约有97%从血中排除、不参与体内化学反应、无肠肝循环(进入肠管的ICG不再吸收入血)、无淋巴逆流、不从肾等其他肝外脏器排泄
原料来源:印度
备案状态:无
中文名称: 吲哚菁绿
英文名称: Indocyanine Green
别名: 靛氰绿
Cardiogreen
Foxgreen
IR-125
CAS: 3599-32-4
MDL: MFCD00013078
分子式: C43H47N2NaO6S2
分子量: 774.96
SMILES:
EINECS: 222-751-5
产品名称:米拉贝隆
英文名:Mirabegron
剂型规格:缓释片:50mg25mg
适应症:用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗
科室:泌尿科
家数:国产制剂0家,进口制剂1家
产品优势:原研为安斯泰来制药,2011年9月在日本获批上市。米拉贝隆是第一个用于治疗膀胱过动症的β3-AR激动剂,是一种作用机理新颖的尿失禁治疗药物,通过激活膀胱逼肌上的β3-肾上腺受体,从而提高膀胱的充盈以及贮尿能力。目前,治疗膀胱过度活动症的药物主要是选择性M受体拮抗剂,尽管疗效确切,但是该类药物个体选择性较大,且有一些相关的副作用,如未经控制的青光眼患者,严重的尿潴留以及存在该类药物过敏史以及中毒性巨结肠的患者是禁用人群。研究表明米拉贝隆可以有效改善尿频、尿急和尿失禁等主要症状,且相对于传统用药M受体拮抗剂,安全性更高
原料来源:印度
备案状态:I
产品名称:甲磺酸溴隐亭
英文名:Bromocriptine mesylate/bromocriptine methanesulfonate/Bromocriptine mesilate/Parlodel
剂型规格:产品名称(中文) 甲磺酸溴隐亭片产品名称(英文) Bromocriptine Mesilate Tablets商品名(英文) Parlodel规格(中文) 2.5mg产品名称(中文) 甲磺酸溴隐亭片产品名称(英文) Bromocriptine Mesilate Tablets商品名(中文) 佰莫亭商品名(英文) Bromocriptin-Richter规格(中文) 2.5mg
适应症:1.内分泌系统疾病:泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有泌乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 2.非催乳素依赖性不育症:多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如:氯底酚胺)治疗无排卵症。 3.高泌乳素瘤:垂体小腺瘤的保守治疗,在手术前抑制腺瘤生长或减少腺瘤的体积,使切除容易进行 ;术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。 4.肢端肥大症:单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。 5.抑制生理性泌乳:分娩或流产后通过抑制泌乳来抑制乳腺充血、肿胀,从而可预防产后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病:缓和或减轻经前综合症及乳腺结节(或囊性)乳腺疾病相关性乳腺疼痛。 7.神经系统疾病:用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗,或与其他抗帕金森病药物联合使用。
科室:内分泌科
家数:原料:无原料登记备案; 制剂:无国产品上市,2家进口制剂上市
产品优势:溴隐亭适应症较为广泛,是相关指南推荐用药,临床前景较好;溴隐亭无国产品上市,2家进口制剂上市;有约30条注册申报记录(含补充申请),2014年后无新的仿制注册申报;仅有江苏豪森2015年备案的用于2型糖尿病3期临床研究,无原料登记备案,竞争状况好。溴隐亭在中国上市较早(已超过10年),已进入销售稳定期,制剂用量较大,制剂规格较小,原料、制剂利润空间应尚可。覃总立项建议:立项。
原料来源:欧洲
备案状态:I/备案中
【通用名称】甲磺酸溴隐亭片
【商品名称】佰莫亭 Bromocriptin-Richter
【英文名称】Bromocriptine Mesilate Tablets
【汉语拼音】Jia Huang Suan Xiu Yin Ting Pian
活性成份及其化学名称甲磺酸溴隐亭
化学结构式
分子式 C32H40BrN5O5·CH4SO3
分子量 750.72
化药及生物制品>>治疗肿瘤的药物>>抗肿瘤药物>>激素类抗肿瘤药物
本品为类白色片,片的一面中间有刻痕,另一面刻有2.5。
内分泌系统疾病泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。
非催乳素依赖性不育症多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如 氯底酚胺)治疗无排卵症。
高泌乳素瘤垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。
肢端肥大症单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。
抑制生理性泌乳分娩或流产后通过抑制泌乳来抑制乳腺充血、肿胀,从而可预防产后乳腺炎。
良性乳腺疾病缓和或减轻经前综合征及乳腺结节(或囊性)乳腺疾病相关性乳腺疼痛。
神经系统疾病用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗,或与其他抗帕金森病药物联合使用。
2.5mg。
应在就餐时口服。
月经周期不正常及不孕症根据需要1次1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25 mg),一日2-3次,必要时剂量可增至一次1片(以甲磺酸溴隐亭计2.5 mg),每日 2-3次。应不间断治疗,直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要,可连续治疗数个周期以防复发。
高泌乳激素症根据需要一次1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25 mg),每日2-3次,逐渐增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隐亭计10-20 mg),具体方案应依据临床疗效和副作用而定。
肢端肥大症推荐起始剂量为一日1-1.5片(以甲磺酸溴隐亭计2.5-3.75 mg),根据临床反应和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隐亭计10-20毫克)。
抑制泌乳一日2片(以甲磺酸溴隐亭计5 mg),早晚各1片,连服14天。为预防泌乳,应尽早开始治疗,但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2-3天,偶而会有少量泌乳,此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。
产褥期乳房肿胀单次服用1片(以甲磺酸溴隐亭计2.5 mg),如果需要,6-12小时后可以重复服用,不会抑制泌乳。
产后初期乳腺炎与抑制泌乳剂量相同,应与抗生素联合使用。
良性乳腺疾病从一日1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25 mg),一日2-3次,逐渐增至每日2-3片。
帕金森氏病单独治疗或与其他药物联合治疗开始后第一周,每日临睡前服用1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25 mg)。应从最低有效剂量开始进行剂量调整,剂量增加1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25 mg)后,连续服用1周后再接着增加剂量,日剂量应分成2-3次服用。一般在6-8周之内,即有明显疗效。药物单独治疗或与其他药物联合治疗时,甲磺酸溴隐亭片的常规剂量为一日4-16片(以甲磺酸溴隐亭计10-40 mg)。联合治疗时,有些患者可能需要更大剂量,这属于个体化差异。尤为重要的是在保证最佳疗效的情况下,尽可能给予最低有效剂量。副作用消失后可再增加剂量。每天最大剂量不能高于40片(以甲磺酸溴隐亭计100 mg)。
许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳,但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭片之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。
极少数病例中服用本品后发生体位性低血压,因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。
在大剂量治疗时,可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等,这些副作用均为剂量依赖性,减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中,特别对于有雷诺氏现象病史者,可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。
对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成分过敏者禁用。
在精神病学方面,自发性和家族性震颤、Huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用。
甲磺酸溴隐亭片治疗后,生育能力可能恢复,因此应建议不希望怀孕的育龄妇女采取可靠的(非激素)避孕措施。而想要怀孕的育龄妇女在已证实怀孕后则应即刻终止甲磺酸溴隐亭片治疗,停药后流产发生率未见提高,甲磺酸溴隐亭片对早期妊娠(8周之内)无副作用。垂体腺瘤患者停服甲磺酸溴隐亭片后怀孕时,整个妊娠期间都应密切监测,并且有必要定期进行视野检查。
垂体腺瘤患者有瘤体增大的迹象时,应重新应用甲磺酸溴隐亭片进行治疗。治疗乳腺疼痛及结节性和/或囊性乳腺疾病时,应先排除恶性肿瘤的可能。
应用本品抑制产褥期泌乳时,特别在治疗第一周,建议不定期检查血压。一旦发生高血压,伴有持久性严重头痛,应立即停止服药并对患者进行密切观察。
对有胃肠道出血病史的肢端肥大症患者最好应用替代治疗方案,如果必须服用甲磺酸溴隐亭片,也应该告知他们及时向医护人员报告任何胃肠道反应。
有精神病史或严重心血管病史的病人服用大剂量甲磺酸溴隐亭片时,需要小心谨慎。
治疗与高泌乳素血症无关的女性患者时,应当给予最低有效剂量,以避免发生血浆泌乳素水平低于正常水平,否则将有可能引起黄体功能障碍。绝经后妇女应每半年检查一次,月经正常的妇女应每年检查一次。
帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隐亭片时,有必要常规检查肝肾功能、造血功能和血管功能。大剂量服用甲磺酸溴隐亭片可能会诱发某些帕金森氏病患者的精神障碍和轻微痴呆。在长期(2-10年)服用大剂量(30-40毫克/天)甲磺酸溴隐亭片的帕金森氏病患者中,偶有胸膜炎发生,尽管甲磺酸溴隐亭片与治疗胸膜症状之间的因果关系尚未确定,仍应针对胸膜肺部疾患进行彻底检查并且停用甲磺酸溴隐亭片。
服用甲磺酸溴隐亭片后可能发生视觉障碍,因此在驾驶或操控机器时应特别小心!
乙醇可能会降低对本品的耐受性。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期妇女不应服用甲磺酸溴隐亭片。
怀孕后通常应在第1次停经后停服本品。垂体肿瘤有时会在妊娠期间迅速增大,这也可发生于甲磺酸溴隐亭片治疗后已经能够怀孕的妇女。为谨慎起见,应当对患者实施严密监测以便发现垂体增大的迹象,这样甲磺酸溴隐亭片在必要时就能够再次应用。
流产后、死胎、新生儿死亡等特殊情况下,在医生指导下用于抑制产褥期泌乳,不推荐作为抑制生理性泌乳的常规用药。
患有高血压、冠心病和/或有严重精神病史的产后或产褥期妇女不可使用本品,接受甲磺酸溴隐亭片治疗的产后妇女应注意监测血压,特别是在治疗的第一天。产后妇女应用甲磺酸溴隐亭片抑制泌乳时,注意抗高血压药物治疗并且避免同时应用其他麦角碱衍生,已罕见发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作或脑卒中以及精神疾病等。
儿童用药
尚无15岁以下儿童用本品的安全性和有效性研究资料。
老年用药
尚无安全性和有效性研究资料。
0. 使用本品时,请慎用下列药物
-- 红霉素(甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高) ;
-- 多巴胺拮抗剂,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应) ;
-- 抗精神病药物(高泌乳素血症拮抗剂) ;
-- 平滑肌解痉药"异美汀"(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) ;
-- 大环内酯类抗生素(可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度,从而可能增加其毒性) ;
-- 生长抑素八肽(提高甲磺酸溴隐亭片的浓度) ;
-- 苯丙醇胺(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) 。
避免与其他麦角碱衍生物同时应用。
急性过量可给予甲氧氯普胺(胃复安),最好能够胃肠外给药。
甲磺酸溴隐亭片过量服用后有可能导致呕吐以及因过度刺激多巴胺能受体而致的其他症状,也可能发生精神错乱、幻觉和低血压等。处理方法一般是去除所有尚未吸收的药物,必要时保持血压正常。
甲磺酸溴隐亭片为下丘脑和垂体中多巴胺受体的激动剂。它可以降低泌乳激素的分泌,恢复正常的月经周期,并且能够治疗与高泌乳素症有关的生育机能障碍。甲磺酸溴隐亭片还可以阻止和减少乳汁的分泌。对于肢端肥大症患者,甲磺酸溴隐亭片可以降低其生长激素水平,因此对其临床症状和糖耐量产生有利的影响。基于甲磺酸溴隐亭片的多巴胺能活性,它能够促进已经活化的突触前黑质纹状体神经元释放内源性多巴胺,并且同时选择性刺激突触后受体。
甲磺酸溴隐亭片口服之后,消化道只能吸收大约30%,由于首过效应,生物利用度只有6%左右,甲磺酸溴隐亭片在肝脏主要经过水解代谢成麦角酸和肽类,然后主要通过胆汁排泄到大便中,少量经尿排泄。
报道显示甲磺酸溴隐亭片在体内的血清白蛋白结合率可达90-96%。
血药浓度峰值和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量均线性相关 口服1 mg放射性标记的甲磺酸溴隐亭片后的1-2小时之内血药浓度达到峰值(2 Ng eq/mL),血浆放射性呈双相衰减(α相和β相的半衰期分别为6小时和50小时)。
盛药容器置于外包装的纸盒中避光(15-25℃)保存。
在热带地区,将盛药容器置于外包装的纸盒中并密封以避光和防湿。
棕色玻璃瓶装。30片/盒
36个月
产品名称:非尔氨酯
英文名:Felbamate
剂型规格:片剂:400mg和600mg,口服悬液:600 mg/5 mL
适应症:1.单用或辅助治疗用于伴或不伴全身性发作的癫痫部分性发作。2.也可用于Lennox-Gastaut综合征的辅助治疗。
科室:神经内科
家数:制剂国产0家,进口0家,
产品优势:非尔氨酯能提高癫痫发作的阈值,阻断发作脉冲在大脑内的传导,且本药口服吸收良好,进食不影响其吸收。
原料来源:印度
备案状态:未备案
产品名称:度鲁特韦钠 多替拉韦钠
英文名:Dolutegravir Sodium
剂型规格:片剂10、25、50mg
适应症:本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。
科室:感染科
家数:制剂国产0,进口1
产品优势:多替拉韦是相关指南推荐用药,临床前景较好;中国艾滋病患者较多,多替拉韦市场前景较好。仅有原研进口单方和复方制剂上市
原料来源:印度
备案状态:未备案