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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  萘普生钠原料生产厂家,萘普生钠药用辅料批发价格,萘普生钠医药级,萘普生钠药用级,萘普生钠国药准字号原料,cp2020标准萘普生钠

  本品为(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算,含 C14H13NaO3 应为 98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。

  本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。

  比旋度  取本品 0.5g,加水 6ml,滴加 1mol/L 盐酸溶液 2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃干燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,依法测定(通则 0621),比旋度为+63°至+69°。

  【鉴别】(1)取本品约0.25g,溶于10ml水中,加几滴稀盐酸,出现白色沉淀。过滤后,滤液将显示钠盐鉴定反应(通则0301)。

  (2) 取鉴定中的沉淀物(1),用水洗涤至中性,在105℃下干燥1小时,取约30mg细粉末,加入甲醇使其在每1mlμG溶液中含有30%,根据紫外-可见光谱法(通则0401),在262nm、271nm、317nm和331nm波长处有最大吸收。

  (3) 在105℃下干燥3小时后,该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致(光谱图433)。

  【检验】相关物质应按照薄层色谱法(通则0502)进行检测。

  取供试品溶液,加入甲醇,制成每1ml约含20mg的溶液。

  准确测量试样溶液的适量,用甲醇稀释至每1ml约0.1mg的溶液。

  色谱条件用硅胶GF254薄层板以甲苯-四氢呋喃-乙酸(30∶3∶1)为展开剂测定。

  测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl,分别点在同一薄层板上,展开,风干,在紫外光(254nm)下检查。

  如果极限试验溶液中有杂质斑点,则不应比对照溶液中的主要斑点更深。

  游离萘普生取本品5.0g,准确称重,置于分离漏斗中,加水25ml溶解,用三氯甲烷振荡三次,每次15ml,合并三氯甲烷溶液,在水浴中蒸,用75%中性甲醇(中性对酚酞指示剂)50ml溶解残留物,加三滴酚酞指示剂溶液,用氢氧化钠滴定剂(0.1mol/L)滴定,氢氧化钠滴定剂用量(0.1mol/L)不应超过2.2ml(1.0%)。

  干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过1.0%(一般规则0831)。

  重金属取本品1.0g,置于分液漏斗中,加水20ml溶解,加入1mol/L盐酸溶液5ml,用二氯甲烷萃取三次(20ml、20ml和10ml),弃去二氯甲烷层,并依法检查水层(通则0821,方法1)。重金属含量不得超过百万分之二十。

  【含量测定】取本品约0.2g,精密称取,加冰醋酸30ml溶解,加结晶紫指示液一滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈青色,用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.22mg C14H13NaO3。

  【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


富马酸比索洛尔

Fumasuan Bisuoluo’er

Bisoprolol Fumarate

本品为(±)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算,含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末;无臭。

本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。

熔点本品的熔点(通则0612)为100~104℃。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加水2ml溶解,加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成。

(2)取本品,加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液(1)和每1ml中约含0.01mg的溶液(2),照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,溶液(1)在271nm的波长处有最大吸收;溶液(2)在223nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集859图)一致。

【检查】酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。

溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。


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  本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。

  【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

  【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

  本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  镁盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  钾盐 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,用致密的滤纸滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。

  重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。

  砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。

  【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

  【类别】电解质补充药。

  【贮藏】密封保存。


    丙酸氯倍他索

    BingsuanLübeitasuo

    ClobetasolPropionate

    本品为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。

    【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。

    本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。

    比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99。至+105°。

    【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(l→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇


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  本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。

  【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

  本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。

  【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。

  (2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。

  (3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。

  (4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】溶液的澄清度和颜色:取本品0.10g,加入适量水,连续搅拌溶解,用水稀释至30ml,摇匀,静置1小时。精确测量1ml,并将其放入10ml量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,并依法检查(通则0901和通则0902)。溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应大于浊度标准溶液2号(通则0902,方法1);如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。

  取氯化物2.5g,精密称取,置于100ml容量瓶中,加稀硝酸50ml,摇匀1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取滤液50ml,加硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml,硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时剧烈摇晃。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg Cl,Cl含量不应超过1.0%。

  干燥损失:取本品0.5g,于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过15.0%(一般规则0831)。

  从燃烧残留物中取出0.5g本品,并依法进行检查(通则0841)。按干燥产品计算,残留量应为30.0%~36.0%。

  从该产品中取出两份0.1克的钙盐,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入5ml硝酸进行消化,并将其定量转移到100ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,精确测量10ml。置于100ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准钙溶液(每1ml 1000钙)精确加入另一份μ1.5ml g溶液中,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,方法2),测量应在422.7nm的波长下进行,并符合要求(1.5%)。

  从该产品中取出两份1.0g的铅,并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入10ml硝酸进行消化,并将其定量转移到10ml容量瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;将标准铅溶液精确加入另一份(精确测量适量的铅单元素标准溶液,用水稀释,每1ml)μG溶液产生10%的铅)1ml,操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法(通则0406,第二种方法),测量应在283.3nm的波长下进行,并符合规定(0.001%)。

  重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,第二种方法,如有必要,过滤),重金属含量不得超过百万分之20。

  从本品中取砷盐1.33g,加入氢氧化钙1.3g,混合,用水润湿,干燥,先用小火加热完成反应,逐渐增加热量使其碳化,然后在500-600℃下点燃使其完全灰化,冷却,加入8ml盐酸和23ml水溶解,并按律检查(通则0822,方法2),应符合规定(0.000 15%)。

  微生物限度:服用本品并依法检查(通则1105和1106)。每1g试样的需氧菌总数不得超过103 cfu,霉菌和酵母总数不得超过102 cfu,不得检出大肠杆菌;不应在每10克测试样品中检测到沙门氏菌。

  【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。


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  本品为红霉素琥珀酸乙酯。按无水物计算,每1mg的效价不得少于765红霉素单位。

  【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭。

  本品在无水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。

  【鉴别】(1)取本品约5mg,加入盐酸羟胺饱和甲醇溶液3-5滴,氢氧化钠饱和甲醇溶液3~5滴,水浴加热产生气泡,冷却后加入盐酸溶液(4.5→ 100)使其呈酸性,加入0.5ml氯化铁试液,溶液呈紫红色。

  (2) 取本品和琥珀酸乙酯红霉素对照品,加丙酮,每1ml分别配制4mg溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。根据相关物质下的方法试验,将上述两种溶液各抽取10%μl,分别点在同一薄层板上,供试品溶液中显示的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。

  (3) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱集1059)一致。如果发现1260cm-1处的吸收峰与对照光谱不一致,可以将适量的该产物溶解在无水乙醇中,在水浴中蒸发,并在测量前在五氧化二磷干燥器中减压干燥。

  【检查】pH:取本品加水制成每1ml含10mg的混悬液。取上清液,并根据法律进行测量(通则0631)。pH值应介于6.0和8.5之间。

  相关物质应通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。

  从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在丙酮中,并定量稀释,制成每1ml含4mg的溶液。

  标准溶液:取红霉素标准溶液,精确称重,溶于丙酮中,定量稀释,制成每1ml含0.2mg的溶液。

  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙醇15%乙酸铵溶液(85:15:1)(临时使用时用氨水溶液调节pH至7.0,放入分液漏斗中,摇匀,静置,取下层)为展开剂。

  测定方法:从供试品溶液中取10个样品,从对照品溶液中取出10个样品μl。将它们放在同一薄层板上,展开,在空气中干燥,用显色溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加入冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,混合)喷洒,在110℃下加热至出现斑点。

  如果供试品溶液显示红霉素斑点,斑点的颜色与标准溶液的相应位置相比不应更深。

  从本品中取适量水,加入10%咪唑无水甲醇溶液溶解,按水分测定法(通则0832,方法1)测定。水分含量不应超过3.0%。

  点火残留物不得超过0.5%(通则0841)。

  【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释制成每1ml中含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(通则1201)测定。1000红霉素单位相当于lmg的C37H67NO13。

  【类别】 大环内酯类抗生素。

  【贮藏】 密封,在干燥处保存。


    三油酸山梨坦

    SanyousuanShanlitan

    SorbitanTrioleate

    [26266-58-0]

    本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化下,与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。

    【性状】 本品为淡黄色至黄色油状液体,略有特殊气味。本品在乙醇中微溶,在水中不溶。

    酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于17。

    羟值 本品的羟值(通则0713)应为50~75。

    碘值 本品的碘值(通则0713)应为77~85。

    过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。

    皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为169~183。

    【检查】 水分 取本品,以无水甲醇-二氯甲烷(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.7%。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。

    【贮藏】密封,在干燥处保存。