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 联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028现货陈皮酊                  药用级   500g起/袋        三乙醇胺                药用级   2000g起/袋        羧甲基纤维素钠            药用级   500g起/袋       二甲硅油                 药用级   2000g起/袋        硬脂酸镁                 药用级   500g起/袋        乙酸乙酯                 药用级   2000g起/袋        羟丙纤维素               药用级   500g起/袋        液体石蜡                 药用级   500ml起/瓶        聚维酮碘                 药用级   500g起/袋        甘油                     原料药   500g起/瓶 碘                       药用级   500g起/袋        凡士林(黄)             药用级   500g起/瓶        水溶氮酮                 药用级   500g起/袋       凡士林(白)             药用级   500g起/瓶        可溶性淀粉               药用级   500g起/袋       软皂                     药用级   500g起/瓶           微粉硅胶                 药用级   250g起/袋        二甲亚砜                 药用级   500g起/瓶        聚维酮k30                药用级   500g起/袋        枸橼酸                   原料药   500g起/袋 β环糊精                 药用级   500g起/袋        枸橼酸钾                 原料药   500g起/袋 聚丙烯酸树脂Ⅱ           药用级   500g起/袋        枸橼酸钠                 原料药   500g起/袋聚丙烯酸树脂Ⅲ           药用级   500g起/袋        聚山梨酯80               药用级   500g起/瓶        聚丙烯酸树脂Ⅳ           药用级   500g起/袋        司盘-80                  药用级   500ml起/瓶        硬脂酸                   药用级   500g起/袋       十二烷基硫酸钠           药用级   500g起/袋        卡波姆                   药用级   500g起/袋        二氧化钛                 药用级   500g起/袋        十八醇                   药用级   500g起/瓶        乙基纤维素(低粘)         药用级   500g起/袋       氢氧化钠                 药用级   500g起/瓶        甲基纤维素               药用级   500g起/袋       氢氧化钾                 药用级   500g起/瓶        无水乳糖                 药用级   500g起/袋        明胶                     药用级   500g起/袋        滑石粉                   药用级   500g起/袋  

 联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028水杨酸  来源:药典2020年版二部   分类:正文品种部分 本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。    【性状】 本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。    本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中微溶。    熔点 本品的熔点(通则0612)为158~161℃。    【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57 图)一致。    【检查】 有关物质 取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为 对照溶液。取4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸与苯酚对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5µg、4-羟基间苯二甲酸2.5µg与苯酚1µg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为270nm。精密量取对照品溶液、供试品溶液与对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-羟基苯甲酸不得过0.1 %,4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%,苯酚不得过0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.05%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)[1]。    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。    重金属 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。    【含最测定】 取本品约0.3g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。    【类别】 消毒防腐药。    【贮藏】 密封保存。

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028三氯蔗糖  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料 本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。    本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。    比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。    【鉴别】(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件,供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (3)本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。    以上(1)、(2)两项可选做一项。    【检查】水解产物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取甘露醇对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1g的溶液,作为对照溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照溶液(2)。分别吸取对照溶液(1)、(2)和供试品溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,每次点样要待干燥后再继续点,每个点的面积要基本相同,点样完毕后用显色剂(取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g,用甲醇100ml溶解,溶液存放在暗处并冷藏,如溶液褪色则失效)喷雾后,于100℃±2℃的烘箱中加热15分钟,加热后立即在阴暗背景下观察薄层板,供试品溶液的斑点不得深于对照溶液(2)的斑点。对照溶液(1)应显白色斑点,如果斑点变黑,即薄层板加热时间过长,需重试。    有关物质 取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液和对照溶液各5µl,分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板)上,以5%氯化钠溶液-乙腈(70:30)为展开剂,展距15cm,取出晾干,喷以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加热10分钟。供试品溶液所显杂质斑点,其颜色与对照溶液主斑点比较,不得更深。    甲醇 取本品约0.4g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加内标溶液(取异丙醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液;取甲醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,精密加内标溶液2ml,密封,摇匀,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)测定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷为固定相;进样口温度220℃;检测器温度250℃;起始温度35℃,维持5分钟,再以每分钟50℃升温至200℃,维持5分钟。顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.1%。    水分 取本品0.5g,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过2.0%。    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.7%。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85:15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。    测定法 取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。    【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。    【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃。 

联系:刘帅电话:18192639926QQ:3366230028十八醇  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酯而制得[1]。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。    【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。    本品在乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为57~60℃。    酸值 应不大于1.0(通则0713)。    皂化值 取本品约20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。    碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。    羟值 应为197~217(通则0713)。    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。    乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,应不得更浓。    炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。    色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十八醇峰计算不低于10 000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。    测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。    【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。    【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。 

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028十六十八醇  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料 本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。    【性状】本品为白色颗粒、片状或块状物。    本品在乙醇和乙醚中易溶,在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为49~56℃。    酸值 应不大于1.0(通则0713)。    皂化值 取本品20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。    碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。    羟值 应为208~228(通则0713)。    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,应不得更浓。    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。    色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。    测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。    【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。    【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 十六醇  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为十六醇,系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%,其他烷烃不得过1.5%。    【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,溶化后为透明的油状液体。    本品与乙醇能互溶,在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为46~52℃。    酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。    皂化值 取本品10g,精密称定,依法检查(通则0713),不得过1.0。    羟值 本品的羟值(通则0713)为220~240。    碘值 本品的碘值(通则0713)不大于1.5。    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。    色谱条件与系统适用性试验 用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱,起始温度为120℃,以每分钟5℃的速率升温至240℃,理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。    测定法 取本品适量,用无水乙醇制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取十六烷对照品和十六醇对照品适量,用无水乙醇溶解并定量制成每1ml中约含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液及上述对照品溶液各1µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。十六醇含量(X)、其他烷烃的含量(Y)按下列公式计算:            式中 AR0H为十六醇的色谱峰面积;     ARH为十六烷的色谱峰面积;     Ax为其他未定性的杂组分峰面积;     f为烷烃的相对响应值。        式中 mRH为十六烷对照品的质量;     mROH为十六醇对照品的质量;     SRH为十六烷对照品的色谱峰面积;     SROH为十六醇对照品的色谱峰面积。    【类别】药用辅料,基质和乳化剂等。    【贮藏】密闭保存。

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028十二烷基硫酸钠  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。    【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭。    本品在水中易溶,在乙醚中几乎不溶。    【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。    (2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.60ml。    氯化钠 取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。    硫酸钠 取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,遗留残渣与氯化钠的总量不得过8.0%。    未酯化醇 取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重:本品含未酯化醇不得过4.0%。    总醇量 取本品约5g,精密称定,加水150ml溶解后,加盐酸50ml,缓缓加热回流4小时,放冷,溶液用乙醚提取2次,每次75ml,合并乙醚层,在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。本品含总醇量不得少于59.0%。    重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。    【类别】药用辅料,湿润剂和乳化剂等。    【贮藏】密封保存。

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028麝香草酚  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O应不得少于98.0%。    【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。    本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在冰醋酸中易溶,在液体石蜡、碱性溶液中溶解,在水中微溶。    熔点  本品的熔点(通则0612)为48~52℃。    【鉴别】(1)取本品约0.2g,加2mol/L氢氧化钠溶液2ml,加热使溶解,加三氯甲烷0.2ml,水浴加热,即显紫色。    (2)取本品约2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即显蓝绿色。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)    【检查】酸度  取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶解,密塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml,即显黄色。    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    有关物质  取本品0.1g,置10ml量瓶中,加适量乙醇使溶解,并用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀 释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用聚乙二醇为固定相的毛细管柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱适用),柱温以80℃保持2分钟,再以每分钟8℃升温至240℃,保持15分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,麝香草酚色谱峰信噪比不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计(0.05%)。    不挥发物  取本品2.0g,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。    【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,加入热盐酸(1→2)20ml,摇匀,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理论终点1~2ml处,加热溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振摇约10秒后加甲基橙指示液1滴,振摇,溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振摇后红色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.755mg的C10H14O。    【类别】药用辅料,抑菌剂等。    【贮藏】遮光,密封保存。 

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028山梨醇 来源:药典2020年版二部   分类:正文品种第一部分本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。    比旋度 取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),依法测定(通则0621),比旋度为+4.0°至+7.0°。    【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1278图)一致。    【检查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。    溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。    氯化物 取本品1.4g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。    硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。    还原糖 取本品10.0g,置400ml烧杯中,加水35ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液50ml,加盖玻璃皿,加热使在4~6分钟内沸腾,继续煮沸2分钟,立即加新沸放冷的水100ml,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。    总糖 取本品2.1g,置250ml磨口烧瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约40ml,加热回流4小时,放冷,将盐酸溶液移入400ml烧杯中,用水10ml洗涤容器并人烧杯中,用24%氢氧化钠溶液中和,照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作,所得氧化亚铜重量不得过50mg。    有关物质 取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。分别取甘露醇对照品与山梨醇对照品各约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml,柱温72~85℃,示差折光检测器。取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。    干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。    重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。    砷盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时,可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml,混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。    【类别】 脱水药。    【贮藏】 遮光,密封保存。    【制剂】 山梨醇注射液

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028山梨酸  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为(E,E)-2,4-己二烯酸,按无水物计算,含C6H8O2不得少于99.0%。    【性状】本品为白色至微黄白色结晶性粉末;有特臭。    本品在乙醇中易溶,在乙醚中溶解,在水中极微溶解。    熔点 本品的熔点(通则0612)为132~136℃。    【鉴别】(1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。    (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401〉测定,在264nm的波长处有最大吸收。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集25图)一致(通则0402)。    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。    酸 取本品1.0g,加水30ml与异丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至4.0,加水稀释至100ml,摇匀,取10ml,加无色品红溶液(取碱性品红0.1g,加水60ml,加10%无水亚硫酸钠溶液10ml,摇匀,边搅拌边滴加盐酸2ml,加水至100ml。避光放置12小时以上,加0.2~0.3g活性炭,振摇,滤过,即得。如溶液浑浊,使用前需滤过;如试液呈现紫罗兰色,加活性炭重新脱色)1ml,摇匀,放置30分钟与对照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀释至刻度,摇匀,取适量,用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取该溶液1.5ml,加水4.5ml与异丙醇4ml,摇匀,再加无色品红溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.15%)。    水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。    【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C6H8O2。    【类别】药用辅料,抑菌剂。    【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。