氢氧化钠GMP厂家,药用氢氧化钠批发,氢氧化钠价格,氢氧化钠医药级,氢氧化钠药用级cp2020标准氢氧化钠

　　本品含总碱量以氢氧化钠（NaOH）计算，应为97.0%～100.5%；总碱量中含碳酸钠（Na2CO3）不得过2.0%。

　　【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆。

　　本品在水中易溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【含量测定】取本品1.5g，准确称重，加入40ml刚煮沸冷却的水溶解，冷却至室温，加入3滴酚酞指示剂溶液，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至红色消失，记录消耗硫酸滴定液的体积，加入2滴甲基橙指示剂溶液，并继续滴硫酸滴定液，直到出现连续的橙红色。根据消耗的硫酸滴定剂的体积计算试验量中的总碱含量（以NaOH计），并根据添加甲基橙指示剂溶液后消耗的硫酸滴度的体积计算测试量中的Na2CO3含量。每1ml硫酸滴定溶液（0.5mol/L）相当于40.00mg NaOH或106.0mg Na2CO3。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂。

　　【贮藏】密封保存。

　　注：本品折断面显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。

 酮康唑  

Tongkangzuo  

Ketoconazole  

C26H28Cl2N4O4531.44  

【性状】本品为类白色结晶性粉末；无臭。  

本品在中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。  

熔点本品的熔点（通则0612）为147～151℃。  

【鉴别】（1）取本品约10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。  

（2）取本品约60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取适量，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在221nm与269nm的波长处有最大吸收，在276nm的波长处有一肩峰。  

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集677图）一致。  

【检查】旋光度取本品，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），旋光度应为一0.1°至+0.l°。

　　马来酸氯苯那敏原料生产厂家,马来酸氯苯那敏药用辅料批发价格,马来酸氯苯那敏医药级,马来酸氯苯那敏药用级,马来酸氯苯那敏国药准字号原料,cp2020标准马来酸氯苯那敏

　　本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。

　　【鉴别】（1） 取本品约10mg，加枸椽酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。

　　（2） 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。

　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。

　　【检查】酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　溶剂 流动相A-乙腈（80∶20）。

　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4

　　【类别】抗组胺药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

    聚维酮K30

    JuweitongK30

    PovidoneK30

    （C6H9NO）n

    [9003-39-8]

    本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。

    【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。

    本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

    【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

    （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

    （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

    （4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.0。

    溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或棕红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    K值　取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，在25°C±0.2°C恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。

    泛酸钙

    Fansuangai

    CalciumPantothenate

    本品为（R）-N-（3，3-二甲基-2，4-二羟基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算，含钙（Ca）应为8.20%～8.60%，含氮（N）应为5.70%～6.00%。

    【性状】本品为白色粉末；无臭；有引湿性；水溶液显中性或弱碱性。

    比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+25.0°至+28.5°。

    【鉴别】（1）取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加硫酸铜试液2滴，即显蓝紫色。

    （2）取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml，振摇，煮沸1分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，滴加盐酸溶液（9→100）至溶液褪色后再多加0.5ml，加三氯化铁试液2滴，即显鲜明的黄色。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集208图）一致。

    （4）本品显钙盐的鉴别反应（通则0301）。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

药用醋酸氯己定原料药规格包装厂家

药用醋酸氯己定原料药规格包装厂家

按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】醋酸氯己定软膏

西安醋酸氯己定原料药厂家

醋酸氯己定原料药关联审评状态为A

药用级醋酸氯己定原料药

醋酸氯己定别名醋酸洗必泰

可关联审评醋酸氯己定原料药

醋酸氯己定包装规格厂家

25g醋酸氯己定原料药

　　盐酸丁卡因是一种局部麻醉药物，常用于医疗领域。药用级盐酸丁卡因是制备盐酸丁卡因药品所使用的纯度高、质量优良的原料。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的医用符合规定的药材、药品、药品辅料和药用包装材料的标准。

　　盐酸丁卡因是一种白色结晶体，具有局部麻醉作用。它能阻断神经传导，减少痛觉刺激，使局部区域无法感受疼痛。因此，盐酸丁卡因常被用于手术、治疗疼痛以及进行各种医疗程序。

　　药用级盐酸丁卡因是通过高纯度的合成工艺制备而成的。其生产过程严格按照药典规定进行，以保证产品的纯度和质量。药用级盐酸丁卡因可以达到医用领域的标准，使得制备的药品具有较高的安全性和效果。

　　医用符CP2020是关于医药级原料、药品和药品辅料的标准规定。药用级盐酸丁卡因必须符合医用符CP2020的要求，以确保其质量符合国家标准。

　　CP2020中对盐酸丁卡因的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度、重金属含量等各个方面。只有符合这些要求的盐酸丁卡因才能被认定为医用级原料。

　　药用级盐酸丁卡因的制备和应用非常重要。正确使用合格的盐酸丁卡因可以有效地减轻病患的疼痛感，提高手术操作的安全性和成功率。因此，药用级盐酸丁卡因以及其符合CP2020标准的医用原料在医疗领域具有重要意义，对患者的健康和生活质量有着积极的影响。

　　尼莫地平原料生产厂家,尼莫地平药用辅料批发价格,尼莫地平医药级,尼莫地平药用级,尼莫地平国药准字号原料,cp2020标准尼莫地平

　　本品为2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸2-甲氧乙酯异丙酯。按干燥品计算，含C21H26N2O7应为98.5%～101.5%。

　　【性状】本品为淡黄色结晶性粉末或粉末；无臭。遇光不稳定。

　　本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为124～128℃。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加入乙醇2ml溶解，加入新配制的5%硫酸铁（II）铵溶液2ml、1.5mol/L硫酸溶液1滴、0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，剧烈摇晃，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。

　　（2） 取本品适量，加入乙醇，使其每1mlμG溶液含10%，根据紫外-可见光谱法（通则0401），在237nm波长处有最大吸收。

　　（3） 该产品的红外吸收光谱与对照光谱一致（光谱图599）。

　　【检验】极性：取本品溶于丙酮中，定量稀释，制成每1ml含50mg的溶液。根据法律（通则0621）进行测定，旋转-0.10°至+0.10°。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。避免轻操作。

　　从该产品中提取供试品溶液，精确称重，溶解在流动相中，并定量稀释，制成每1ml含约0.2mg的溶液。

　　从对照品溶液中取出杂质I，准确称取，溶于流动相，定量稀释至每1ml含约20%μ精密量取g溶液1ml，置于100ml容量瓶中。精密加入1ml供试品溶液，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液：取尼莫地平和杂质I对照品适量，溶于流动相中，稀释成每1mlμG和1μa G混合溶液约200的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；以甲醇-乙腈-水（35:38:27）为流动相；检测波长为235nm；注射量20μL。

　　系统适用性要求是系统适用性溶液色谱图中尼莫地平峰与杂质I峰之间的分辨率应大于3.0。

　　该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液，并将其分别注入液相色谱仪。记录色谱图，直到主要成分峰的保留时间为3倍。

　　如果极限供试品溶液的色谱图中有一个色谱峰与杂质I峰的保留时间一致，则应使用外标法以峰面积计算，且不应超过0.1%；其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质的峰面积之和（杂质I峰面积乘以1.78）不应大于对照溶液中尼莫地平的峰面积（1.0%）。小于对照溶液中0.02倍尼莫地平峰面积的色谱峰应忽略不计。

　　干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出本品1.0g，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.18g，精密称取，加无水乙醇25ml，微温溶解，加高氯酸溶液25ml（取70%高氯酸溶液8.5ml，加水至100ml），加邻菲罗啉指示液4滴，用硫酸铈滴定剂（0.1mol/L）滴定至溶液由橙红色变为浅黄绿色，用空白试验校正滴定结果。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于20.92mg C21H26N2O7。

　　【类别】钙通道阻滞药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

　　诺氟沙星原料生产厂家,诺氟沙星药用辅料批发价格,诺氟沙星医药级,诺氟沙星药用级,诺氟沙星国药准字号原料,cp2020标准诺氟沙星

　　本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C16H18FN3O3 应为98.5%～102.0%。

　　【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

　　本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

　　熔点  本品的熔点为218～224℃（通则0612）。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液  取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　对照品溶液  取诺氟沙星对照品适量，加三氯甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　色谱条件  采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂。

　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】喹诺酮类抗菌药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

维生素B9原料药生产厂家,维生素B9药用辅料批发价格,维生素B9医药级,维生素B9药用级,维生素B9国药准字号原料,cp2020标准维生素B9

维生素B9，也称为叶酸，是人体所需的一种维生素。它是一种水溶性维生素，能够参与人体的许多代谢过程。维生素B9对于孕妇和儿童的生长发育尤为重要，因为它能够促进胎儿脑部和神经系统的正常发育，防止唇腭裂、脊柱裂等先天畸形的发生。

维生素B9在人体内的主要作用是参与细胞分裂和DNA的合成。维生素B9的缺乏会导致DNA合成减少，影响细胞的正常分裂和生长，使得红细胞生成减少，引起巨幼红细胞性贫血。此外，维生素B9缺乏还会影响神经系统的正常发育和功能，导致失眠、头晕、乏力、记忆力减退、神经衰弱等症状。

日常饮食中，富含维生素B9的食物包括动物肝脏、蛋黄、牛奶、豆类、酵母、绿叶蔬菜等。此外，为了预防维生素B9的缺乏，许多国家在面粉中添加叶酸，以保证人们正常的需求量。

值得注意的是，维生素B9也有一定的安全性问题。在服用大剂量的叶酸补剂时，可能会增加癌症和心血管疾病的风险。因此，建议在医生的指导下合理地补充叶酸。特别是孕妇，应该在医生的指导下补充叶酸，以保证胎儿的正常发育。

综上所述，维生素B9作为一种重要的维生素，对于人体的正常生长发育和代谢过程有着重要的作用。在日常饮食中，适量地摄入富含叶酸的食物，可以保证人体的正常需求量。在补充叶酸时，应该遵循医生的指导，以避免安全性问题的发生。